病情或疾病 |
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宫颈癌 |
宫颈癌(CC)是来自新兴经济体国家的妇女中最常见的癌症之一。在墨西哥,CC的发病率和死亡率第二高。几项研究表明,最重要的预后因素是早期CC患者的淋巴结转移,然后再进行双侧骨盆淋巴结清扫术(BPL),其中阳性淋巴结转移从80%降低了阳性淋巴结转移(OS)在5年时至53%。
microRNA(miRNA)是包含大约21-23个核苷酸的单链RNA。 miRNA通过抑制转录后事件来调节基因表达,在某些情况下会诱导其靶信使RNA降解。在癌症中,miRNA可以作为癌基因和/或肿瘤抑制基因起作用,具体取决于其靶基因的功能。
分析了在2006年1月至2013年12月在国家癌症研究所(墨西哥城)诊断出的CC患者(墨西哥城)诊断为CC患者的福尔马林固定的石蜡包裹(FFPE)组织块,目的是选择具有确认的组织病理学诊断的人,目的是用RH和BPL处理的IB1或IIA1 CC阶段。从5(10-µm)切片中提取总RNA作为选定的组织。对于临床相关分析,将样品分为2组:1,具有阳性的隐匿性淋巴结转移病理学,1个无淋巴结转移病理学。对于这两组,患者的年龄,肿瘤大小和淋巴血管渗透的存在匹配。
按照制造商的说明,使用Genechip miRNA 3.0阵列(Affymetrix,CAT。902018)进行全局miRNA轮廓的鉴定。将微阵列杂交并使用Affymetrix流体站450洗涤,并用Affymetrix Genechip Scanner 3000进行扫描。处理图像后,处理了原始数据。为了获得miRNA谱,将处理的样品分为2组,带有淋巴结转移的样品和没有淋巴结转移的样品。使用p <0.01的截止值和1.5的倍数变化(FC)鉴定出差异表达的miRNA。符合这些标准的miRNA被归类为过表达或表达不足。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 44名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 早期宫颈癌中与阳性淋巴结转移相关的microRNA谱 |
实际学习开始日期 : | 2006年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2013年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2013年9月30日 |
组/队列 |
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阳性转移 阳性神秘淋巴结转移病理学 |
负转移 没有淋巴结转移病理学 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | DavidFanú-Deleón,医学博士,博士 | 墨西哥国家癌症研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2006年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2013年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 预后miRNA [时间范围:7年] 确定与用RH和BPL用阳性淋巴结转移治疗的早期CC患者相关预后值的miRNA子集。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 早期宫颈癌中的microRNA轮廓 | ||||
官方头衔 | 早期宫颈癌中与阳性淋巴结转移相关的microRNA谱 | ||||
简要摘要 | 人乳头瘤病毒(HPV)具有高风险亚型的持续感染被认为是宫颈癌的病因学因素。这项研究的目的是鉴定接受阳性淋巴结转移的早期宫颈癌患者的miRNA特征。收集了通过淋巴结切除术治疗的早期宫颈癌的诊断患者的福尔马林固定石蜡(FFPE)组织样本。 | ||||
详细说明 | 宫颈癌(CC)是来自新兴经济体国家的妇女中最常见的癌症之一。在墨西哥,CC的发病率和死亡率第二高。几项研究表明,最重要的预后因素是早期CC患者的淋巴结转移,然后再进行双侧骨盆淋巴结清扫术(BPL),其中阳性淋巴结转移从80%降低了阳性淋巴结转移(OS)在5年时至53%。 microRNA(miRNA)是包含大约21-23个核苷酸的单链RNA。 miRNA通过抑制转录后事件来调节基因表达,在某些情况下会诱导其靶信使RNA降解。在癌症中,miRNA可以作为癌基因和/或肿瘤抑制基因起作用,具体取决于其靶基因的功能。 分析了在2006年1月至2013年12月在国家癌症研究所(墨西哥城)诊断出的CC患者(墨西哥城)诊断为CC患者的福尔马林固定的石蜡包裹(FFPE)组织块,目的是选择具有确认的组织病理学诊断的人,目的是用RH和BPL处理的IB1或IIA1 CC阶段。从5(10-µm)切片中提取总RNA作为选定的组织。对于临床相关分析,将样品分为2组:1,具有阳性的隐匿性淋巴结转移病理学,1个无淋巴结转移病理学。对于这两组,患者的年龄,肿瘤大小和淋巴血管渗透的存在匹配。 按照制造商的说明,使用Genechip miRNA 3.0阵列(Affymetrix,CAT。902018)进行全局miRNA轮廓的鉴定。将微阵列杂交并使用Affymetrix流体站450洗涤,并用Affymetrix Genechip Scanner 3000进行扫描。处理图像后,处理了原始数据。为了获得miRNA谱,将处理的样品分为2组,带有淋巴结转移的样品和没有淋巴结转移的样品。使用p <0.01的截止值和1.5的倍数变化(FC)鉴定出差异表达的miRNA。符合这些标准的miRNA被归类为过表达或表达不足。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 福尔马林固定石蜡包裹的组织块。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 2006年1月至2013年12月在国家癌症研究所(墨西哥城)的肿瘤学系期间,患有宫颈癌的患者。 | ||||
健康)状况 | 宫颈癌 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 44 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2013年9月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2013年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04087785 | ||||
其他研究ID编号 | Rev/06/15 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 戴维·坎图(David Cantu),癌症国家研究所 | ||||
研究赞助商 | 癌症国家研究所 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 癌症国家研究所 | ||||
验证日期 | 2019年9月 |