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出境医 / 临床实验 / 早期宫颈癌中的microRNA轮廓

早期宫颈癌中的microRNA轮廓

研究描述
简要摘要:
人乳头瘤病毒(HPV)具有高风险亚型的持续感染被认为是宫颈癌的病因学因素。这项研究的目的是鉴定接受阳性淋巴结转移的早期宫颈癌患者的miRNA特征。收集了通过淋巴结切除术治疗的早期宫颈癌的诊断患者的福尔马林固定石蜡(FFPE)组织样本。

病情或疾病
宫颈癌

详细说明:

宫颈癌(CC)是来自新兴经济体国家的妇女中最常见的癌症之一。在墨西哥,CC的发病率和死亡率第二高。几项研究表明,最重要的预后因素是早期CC患者的淋巴结转移,然后再进行双侧骨盆淋巴结清扫术(BPL),其中阳性淋巴结转移从80%降低了阳性淋巴结转移(OS)在5年时至53%。

microRNA(miRNA)是包含大约21-23个核苷酸的单链RNA。 miRNA通过抑制转录后事件来调节基因表达,在某些情况下会诱导其靶信使RNA降解。在癌症中,miRNA可以作为癌基因和/或肿瘤抑制基因起作用,具体取决于其靶基因的功能。

分析了在2006年1月至2013年12月在国家癌症研究所(墨西哥城)诊断出的CC患者(墨西哥城)诊断为CC患者的福尔马林固定的石蜡包裹(FFPE)组织块,目的是选择具有确认的组织病理学诊断的人,目的是用RH和BPL处理的IB1或IIA1 CC阶段。从5(10-µm)切片中提取总RNA作为选定的组织。对于临床相关分析,将样品分为2组:1,具有阳性的隐匿性淋巴结转移病理学,1个无淋巴结转移病理学。对于这两组,患者的年龄,肿瘤大小和淋巴血管渗透的存在匹配。

按照制造商的说明,使用Genechip miRNA 3.0阵列(Affymetrix,CAT。902018)进行全局miRNA轮廓的鉴定。将微阵列杂交并使用Affymetrix流体站450洗涤,并用Affymetrix Genechip Scanner 3000进行扫描。处理图像后,处理了原始数据。为了获得miRNA谱,将处理的样品分为2组,带有淋巴结转移的样品和没有淋巴结转移的样品。使用p <0.01的截止值和1.5的倍数变化(FC)鉴定出差异表达的miRNA。符合这些标准的miRNA被归类为过表达或表达不足。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 44名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:早期宫颈癌中与阳性淋巴结转移相关的microRNA谱
实际学习开始日期 2006年9月1日
实际的初级完成日期 2013年9月30日
实际 学习完成日期 2013年9月30日
武器和干预措施
组/队列
阳性转移
阳性神秘淋巴结转移病理学
负转移
没有淋巴结转移病理学
结果措施
主要结果指标
  1. 预后miRNA [时间范围:7年]
    确定与用RH和BPL用阳性淋巴结转移治疗的早期CC患者相关预后值的miRNA子集。


生物测量保留率:DNA样品
福尔马林固定石蜡包裹的组织块。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
2006年1月至2013年12月在国家癌症研究所(墨西哥城)的肿瘤学系期间,患有宫颈癌的患者。
标准

纳入标准:

  • 宫颈癌组织病理学诊断
  • 临床IB1或IIA1 CC
  • 用双侧骨盆淋巴结清扫术(BPL)用自由子宫切除术(RH)治疗

排除标准:

  • 双原发性肿瘤
  • 除标准治疗以外的治疗方案
  • 福尔马林固定石蜡包裹的组织块质量差
联系人和位置

赞助商和合作者
癌症国家研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: DavidFanú-Deleón,医学博士,博士墨西哥国家癌症研究所
追踪信息
首先提交日期2019年9月11日
第一个发布日期2019年9月12日
上次更新发布日期2019年9月13日
实际学习开始日期2006年9月1日
实际的初级完成日期2013年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月11日)
预后miRNA [时间范围:7年]
确定与用RH和BPL用阳性淋巴结转移治疗的早期CC患者相关预后值的miRNA子集。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题早期宫颈癌中的microRNA轮廓
官方头衔早期宫颈癌中与阳性淋巴结转移相关的microRNA谱
简要摘要人乳头瘤病毒(HPV)具有高风险亚型的持续感染被认为是宫颈癌的病因学因素。这项研究的目的是鉴定接受阳性淋巴结转移的早期宫颈癌患者的miRNA特征。收集了通过淋巴结切除术治疗的早期宫颈癌的诊断患者的福尔马林固定石蜡(FFPE)组织样本。
详细说明

宫颈癌(CC)是来自新兴经济体国家的妇女中最常见的癌症之一。在墨西哥,CC的发病率和死亡率第二高。几项研究表明,最重要的预后因素是早期CC患者的淋巴结转移,然后再进行双侧骨盆淋巴结清扫术(BPL),其中阳性淋巴结转移从80%降低了阳性淋巴结转移(OS)在5年时至53%。

microRNA(miRNA)是包含大约21-23个核苷酸的单链RNA。 miRNA通过抑制转录后事件来调节基因表达,在某些情况下会诱导其靶信使RNA降解。在癌症中,miRNA可以作为癌基因和/或肿瘤抑制基因起作用,具体取决于其靶基因的功能。

分析了在2006年1月至2013年12月在国家癌症研究所(墨西哥城)诊断出的CC患者(墨西哥城)诊断为CC患者的福尔马林固定的石蜡包裹(FFPE)组织块,目的是选择具有确认的组织病理学诊断的人,目的是用RH和BPL处理的IB1或IIA1 CC阶段。从5(10-µm)切片中提取总RNA作为选定的组织。对于临床相关分析,将样品分为2组:1,具有阳性的隐匿性淋巴结转移病理学,1个无淋巴结转移病理学。对于这两组,患者的年龄,肿瘤大小和淋巴血管渗透的存在匹配。

按照制造商的说明,使用Genechip miRNA 3.0阵列(Affymetrix,CAT。902018)进行全局miRNA轮廓的鉴定。将微阵列杂交并使用Affymetrix流体站450洗涤,并用Affymetrix Genechip Scanner 3000进行扫描。处理图像后,处理了原始数据。为了获得miRNA谱,将处理的样品分为2组,带有淋巴结转移的样品和没有淋巴结转移的样品。使用p <0.01的截止值和1.5的倍数变化(FC)鉴定出差异表达的miRNA。符合这些标准的miRNA被归类为过表达或表达不足。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
福尔马林固定石蜡包裹的组织块。
采样方法非概率样本
研究人群2006年1月至2013年12月在国家癌症研究所(墨西哥城)的肿瘤学系期间,患有宫颈癌的患者。
健康)状况宫颈癌
干涉不提供
研究组/队列
  • 阳性转移
    阳性神秘淋巴结转移病理学
  • 负转移
    没有淋巴结转移病理学
出版物 *
  • Thomison J 3rd,Thomas LK,Shroyer Kr。人乳头瘤病毒:与宫颈上皮内肿瘤和癌相关的分子和细胞学/组织学方面。哼。 2008年2月; 39(2):154-66。 doi:10.1016/j.humpath.2007.11.002。审查。
  • Koh WJ,Greer BE,Abu-Rustum NR,Apte SM,Campos SM,Chan J,Cho Kr,Cohn D,Crispens MA,Dupont N,Eifel PJ,Gaffney DK,Giuntoli RL 2nd,Han E,Huh WK,Huh WK,Lurain Jr,Lurain Jr Jr 3rd,Martin L,Morgan MA,Mutch D,Remmenga SW,Reynolds RK,Small W Jr,Teng N,Tillmanns T,Valea FA,McMillian NR,Hughes M;国家综合癌症网络。宫颈癌。 J NATL Compr Canc Netw。 2013年3月1日; 11(3):320-43。
  • Lea JS,Lin KY。宫颈癌。 Obstet Gynecol Clin North Am。 2012年6月; 39(2):233-53。 doi:10.1016/j.ogc.2012.02.008。 Epub 2012年4月24日。
  • Delgado G,Bundy B,Zaino R,Sevin BU,Creasman WT,Major F.宫颈IB期IB鳞状细胞癌的无疾病间隔的前瞻性手术检查学研究:妇科肿瘤学组研究。 Gynecol Oncol。 1990年9月; 38(3):352-7。
  • Suprasert P,Charoenkwan K,Khunamornpong S.骨盆淋巴结清除和无疾病的生存期在接受根治性子宫切除术和骨盆淋巴结切除术治疗的宫颈癌患者中。国际J Gynaecol产科。 2012年1月; 116(1):43-6。 doi:10.1016/j.ijgo.2011.08.001。 Epub 2011年10月5日。
  • Togami S,Kamio M,Yanazume S,Yoshinaga M,DouchiT。在IIB子宫宫颈癌的IA2中可以省略骨盆淋巴结清扫术吗? Int J Gynecol癌。 2014年7月; 24(6):1072-6。 doi:10.1097/igc.0000000000000163。
  • Tanaka Y,Sawada S,MurataT。术后对子宫宫颈癌术后照射的淋巴结转移与预后之间的关系。 Acta radiol Oncol。 1984; 23(6):455-9。
  • 巴特尔DP。 microRNA:基因组学,生物发生,机制和功能。细胞。 2004年1月23日; 116(2):281-97。审查。
  • Pedroza-Torres A,López-urrutia E,García-Castillo V,Jacobo-Herrera N,Herrera LA,Peralta-Zaragoza O,López-Camarillo C,De Leon DC,Fernández-Retez-RethanaJ,Fernández-rethanaJ,Cernaana J,Cerna-cortésJf,Pplastejia C. microRNA在宫颈癌中:miRNA特征的证据通过HPV及其对放射性的影响而导致。分子。 2014年5月16日; 19(5):6263-81。 doi:10.3390/Molecules19056263。审查。
  • Lee JW,Choi CH,Choi JJ,Park YA,Kim SJ,Hwang SY,Kim WY,Kim TJ,Lee JH,Kim BG,Bae DS。宫颈癌中的microRNA表达改变。 Clin Cancer Res。 2008年5月1日; 14(9):2535-42。 doi:10.1158/1078-0432.CCR-07-1231。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年9月11日)
44
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2013年9月30日
实际的初级完成日期2013年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 宫颈癌组织病理学诊断
  • 临床IB1或IIA1 CC
  • 用双侧骨盆淋巴结清扫术(BPL)用自由子宫切除术(RH)治疗

排除标准:

  • 双原发性肿瘤
  • 除标准治疗以外的治疗方案
  • 福尔马林固定石蜡包裹的组织块质量差
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04087785
其他研究ID编号Rev/06/15
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方戴维·坎图(David Cantu),癌症国家研究所
研究赞助商癌症国家研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员: DavidFanú-Deleón,医学博士,博士墨西哥国家癌症研究所
PRS帐户癌症国家研究所
验证日期2019年9月

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