病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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超重和肥胖减肥 | 其他:250 kcal饮食能量限制其他:有氧运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | MicroRNA测试在肥胖和超重个人中识别个性化体重管理策略的功效。 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:500 kcal能量不足 营养和运动干预的目的是在12周期间诱导大约500 kcals/天的能量不足,以便在所有参与者中引起大约5%的体重减轻。 | 其他:250 kcal饮食能量限制 营养干预将是个性化的,并将其作为一种自由生活的能量限制饮食计划,其中能量摄入将基于轻度限制(约250 kcal/day)。 其他:有氧运动 监督的有氧运动将与能量限制相结合。个人将每周4-5天进行有氧运动(跑步机,循环,划船或组合)12周。在每个会议上,他们将消耗250或更多的卡路里,以进一步满足或超过500 kcal的能量赤字。 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,北达科他州 | |
北达科他州立大学 | |
法戈,北达科他州,美国,58102 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年1月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月31日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月13日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | MicroRNA测试以识别个性化体重管理 | ||||
官方标题ICMJE | MicroRNA测试在肥胖和超重个人中识别个性化体重管理策略的功效。 | ||||
简要摘要 | 某些血液标记与人通过饮食和运动成功减肥的能力有关。当前,用于测量这些血液标记的实验室测试既昂贵又耗时。最近,NDSU的电气和计算机工程系发明了一种设备,该设备可能能够更快,负担得起这些血液标记。这项研究的设计参与,将我们的新设备与以前的方法进行比较。如果新传感器成功,它将用作个性化减肥策略的诊断工具。 | ||||
详细说明 | 在美国(美国),肥胖呈指数增长,超过1.6亿美国人超重或肥胖。结合饮食和锻炼计划是体重管理的最具成本效益的替代方法,但是通过这种方法减肥的体重差异很大,这使许多人感到沮丧,无法在整个生命周期内遵守计划。因此,无法识别可能在饮食和锻炼中取得成功进行体重管理的个人是治疗肥胖症的关键障碍。最近的研究表明,对饮食和运动的体重减轻反应的显着差异可以部分归因于个体表观遗传构成。在循环血液中,监测体重减轻干预期间表观遗传反应的一种潜在方法是小型非编码循环RNA,称为microRNA(miRNA或miR)。研究表明,miR-140和935可以用作血液生物标志物,以识别将通过饮食和运动成功管理体重的人。此外,在短暂的饮食和运动干预期间,干预前后生物标志物miRNA的表达水平的波动仅在长时间继续干预并达到健康体重的个体中才产生了独特的签名变化。因此,如果在医疗减肥计划中实施,则可以使患者进行专注的个性化治疗。 防止在减肥干预措施中使用miRNA的主要障碍是无法准确量化血液样本中的miR-140和935水平。为了最大程度地减少红血细胞裂解中的miRNA污染,必须在抽血的30分钟内进行miRNA分析。当前的miRNA检测和定量技术需要数小时/天来量化miRNA,需要笨重的设备并且价格昂贵。此外,当前的miRNA检测方法没有足够的灵敏度,检测跨度和特异性来进行临床样本分析。为了满足这一需求,pi。 Nawarathna最近开发了一种高度敏感的一次性miRNA传感器,该传感器可以在15分钟内在护理点设置中量化miRNA,每次测试50美元。然而,开发的miRNA传感器的有效性可以准确量化目标miRNA水平(miR-140和935)的变化(miR-140和935),并在diet和后期和运动干预尚不清楚。 拟议工作的目的是研究该miRNA传感器作为潜在诊断手段在体重管理中的功效。如果成功的话,提出的研究的影响是两个方面:首先,开发护理点诊断设备(miRNA传感器),以提供个性化的体重管理策略(饮食和运动或减肥手术),第二,能力立即扩大miRNA检测以测量可能影响整体福祉的其他因素(例如:精神和情绪健康,压力和疲劳)和疾病(例如:癌症,心血管疾病等)。拟议研究的目的将通过遵循此特定目的来实现: 目的:调查miRNA传感器是否能够识别那些将通过限制能量饮食和运动干预而持续减轻体重的个体。 拟议的研究将与超重个人作为参与者进行试点研究。受试者将参加饮食和运动干预12周,而在干预期间将在3个时间点进行miRNA分析(中间前)。然后,我们将研究传感器的有效性。 MiRNA传感器技术一旦完全开发,将类似于指刺葡萄糖监测器。一旦商业可用,就可以购买和使用miRNA传感器在诊所或在家中进行自我测试,或偏远和农村地区诊所和医院的诊断应用。因此,结果将从根本上推进如何选择个性化的体重管理方法。因此,这项研究对人类健康产生了积极的翻译影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:500 kcal能量不足 营养和运动干预的目的是在12周期间诱导大约500 kcals/天的能量不足,以便在所有参与者中引起大约5%的体重减轻。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04217850 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | EN20014 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 北达科他州立大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 北达科他州立大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 北达科他州立大学 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |