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出境医 / 临床实验 / 上肢周围神经损伤后运动学习的影响

上肢周围神经损伤后运动学习的影响

研究描述
简要摘要:

周围神经损伤的结果与年龄,损伤水平,受伤的神经,受伤的严重程度以及时间和手术干预类型有关。此外,高级外周神经损伤将无法完全恢复,预后由神经再生决定。

常规的物理疗法包括针对已故肌肉的电刺激以及软组织按摩,运动范围的运动范围,以保持受影响的关节,肌肉或连接的组织的柔韧性。但是,神经再生需要几个月的高级中位数,尺骨或径向神经损伤。长时间的中位或尺神经损伤可能会干扰内在的肌肉功能,而径向神经损伤会导致掉落。早期的神经再生或运动训练对于患者重新恢复正常生活并提高生活质量至关重要


病情或疾病 干预/治疗阶段
前臂水平的周围神经损伤(诊断)其他:常规物理治疗其他:镜像治疗不适用

详细说明:

周围神经损伤的结果与年龄,损伤水平,受伤的神经,受伤的严重程度以及时间和手术干预类型有关。此外,高级外周神经损伤将无法完全恢复,预后由神经再生决定。

常规的物理疗法包括针对已故肌肉的电刺激以及软组织按摩,运动范围的运动范围,以保持受影响的关节,肌肉或连接的组织的柔韧性。但是,神经再生需要几个月的高级中位数,尺骨或径向神经损伤。长时间的中位或尺神经损伤可能会干扰内在的肌肉功能,而径向神经损伤会导致掉落。早期的神经再生或运动训练对于患者恢复正常生活并提高生活质量至关重要。这项研究旨在探索镜像治疗对周围神经损伤的影响。我们将在肘部或近端前臂处招募60名患有中位,尺神经或径向神经损伤的患者。受试者将被随机分为镜面治疗组或对照组。每组将接受常规的物理疗法(即电刺激,运动运动范围,肌肉加强训练,感觉再教育训练)。镜像治疗将通过镜像治疗补充镜像组。测量值包括运动的关节范围,疼痛状态,敏感性,握力强度,强度,手部功能测试以及手臂的残疾,肩膀和手(仪表)。人口统计信息将由独立t检验收集和分析。将包括在干预措施后三个月和六个月内进行的结果变量。单向方差分析用于比较测量值之间的差异。这项研究可能会提供基于证据的结果,以探索镜像治疗对周围神经再生和运动学习的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:上肢周围神经损伤后运动学习的影响
实际学习开始日期 2019年11月19日
估计的初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
镜子治疗的常规物理治疗
其他:常规物理疗法
包括针对已故肌肉的电刺激和软组织按摩,运动范围的运动范围,以保持受影响的关节,肌肉或连接的组织的柔韧性,感觉重新学习

其他:镜子疗法
镜像疗法

主动比较器:对照组
常规物理疗法
其他:常规物理疗法
包括针对已故肌肉的电刺激和软组织按摩,运动范围的运动范围,以保持受影响的关节,肌肉或连接的组织的柔韧性,感觉重新学习

结果措施
主要结果指标
  1. 在3和6个月(时间范围:基线,3个月,6个月)的Semmes-Weinstei单丝(SWM)中的基线变化
    武力克

  2. 在3和6个月[时间范围:基线,3个月,6个月]的两点歧视(2pd)中的基线变化(2pd)
    S0-4,更高的分数表示更好的结果

  3. 3和6个月(时间范围:基线,3个月,6个月)从基线中的基线变化
    握力

  4. 3和6个月的捏合功率的基线变化[时间范围:基线,3个月,6个月]
    千克


次要结果度量
  1. 在3和6个月的高级功能结果中的基线变化[时间范围:基线,3个月,6个月]
    手臂,肩膀和手(破折号)问卷的残疾范围为0-100。较低的分数表示更好的结果。

  2. 明尼苏达州的操纵测试率[时间范围:基线,3个月零6个月]
    几秒钟内的操作测试

  3. Purdue Pegboard测试[时间范围:基线,3个月零6个月]
    几秒钟内的操作测试

  4. 功能性MRI激活[时间范围:3个月]
    运动和感觉测试通过软件估算z得分

  5. 在3个月,6个月[时间范围:基线,3个月,6个月]时从VAS的基线变化
    视觉类似物比例0-10。更高的分数表明痛苦越大。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 愿意签署信息同意
  • 用中文足够沟通
  • 能够遵循说明
  • 近三周内,前臂水平的新中位数,尺或径向神经修复

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 中枢神经疾病
  • 最近1年的神经夹带综合症史
  • 患有潜在神经病病史的患者,例如糖尿病,透析和肿瘤
  • 无法交流或理解问卷
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yueh-Hsia Chen,大师+886-3-3281200 EXT 2170 yuehhsiachen@gmail.com
联系人:Yuan-Hung Chao,博士+886-2-33668129 yuanhungchao@ntu.edu.tw

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Chung Gung纪念医院塑料和重建手术康复中心招募
台湾陶尤恩(Taoyuan),333
联系人:YUEH-HSIA CHEN,Master +886-3-3281200 Ext 2170 yuehhsia@cgmh.org.org.tw
联系人:Yuan-Hung Chao,博士 +886-2-33668129 yuanhungchao@ntu.edu.tw
Chang Gung纪念医院招募
台湾陶尤恩
联系人:Yueh-Hsia Chen,MS
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yueh-Hsia Chen,大师Chang Gung纪念医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月26日
第一个发布日期icmje 2019年9月12日
上次更新发布日期2021年2月1日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月19日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 在3和6个月(时间范围:基线,3个月,6个月)的Semmes-Weinstei单丝(SWM)中的基线变化
    武力克
  • 在3和6个月[时间范围:基线,3个月,6个月]的两点歧视(2pd)中的基线变化(2pd)
    S0-4,更高的分数表示更好的结果
  • 3和6个月(时间范围:基线,3个月,6个月)从基线中的基线变化
    握力
  • 3和6个月的捏合功率的基线变化[时间范围:基线,3个月,6个月]
    千克
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月11日)
  • Semmes-Weinstei单丝(SWM)[时间范围:6个月]
    武力克
  • 两点歧视(2pd)[时间范围:6个月]
    S0-4,更高的分数表示更好的结果
  • 医学研究委员会量表[时间范围:6个月]
    M0-5,更高的分数表示更好的结果
  • 最大等距肌肉强度[时间范围:6个月]
    牛顿的最大等距肌肉力量
  • 握力[时间范围:6个月]
    握力
  • 捏力[时间范围:6个月]
    千克
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 在3和6个月的高级功能结果中的基线变化[时间范围:基线,3个月,6个月]
    手臂,肩膀和手(破折号)问卷的残疾范围为0-100。较低的分数表示更好的结果。
  • 明尼苏达州的操纵测试率[时间范围:基线,3个月零6个月]
    几秒钟内的操作测试
  • Purdue Pegboard测试[时间范围:基线,3个月零6个月]
    几秒钟内的操作测试
  • 功能性MRI激活[时间范围:3个月]
    运动和感觉测试通过软件估算z得分
  • 在3个月,6个月[时间范围:基线,3个月,6个月]时从VAS的基线变化
    视觉类似物比例0-10。更高的分数表明痛苦越大。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月11日)
  • 高级功能结果[时间范围:6个月]
    手臂,肩膀和手(破折号)问卷的残疾范围为0-100。较低的分数表示更好的结果。
  • 明尼苏达州的操纵测试率[时间范围:3个月零6个月]
    几秒钟内的操作测试
  • Roeder操纵能力测试[时间范围:6个月]
    速度的操纵能力测试敏捷性
  • 功能性MRI激活[时间范围:3个月]
    运动和感觉测试通过软件估算z得分
  • VAS [时间范围:6个月]
    视觉类似物比例0-10。更高的分数表明痛苦越大。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE上肢周围神经损伤后运动学习的影响
官方标题ICMJE上肢周围神经损伤后运动学习的影响
简要摘要

周围神经损伤的结果与年龄,损伤水平,受伤的神经,受伤的严重程度以及时间和手术干预类型有关。此外,高级外周神经损伤将无法完全恢复,预后由神经再生决定。

常规的物理疗法包括针对已故肌肉的电刺激以及软组织按摩,运动范围的运动范围,以保持受影响的关节,肌肉或连接的组织的柔韧性。但是,神经再生需要几个月的高级中位数,尺骨或径向神经损伤。长时间的中位或尺神经损伤可能会干扰内在的肌肉功能,而径向神经损伤会导致掉落。早期的神经再生或运动训练对于患者重新恢复正常生活并提高生活质量至关重要

详细说明

周围神经损伤的结果与年龄,损伤水平,受伤的神经,受伤的严重程度以及时间和手术干预类型有关。此外,高级外周神经损伤将无法完全恢复,预后由神经再生决定。

常规的物理疗法包括针对已故肌肉的电刺激以及软组织按摩,运动范围的运动范围,以保持受影响的关节,肌肉或连接的组织的柔韧性。但是,神经再生需要几个月的高级中位数,尺骨或径向神经损伤。长时间的中位或尺神经损伤可能会干扰内在的肌肉功能,而径向神经损伤会导致掉落。早期的神经再生或运动训练对于患者恢复正常生活并提高生活质量至关重要。这项研究旨在探索镜像治疗对周围神经损伤的影响。我们将在肘部或近端前臂处招募60名患有中位,尺神经或径向神经损伤的患者。受试者将被随机分为镜面治疗组或对照组。每组将接受常规的物理疗法(即电刺激,运动运动范围,肌肉加强训练,感觉再教育训练)。镜像治疗将通过镜像治疗补充镜像组。测量值包括运动的关节范围,疼痛状态,敏感性,握力强度,强度,手部功能测试以及手臂的残疾,肩膀和手(仪表)。人口统计信息将由独立t检验收集和分析。将包括在干预措施后三个月和六个月内进行的结果变量。单向方差分析用于比较测量值之间的差异。这项研究可能会提供基于证据的结果,以探索镜像治疗对周围神经再生和运动学习的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE前臂水平的周围神经损伤(诊断)
干预ICMJE
  • 其他:常规物理疗法
    包括针对已故肌肉的电刺激和软组织按摩,运动范围的运动范围,以保持受影响的关节,肌肉或连接的组织的柔韧性,感觉重新学习
  • 其他:镜子疗法
    镜像疗法
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    镜子治疗的常规物理治疗
    干预措施:
    • 其他:常规物理疗法
    • 其他:镜子疗法
  • 主动比较器:对照组
    常规物理疗法
    干预:其他:常规物理治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月11日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月28日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 愿意签署信息同意
  • 用中文足够沟通
  • 能够遵循说明
  • 近三周内,前臂水平的新中位数,尺或径向神经修复

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 中枢神经疾病
  • 最近1年的神经夹带综合症史
  • 患有潜在神经病病史的患者,例如糖尿病,透析和肿瘤
  • 无法交流或理解问卷
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yueh-Hsia Chen,大师+886-3-3281200 EXT 2170 yuehhsiachen@gmail.com
联系人:Yuan-Hung Chao,博士+886-2-33668129 yuanhungchao@ntu.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04087577
其他研究ID编号ICMJE 201900433A3
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Chang Gung纪念医院
研究赞助商ICMJE Chang Gung纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Yueh-Hsia Chen,大师Chang Gung纪念医院
PRS帐户Chang Gung纪念医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素