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出境医 / 临床实验 / 接受新辅助化学疗法的晚期卵巢癌女性的居民护理
接受新辅助化学疗法的晚期卵巢癌女性的居民护理
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估康复计划对接受化疗的晚期卵巢癌女性是否可行且有用，以准备进行脱毛手术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌期III期卵巢癌期IV期卵巢癌原发性腹膜癌输卵管癌输卵管癌 | 其他：预居住 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一个试点项目，用于评估接受新辅助化学疗法的晚期卵巢癌女性的可行性和患者经验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月16日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月16日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌的参与者 参与者被诊断为III期或IV期卵巢癌（包括原发性腹膜癌或输卵管癌） | 其他：预居住 一个个性化独立家庭演习的计划概述了参与者每天完成的计划。居民教练将每周继续进行，直到出于任何原因入院，直到接受外科肿瘤降低或终止新辅助治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 参与者的中间完成[时间范围：最多1年]如果该队列的中位完成为70％或以上，则研究将被认为是可行的
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者将从妇科医学肿瘤学确定的女性患者中招募，以纳入。
标准
纳入标准：
- 受试者必须被诊断为III期或IV期卵巢癌（其中包括原发性腹膜癌或输卵管rube癌）
- 所有受试者必须在诊断后的90天内招募
- 没有事先治疗卵巢癌
- 所有受试者都同意接受新辅助化学疗法的治疗计划，并随后与MSKCC外科医生进行的间隔进行了缓解手术
- 参与者必须在MSKCC曼哈顿的妇科医学肿瘤学诊所开始治疗
- 在确定患者自我报告的研究人员的确定研究人员方面熟练熟练
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 先前治疗卵巢癌
- 仅第二意见访问
- 未经新辅助治疗的即时手术计划
- 没有预期的手术计划
- 化学疗法给药专门计划在MSKCC区域现场计划
- 不愿签署同意的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士特蕾莎·吉利斯（Theresa Gillis） | 646-888-1965 | gillist@mskcc.org | |
| 联系人：医学博士William Tew | 646-888-4220 | teww@mskcc.org |
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：Theresa Gillis，MD 646-888-1965 | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
调查人员
| 首席研究员： | 特蕾莎·吉利斯（Theresa Gillis），医学博士 | 纪念斯隆·克特林癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月16日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 参与者的中间完成[时间范围：最多1年] 如果该队列的中位完成为70％或以上，则研究将被认为是可行的 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 接受新辅助化学疗法的晚期卵巢癌女性的居民护理 | ||||||||
| 官方头衔 | 一个试点项目，用于评估接受新辅助化学疗法的晚期卵巢癌女性的可行性和患者经验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估康复计划对接受化疗的晚期卵巢癌女性是否可行且有用，以准备进行脱毛手术。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者将从妇科医学肿瘤学确定的女性患者中招募，以纳入。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：预居住 一个个性化独立家庭演习的计划概述了参与者每天完成的计划。居民教练将每周继续进行，直到出于任何原因入院，直到接受外科肿瘤降低或终止新辅助治疗。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 卵巢癌的参与者 参与者被诊断为III期或IV期卵巢癌（包括原发性腹膜癌或输卵管癌） 干预：其他：预居住 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月16日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04204811 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-347 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
