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出境医 / 临床实验 / 为居住在社区的老年人的余额恢复效果量表的开发

为居住在社区的老年人的余额恢复效果量表的开发

研究描述
简要摘要:
该研究的第一阶段旨在研究近距离的发生率。第二阶段将是开发一个量表,该量表可以使老年人的平衡恢复信心运行。这项研究将确定在社区居住的老年人样本中近距离的发生率,并将使用Cosmin方法为居住在社区居住的老年人而发展平衡恢复效果量表(BRFES)。该量表将用于衡量居住在社区的老年人的置信度,以在共同的日常功能活动中执行平衡恢复动作以防止跌倒。

病情或疾病 干预/治疗阶段
意外跌倒的自我效能其他:开发BRFE的项目列表不适用

详细说明:

这项研究将通过两个阶段进行

第一阶段将招募30名在社区中65岁及以上年龄段的老年人。研究管理员将在21天的时间内每天与参与者联系,以获取经历的事件的频率和类型,例如秋天,秋天,秋天(腿),接近(腿)或近坠落(其他)(其他)。该事件的其他细节将无法确定,因为这项初步研究将是确定社区居民老年人样本中近距离的发生率。

第二阶段将是制定一个规模,该量表能够在社区居住的老年人中运作平衡恢复信心。在研究的第一阶段,将招募十二名老年人,以制定该量表相关项目的全面清单。目的抽样将用于邀请早期研究的参与者。这种方法将确保人口的样本代表性,并包括已经证明对近面坠落并在先前研究中平衡恢复策略的参与者以发展量表。使用名义组技术由六个参与者组成的两个焦点小组将生成详尽的规模项目列表。这种基于共识的技术可确保量表中的所有项目与社区居住的老年人相关且可以理解,以区分一个人执行平衡恢复手段的能力的信心水平。然后,该量表将被发送给包括医疗保健专业人员在内的50名专家的小组,以及一个新的社区居住的老年人,以确定项目的适当性,以确保量表相关,全面且可理解。 Delphi技术将采用作为在专家之间达成共识以最终确定余额恢复效果量表(BRFES)的方法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:

将要求1阶段参与者在接下来的21天期间报告每天没有跌倒,接近跌落或跌倒的发病率。参与者将提供3个选项:(1)在经过预先安排的时间安排或(2)每天在预先安排的时机或两者兼有的每日短信。研究管理员将使用首选的报告模式每天与参与者联系。所有信息将记录在日志中。

阶段2使用Cosmin方法来指导平衡恢复效果量表的发展。这种发展是基于居住在社区的老年人的意见,以确保相关性,全面性和可理解性。然后,使用Delphi方法,将通过一组医疗保健专业人员和另一组新的社区居民老年人来验证该量表。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:近坠落的发病率和为社区居住的老年人的平衡恢复效率量表(BRFE)的发展。
实际学习开始日期 2019年9月11日
实际的初级完成日期 2020年9月15日
实际 学习完成日期 2020年9月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:制定BRFE的项目列表
两组六个社区居住的老年人将参加焦点小组会议。每个焦点小组会议将从训练有素的主持人使用会议指南开始,并欢迎参与者并在小组中介绍参与者。该会议将采用一种名义组方法,其中包括无声的想法,以“循环”方式共享一个想法,小组讨论以澄清想法,然后以匿名投票完成会议,以将项目纳入要列入的项目列表包括在平衡恢复效率量表(BRFES)中。
其他:开发BRFE的项目列表
最终项目列表将由两位研究人员讨论,他们将结合两个焦点小组生成的类似项目,以完成余额恢复效果量表。项目清单是由一群居住在社区的老年人开发的,他们表现出对近面坠落的理解,并能够阐明在近乎摔倒的经验中使用的平衡恢复策略。

结果措施
主要结果指标
  1. 近坠落的发病率[时间范围:6个月]
    确定近坠落的发生率

  2. 余额恢复效果量表(BRFES)的发展[时间范围:9个月]

    开发和验证余额恢复效果量表(BRFES)。

    测得的结构是对一个人在共同的日常功能活动中执行平衡恢复动作以防止跌倒的能力的信心。比例响应选项的范围从1到10,得分较高,反映了更高的置信度。该量表将有16个项目,表明总分数范围为16至160。较高的总分值代表了更好的结果。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 65岁及以上
  • 能够用英语阅读,写作和交流的能力
  • 在过去的12个月内,至少有一个近坠落或一个跌落的历史
  • 无论有没有使用步行援助,在社区中独立生活
  • 在6个项目的认知障碍测试(6CIT)中,没有达到7或以下的分数,没有任何认知功能障碍。
  • 能够在12秒内通过执行定时和进行(拖船)测试在12秒内行走6米
  • 能够使用尺子滴测试通过每只手抓住30厘米的尺子

排除标准:

  • 需要其他人的任何身体帮助才能在家里走路
  • 已知的主动恶性条件
  • 心血管状况
  • 肺部状况,例如严重的慢性阻塞性肺部疾病或氧气依赖性
  • 肌肉骨骼状况,例如中度至严重的骨关​​节炎,可能影响控制和肌肉功能
  • 神经疾病,例如帕金森氏病,中风后遗症,肌萎缩性侧索硬化症(ALS),多发性硬化症(MS)或严重痴呆或癫痫病
  • 法律失明,严重的视觉障碍,严重的听力障碍或法律聋哑
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
新加坡技术学院
新加坡,新加坡,138683
赞助商和合作者
玛格丽特皇后大学
新加坡技术学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:肖恩·索新加坡技术学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月11日
第一个发布日期icmje 2019年9月12日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月11日
实际的初级完成日期2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月8日)
  • 近坠落的发病率[时间范围:6个月]
    确定近坠落的发生率
  • 余额恢复效果量表(BRFES)的发展[时间范围:9个月]
    开发和验证余额恢复效果量表(BRFES)。测得的结构是对一个人在共同的日常功能活动中执行平衡恢复动作以防止跌倒的能力的信心。比例响应选项的范围从1到10,得分较高,反映了更高的置信度。该量表将有16个项目,表明总分数范围为16至160。较高的总分值代表了更好的结果。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月11日)
  • 近坠落的发病率[时间范围:6个月]
    确定近坠落的发生率
  • 余额恢复效果量表(BRFES)的发展[时间范围:9个月]
    开发和验证BRFE
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE为居住在社区的老年人的余额恢复效果量表的开发
官方标题ICMJE近坠落的发病率和为社区居住的老年人的平衡恢复效率量表(BRFE)的发展。
简要摘要该研究的第一阶段旨在研究近距离的发生率。第二阶段将是开发一个量表,该量表可以使老年人的平衡恢复信心运行。这项研究将确定在社区居住的老年人样本中近距离的发生率,并将使用Cosmin方法为居住在社区居住的老年人而发展平衡恢复效果量表(BRFES)。该量表将用于衡量居住在社区的老年人的置信度,以在共同的日常功能活动中执行平衡恢复动作以防止跌倒。
详细说明

这项研究将通过两个阶段进行

第一阶段将招募30名在社区中65岁及以上年龄段的老年人。研究管理员将在21天的时间内每天与参与者联系,以获取经历的事件的频率和类型,例如秋天,秋天,秋天(腿),接近(腿)或近坠落(其他)(其他)。该事件的其他细节将无法确定,因为这项初步研究将是确定社区居民老年人样本中近距离的发生率。

第二阶段将是制定一个规模,该量表能够在社区居住的老年人中运作平衡恢复信心。在研究的第一阶段,将招募十二名老年人,以制定该量表相关项目的全面清单。目的抽样将用于邀请早期研究的参与者。这种方法将确保人口的样本代表性,并包括已经证明对近面坠落并在先前研究中平衡恢复策略的参与者以发展量表。使用名义组技术由六个参与者组成的两个焦点小组将生成详尽的规模项目列表。这种基于共识的技术可确保量表中的所有项目与社区居住的老年人相关且可以理解,以区分一个人执行平衡恢复手段的能力的信心水平。然后,该量表将被发送给包括医疗保健专业人员在内的50名专家的小组,以及一个新的社区居住的老年人,以确定项目的适当性,以确保量表相关,全面且可理解。 Delphi技术将采用作为在专家之间达成共识以最终确定余额恢复效果量表(BRFES)的方法。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:

将要求1阶段参与者在接下来的21天期间报告每天没有跌倒,接近跌落或跌倒的发病率。参与者将提供3个选项:(1)在经过预先安排的时间安排或(2)每天在预先安排的时机或两者兼有的每日短信。研究管理员将使用首选的报告模式每天与参与者联系。所有信息将记录在日志中。

阶段2使用Cosmin方法来指导平衡恢复效果量表的发展。这种发展是基于居住在社区的老年人的意见,以确保相关性,全面性和可理解性。然后,使用Delphi方法,将通过一组医疗保健专业人员和另一组新的社区居民老年人来验证该量表。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 意外跌倒
  • 老化
  • 自我效能
干预ICMJE其他:开发BRFE的项目列表
最终项目列表将由两位研究人员讨论,他们将结合两个焦点小组生成的类似项目,以完成余额恢复效果量表。项目清单是由一群居住在社区的老年人开发的,他们表现出对近面坠落的理解,并能够阐明在近乎摔倒的经验中使用的平衡恢复策略。
研究臂ICMJE实验:制定BRFE的项目列表
两组六个社区居住的老年人将参加焦点小组会议。每个焦点小组会议将从训练有素的主持人使用会议指南开始,并欢迎参与者并在小组中介绍参与者。该会议将采用一种名义组方法,其中包括无声的想法,以“循环”方式共享一个想法,小组讨论以澄清想法,然后以匿名投票完成会议,以将项目纳入要列入的项目列表包括在平衡恢复效率量表(BRFES)中。
干预:其他:开发BRFE的项目列表
出版物 * Soh SL,Tan CW,Lane J,Yeh TT,很快B。在新加坡社区居住的老年人的近坠落:可行性研究。飞行员可行性螺柱。 2021年1月12日; 7(1):25。 doi:10.1186/s40814-020-00748-1。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年9月11日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月15日
实际的初级完成日期2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 65岁及以上
  • 能够用英语阅读,写作和交流的能力
  • 在过去的12个月内,至少有一个近坠落或一个跌落的历史
  • 无论有没有使用步行援助,在社区中独立生活
  • 在6个项目的认知障碍测试(6CIT)中,没有达到7或以下的分数,没有任何认知功能障碍。
  • 能够在12秒内通过执行定时和进行(拖船)测试在12秒内行走6米
  • 能够使用尺子滴测试通过每只手抓住30厘米的尺子

排除标准:

  • 需要其他人的任何身体帮助才能在家里走路
  • 已知的主动恶性条件
  • 心血管状况
  • 肺部状况,例如严重的慢性阻塞性肺部疾病或氧气依赖性
  • 肌肉骨骼状况,例如中度至严重的骨关​​节炎,可能影响控制和肌肉功能
  • 神经疾病,例如帕金森氏病,中风后遗症,肌萎缩性侧索硬化症(ALS),多发性硬化症(MS)或严重痴呆或癫痫病
  • 法律失明,严重的视觉障碍,严重的听力障碍或法律聋哑
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04087551
其他研究ID编号ICMJE代表0197
2019129(其他标识符:新加坡技术学院)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方玛格丽特皇后大学的肖恩·林格·索恩
研究赞助商ICMJE玛格丽特皇后大学
合作者ICMJE新加坡技术学院
研究人员ICMJE
首席研究员:肖恩·索新加坡技术学院
PRS帐户玛格丽特皇后大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素