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出境医 / 临床实验 / 仪器与常规扰动的基于秋季预防的平衡培训
仪器与常规扰动的基于秋季预防的平衡培训
研究描述
简要摘要：
老年跌倒会导致严重的身体和心理限制。因此，预防秋季的培训干预措施可以大大改善生活质量。通过基于扰动的平衡训练（PBT），该培训解决了扰动后的反应性平衡控制，跌倒率大大降低似乎是可能的。在这项研究中，我们正在比较仪器PBT（对扰动跑步机）和常规PBT（在不同平衡设备上不稳定条件下训练）的影响。此外，将两种方法都与被动对照组进行比较。 111名65岁以上的参与者将随机分配到研究的三个臂。作为主要结果，我们将在12个月的随访期内利用预期跌倒率，以及评估跌倒风险的最佳最佳选择。次要结果包括扰动期间的平衡性能，力量和神经肌肉控制。我们假设这两种干预措施都与对照组相比会大大减少跌倒。此外，我们探讨了仪器PBT是否优于常规PBT，反之亦然。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 跌倒风险，预防秋季 | 其他：对扰动跑步机的培训其他：在不稳定条件下动态稳定的练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 111名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 在基线评估期间，评估人员被视而不见。主要结果的评估者（预期跌倒率）是盲目的 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 比较仪器和常规基于扰动的平衡培训，以防止老年人跌倒 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：仪器基于扰动的平衡训练 | 其他：扰动跑步机的培训 在跑步机上的静态和动态任务期间，诱发了不同方向的扰动。扰动包括宣布的和未通知的扰动。根据参与者的判断，强度和扰动数量在干预过程中增加。干预持续时间：每周6周，每周3个会话，大约。 30分钟。 |
| 实验：常规基于扰动的平衡训练 | 其他：在不稳定条件下动态稳定的练习 动态稳定性恢复的机制是在不稳定条件下训练的。使用不同的不稳定地下来站立，执行弓步或跳跃。此外，平衡受到不同限制的挑战（例如，支撑基部减少，闭眼）或治疗师施加的扰动。干预持续时间：每周6周，每周3个会话，大约。 45分钟。 |
| 没有干预：控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 秋季发病率[时间范围：12个月的随访期]使用秋季日历评估瀑布
- 平衡绩效[时间范围：从基线变为干预后测试（平均7周）]简短的平衡评估系统测试（简短最佳）
次要结果度量 ：
- 扰动期间神经肌肉控制[时间范围：从基线到干预后测试变化（平均7周）]由13腿肌肉的表面肌电图从非负基质分解得出的肌肉协同作用
- 反应性平衡性能[时间范围：从基线变为干预后测试（平均7周）]步骤，步进，阈值thr-thr-thr-thr-ther Balance dectutor的测试
- 静态平衡性能[时间范围：从基线变为干预后测试（平均7周）]压力板的压力中心
- 稳定性的限制[时间范围：从基线变为干预后测试（平均7周）]力板上稳定性的限制
- 时空步态参数[时间范围：从基线变为干预后测试（平均7周）]步态系统
- 功能性腿部强度（A）[时间范围：从基线变为干预后测试（平均7周）]30 s椅子上升测试
- 功能性腿强度（B）[时间范围：从基线变为干预后测试（平均7周）]定时和行程测试
- 膝盖伸肌的力容量[时间范围：从基线变为干预后测试（平均7周）]力板上的等距力测试
- 害怕下降[时间范围：从基线变为干预后测试（平均7周）]短跌落效力量表 - 国际（短FES-I）；范围：7-28分，高价值表示高度恐惧
- 训练范例的可行性[时间范围：干预后测试（基线平均在7周之后）]接受培训问卷；范围：1-6分，高价值表示高度接受
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄65岁或以上
- 说德语
- 居住或辅助生活
- 在过去的12个月中1次下降或验证的跌倒风险（基于主观降低余额和延长的短体性能电池（SPPB）余额测试
- 能够至少20分钟而没有援助
- 可用于干预期
排除标准：
- 参与前三个月的平衡培训
- demtec≤8点
- 体重指数> 30
- 未校正的视力障碍
- 急性严重的神经疾病影响步态模式
- 严重的感觉障碍
- 严重的心血管或代谢障碍
- 骨科限制或疾病
- 强烈的头晕
- 当前的化学疗法
- 严重的呼吸系统疾病
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 海德堡大学，网络老化研究 | |
| 德国海德堡，69115 | |
赞助商和合作者
莱昂·布鲁尔
Humboldt-UniversitätZu柏林
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 仪器与常规扰动的基于秋季预防的平衡培训 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较仪器和常规基于扰动的平衡培训，以防止老年人跌倒 | ||||
| 简要摘要 | 老年跌倒会导致严重的身体和心理限制。因此，预防秋季的培训干预措施可以大大改善生活质量。通过基于扰动的平衡训练（PBT），该培训解决了扰动后的反应性平衡控制，跌倒率大大降低似乎是可能的。在这项研究中，我们正在比较仪器PBT（对扰动跑步机）和常规PBT（在不同平衡设备上不稳定条件下训练）的影响。此外，将两种方法都与被动对照组进行比较。 111名65岁以上的参与者将随机分配到研究的三个臂。作为主要结果，我们将在12个月的随访期内利用预期跌倒率，以及评估跌倒风险的最佳最佳选择。次要结果包括扰动期间的平衡性能，力量和神经肌肉控制。我们假设这两种干预措施都与对照组相比会大大减少跌倒。此外，我们探讨了仪器PBT是否优于常规PBT，反之亦然。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： 在基线评估期间，评估人员被视而不见。主要结果的评估者（预期跌倒率）是盲目的 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 跌倒风险，预防秋季 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 111 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04087512 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AZ Schwe 2019 /1-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 海德堡大学莱昂·布鲁尔 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 莱昂·布鲁尔 | ||||
| 合作者ICMJE | Humboldt-UniversitätZu柏林 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 海德堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
