4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 在职业康复(TEM-PRO)中对生态组织和问题解决测试(TEM-PRO)的验证

在职业康复(TEM-PRO)中对生态组织和问题解决测试(TEM-PRO)的验证

研究描述
简要摘要:
严重的TBI(创伤性脑损伤)后的标准神经心理学评估通常会最大程度地减少执行缺陷,后者被称为严重损害工作重返工作。因此,我们在称为TEM-PRO的职业环境中开发了一个生态组织和解决问题的测试。该测试包括4种可变复杂性,收集和信息的活动以及要求遵循明确规则的需求。

病情或疾病 干预/治疗
TBI(创伤性脑损伤)诊断测试:针对TBI患者的行为测试实施

详细说明:
尽管在TBI之后获得神经心理学评估的原因可能有很多,但现实世界运作的预测通常是最终目标。在认知缺陷中,DySexexecteed综合征无疑是阻碍重返工作岗位的最禁用的综合症。经典的神经心理学测试通常无法弥补这一缺陷。先前已经开发了更多的生态测试。根据多个差事测试和六个元素测试,我们首先在60分钟内为日常生活建立了生态测试(Test DES DES错误倍数,“ TEM,版本CRR”)。它在临床环境中定期使用,能够评估患者的功能性能力,并且对于完成经典的神经心理学测试很有用。但是,测试持续时间太短,活动远离实际工作场景,无法测试工作能力。因此,我们在职业环境(TEM-PRO)中开发了新的执行生态测试。在职业环境中的原始测试的适应导致了4种可变复杂性,研究和修订的信息以及要求遵循良好定义规则的活动。被征求的技能包括长期计划,有选择性和持续的关注,前瞻性记忆,组织,解决问题和行为适应。基于对没有神经缺陷的患者的试点研究,我们评估了我们的测试表现出良好的敏感性而没有上限效果。它允许进行定量和差异化的评估,对各种错误类型(解释和判断力失败,规则中断,任务失败和效率低下)的分类,并提供了定性的行为分析。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:验证生态组织和解决问题测试(TEM-PRO)
实际学习开始日期 2019年1月1日
估计的初级完成日期 2021年1月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估测试的可行性。 [时间范围:2020]
    它适合TBI患者吗?


次要结果度量
  1. 评估TEM-PRO的标准有效性[时间范围:2020]
    评估测试的可重复性

  2. TEM-PRO与经典神经心理学测试和TEM的诊断值的比较。 [时间范围:2020]
    与现有测试的比较

  3. 评估RTW与TEM-PRO之间的关联[时间范围:2022]
    测试可以是RTW的预测因子吗?


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年9月10日
第一个发布日期2019年9月12日
上次更新发布日期2020年7月14日
实际学习开始日期2019年1月1日
估计的初级完成日期2021年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月10日)
评估测试的可行性。 [时间范围:2020]
它适合TBI患者吗?
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年9月10日)
  • 评估TEM-PRO的标准有效性[时间范围:2020]
    评估测试的可重复性
  • TEM-PRO与经典神经心理学测试和TEM的诊断值的比较。 [时间范围:2020]
    与现有测试的比较
  • 评估RTW与TEM-PRO之间的关联[时间范围:2022]
    测试可以是RTW的预测因子吗?
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在职业康复中的生态组织和解决问题测试(TEM-PRO)的验证
官方头衔验证生态组织和解决问题测试(TEM-PRO)
简要摘要严重的TBI(创伤性脑损伤)后的标准神经心理学评估通常会最大程度地减少执行缺陷,后者被称为严重损害工作重返工作。因此,我们在称为TEM-PRO的职业环境中开发了一个生态组织和解决问题的测试。该测试包括4种可变复杂性,收集和信息的活动以及要求遵循明确规则的需求。
详细说明尽管在TBI之后获得神经心理学评估的原因可能有很多,但现实世界运作的预测通常是最终目标。在认知缺陷中,DySexexecteed综合征无疑是阻碍重返工作岗位的最禁用的综合症。经典的神经心理学测试通常无法弥补这一缺陷。先前已经开发了更多的生态测试。根据多个差事测试和六个元素测试,我们首先在60分钟内为日常生活建立了生态测试(Test DES DES错误倍数,“ TEM,版本CRR”)。它在临床环境中定期使用,能够评估患者的功能性能力,并且对于完成经典的神经心理学测试很有用。但是,测试持续时间太短,活动远离实际工作场景,无法测试工作能力。因此,我们在职业环境(TEM-PRO)中开发了新的执行生态测试。在职业环境中的原始测试的适应导致了4种可变复杂性,研究和修订的信息以及要求遵循良好定义规则的活动。被征求的技能包括长期计划,有选择性和持续的关注,前瞻性记忆,组织,解决问题和行为适应。基于对没有神经缺陷的患者的试点研究,我们评估了我们的测试表现出良好的敏感性而没有上限效果。它允许进行定量和差异化的评估,对各种错误类型(解释和判断力失败,规则中断,任务失败和效率低下)的分类,并提供了定性的行为分析。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群中度至重度脑损伤的患者重新上班
健康)状况TBI(创伤性脑损伤)
干涉诊断测试:针对TBI患者的行为测试实施

将收集以下数据:(1)社会人口统计学变量(2);临床和心理数据; (3)功能测试(神经心理学测试,TEM版本CRR和TEM-PRO)。

在第一天,患者将接受标准的神经心理学测试和以下列出的问卷,这些问卷通常在CRR的临床实践中使用。

  • 患者能力评级量表(PCR)
  • TEM(多个差事测试)
  • Grefex
  • 5分测试
  • 点击2.3
  • DySexexecutives综合征(坏蛋)的行为评估

在第二天,患者将在我们的职业康复单元中执行TEM-PRO测试卧床。

测试前将收集“预测变量”变量:社会人口统计学:年龄,性别,教育,婚姻状况,母语,自TBI以来,TBI的严重程度(中度或重度)(中度或重度),病变类型(挫伤,肌肉抗体,X型轴突损伤1级 - 1- 3,缺血性或其他并发症),TBI史,中风或脑膜炎。

研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年9月10日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月
估计的初级完成日期2021年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

年龄在18岁以上的法语患者能够理解和签署该研究的知情同意书,能够回答研究中使用的问卷,患有中度到重度的TBI,没有无效的精神病合并症,没有严重的记忆力障碍,能够参与4H在职业活动中,计划重返工作岗位。患者仍获得赔偿,将包括返回工作的患者

排除标准:

在法律监护下,酒精或药物滥用,严重的身体残疾干扰测试(改良的排名评分> 1)。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:BertrandLéger,博士27 603 2075 ext +41 bertrand.leger@crr-suva.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04087486
其他研究ID编号克林奎尔-07
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Clinique Romande de Readation
研究赞助商Clinique Romande de Readation
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士AndreasMühl Clinique Romande deréadaptation
PRS帐户Clinique Romande de Readation
验证日期2020年7月