病情或疾病 | 干预/治疗 |
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甲状腺切除术 | 程序:甲状腺切除术 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 甲状腺手术后的声带和吞咽功能障碍 |
估计研究开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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甲状腺切除术组 接受甲状腺切除术的患者简单结节性甲状腺肿 | 程序:甲状腺切除术 甲状腺切除术 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Aya Sharkawy,MBBCH | 01008137079 | ayasharkawy20@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年9月12日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 这些患者的术后护理[时间范围:从手术结束到手术后两个月] 这包括改善声音和吞咽功能障碍 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 甲状腺手术后功能障碍 | ||||
官方头衔 | 甲状腺手术后的声带和吞咽功能障碍 | ||||
简要摘要 | 语音在人类的交流和功能中起着至关重要的作用。语音生产是多维的,涉及生理,生物力学和空气动力学机制,产生了听觉系统所感知的声学输出。因此,在可能的情况下评估语音障碍患者以表征疾病对所有相关机制/维度的影响的重要性。 | ||||
详细说明 | 甲状腺手术后喉功能障碍引起的声音变化是非常常见的并发症。然而,文献中很少有数据可用,这些数据突出了甲状腺切除术的影响以及因素的影响,例如患者年龄,性别,手术类型,外科医生经历,喉神经损伤和门气管插管对接受甲状腺手术的患者的声音。 Prabhat AK等。 2018年报告说,在大多数情况下,语音变化是短暂的。在大多数情况下,语音恢复时间范围从不到一个月到6个月。瞬态的声音变化,例如语音Fatique,语音弱点或烦躁不安更为普遍,并且在大多数情况下可能发生。通常会发生瞬态语音变化,因为在甲状腺解剖过程中,或由于甲状腺手术后发生的炎症或水肿而在解剖过程中将它们移开来激怒。 甲状腺手术成功的指标之一是并发症的频率。甲状腺切除术后最常见的术后并发症是低钙和气道并发症。这些是威胁生命的,对生活质量产生重大影响。气道并发症可能是由术后血肿,声带瘫痪,喉水和气管吸气性引起的。 复发性喉神经瘫痪(RLNP)是甲状腺手术的罕见但潜在的灾难性并发症。声带折叠的唯一肌肉外展肌肉(后cricarytenoid)造成反复的喉神经(RLN)的损害可能会导致症状,从单侧病变的嘶哑到横跨跨性别的嘶哑到双边损伤的急性障碍。甲状腺手术后的RLNP是针对外科医生进行医学法律诉讼的主要原因之一。 喉神经的损伤可能不是声音变化的唯一原因。其他可能的原因包括攻击甲状腺皮带肌肉和甲状腺功能肌肌肉或软组织手术外伤后因伤口染色而导致的喉咙气管运动受损。精致的手术技术可能会阻止这种并发症,但是在没有任何喉神经损伤的情况下是否可能发生语音改变,是否可能发生语音改变。对没有喉神经损伤的甲状腺切除术的患者进行计算机化的声学分析可能有助于客观地确定声音变化。 吞咽困难是由于吞咽器官的直接压缩而受到甲状腺肿胀患者的术前实验的典型症状。在这些患者中,简单的甲状腺切除术通常会改善吞咽功能的看法。但是,吞咽和颈部勒死的障碍经常发生术后经常发生。术中神经损伤经常引起术后吞咽困难,但吞咽困难在简单的甲状腺切除术后也被抱怨。这些症状通常被临床医生解除或归因于气管插管。在许多患者中,这些吞咽障碍的相关性在客观测试结果中找不到。简单的甲状腺切除术后吞咽困难和食管运动变化的原因可能是骨膜神经丛的损伤,喉部血管供应的变化,术后粘附,术后粘附,降低了食管上食道胸膜的压力或甲状腺切除术后的位置。 研究甲状腺手术后发声和吞咽变化的非神经源性原因:声带固定性(VCI)被定义为声带中各种运动障碍。尽管嘶哑是VCI,吞咽困难,odynophonia,吞咽困难,慢性咳嗽和喉部的主要症状。通过喉镜检查和电生理研究(例如喉肌电图(LEMG))的视觉检查可以帮助区分VCI的神经源性和非神经源性原因。 LEMG技术首先是由Weddel等人引入的,并在喉镜检查或手术中的小肌肉中插入针头电极插入,于1950年代首次报道,然后是标准化的经皮电极插入技术。 LEMG不仅有助于诊断喉中的神经肌肉疾病,而且还可以用于声带中的肉毒纤维毒素或透明质酸注射。在首次诊断VCI的过程中,可以从症状中怀疑各种全身性疾病。病毒或细菌感染可以归因于感染后的神经病,并将广泛的恶性肿瘤或肿瘤作为麻痹。同样,在系统的神经系统疾病中可以看到VCI,例如肌无力的肌无力,charcot-marie-tooth病和多发性硬化症。通过LEMG结果,它有助于选择其他诊断测试并确定时间和治疗类型。此外,LEMG结果在预测负面结果方面很有用,它们的发现可以改变确定的治疗方法。诊断VCI的神经源性原因并影响治疗和预后很重要。但是,关于VCI中临床特征与LEMG结果之间的关联的研究很少。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 成人接受甲状腺手术的患者 | ||||
健康)状况 | 甲状腺切除术 | ||||
干涉 | 程序:甲状腺切除术 甲状腺切除术 | ||||
研究组/队列 | 甲状腺切除术组 接受甲状腺切除术的患者简单结节性甲状腺肿 干预:程序:甲状腺切除术 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04087447 | ||||
其他研究ID编号 | 召唤单元1/2019 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Aya Esam Sharkawy,Assiut University | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2019年9月 |