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超声处理足底筋膜炎
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 足底筋膜炎 | 其他：超声和锻炼 | 不适用 |
足底筋膜炎（PF）是造成脚痛的常见原因，每年影响约200万人。1尽管有大量的人为这种疾病寻求医疗护理，但医疗保健提供者在医疗保健提供者中仍然存在一些混乱。治疗和一些作者得出的结论是，没有数据可靠地支持治疗的有效性。2很少有关于用超声处理PF的随机对照研究。 Crawford等人在1995年发表了对这种性质的一项研究。3这项研究发现，真正的超声不比Sham Ultrasound更有效，作者得出结论，未来的研究需要阐明有关强度，占空比，频率，频率的超声参数，面积，持续时间，剂量和治疗尺寸。
这项研究的目的是检查超声治疗的有效性，除了运动计划以改善足底筋膜炎患者的疼痛和功能。研究者的主要假设是，与仅锻炼计划相比，具有超声和锻炼计划的人的疼痛和功能将显示出更大的疼痛和功能。
每种结果度量的研究问题：
1.在四个星期的干预期之后，实验或真实超声组（TUG）组将在两个不同的时间间隔内显示出更大的疼痛等级：在前24小时内疼痛，并在早晨进行初步步骤，例如以及三种不同的功能活动：与对照组相比，根据视觉模拟量表（VAS），在单肢姿势期间的疼痛，在ADL期间站立30分钟，行走1000米（.62英里）。
2与对照组相比，在四个星期的干预期之后，实验组TUG将显示出通过脚和脚踝能力测量（FAAM）测量的ADL和运动水平的提高。
3在四周的干预期之后，实验组TUG将证明与对照组相比，通过Gonii仪测量的山龙中心中踝背屈的运动范围（ROM）。
4与对照组相比，经过四个星期的干预期，实验组TUG将表明脚踝前，胫骨后，peroneus longus，peroneus brevis和胃ne骨的脚踝强度增加。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两组：控制与实验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 独立的研究人员将将参数设置为机器在处理区域之外，而不是主要研究人员或参与者。然后，机器的面孔将被覆盖，以便主要研究人员和参与者都无法看到设置。在研究结束之前，首席研究员和参与者不会意识到他们的小组分配。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声处理在底筋膜炎管理中的有效性：一项随机，安慰剂对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：超声和运动 该小组将获得超声处理，加强练习和伸展运动。 | 其他：超声和锻炼 对照组的超声将设置为0 w/cm2的强度。实验组的前三种处理将是连续的超声，强度为1.0W/cm2，持续7分钟。实验组的接下来的6次治疗（每周2次，持续3周）将以1.0W/cm2的强度进行脉冲超声，持续50％（1：1）占空比10分钟。所有人的频率为3 MHz。 每个组的所有参与者都将获得针对脚和脚踝的内在和外在肌肉的特定练习。练习将以一定程度的thera波段进行，这对每个运动平面都充满挑战，而在治疗方案期间，每天在家中每天独立在家中独立单独进行10次重复的疼痛，而疼痛增加了疼痛（4个）（4个（4个）几周），并记录在练习日记日记中的特定于足底筋膜和阿喀琉斯肌腱的特定伸展 |
| 主动比较器：假超声和运动 该小组将获得假超声处理，加强练习和伸展运动。 | 其他：超声和锻炼 对照组的超声将设置为0 w/cm2的强度。实验组的前三种处理将是连续的超声，强度为1.0W/cm2，持续7分钟。实验组的接下来的6次治疗（每周2次，持续3周）将以1.0W/cm2的强度进行脉冲超声，持续50％（1：1）占空比10分钟。所有人的频率为3 MHz。 每个组的所有参与者都将获得针对脚和脚踝的内在和外在肌肉的特定练习。练习将以一定程度的thera波段进行，这对每个运动平面都充满挑战，而在治疗方案期间，每天在家中每天独立在家中独立单独进行10次重复的疼痛，而疼痛增加了疼痛（4个）（4个（4个）几周），并记录在练习日记日记中的特定于足底筋膜和阿喀琉斯肌腱的特定伸展 |
- 疼痛的视觉模拟量表[时间范围：更改措施（基线和最多5周）]视觉模拟量表将在初步评估和研究结束时在以下间隔中测量疼痛单肢姿势，4）在参与者正常的站立活动中站立30分钟后，5）步行1000米后。该量表的最小值为0，最大值为10。更高的分数意味着最差的结果。
- 功能[时间范围：更改度量（基线和最多5周）]脚和踝关节能力度量是在物理疗法环境中验证的功能结果指标。7它将用于在初步评估和研究结束时测量日常生活和运动活动的能力差异。最终分数报告为％（100％是最大值）。更高的分数反映了更好的结果。
- 强度[时间范围：更改措施（基线和最多5周）]强度将用胫骨前，胫骨后部，长龙和布雷维斯和胃gas的手工测量表进行测量。
- 运动范围[时间范围：更改措施（基线和最多5周）]背屈运动的运动范围（AROM）和背屈被动运动范围（PROM）测量将在初次评估和治疗方案结束时收集。背屈芳香和舞会将与前脚对齐在额叶平面，中性的底关节，角度计测量的垂体计测量矢状平面与近端臂与纤维头和远端沿远端沿沿侧臂对齐的垂体计测量的前脚芳香和舞会。首席研究员的第五元。
| 有资格学习的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 脚后跟疼痛的进行性发作持续了6个月或更短的时间，将早晨的第一步定位于内侧结节和疼痛。
排除标准：
- 所有目前在过去6个月内接受足以治疗的患者，包括夜间夹板，矫形器管理，带替氧米斯或乙酸的离子噬菌体，皮质类固醇注射，体外冲击波激光疗法，微波糖尿病，放射疗法，良性疗法，触发性刺激性放射线触发，和超声波。
- 在下肢，未诊断的疼痛，脚踝的强度障碍小于3+/5的强度损害，用特定的手动肌肉测试测量的脚踝的强度损害，有或没有挑衅的参与者，有或没有挑衅的参与者
- 孕妇
- I型或II型糖尿病炎的参与者，全身性炎症性关节炎，癌症，活性结核病，牛皮癣，循环减少，感染，胶结关节置换术
- 患有起搏器，血栓质量，不受控制的出血或服用血液稀释剂的患者。
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 超声处理足底筋膜炎 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声处理在底筋膜炎管理中的有效性：一项随机，安慰剂对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查超声治疗的有效性，除了运动计划以改善足底筋膜炎患者的疼痛和功能。 | ||||
| 详细说明 | 足底筋膜炎（PF）是造成脚痛的常见原因，每年影响约200万人。1尽管有大量的人为这种疾病寻求医疗护理，但医疗保健提供者在医疗保健提供者中仍然存在一些混乱。治疗和一些作者得出的结论是，没有数据可靠地支持治疗的有效性。2很少有关于用超声处理PF的随机对照研究。 Crawford等人在1995年发表了对这种性质的一项研究。3这项研究发现，真正的超声不比Sham Ultrasound更有效，作者得出结论，未来的研究需要阐明有关强度，占空比，频率，频率的超声参数，面积，持续时间，剂量和治疗尺寸。 这项研究的目的是检查超声治疗的有效性，除了运动计划以改善足底筋膜炎患者的疼痛和功能。研究者的主要假设是，与仅锻炼计划相比，具有超声和锻炼计划的人的疼痛和功能将显示出更大的疼痛和功能。 每种结果度量的研究问题： 1.在四个星期的干预期之后，实验或真实超声组（TUG）组将在两个不同的时间间隔内显示出更大的疼痛等级：在前24小时内疼痛，并在早晨进行初步步骤，例如以及三种不同的功能活动：与对照组相比，根据视觉模拟量表（VAS），在单肢姿势期间的疼痛，在ADL期间站立30分钟，行走1000米（.62英里）。 2与对照组相比，在四个星期的干预期之后，实验组TUG将显示出通过脚和脚踝能力测量（FAAM）测量的ADL和运动水平的提高。 3在四周的干预期之后，实验组TUG将证明与对照组相比，通过Gonii仪测量的山龙中心中踝背屈的运动范围（ROM）。 4与对照组相比，经过四个星期的干预期，实验组TUG将表明脚踝前，胫骨后，peroneus longus，peroneus brevis和胃ne骨的脚踝强度增加。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两组：控制与实验 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 独立的研究人员将将参数设置为机器在处理区域之外，而不是主要研究人员或参与者。然后，机器的面孔将被覆盖，以便主要研究人员和参与者都无法看到设置。在研究结束之前，首席研究员和参与者不会意识到他们的小组分配。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 足底筋膜炎 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：超声和锻炼 对照组的超声将设置为0 w/cm2的强度。实验组的前三种处理将是连续的超声，强度为1.0W/cm2，持续7分钟。实验组的接下来的6次治疗（每周2次，持续3周）将以1.0W/cm2的强度进行脉冲超声，持续50％（1：1）占空比10分钟。所有人的频率为3 MHz。 每个组的所有参与者都将获得针对脚和脚踝的内在和外在肌肉的特定练习。练习将以一定程度的thera波段进行，这对每个运动平面都充满挑战，而在治疗方案期间，每天在家中每天独立在家中独立单独进行10次重复的疼痛，而疼痛增加了疼痛（4个）（4个（4个）几周），并记录在练习日记日记中的特定于足底筋膜和阿喀琉斯肌腱的特定伸展 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04204824 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 399-2015-2016 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 圣人学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣人学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣人学院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
