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出境医 / 临床实验 / 痉挛性偏瘫脑瘫的全身振动

痉挛性偏瘫脑瘫的全身振动

研究描述
简要摘要:
为了靶向痉挛,将整个身体振动练习以及选定的物理疗法进行实验组。对照组将仅接受选定的物理疗法,包括STRETCHITCH练习,步态训练,姿势反应的FFACILITITION,FFACILITITION站立和体重转移以及使用平衡板的促进站立平衡的促进。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脑瘫,痉挛其他:第1组实验组其他:第2组对照组不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 34名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:全身振动对痉挛性偏瘫脑瘫痉挛,平衡和迁移率的影响
实际学习开始日期 2019年8月15日
实际的初级完成日期 2020年1月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组实验组
拉伸,促进运动,全身振动
其他:第1组实验组

下肢,上腹和胸肌的肌腱,腿筋,臀部屈肌和内收肌的伸展运动。

姿势反应的促进,包括:促进右坐姿,平衡和保护性反应,坐在球上。

促进站立和体重转移。通过使用平衡板将孩子从站立到不同方向(向前,向后和侧向)的倾斜到不同方向(向前,向后和侧向)来促进站立平衡。

步态训练:向前,向后和侧向步行在平行条之间行走。

全身振动。


主动比较器:第2组对照组
拉伸和促进练习
其他:第2组对照组

下肢,上腹和胸肌的肌腱,腿筋,臀部屈肌和内收肌的伸展运动。

姿势反应的促进,包括:促进右坐姿,平衡和保护性反应,坐在球上。

促进站立和体重转移。通过使用平衡板将孩子从站立到不同方向(向前,向后和侧向)的倾斜到不同方向(向前,向后和侧向)来促进站立平衡。

步态训练:向前,向后和侧向步行在平行条之间行走。


结果措施
主要结果指标
  1. 修改后的Ashworth [时间范围:从基线痉挛变为3个月]
    它用于检查痉挛,由0-4的6年级组成

  2. 6分钟步行测试(6MWT)[时间范围:从基线移动水平变为3个月]
    它用于测试参与者的移动性。 6分钟的步行测试(6MWT)是一种标准化的自定进度步行测试,通常用于评估不同人群的功能能力。

  3. 小儿平衡量表[时间范围:从基线平衡变为3个月]
    小儿平衡量表(PBS)是对BBS的修改,是针对轻度至中度运动障碍儿童的平衡度量,具有良好的重测和互置可靠性。 PBS是一个14个项目,标准引用的措施,并在日常任务的背景下检查功能平衡


次要结果度量
  1. 计时并进行测试(TUG)[时间范围:从基线移动性和平衡变为3个月]
    Tug是用于评估一个人的活动能力的测试。拖船测量了一个人从带有扶手的椅子上站起来所需的时间,步行3 m,转弯,走回椅子,然后坐下。

  2. 坐下(STS)测试[时间范围:从基线移动性和平衡变为3个月]
    SIT进行测试是用于测量下肢功能强度和平衡能力的可靠工具。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 6年至13岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 阿什沃思量表得分 +1-3
  • 年龄在6至13岁之间,
  • 能够接受并遵循口头指示,
  • 总运动功能分类系统[GMFCS]级别I-III),

排除标准:

  • 不稳定的癫痫发作,3个月以来对痉挛或外科手术的任何治疗
  • 患有干扰体育锻炼的任何其他状况。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦,46000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Misbah Ghous,MSNMPT* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月4日
第一个发布日期icmje 2019年9月12日
上次更新发布日期2020年4月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月15日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月11日)
  • 修改后的Ashworth [时间范围:从基线痉挛变为3个月]
    它用于检查痉挛,由0-4的6年级组成
  • 6分钟步行测试(6MWT)[时间范围:从基线移动水平变为3个月]
    它用于测试参与者的移动性。 6分钟的步行测试(6MWT)是一种标准化的自定进度步行测试,通常用于评估不同人群的功能能力。
  • 小儿平衡量表[时间范围:从基线平衡变为3个月]
    小儿平衡量表(PBS)是对BBS的修改,是针对轻度至中度运动障碍儿童的平衡度量,具有良好的重测和互置可靠性。 PBS是一个14个项目,标准引用的措施,并在日常任务的背景下检查功能平衡
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月11日)
  • 计时并进行测试(TUG)[时间范围:从基线移动性和平衡变为3个月]
    Tug是用于评估一个人的活动能力的测试。拖船测量了一个人从带有扶手的椅子上站起来所需的时间,步行3 m,转弯,走回椅子,然后坐下。
  • 坐下(STS)测试[时间范围:从基线移动性和平衡变为3个月]
    SIT进行测试是用于测量下肢功能强度和平衡能力的可靠工具。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE痉挛性偏瘫脑瘫的全身振动
官方标题ICMJE全身振动对痉挛性偏瘫脑瘫痉挛,平衡和迁移率的影响
简要摘要为了靶向痉挛,将整个身体振动练习以及选定的物理疗法进行实验组。对照组将仅接受选定的物理疗法,包括STRETCHITCH练习,步态训练,姿势反应的FFACILITITION,FFACILITITION站立和体重转移以及使用平衡板的促进站立平衡的促进。
详细说明

脑瘫是影响个人姿势和运动的最常见儿童残疾。大脑麻痹是一种疾病,会导致胎儿或婴儿大脑的非促进性干扰的活动限制,这也可能影响感觉,感知,认知,交流和行为。脑瘫(CP)是由于在子宫内,分娩期间或生命的前两年对发展中枢神经系统的损害而造成的。

脑瘫最常见的运动障碍是一种痉挛性麻痹,定义为一种姿势和运动依赖运动调节障碍。该疾病的最常见迹象是痉挛,刚性,肌肉无力,共济失调,平衡和运动障碍。与典型发达的儿童相比,这些儿童的感觉受损,肌肉张力增加,因此他们在自愿控制肌肉时遇到困难。可以根据其对个体的运动效应进行分组脑瘫,其中可能包括痉挛性脑瘫或非痉挛性脑瘫。痉挛性脑瘫是最常见的类型,与紧密或收缩的肌肉有关。

脑瘫在更贫穷的社会经济种群中更为普遍。脑瘫是一种全球疾病,每1000名活体新生儿的患病率为2至3例。同一时期,在英国默西地区的低出生体重幸存者中,CP的患病率也增加。在巴基斯坦和印度选定人群中进行的严重智力低下的试点研究报告称,在12-24 /1,000痉挛范围内的高度估计值可能被定义为一种易病,其特征是速度依赖于速度反射的弹力反射,而异常的弹力反射量。主要传入输入的载体内处理。感觉受损和音调的增加导致运动功能障碍范围广泛。大约70%至80%的脑瘫儿童表现出痉挛性临床特征。许多患有脑瘫(CP)的儿童的步行能力和操纵技巧差。促成他们步态问题和达到运动问题的一个因素是平衡控制不佳。平衡控制很重要,因为它可以帮助儿童从意外的平衡干扰中恢复过来。目前,有许多选择痉挛,平衡障碍和跌倒风险的选择,包括身体方式,口服药理剂,外围注射剂,胸腔内药物,胸膜内药物以及但是,手术干预措施,主要是物理疗法通常是可取的治疗方法,包括伸展,NDT,本体感受性神经肌肉促进,力量训练和步态训练。

骨骼的动态机械负荷是一项艰巨的任务,诱发患有严重脑瘫的儿童。该人群中缺乏动态重量轴承使它们易于降低骨矿物质密度(BMD)和成熟骨质疏松症。这些孩子也更容易出现肌肉无力,这会导致疼痛,畸形和功能丧失。提出了全身振动训练,是一种新的治疗方式,用于治疗总体运动功能,平衡和功能性能全身振动(WBV),参与者站在振动平台上,提供低频,低振幅通过脚进入人体的机械刺激。振动刺激肌肉纺锤体和α运动神经元,从而根据补品振动反射发出神经冲动来发起肌肉收缩。与重复的被动运动相比,该WBV方案为抗痉挛作用增加了肌肉加强成分。痉挛性脑瘫的活性限制主要是由于姿势控制不良。许多干预措施,例如抵抗运动,治疗性骑马,电刺激导致短期姿势和平衡改善。使用振动平台进行辅助训练已证明可以有效地提高强度,从而改善平衡和协调。全身振动已显示在首次使用WBV后,振动频率为12 Hz至18 Hz(2-3 m的振幅2-3 m),持续9分钟,并且观察到音调显着降低,甚至甚至显着降低功能活动性和平衡得到改善。在所有振动训练过程中,孩子们都会佩戴体操鞋,以标准化鞋类引起的振动阻尼。

文献中缺乏关于有或没有病理学儿童安全有效地使用振动干预的证据,并且对痉挛,流动性和改善平衡具有很大影响。Chia-Ling Chen得出结论,WBV是控制痉挛的有效干预措施并改善移动。 Villarreal等人表明,20周的WBV疗法对DS青少年的平衡有积极影响,尽管仅在特定条件下,视力和体感输入改变了。

在先前的研究中,高剂量的全身振动既具有正面和负面影响。因为这种类型的治疗似乎可以改善骨骼健康,所以这种干预的目的是确保脑瘫患者的功能独立性。事实证明,全身振动疗法可以通过减少痉挛和改善肌肉力量来改善平衡。对于专门针对脑瘫患者的新干预措施,至关重要的是,功能独立性受损,因此其活动性受到限制导致次要并发症。在我的研究中,我的目标是将常规物理疗法与全身振动的结合结合在一起,以控​​制痉挛并增强门诊性能。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE脑瘫,痉挛
干预ICMJE
  • 其他:第1组实验组

    下肢,上腹和胸肌的肌腱,腿筋,臀部屈肌和内收肌的伸展运动。

    姿势反应的促进,包括:促进右坐姿,平衡和保护性反应,坐在球上。

    促进站立和体重转移。通过使用平衡板将孩子从站立到不同方向(向前,向后和侧向)的倾斜到不同方向(向前,向后和侧向)来促进站立平衡。

    步态训练:向前,向后和侧向步行在平行条之间行走。

    全身振动。

  • 其他:第2组对照组

    下肢,上腹和胸肌的肌腱,腿筋,臀部屈肌和内收肌的伸展运动。

    姿势反应的促进,包括:促进右坐姿,平衡和保护性反应,坐在球上。

    促进站立和体重转移。通过使用平衡板将孩子从站立到不同方向(向前,向后和侧向)的倾斜到不同方向(向前,向后和侧向)来促进站立平衡。

    步态训练:向前,向后和侧向步行在平行条之间行走。

研究臂ICMJE
  • 实验:第1组实验组
    拉伸,促进运动,全身振动
    干预:其他:第1组实验组
  • 主动比较器:第2组对照组
    拉伸和促进练习
    干预:其他:第2组对照组
出版物 *
  • Cheng Hy,Ju YY,Chen CL,Chuang LL,Cheng Ch。全身振动对脑瘫儿童痉挛和下肢功能的影响。 Hum Mov Sci。 2015年2月; 39:65-72。 doi:10.1016/j.humov.2014.11.003。 EPUB 2014 11月24日。
  • Dickin DC,Faust KA,Wang H,框架J。全身振动对脑瘫成年人的步态参数的急性影响。 J肌肉神经元相互作用。 2013年3月; 13(1):19-26。
  • Saquetto M,Carvalho V,Silva C,ConceiçãoC,Gomes-NetoM。全身振动对脑瘫儿童的迁移率和平衡的影响:荟萃分析的系统评价。 J肌肉神经元相互作用。 2015年6月; 15(2):137-44。审查。
  • Unger M,Jelsma J,StarkC。使用振动对态度和步态进行痉挛性大脑麻痹儿童的姿势和步态的影响:一项随机对照试验。 Dev NeuroRehabil。 2013; 16(2):79-88。 doi:10.3109/17518423.2012.715313。
  • Matute-llorente A,González-AgüeroA,Gómez-Cabello A,Vicente-RodríguezG,CasajúsMallénJA。全身振动疗法对残疾儿童和青少年与健康相关的身体健康的影响:系统评价。 J Adolesc Health。 2014年4月; 54(4):385-96。 doi:10.1016/j.jadohealth.2013.11.001。 EPUB 2014 JAN 1。评论。
  • Yeargin-Allsopp M,Van Naarden Braun K,Doernberg NS,Benedict RE,Kirby RS,Durkin MS。 2002年,美国三个地区的8岁儿童的脑瘫患病率:多站点合作。儿科。 2008年3月; 121(3):547-54。 doi:10.1542/peds.2007-1270。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年9月11日)
34
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 阿什沃思量表得分 +1-3
  • 年龄在6至13岁之间,
  • 能够接受并遵循口头指示,
  • 总运动功能分类系统[GMFCS]级别I-III),

排除标准:

  • 不稳定的癫痫发作,3个月以来对痉挛或外科手术的任何治疗
  • 患有干扰体育锻炼的任何其他状况。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 6年至13岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04087330
其他研究ID编号ICMJE rec/00555 Kainat Ameer
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Misbah Ghous,MSNMPT* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素