• 比较干预组和对照组之间的父母应力[时间范围：在研究入学时（出院之前）]
  父母的父母库存将是父母（PIP）的措施，这是一项先前经过验证的调查。在2个尺度上，为四个域（交流，情绪困扰，医疗服务，角色功能）分别对PIP进行评分：频率（f）和难度（d）。每个量表的范围为42-210，在任何一个刻度上的得分都更高，表明应力更大。
• 比较干预组和对照组之间的父母应力[时间范围：中期治疗（治疗的第2周之间）]
  父母的父母库存将是父母（PIP）的措施，这是一项先前经过验证的调查。在2个尺度上，为四个域（交流，情绪困扰，医疗服务，角色功能）分别对PIP进行评分：频率（f）和难度（d）。每个量表的范围为42-210，在任何一个刻度上的得分都更高，表明应力更大。
• 比较干预组和对照组之间的父母压力[时间范围：在治疗完成时（第4周结束，完成7天）]
  父母的父母库存将是父母（PIP）的措施，这是一项先前经过验证的调查。在2个尺度上，为四个域（交流，情绪困扰，医疗服务，角色功能）分别对PIP进行评分：频率（f）和难度（d）。每个量表的范围为42-210，在任何一个刻度上的得分都更高，表明应力更大。
• 比较干预组和对照组之间的总体满意度[时间范围：在治疗完成时（第4周结束，完成7天）]
  总体治疗满意度将通过针对药物的治疗满意度问卷进行衡量，版本9（TSQM V9）调查。这是先前验证的调查。 TSQM V9的得分范围为1-100，得分较高，表明满意度更高。
• 比较干预组和对照组之间的费用[时间范围：在治疗的第2周和第3周之间]
  将要求护理人员提供有关治疗期间直接和间接费用的详细信息。这将通过收集同时收集医疗保健利用率，实际自付费用和损失的生产力措施来衡量。将合并和比较直接和间接支出。
• 比较干预组和对照组之间的费用[时间范围：在治疗完成时（第4周结束，完成7天）]
  将要求护理人员提供有关治疗期间直接和间接费用的详细信息。这将通过收集同时收集医疗保健利用率，实际自付费用和损失的生产力措施来衡量。将合并和比较直接和间接支出。

这项研究计划更多地了解新的远程医疗技术的使用如何帮助父母的压力，成本和整体护理满意度。研究人员正在研究患有特定癫痫发作类型的儿童的家庭，称为婴儿痉挛，并接受称为ACTH（肾上腺皮质激素激素）的药物治疗。婴儿痉挛是一种罕见的癫痫性脑病，发生在生命的头两年内。它与复杂且昂贵的治疗以及发育效果差有关。参与者将随机放置在两组之一中。第一组将继续进行主要由儿科医生进行的传统监测实践。第二组将使用远程医疗技术进行监控。然后，调查人员将比较两组，以查看父母的压力，护理成本和/或对护理的总体满意度是否存在差异。

主要的假设是，与使用常规监测的人相比，使用护士领导的远程生物识别监测的ACTH治疗的婴儿/护理人员会在2和4周的治疗中报告育儿压力较小。

婴儿痉挛，历史上称为西综合症，是一种婴儿癫痫性脑病，通常发生在生命的头两年内。婴儿痉挛通常以脑缺血（EEG）（EEG）和发育高原或回归为特征。据估计，婴儿痉挛影响每10,000个活产2至5。婴儿痉挛的病因多样，在诊断时通常不清楚。在几乎一半的情况下，它与缺氧缺血性脑病，染色体异常，围产期中风，结节性硬化症复合物或周围性白细胞或出血有关。

尽管历史上的治疗选择已广泛可变，但在过去的几年中，已经采用了三种药理疗法，包括ACTH，口服皮质类固醇（OCS）和Vigabatrin。

ACTH在1952年被批准用于多种神经系统疾病，特别是在2010年用于婴儿痉挛。不幸的是，作为一种激素疗法，ACTH具有几种潜在的严重副作用导致严重的心脏变化。

ACTH治疗的复杂性需要密切监测。在最初的两周内，ACTH每天每天两次肌肉内施用，随后的2周内进行了复杂的断奶时间表。在所需的监测和复杂的给药方案之间，ACTH治疗通常使护理人员压倒性且令人困惑，并且可能导致药物错误。

不幸的是，事实证明，对ACTH的初级保健（PCP）监测是不一致的。家庭的障碍包括：没有确定的PCP的家庭，没有能力以建议的间隔（乡村地点或运输不足）到达PCP的家庭，PCP没有正确监控婴儿的正确设备，有限的办公时间，很少有PCP在管理副作用时舒适。这导致了脱节的护理，最后一刻尝试在不理想的环境（例如，紧急护理，医院，神经病学诊所）中获得所需的监控 - 所有这些都给家庭带来了额外的费用。

ACTH的治疗与高直接和间接成本有关。用ACTH治疗婴儿痉挛给家庭带来了巨大的经济负担。 2007年8月，一瓶ACTH的成本由Questcor Pharmaceuticals和Mallinckrodt Pharmaceuticals制造，从1650美元增加到23,000美元。目前的，未固定的定价为每瓶34,400美元。平均治疗需要3-4个小瓶，总价在103,200美元至137,600美元之间。任何药物错误的潜力进一步加剧了治疗费用。

以前尚未报道过ACTH疗法的消费者成本。 ACTH治疗的直接费用至少包括药物的自付费用以及所需的PCP，神经病学和EEG随访。由于监测的并发症，护理人员以未计划的方式（例如，紧急护理/ED访问）维持额外的直接费用，这并不少见。此外，必须使用抗生素和H2阻滞剂进行预防性治疗以打击潜在的副作用，并增加了护理人员费用。间接成本包括由于工作缺勤而导致的生产力丧失和生产率损失（例如家庭主妇）。运输和旅行的费用也很大。

考虑到ACTH的潜在严重副作用，复杂的药物制度，严格的必需随访，仅治疗中固有的成本以及由于并发症而引起的，因此假设为婴儿父母的父母育儿压力很高。对这些家庭的支持对于成功的ACTH疗法至关重要。从历史上看，在科罗拉多州儿童医院，在诊断/开始治疗和随访神经病学任命的初始入院之外，没有结构化的支持。这项研究旨在探索和比较父母/照顾婴儿的育儿压力与ACTH治疗，其次是整体治疗满意度。

由高技能注册护士领导的远程生物识别监测可以提供一种新颖，可行的，具有成本效益的策略，以支持ACTH治疗期间的婴儿家庭。尽管目前尚无探索远程医疗或远程监测在针对婴儿痉挛的特定治疗中的使用文献，但其在其他复杂条件下的成功使用强调了其受益的潜力。除了优化与疾病相关的结果外，远程监控还具有减轻父母/护理人员的育儿压力的巨大潜力。

这项拟议的研究将利用前瞻性随机临床试验设计。 - 符合纳入标准的婴儿的婴儿和照料者将被邀请参加。通过CHCO的Biostatistics Core，它们将根据随机数生成器程序随机分配到干预措施或通常的护理组。随机化将按付款人来源进行分层。

研究假设包括：

1. 与使用常规监测的人相比，使用护士领导的远程生物识别监测的ACTH治疗婴儿的父母/护理人员将在治疗2和4周时报告育儿压力较小。
2. 与使用常规监测的人相比，使用护士领导的远程生物识别监测的4周的ACTH治疗婴儿的父母/照顾者将经历直接（包括旅行）和间接护理费用的减少。
3. 与使用常规监测的人相比，使用护士领导的远程生物识别监测的ACTH治疗婴儿的父母/护理人员将对治疗的总体满意度更高。

所有护理人员都将获得有关婴儿痉挛，ACTH和ACTH管理的标准教育。

对照组将继续接受ACTH监控和随访的标准护理，其中包括：

1. PCP的血压监测建议每周至少发生两次。根据结果​​和PCP管理任何异常结果的舒适性，PCP可能与患者的主要神经科医生共享。
2. 护士在治疗1周的护士随访电话，以评估痉挛频率，监测和药物依从性，副作用，治疗并发症，验证给药时间表，确认所需的后续约会（神经病学和EEG），回答任何问题，并提供支持。这些呼叫期间收集的数据被路由到患者的主要神经科医生进行审查。
3. 治疗2周的脑电图随访 - 结果被送往主要神经科医生。
4. 治疗2周的神经学任命

干预组将接收并指导使用可重复使用的数字健康套件，其中包括带有集成监控和远程医疗软件的电子平板电脑，以及手动或自动血压机，并带有适当尺寸的袖口。使用的软件是基于Web的，并且有能力集成到组织的电子健康记录中。它允许医疗保健专业人员的实时监控和建立警报。适当的研究人员将负责此监测。除了生物识别监测外，该软件还允许个性化的健康和其他调查获得立即的患者反馈。最后，平板电脑和软件支持视频远程医疗在患者家中访问。

干预组将使用以下干预措施：

1. 护理人员将每周三次（理想情况下，星期一，星期三，星期五）服用血压，并将上传到监测软件/平板电脑中。神经病学护士将监测这些结果，将其转录到患者的病历中，并将其路由到患者的主要神经科医生进行审查和潜在的随访。
2. 护理人员将在软件/平板电脑中完成两次每周的副作用和依从性调查。该调查的结果将被转录到患者的病历中，并将其路由到患者的主要神经科医生进行审查和潜在的随访。
3. 神经病学护士将与护理人员进行视频远程医疗访问，以评估痉挛频率，监测和药物依从性，副作用，治疗并发症，验证给药时间表，确认所需的后续预约（Neurology和EEG），回答任何问题， ，并在第7-10天到治疗的第21-24天之间提供支持。这将记录为远程医疗护士访问，并将其路由到患者的主要神经科医生进行审查和潜在的随访。
4. 治疗2周的脑电图随访 - 结果被送往主要神经科医生。
5. 治疗2周的神经学任命

• 没有干预：对照组
  该小组将继续接受ACTH监测和随访的标准护理，包括患者的PCP血压，一周的护理后续电话以及为期两周的脑电图和神经病学预约。
• 实验：干预组
  该组将提供远程监测技术，在那里他们可以在家监测血压。此外，他们将在一周零三周的治疗中接受护士为主导的远程医疗。像对照组一样，他们仍将获得为期两周的脑电图和神经病学任命。
  干预：其他：远程监控

• Knupp KG，Coryell J，Nickels KC，Ryan N，Leister E，Loddenkemper T，Grinspan Z，Hartman AL，Hartman AL，Kossoff EH，Gaillard WD，Mytinger JR，Joshi JR，Joshi S，Shellhaas RA，Shellhaas RA，Sullivan J，Sullivan J，Dlugos D，Dlugos D，Hamikawa L，Hamikawa L，Hamikawa L，Hamikawa L，Hamikawa L，Hamikawa L，Hamikawa L，Hamikawa L，Hamikawa L，Hamikawa L，Hamikawa L，Hamikawa l，Hamikawa L ，Millichap J，Nordli Dr Jr，Wirrell E；小儿癫痫研究联盟。对预期的国家婴儿痉挛队列中对治疗的反应。 Ann Neurol。 2016年3月； 79（3）：475-84。 doi：10.1002/ana.24594。 EPUB 2016年2月13日。
• Osborne JP，Lux AL，Edwards SW，Hancock E，Johnson AL，Kennedy CR，Newton RW，Verity CM，O'Callaghan FJ。婴儿痉挛（西综合征）的潜在病因：英国婴儿痉挛研究（UKISS）的信息有关当代原因及其分类。癫痫病。 2010年10月； 51（10）：2168-74。 doi：10.1111/j.1528-1167.2010.02695.x。 Epub 2010 8月17日。
• IYPE M，Saradakutty G，Kunju PA，Mohan D，Nair MK，George B，Ahamed SM。婴儿痉挛：预后评估。 Ann Indian Acad Neurol。 2016 APR-JUN; 19（2）：228-35。 doi：10.4103/0972-2327.173314。
• Widjaja E，Go C，McCoy B，Snead OC。婴儿痉挛的神经发育结果：系统评价和荟萃分析。癫痫病。 2015年1月； 109：155-62。 doi：10.1016/j.eplepsyres.2014.11.012。 EPUB 2014 11月22日。评论。
• Kossoff EH，Hartman AL，Rubenstein JE，Vining EP。用于婴儿痉挛的高剂量口服泼尼松龙：ACTH的有效且较便宜的替代品。癫痫行为。 2009年4月； 14（4）：674-6。 doi：10.1016/j.yebeh.2009.01.023。 Epub 2009年2月4日。
• Lux AL，Edwards SW，Hancock E，Johnson AL，Kennedy CR，Newton RW，O'Callaghan FJ，Verity CM，Osborne JP；英国婴儿痉挛研究。英国婴儿痉挛研究（UKISS）将激素治疗与发育和癫痫结局的激素治疗与14个月的年龄进行比较：一项多中心随机试验。柳叶刀神经。 2005年11月； 4（11）：712-7。
• GO CY，Mackay MT，Weiss SK，Stephens D，Adams-Webber T，Ashwal S，Snead OC 3rd;儿童神经病学会；美国神经病学会。基于证据的指南更新：婴儿痉挛的医学治疗。美国神经病学学会指南发展小组委员会和儿童神经病学学会实践委员会的报告。神经病学。 2012年6月12日； 78（24）：1974-80。 doi：10.1212/wnl.0b013e318259e2cf。
• Wray CD，Benke TA。肾上腺皮质激素的价格上涨对婴儿痉挛治疗实践的影响。 pediatr neurol。 2010年9月; 43（3）：163-6。 doi：10.1016/j.pediatrneurol.2010.04.005。
• Ibrahim A，Umar UI，Usman UM，Owolabi LF。在资源挑战的环境中对儿童癫痫的经济评估：初步调查。癫痫行为。 2017年11月； 76：84-88。 doi：10.1016/j.yebeh.2017.08.023。 Epub 2017年9月13日。
• Burton WN，Chen CY，Conti DJ，Pransky G，Edington DW。护理不良患者及其与员工健康风险和生产力的关联。 J占领环境药物。 2004年10月； 46（10）：1048-56。
• Bator Ex，Gleason JM，Lorenzo AJ，Kanaroglou N，Farhat WA，BägliDJ，Koyle MA。参加儿科手术诊所和家庭对远程医疗的偏好的负担。 J Pediatr Surg。 2015年10月； 50（10）：1776-82。 doi：10.1016/j.jpedsurg.2015.06.005。 Epub 2015 6月20日。
• Wirrell EC，Wood L，Hamiwka LD，Sherman EM。患有顽固性癫痫的儿童母亲的育儿压力。癫痫行为。 2008年7月; 13（1）：169-73。 doi：10.1016/j.yebeh.2008.02.011。 Epub 2008 3月11日。
• Chiou HH，HSIEH LP。患有癫痫和哮喘的儿童父母的育儿压力。 J儿童神经。 2008年3月； 23（3）：301-6。 doi：10.1177/08833073807308712。 Epub 2008年1月8日。
• modi ac。新的小儿癫痫诊断对父母的影响：育儿压力和活动模式。癫痫行为。 2009年1月； 14（1）：237-42。 doi：10.1016/j.yebeh.2008.10.009。 Epub 2008 11月26日。
• ONG MK，Romano PS，Edgington S，Aronow Hu，Auerbach AD，Black JT，De Marco T，Escarce JJ，Evangelista LS，Hanna B，Ganiats TG，Greenberg BH，Greenberg BH，Greenfield S，Greenfield S，Kaplan SH，Kaplan SH，Liu H，Liu H，Liu H，Liuu H，Liuu H，Liuu H，Liuu H，Libombardo D，Mangione CM，Sadeghi B，Sadeghi B，Sarrafzadeh M，Tong K，Fonarow GC；过渡性心脏衰竭（BEAT-HF）研究小组的有效性更好。出院患者心力衰竭患者后远程患者监测的有效性：过渡后的效果更好 - 心力衰竭（BEAT-HF）随机临床试验。 JAMA Intern Med。 2016年3月； 176（3）：310-8。 doi：10.1001/jamainternmed.2015.7712。 Erratum in：Jama Intern Med。 2016年4月； 176（4）：568。 JAMA Intern Med。 2016年6月1日； 176（6）：871。
• McElroy I，Sareh S，Zhu A，Miranda G，Wu H，Nguyen M，Shemin R，Benharash P.使用数字健康套件来减少心脏手术后的再入院。 J Surg res。 2016年7月; 204（1）：1-7。 doi：10.1016/j.jss.2016.04.028。 EPUB 2016年4月23日。
• Dealleaume L，Parnes B，Zittleman L，Sutter C，Chavez R，Bernstein J，Leblanc W，Dickinson M，Westfall JM。在科罗拉多州实现心血管卓越（护理）家庭血压监测计划方面的成功：来自科罗拉多州非洲卧床实践和合作伙伴共享网络的报告（SNOCAP）。 J Am Board Fam Med。 2015年9月; 28（5）：548-55。 doi：10.3122/jabfm.2015.05.150024。
• Siehr SL，Norris JK，Bushnell JA，Ramamoorthy C，Reddy VM，Hanley FL，Wright GE。经过修改后的诺伍德程序后，家庭监控计划可降低阶段死亡率。 J Thorac Cardiovasc Surg。 2014年2月; 147（2）：718-23.e1。 doi：10.1016/j.jtcvs.2013.04.006。 Epub 2013 5月8日。
• Ladapo JA，Turakhia MP，Ryan MP，Mollenkopf SA，Reynolds MR。可植入心脏设备患者的远程监控相关的医疗保健利用和支出。 Am J Cardiol。 2016年5月1日； 117（9）：1455-62。 doi：10.1016/j.amjcard.2016.02.015。 EPUB 2016年2月17日。
• Robinson JD，Prochaska JD，Yngve DA。通过电话减少脑瘫儿童家庭的手术预评估。鼠尾草开放药物。 2017年7月23日； 5：2050312117720046。 doi：10.1177/2050312117720046。 2017年环保。
• Gevers M，Van Genderingen HR，Lafeber HN，Hack WW。参考动脉压力波形，振荡的新生儿的振荡血压测量的准确性。重症监护医学。 1996年3月； 22（3）：242-8。
• Park MK，Menard SM。婴儿和儿童的dinamap监测器的血压测量准确性。儿科。 1987年6月； 79（6）：907-14。 Erratum：1988年5月； 81（5）：683。
• 弗里森RH，利希托JL。使用自动非侵入性振荡监测仪的新生儿和婴儿的血压的间接测量。 Anesth肛门。 1981年10月; 60（10）：742-5。
• Cullen PM，Dye J，Hughes DG。新生儿和婴儿麻醉期间新生儿dinamap 847的临床评估。 J Clin Monit。 1987年10月； 3（4）：229-34。
• Chia F，Ang AT，Wong TW，Tan KW，Fung KP，Lee J，Khin K. dinamap非侵入性监测器的可靠性在测量亚洲新生儿血压的测量中。 Clin Pediatr（Phila）。 1990年5月； 29（5）：262-7。
• Colan SD，Fujii A，Borow KM，Macpherson D，Sanders Sp。新生儿，婴儿和幼儿的收缩压，舒张压和终止血压的无创测定：与中央主动脉压力测量的比较。 Am J Cardiol。 1983年10月1日； 52（7）：867-70。
• Nelson RM，Stebor AD，Groh CM，Timoney PM，Theobald KS，Friedman BA。使用改进的算法确定非侵入性血压装置新生儿的准确性。血压刺激。 2002年4月； 7（2）：123-9。
• Stergiou GS，Nasothimiou E，Giovas P，Kapoyiannis A，VazeouA。基于家庭与门诊血压监测的儿童和青少年的高血压诊断。 J高血压。 2008年8月； 26（8）：1556-62。 doi：10.1097/hjh.0b013e328301c411。
• Flynn JT，Kaelber DC，Baker-Smith CM等；筛查和管理儿童高血压的小组委员会。筛查和管理儿童和青少年高血压的临床实践指南。儿科。 2017; 140（3）：E20171904。儿科。 2017年12月; 140（6）。 PII：E20173035。 doi：10.1542/peds.2017-3035。

纳入标准：

• 接受CHCO，Anschutz校园的患者，年龄在30个月以下，主要诊断为婴儿痉挛，并开始使用初次ACTH及其主要护理人员（父母/监护人）。

排除标准：

• 患有婴儿痉挛的婴儿和ACTH及其初级护理人员（父母/监护人）的恢复。
• 现有家庭健康护理服务及其初级护理人员（父母/监护人）的婴儿。
• 启动ACTH及其初级护理人员（父母/监护人）后7天，患有住院时间长时间的婴儿（父母/监护人）。
• 护理人员没有读，写和/或说英语的婴儿足够熟练地提供知情同意书及其初级照料者（父母/监护人）。
• 不到31天的新生儿及其主要照顾者（父母/监护人）。
• 自出生以来一直住院的婴儿及其初级护理人员（父母/监护人）。
• 是国家病房及其主要照顾者（监护人）的婴儿。
• 居住在没有主要网络服务的地理位置及其主要护理人员（父母/监护人）中的婴儿。