许多运动测试通常用于评估慢性呼吸道疾病患者康复计划后运动耐受性的变化。
在测试(6-MWT,增量测试,...)中,文献似乎表明耐力时间是恢复计划后检测和量化运动能力变化的最响应性参数。尽管它的临床兴趣是不可否认的,但很少使用Endurance Shuttle步行测试,因为它需要先前进行两次增量班车步行测试才能确定对患者施加的步行速度。
在此协议中,我们建议测试从6分钟步行测试(6-MWT)得出的步行时间限制测试(WTLT),并基于该测试中通常用于患者随访的平均步行速度患有慢性疾病。
TTLM验证将改善慢性疾病患者的功能评估,同时限制运动测试的数量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性阻塞性肺部疾病心血管功能不全 | 诊断测试:6分钟步行测试诊断测试:步行时间限制TES诊断测试:增量穿梭步行测试诊断测试:Endurance shuttle Walk Walk walk测试诊断测试:呼吸功能评估 | 不适用 |
每个患者将在4周的时间内进行4次访问。同一方案将招募50名具有COPD的受试者和五十名患有心力衰竭的受试者。
在第一次访问期间,该受试者将通过量度呼吸症参数实现两个6-MWT和一个心肺运动测试。我们将使用加速度计在日常生活中评估体育活动,并将使用几个问卷来衡量生活质量,体育锻炼的动机和症状。
在第二次访问期间,受试者将实现4米的步行测试,两次增量班车步行测试(ISWT),耐力穿梭步行测试(ESWT)和测试计测试,以测量股四头肌的强度。
在第三次和第四次访问期间,该受试者以与平均速度相当的步行速度实现了两到三个耐力步行测试(步行时间限制测试-WTLT),在更好的6MWT期间实现(访问1)
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 慢性心血管疾病或呼吸道疾病患者的步行时间限制测试(WTLT)的验证(WTLT) |
实际学习开始日期 : | 2020年2月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:慢性呼吸系统疾病组 每个患者接受相同的干预措施:进行4次访问,并进行不同的运动测试。 访问1:纳入访问,功能评估和TTLM速度确定(6分钟步行测试X2,心肺运动测试,涉及核酸循环,问卷和加速度计) 访问2:功能评估和穿梭测试(ISWT,ESWT,4M的速度测试,股四头肌强度) 访问3:WTLT的可行性(WTLT X2或3) 访问4:WTLT(WTLT X2)的可重复性对COPD受试者的特定措施:呼吸功能评估和呼吸困难问卷 | 诊断测试:6分钟步行测试 该测试是在一个30米长的步行走廊中进行的,在路线的末端放置了两个圆锥,代表转弯区域 诊断测试:步行时间限制 耐力测试,患者在整个测试期间必须以相同的速度行走(时间限制)。该测试是在10米长的走廊上进行的。 诊断测试:增量穿梭步行测试 逐步步行测试适用于患有慢性呼吸道疾病的患者。要执行此测试,必须有一个10米长的步行走廊。步行速度由先前记录的声音信号决定。每分钟,每种哔哔声之间的时间都会减少,因此步行速度会增加。每分钟增量为0.17m / sec。转移到更高的速度由三重哔哔声表示。 ISWT最多包含12个速度水平。 诊断测试:耐力穿梭步行测试 恒定的负载耐力运行测试在与ISWT相同的10米运行下执行。 患者正在以音频哔哔声施加的恒定速度行走,就像ISWT一样。该测试的目的是尽可能长时间保持施加的步行速度。速度是从ISWT计算的。 诊断测试:呼吸功能评估 强迫生命力,总肺容量,在强迫到期的第一秒内测得的强制呼气量,一氧化碳扩散能力将通过体积学检查和肺活量测定法测量。 |
实验:心血管疾病组 每个患者接受相同的干预措施:4次访问,并进行不同的测试。 访问1:纳入访问,功能评估和TTLM速度确定(6分钟步行测试X2,心肺运动测试,对Ergocycle,问卷调查和加速度计) 访问2:功能评估和穿梭测试(ISWT,ESWT,4M的速度测试,股四头肌强度) 访问3:WTLT的可行性(WTLT X2或3) 访问4:WTLT(WTLT X2)的可重复性 | 诊断测试:6分钟步行测试 该测试是在一个30米长的步行走廊中进行的,在路线的末端放置了两个圆锥,代表转弯区域 诊断测试:步行时间限制 耐力测试,患者在整个测试期间必须以相同的速度行走(时间限制)。该测试是在10米长的走廊上进行的。 诊断测试:增量穿梭步行测试 逐步步行测试适用于患有慢性呼吸道疾病的患者。要执行此测试,必须有一个10米长的步行走廊。步行速度由先前记录的声音信号决定。每分钟,每种哔哔声之间的时间都会减少,因此步行速度会增加。每分钟增量为0.17m / sec。转移到更高的速度由三重哔哔声表示。 ISWT最多包含12个速度水平。 诊断测试:耐力穿梭步行测试 恒定的负载耐力运行测试在与ISWT相同的10米运行下执行。 患者正在以音频哔哔声施加的恒定速度行走,就像ISWT一样。该测试的目的是尽可能长时间保持施加的步行速度。速度是从ISWT计算的。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
慢性呼吸道疾病组:
组心血管疾病:
排除标准:
联系人:Marie-AgnèsGiroux-Metges | 2 98 34 73 66 ext +33 | marie-agnes.metges@chu-brest.fr | |
联系人:Baptiste Chehere | 6 08 32 07 62 ext +33 | baptiste.chehere@univ-brest.fr |
法国 | |
克鲁·布雷斯特(Chru Brest) | 招募 |
布雷斯特,法国,29200 | |
联系人:Marie-AgnèsGiroux-Metges,pu-ph |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月29日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月12日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月3日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 耐力时间[时间范围:4周] 在整个测试期间,患者以相同的速度行走,在螺柱上长达10米的走廊,距离为9m | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 慢性心血管疾病或呼吸道疾病患者的步行时间限制测试(WTLT)的验证(WTLT) | ||||||||||
官方标题ICMJE | 慢性心血管疾病或呼吸道疾病患者的步行时间限制测试(WTLT)的验证(WTLT) | ||||||||||
简要摘要 | 许多运动测试通常用于评估慢性呼吸道疾病患者康复计划后运动耐受性的变化。 在测试(6-MWT,增量测试,...)中,文献似乎表明耐力时间是恢复计划后检测和量化运动能力变化的最响应性参数。尽管它的临床兴趣是不可否认的,但很少使用Endurance Shuttle步行测试,因为它需要先前进行两次增量班车步行测试才能确定对患者施加的步行速度。 在此协议中,我们建议测试从6分钟步行测试(6-MWT)得出的步行时间限制测试(WTLT),并基于该测试中通常用于患者随访的平均步行速度患有慢性疾病。 TTLM验证将改善慢性疾病患者的功能评估,同时限制运动测试的数量。 | ||||||||||
详细说明 | 每个患者将在4周的时间内进行4次访问。同一方案将招募50名具有COPD的受试者和五十名患有心力衰竭的受试者。 在第一次访问期间,该受试者将通过量度呼吸症参数实现两个6-MWT和一个心肺运动测试。我们将使用加速度计在日常生活中评估体育活动,并将使用几个问卷来衡量生活质量,体育锻炼的动机和症状。 在第二次访问期间,受试者将实现4米的步行测试,两次增量班车步行测试(ISWT),耐力穿梭步行测试(ESWT)和测试计测试,以测量股四头肌的强度。 在第三次和第四次访问期间,该受试者以与平均速度相当的步行速度实现了两到三个耐力步行测试(步行时间限制测试-WTLT),在更好的6MWT期间实现(访问1) | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04086953 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 29BRC19.0134 TTLM | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |