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出境医 / 临床实验 / 筋膜室室障碍区块控制髋部骨折的疼痛控制
筋膜室室障碍区块控制髋部骨折的疼痛控制
研究描述
简要摘要：
这项研究正在比较手术前的髋部骨折控制外周神经阻滞和标准阿片类止痛药。周围神经阻滞是一种程序，可以在神经周围注入麻木的药物，以帮助暂时减轻疼痛部位周围的疼痛，运动和感觉。这项研究的目的是评估外周神经障碍是否对疼痛控制更有效，而不是标准阿片类药物药物，同时减少阿片类药物的副作用量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 髋部骨折 | 过程：神经阻滞 | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 筋膜Iliaca室室，以改善老年髋部骨折的术前疼痛控制 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：非神经阻滞 没有神经阻滞 | |
| 实验：神经阻滞 接收神经阻滞 | 过程：神经阻滞 该组将接收由20毫升5mg/ml ropivicanine和0.1毫升10mg'ml地塞米松组成的神经阻滞。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 初始相遇时视觉模拟量表上的平均基线疼痛评分[时间范围：0-60分钟]疼痛的测量为1-10、1是最低，10是最高的
- 视觉模拟量表上的基线疼痛评分的平均变化[时间范围：初次相遇后3-8小时]疼痛的测量为1-10、1是最低，10是最高的
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄50岁或以上的低能髋部骨折，急性髋部骨折
排除标准：
- 在抗凝剂上，注射部位附近存在硬件，已经存在神经损伤。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月10日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月12日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月6日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 筋膜室室障碍区块控制髋部骨折的疼痛控制 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 筋膜Iliaca室室，以改善老年髋部骨折的术前疼痛控制 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究正在比较手术前的髋部骨折控制外周神经阻滞和标准阿片类止痛药。周围神经阻滞是一种程序，可以在神经周围注入麻木的药物，以帮助暂时减轻疼痛部位周围的疼痛，运动和感觉。这项研究的目的是评估外周神经障碍是否对疼痛控制更有效，而不是标准阿片类药物药物，同时减少阿片类药物的副作用量。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 髋部骨折 | ||||||
| 干预ICMJE | 过程：神经阻滞 该组将接收由20毫升5mg/ml ropivicanine和0.1毫升10mg'ml地塞米松组成的神经阻滞。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Guay J，Kopp S.成人髋部骨折的周围神经阻滞。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020 11月25日； 11：CD001159。 doi：10.1002/14651858.cd001159.pub3。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 32 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 50年至100年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04086914 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00090054 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
