• 急性和晚期毒性[时间范围：5年]
  在治疗期间和后续访问期间和后期急性和晚期毒性
• 总体生存[时间范围：1和5年]
  存活的患者人数
• 无进展生存[时间范围：1和5年]
  没有疾病进展的生存
• 住院[时间范围：12个月]
  在医院花费的时间以及由于辐射引起的毒性而导致的住院数量
• 平均和最大剂量分布[时间范围：6个月]
  将比较质子治疗（硅酸盐）和（临床）IMRT/VMAT光子治疗之间所有处于危险中的器官的平均剂量和最大剂量。
• 剂量分布[时间范围：6个月]
  V5，V10，V10，V15，V20，V25，V30，V30，V35，V40，V40，V45和V50将在质子治疗（In Silico）和（临床）IMRT/VMAT光子疗法之间进行比较。
• GTV-T中的故障模式[时间范围：5年]
  总肿瘤体积肿瘤（GTV-T）中失败的参与者数量
• GTV-N中的故障模式[时间范围：5年]
  总肿瘤体积节点（GTV-N）中失败的参与者数量
• GTV-PET中的故障模式[时间范围：5年]
  总肿瘤体积-PET狂热（GTV-PET）中失败的参与者数量
• CTV的失败模式[时间范围：5年]
  临床目标量失败（CTV）的参与者数量
• PTV中的故障模式[时间范围：5年]
  计划目标量失败的参与者数量（PTV）
• PTV外部故障模式[时间范围：5年]
  计划目标量（PTV）中有失败的参与者数量
• FDG-PET信号的稳定性，强度[时间范围：12个月]
  根据强度测量的FDG-PET信号的变化
• FDG-PET信号的稳定性，形状[时间范围：12个月]
  用形状测量的FDG-PET信号的变化
• FDG-PET信号的稳定性，异源[时间范围：12个月]
  用异质化测量的FDG-PET信号的变化
• 在标准和剂量提出的放射疗法期间，治疗后的机车区域进展与FDG-PET吸收模式的变化之间的相关性。 [时间范围：12个月]
  响应将基于珀西斯和使用摄取强度，形状和体积来表征肿瘤的放射素学测量。
• 治疗完成率[时间范围：12个月]
  完成所有放疗治疗并至少接受化疗的患者人数

在丹麦，每年都会发生1000例食管和胃食管癌的新病例。手术是对局部疾病的患者的主要治疗方法，这些患者被认为是医学和技术可操作的。对于被认为是不可切除的明确化学放疗的患者是选择的治疗方法，但是尽管有治疗意图的治疗，这些患者的预后较差，中位存活率少于20个月，5年生存率为15-25％，在15-25％中。临床研究

这项研究将研究与标准均匀剂量分布相比，将辐射剂量增加到肿瘤和淋巴结的最正常的tomografi（PET）狂热部分的效果。

在丹麦，每年有近900例新型开胃菜和胃食管结（GEJ）癌症，整个组的5年生存率低于20％，5年生存率约为40％。经过治疗的患者。

手术是对局部疾病的患者的主要治疗方法，这些患者被认为是医学和技术可操作的。对于被认为是不可切除的明确化学放疗的患者是选择的治疗方法，但是尽管有治疗意图的治疗，这些患者的预后较差，中位存活率少于20个月，5年生存率为15-25％，在15-25％中。临床研究。

生存受到阶段，性别和合并症等多种因素的影响，但也缺乏局部和区域肿瘤控制。几项研究检查了用明确的化学放疗治疗的食道癌患者的失败模式。大多数患者经历了局部衰竭，大多数局部失败都位于总肿瘤体积（GTV）中。这些发现表明，未来的治疗策略应着重于改善局部控制以提高成功的治疗结果，尽管应注意确保这不会以相关治疗相关的毒性代价。

克服GTV失败的策略包括放射疗法敏感性剂和剂量升级，后者在几项具有异质结果的研究中已评估。

已经研究了正电子排放tomografi/Computertomografi（PET/CT）在放射疗法计划中的作用，并且广泛接受了PET/CT在食管癌中PET/CT的诊断值，而评估治疗肿瘤反应中的作用较少。粉脱氧 - 葡萄糖（FDG）-PET扫描允许测量肿瘤细胞代谢的变化，该肿瘤细胞代谢的变化在肿瘤大小变化之前，新辅助治疗期间的FDG摄取减少与食管癌患者的有利结果有关。

宠物阳性区域被认为是剂量降低策略的合适靶标，因为研究表明，在治疗前的PET/CT上，高FDG摄取量识别出局部先进的植酸盐患者在化学上治疗后重复出现更大风险的肿瘤亚量。癌症。

剂量升级研究的主要关注点是严重且可能致命的正常组织并发症。食管癌的照射通常会导致食管，肺和心脏的辐射，这是由于解剖学肿瘤的位置，这可能导致急性毒性由放射性肺炎和食管炎（导致不适当的营养摄入）主导。晚期毒性包括食道瘘/溃疡，心脏事件，肺纤维化，甚至与辐射暴露有关的死亡。靶向和正常组织之间的剂量梯度可能很清晰，以限制标准组织剂量，从而在维持高剂量对肿瘤的同时，因此有无法接受的毒性。

当前的研究先前的研究表明，将辐射剂量升级为GTV可能会提供改善的局部控制，但需要非常谨慎地与正常组织照射有关，以避免无法接受的副作用。研究人员提出了一种研究方法，其中将满足这两种要求。 FDG-PET扫描将用于识别和描述具有最高示踪剂摄取的肿瘤子体积，以指导剂量降低。 GTV的剂量将升级为高剂量（63gray（Gy），在原发性肿瘤的FDG-PET AVID区域中，淋巴结中的60 GY），而临床目标体积（CTV）和计划目标体积（PTV）（PTV）将用标准剂量治疗。患者将在该剂量提升的臂和25个分数的标准臂之间随机分配。两臂的分数总数为25。剂量升级将受到正常组织约束的限制。

该研究将采用现代的最先进的放射疗法技术进行，包括高级剂量计算算法，每日图像指导以及在需要时在治疗过程中适应治疗计划。参与中心必须实施并遵守质量保证计划，以维持研究中的高治疗质量。

• 实验：剂量升级臂
  基于面粉 - 脱氧 - 葡萄糖 /正电子排放tomografi（FDG /PET）扫描的放射治疗剂量升级的化学放射治疗
  干预：辐射：放疗剂量升级
• 没有干预：标准
  标准化学疗法

纳入标准：

患者必须符合以下所有纳入标准才能包括在研究中：

• 食管或GEJ的组织学验证的鳞状细胞或腺癌（包括标志性细胞癌）的患者。
• 多学科团队（MDT）评估和治疗建议；被认为是不可切除的和/或无法使用的。
• TNM阶段（第8版）：CT1-4A或CN+，CM0-1（M1疾病限制为转移性淋巴结）
• 年龄≥18岁。
• 性能状态≤2。
• 根据局部准则测量了足够的心脏，肺和肾功能。

• 足够的实验室发现：

  • 血液学：血红蛋白> 90 g/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1,5x 109/L，血小板≥75x 109/l
  • 肝：胆红素≤1.5x ULN，Alat≤3x ULN
  • 肾脏：肌酐≤1.5x ULN
• 适合经过预定的化学放疗疗法的适用性。
• 能够遵守学习和随访程序。
• 妇女必须进行负妊娠测试。肥沃的男人和女人必须使用有效的避孕。该研究中包括的肥沃妇女必须使用口服避孕药，宫内装置，仓库注射孕激素下植入，在研究治疗期间以及一个月后的一个月。
• 已签署的知情同意参加该研究，包括接受剂量计划和扫描将存储在国家剂量计划库中，以及存储在中央数据库中的其余数据。
• 必须达到正常组织的所有剂量限制的同质50 Gy / 25级分的放射疗法的标准计划。

排除标准：

本研究不能包括符合以下排除标准的一个或多个的患者：

• 对本疾病的先前肿瘤治疗或手术切除
• 支气管肺瘘通过支气管镜检查
• 除基底或鳞状细胞皮肤癌外，可能损害研究方案或终点的任何其他主动恶性肿瘤
• 任何不稳定的全身性疾病（包括临床意义的心血管疾病，不稳定的心绞痛，纽约心脏协会（NYHA）III-II-IV充血性心脏，严重的肝，肾脏或代谢疾病或主动炎症性肠病）
• 有症状的外周神经病大于1级（CTCAE版本4.03）
• 在调查人员认为的任何其他严重或不受控制的疾病都使患者进入试验
• 严重降低肺功能

• 奥尔胡斯大学医院Skejby
• 丹麦的Rigshospitalet
• 奥登大学医院