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TAVR后瑞典对中风的研究（旋转）
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究经导管主动脉瓣置换/植入后的近期中风的频率
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瓣疾病中风 | 设备：TAVR |
详细说明：
自从经导管主动脉瓣启动以来，瑞典在2008年瑞典的植入（TAVR/TAVI）植入2008年，所有程序都已添加到一个国家数据库中，该数据库现在包含5000多个程序。同时，在单独的数据库中还记录了对医院的所有入院。我们打算对瑞典人的所有TAVR/TAVI患者进行全国性的完整跟进，该患者在植入后接受了中风的诊断。此外，还将从国家冲程数据库中收集数据以获取案例的详细信息
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 4600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | TAVR后瑞典对中风的研究。全国性的全科研究员研究经导管主动脉瓣替代品后中风的风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 塔夫（Tavr）后遭受晚期中风 所有患者都会研究TAVR后中风的所有患者 | 设备：TAVR 病人收到tavr |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中风[时间范围：5年]国家冲程数据库定义的中风
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在研究期间，所有在瑞典收购TAVR设备的Pateints
标准
纳入标准：
所有在2008年至2018年之间在瑞典塔夫/塔维（Tavr/Tavi）下的患者的排除标准：由于移民或缺少社会保险号而无法跟进的患者
排除标准：
腹部脑部中风
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| 斯凯恩大学医院 | |
| 伦敦，瑞典，22185 | |
赞助商和合作者
Skane地区
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 中风[时间范围：5年] 国家冲程数据库定义的中风 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | TAVR之后的瑞典研究 | ||||
| 官方头衔 | TAVR后瑞典对中风的研究。全国性的全科研究员研究经导管主动脉瓣替代品后中风的风险 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究经导管主动脉瓣置换/植入后的近期中风的频率 | ||||
| 详细说明 | 自从经导管主动脉瓣启动以来，瑞典在2008年瑞典的植入（TAVR/TAVI）植入2008年，所有程序都已添加到一个国家数据库中，该数据库现在包含5000多个程序。同时，在单独的数据库中还记录了对医院的所有入院。我们打算对瑞典人的所有TAVR/TAVI患者进行全国性的完整跟进，该患者在植入后接受了中风的诊断。此外，还将从国家冲程数据库中收集数据以获取案例的详细信息 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在研究期间，所有在瑞典收购TAVR设备的Pateints | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：TAVR 病人收到tavr | ||||
| 研究组/队列 | 塔夫（Tavr）后遭受晚期中风 所有患者都会研究TAVR后中风的所有患者 干预：设备：TAVR | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 4600 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有在2008年至2018年之间在瑞典塔夫/塔维（Tavr/Tavi）下的患者的排除标准：由于移民或缺少社会保险号而无法跟进的患者 排除标准： 腹部脑部中风 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04086836 | ||||
| 其他研究ID编号 | 旋转 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Skane地区 | ||||
| 研究赞助商 | Skane地区 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Skane地区 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
