• Zolbetuximab的药代动力学（PK）：浓度时间曲线下的面积（AUC）从剂量推断到时间无穷大（AUCINF）[时间范围：最多15个月]
  AUCINF将从收集的PK血清样品中记录。
• Zolbetuximab的PK：AUCINF（AUCINF（％Extrap））的百分比[时间范围：长达15个月]
  AUCINF（％伸出）将从收集的PK血清样品中记录。
• Zolbetuximab的PK：从剂量到最后一个可测量浓度（Auclast）[时间范围：最多15个月]的AUC
  Auclast将从收集的PK血清样品中记录。
• Zolbetuximab的PK：AUC从剂量到下一个给药间隔的开始（Auctau）[时间范围：最多15个月]
  Auctau将从收集的PK血清样品中记录D。
• Zolbetuximab的PK：最大音乐会（CMAX）[时间范围：长达15个月]
  CMAX将从收集的PK血清样品中记录。
• Zolbetuximab的PK：在多种剂量（croth）给药之前的浓度（时间范围：最多15个月）
  将从收集的PK血清样品中记录CORTROUGH。
• Zolbetuximab的PK：最大浓度的时间（TMAX）[时间范围：最多15个月]
  TMAX将从收集的PK血清样品中记录。
• Zolbetuximab的PK：终端消除半衰期（T1/2）[时间范围：最多15个月]
  T1/2将从收集的PK血清样品中记录。
• Zolbetuximab的PK：最后一个可测量浓度的时间（TLAST）[时间范围：最多15个月]
  TLAST将从收集的PK血清样品中记录。
• Zolbetuximab的PK：清除（CL）[时间范围：长达15个月]
  CL将从收集的PK血清样品中记录。
• Zolbetuximab的PK：末端期（VZ）期间的明显分布体积[时间范围：最多15个月]
  VZ将从收集的PK血清样品中记录。
• Zolbetuximab的PK：使用AUC（RAC（AUC））计算的积累比率[时间范围：最多15个月]
  RAC（AUC）将从收集的PK血清样品中记录。
• Zolbetuximab的PK：RAC（CMAX）[时间范围：最多15个月]
  RAC（CMAX）将从收集的PK血清样品中记录。
• 有不良事件的参与者数量（AES）[时间范围：最多15个月]
  AE是接受研究药物的受试者中的任何不良医疗事件，它不一定必须与该治疗的因果关系。因此，AE可以是任何不利且意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化），无论是否与药物相关，都会与使用药物使用相关。如果调查员或赞助商查看以下任何结果：死亡，威胁生命，持续或严重的残疾/无能力，先天性异常或先天性缺陷，住院或医学上重要的事件，则将其视为“严重”。治疗出现的不良事件（TEAE）被定义为开始研究药物后以及最后一次剂量研究药物后30天内观察到的不良事件。
• 实验室测试异常和/或AE的参与者人数[时间范围：长达13个月]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 体重异常和/或AES的参与者数量[时间范围：长达13个月]
  具有潜在临床体重变化的参与者数量。
• 生命体征异常和/或AE的参与者人数[时间范围：长达13个月]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 具有12个潜在心电图（ECG）异常和/或AES的参与者人数[时间范围：长达13个月]
  具有潜在临床显着的12-ECG值的参与者数量。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态得分[时间范围：长达13个月]
  ECOG性能状态将以以下6分制评估； 0 =完全活跃，能够在没有限制的情况下进行所有疾病前的性能； 1 =限制身体上剧烈的活动，但具有卧床性并能够执行轻度或久坐性的工作（例如，灯光作业，办公室工作）； 2 =卧床，能够进行所有自我保健，但无法进行任何工作活动。起床的大约50％以上； 3 =只能有限的自我保健，仅限于床或椅子的醒来的50％以上； 4 =完全禁用。无法进行任何自我保健。完全局限于床或椅子； 5 =死亡。分数的降低表明有所改善。分数的提高表明性能下降。

• 抗药物抗体（ADA）阳性参与者的比例[时间范围：长达15个月]
  将评估与ADA存在的参与者的比例。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多12个月]
  ORR被定义为所有分析受试者中最佳总体反应（BOR）的受试者的比例。靶病变的完全反应（CR）定义为所有靶病变的消失。如果选择为靶病变，则任何病理淋巴结，都必须将短轴降低至基线测量值<10 mm。靶病变的部分反应（PR）定义为靶病变直径（非病理淋巴结的长直径和病理淋巴结的短直径）至少降低30％，将基线总和作为A直径为A参考。将级为CR或PR的BOR应通过至少4周的最小间隔进行至少2个连续评估来确认。因此，受试者必须符合CR的标准或持续4周或更长时间。
• 无进展生存期（PFS）的持续时间[时间范围：最多12个月]
  PFS定义为从研究治疗开始到因任何原因而死亡的时间，或每次恢复1.1的射线照相或临床疾病进展，以较早者为准。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多12个月]
  DCR定义为在所有分析受试者中被视为CR，PR或稳定疾病（SD）的受试者的比例。目标病变的SD既不足够的收缩来有资格获得PR，也不足以增加进行性疾病（PD），以研究为参考。 （PD）的（PD）定义为靶病变直径（非病理淋巴结的长直径和病理学淋巴结的短直径）至少增加20％，以研究最小的研究总和（采取最小的总和）如果研究最小的话，则包括基线总和作为参考。除了相对增加20％之外，总和还必须表明至少5 mm的绝对增加。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多12个月]
  DOR被定义为从第1.1的第一个响应（CR或PR）到放射PD日期的时间，仅当放射学评估不可用或死亡（以较早者为准）时，临床进展。
• 总生存期（OS）的持续时间[时间范围：最多15个月]
  OS定义为从随机日期到任何原因死亡日期的时间。

• 抗药物抗体（ADA）阳性参与者的比例[时间范围：长达15个月]
  将评估与ADA存在的参与者的比例。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多12个月]
  ORR被定义为所有分析受试者中最佳总体反应（BOR）的受试者的比例。靶病变的完全反应（CR）定义为所有靶病变的消失。如果选择为靶病变，则任何病理淋巴结，都必须将短轴降低至基线测量值<10 mm。靶病变的部分反应（PR）定义为靶病变直径（非病理淋巴结的长直径和病理淋巴结的短直径）至少降低30％，将基线总和作为A直径为A参考。将级为CR或PR的BOR应通过至少4周的最小间隔进行至少2个连续评估来确认。因此，受试者必须符合CR的标准或持续4周或更长时间。
• 无进展生存期（PFS）的持续时间[时间范围：最多12个月]
  PFS定义为从研究治疗开始到因任何原因而死亡的时间，或每次恢复1.1的射线照相或临床疾病进展，以较早者为准。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多12个月]
  DCR定义为在所有分析受试者中被视为CR，PR或稳定疾病（SD）的受试者的比例。目标病变的SD既不足够的收缩来有资格获得PR，也不足以增加进行性疾病（PD），以研究为参考。 （PD）的（PD）定义为靶病变直径（非病理淋巴结的长直径和病理学淋巴结的短直径）至少增加20％，以研究最小的研究总和（采取最小的总和）如果研究最小的话，则包括基线总和作为参考。除了相对增加20％之外，总和还必须表明至少5 mm的绝对增加。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多12个月]
  DOR被定义为从第1.1的第一个响应（CR或PR）到放射PD日期的时间，仅当放射学评估不可用或死亡（以较早者为准）时，临床进展。
• 总生存期（OS）的持续时间[时间范围：长达18个月]
  OS定义为从随机日期到任何原因死亡日期的时间。

纳入标准：

• 受试者已通过组织学确认胃或胃道接口（GEJ）腺癌的诊断，具有放射学确认的本地晚期不可切除或转移性疾病的诊断治疗）。
• 受试者同意在治疗时不使用其他研究产品或医疗设备。

• 如果女性未怀孕，则有资格参加（筛查时血清妊娠测试阴性；患有升高的女性血清beta人β人绒毛膜促性腺激素（βHCG）（βHCG），并且通过其他测试证明了非怀孕的状态，并且至少有资格），并且至少有1个。适用以下条件：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）或
  • 同意在整个治疗期间和最终研究药物管理局后至少6个月内遵循避孕指南的WOCBP。
• 女性受试者必须同意不在筛查和整个研究期间，以及最终研究药物管理后6个月内母乳喂养。
• 女性受试者不得从筛查开始和整个研究期间，在最终研究药物管理后的6个月内捐赠OVA。

• 如果没有生育潜力的女性伴侣的性活跃的男性主题，则有资格：

  • 同意从筛查开始时使用雄性避孕套，并在整个研究治疗过程中继续使用最终研究药物管理后的6个月。
• 具有生育潜力的女性伴侣的性活跃的男性受试者必须同意在治疗期间使用避孕药，并在最终研究药物管理后至少6个月使用避孕药。
• 在整个研究期间和最终研究药物管理后的6个月内，男性受试者不得捐赠精子。
• 患有怀孕或母乳喂养伴侣的男性受试者必须同意戒酒或在怀孕期间使用避孕套或时间伴侣从筛查开始到最终研究药物管理后6个月的母乳喂养。
• 受试者具有东方合作肿瘤学组（ECOG）的绩效状态0-1。
• 受试者预测预期寿命≥12周。
• 受试者必须在第一次剂量研究治疗之前的任何时间收集可用的肿瘤标本。

• 受试者必须符合实验室测试的所有标准，这些标准将在第一次剂量的研究药物前14天内在本地进行分析。如果此期间有多个实验室数据，则应使用最新数据。

  • 血红蛋白（HGB）≥9g/dL（在开始研究后的7天内无输血）
  • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L
  • 血小板≥100×10^9/L
  • 白蛋白≥2.5g/dl
  • 总胆红素≤1.5×正常的上限（ULN）
  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN无肝转移（如果存在肝转移，≤5x ULN）
  • 估计的肌酐清除率≥30ml/min
  • 凝血酶原时间/国际归一化比率和部分血小板塑料时间≤1.5×ULN（接受抗凝治疗的患者除外）
• 受试者的肿瘤样品具有Claudin（CLDN）18.2在肿瘤细胞中具有任何强度（≥1）的膜染色，如中央免疫组织化学（IHC）测试确定。

排除标准：

• 受试者先前对Zolbetuximab或其他单克隆抗体的已知成分（包括人源化或嵌合抗体（如Zolbetuximab））具有严重的过敏反应或不耐受性。
• 受试者同时或在首次剂量的研究药物之前或4周内收到了另一种研究产品或医疗装置。
• 受试者在第一次剂量研究治疗前2周内进行了放疗。受试者在第一次剂量治疗前2周内接受了姑息性放疗对外围骨转移的疗法，并且已从所有急性毒性中恢复过来。
• 受试者已接受全身免疫抑制疗法，包括全身性皮质类固醇，在第一次剂量的研究药物前2周。允许使用生理替代剂量的氢化可的松或其等效剂量（定义为每天30 mg的氢化可的松或每天最多10 mg的泼尼松）或单剂量的皮质类固醇。
• 受试者具有胃出口阻塞或持续的复发呕吐。
• 受试者患有不受控制或明显的胃肠道出血。
• 受试者已知活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。
• 受试者具有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性测试的已知史。
• 受试者对丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒抗体（抗HCV）进行阳性测试。 HBSAG阴性的受试者，但丙型肝炎核心抗体（HBCAB）阳性，将进行HB脱氧核糖核酸（DNA）测试，如果将阳性排除在外。阳性血清学但HCV核糖核酸（RNA）测试结果阴性的受试者符合条件。
• 受试者在第一次剂量治疗之前的6个月内有以下任何一项：不稳定的心绞痛，心肌梗塞，心室心律不齐，需要干预或住院治疗心力衰竭。
• 受试者具有需要全身治疗的主动感染。
• 受试者具有临床意义的其他疾病或合并症，这可能会对本试验中的安全递送对治疗的安全分娩。
• 受试者患有精神病或社交状况，将排除研究的依从性。
• 受试者患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身免疫抑制治疗。

• 受试者在第一次剂量研究药物之前进行了主要的手术程序≤28天。

  • 受试者尚未完全从第一次剂量研究治疗前14天≤14天的主要手术程序中恢复。
• 受试者的男性具有FRIDERICIA校正的QT间隔（QTCF）> 450毫秒，在基于局部测试的筛选时，女性在12铅心电图（ECG）上的女性> 470毫秒。
• 受试者的任何条件使受试者不适合研究参与。
• 受试者具有另一种主动恶性肿瘤，可能需要治疗。
• 发现很难遵守协议中指定的治疗和观察的规定的受试者。