• 残疾[时间范围：基线（第0天），治疗后（第14天），随访（28天）]
  残疾：将使用Oswestry残疾指数进行测量，该指数是一个10个项目得分，有5个可能的答案，频率的计算范围从[0-100]，100个含义更大。每个时间点都将在每个时间点测量残疾的变化
• 下部刚度（全局刚度）[时间范围：基线（第0天），治疗后（第14天），随访（28天）]
  刚度将使用油门行为测量。它将输出每个段的刚度系数的比例，称为“全局刚度”。全局刚度的变化将在每个时间点测量
• 低背压疼痛阈值[时间范围：基线（第0天），治疗后（第14天），随访（28天）]
  压力疼痛阈值：将使用施加50 kPa压力的压力符号计测量，直到参与者感受到最初的疼痛感知为止。压力疼痛阈值的变化将在每个时间点测量
• 定量感觉测试[时间范围：基线（第0天），治疗后（第14天），随访（28天）]
  在每个时间点也将测量完整的定量感觉疼痛测试电池。这是使用下肢袖口算法测量的，包括压力阈值，压力疼痛耐受性，条件疼痛调节和时间求和。这些疼痛评分的变化将在每个时间点测量。
• 热疼痛阈值[时间范围：基线（第0天），治疗后（第14天），随访（28天）]
  热痛阈值：将使用A热量热层来测量，该热量量将持续升高，直到参与者感受到最初的疼痛感知为止。热疼痛阈值的变化将在每个时间点测量

简介已经提出了几种治疗方法来减轻腰痛的负担（LBP），但没有明显优越。脊柱操纵疗法（SMT）是建议治疗的指南，但其效果中等至低。先前的出版物表明，急性LBP患者更僵硬的患者更可能随SMT改善。然而，随着LBP的持续变化，中枢神经系统会改变疼痛体验变得过敏，并且可能的僵硬不是重要的一个因素。实验性SMT可能具有这种敏化的可逆作用。

目的本研究的主要目的是检查SMT在以脊柱僵硬或持续性LBP的疼痛过敏为特征的下背部的水平上，在短期疼痛方面更有效。

方法在多学科大三角洲中包括多达155名参与者的双盲随机临床试验。脊柱刚度（全局刚度评分）是使用Tentetracker测量的，这是一种可以量化刚度的新型设备。疼痛敏感性被测量为疼痛阈值，耐受性，时间求和（TS）和条件疼痛调节（CPM）。

参与者在“最僵硬”或“最敏感的”部分中获得SMT，在14天的时间内总共四次。定量度量在基线，治疗后和4周的随访中记录，以及数值疼痛等级（NRS）和A残疾指数（ODI）。

讨论这些新颖的发现可以改善临床决策规则 - 特别是在下背部的哪个水平到直接SMT。此外，结果可能会阐明SMT的基本机制 - 治疗效果主要是由刚度或中心超敏反应的变化介导的？

1.0背景1.1治疗持续的腰痛下腰痛（LBP）是残疾人生活的主要原因之一。在丹麦，许多患者通过全科医生，脊医和物理治疗师在私人执业中进行保守治疗。众所周知，LBP通常是经常性或慢性病。 LBP患者经常在脊柱操作后报告缓解疼痛，尽管临床和研究结果是混合的。有明确的证据表明，脊柱操纵能够减轻短期疼痛，增加运动范围，临床结果与持续LBP的其他常见干预措施相当。不幸的是，没有可靠的手段可以事先确定脊柱操纵是否可能为给定患者提供缓解疼痛，并且常见的做法是简单地尝试一系列治疗方法来评估效果。

1.2节段功能障碍脊柱操作针对脊柱机械功能障碍。但是，事实证明，可靠地识别机械功能失调的段已被证明很困难。为了客观地量化这种功能障碍，已经开发了机械的脊柱压痕设备，即进攻（VT），并且与经验丰富的临床医生的普遍不可靠的触诊发现相比，没有发现相关性。

没有可靠和客观的脊柱功能障碍的指标，脊柱操纵的临床试验必然包括有或没有生物力学功能障碍的患者，因此有可能掩盖脊柱操纵在治疗此类功能障碍时的任何作用。实验组中的这种异质性至少可以部分解释矛盾的证据。

为了解决这个问题，一项初步研究比较了通过VT测量的量化脊柱刚度和脊柱操纵的结果，该结果报告了急性LBP患者在操纵后的客观定量脊柱僵硬与临床改善之间存在正相关。该研究表明，VT可能有可能有助于鉴定LBP患者的亚组，他们对操纵治疗的阳性反应也更高。

1.3低背痛疼痛发作后持续的低背痛的因素，随着疼痛的持续并变得更加兴奋，导致，调节和整合疼痛刺激的中心神经途径会发生变化：很明显，伤害性受体很明显变得过度兴奋，导致伤害性感觉输入的传播增加，进而导致中心超敏感，并可能导致降低疼痛的机制的衰减。总体而言，这会导致局部疼痛反应增强（痛觉过敏），有时会广泛提高疼痛敏感性（普遍的痛觉过敏）。

有证据表明，这种变化发生在LBP的早期阶段，并且中央敏感性随着持续性疼痛的发展而发展。

近几十年来，定量感觉测试（QST）已用于检查和量化疼痛经历，包括强度，阈值，耐受性，调制等等。这些发现的结合可以说明普遍的痛觉过敏，这表明基本的中心敏化，并且已在持续的LBP中报道。

至少在解决持续的外围参与者时，中央敏化似乎是可逆的，至少在非脊柱条件下。同样，它可以预测手术和非手术（镇痛）治疗结果。然而，其他人则报告说中央敏化并不能预测脊柱疼痛的临床过程。关于QST作为LBP的预后工具的最新系统综述得出结论，存在稀疏性研究，通常质量有限，因此QST在LBP中的预后价值尚不清楚。

据我们所知，尚未发表研究，研究了QST在持续LBP的脊柱操作方面的预后或治疗修改价值。

1.4目标本研究的主要目的是检查脊柱操纵是否更有效，可在持续的LBP中针对脊柱节段刚度或分段疼痛敏感性时可缓解短期疼痛

这项研究的次要目的：

1. 与非反应者相比，疼痛敏感性和脊柱僵硬是否会改变对治疗反应的患者的亚组，即疼痛敏感性和机械刚度是否会响应脊柱操纵的缓解疼痛而降低？

   A。这可能是独立于临床疼痛而发生的？

2. 中央敏化是否可以预测持续LBP中脊柱操纵的短期疼痛缓解？
3. 节段性的脊柱刚度是否与持续LBP种群中的节段脊柱疼痛敏感性相关？

2.0方法2.1设计一个随机对照试验，该试验最多由155名持续LBP参与者组成。

2.2参与者将从位于丹麦米德尔福特的多学科脊柱中心招募所有参与者，此前由临床医生进行彻底检查，专门研究脊柱疾病，并被诊断为持续的非特异性LBP（NSLBP）。

脊柱中心是一个医院部门，每年处理超过15.000例新的患者病例，其中约80％使用LBP转介并使用保守性和手术干预措施进行治疗。

2.3定量度量的技术描述2.3.1使用VT使用VT：将参与者放置在俯卧位置，因为该设备将垂直于垂直于L1到L5水平，从5 N以下的舒适水平开始，并发展为A将测量最大60 N作为线性位移，并将使用力和位移来计算刚度。 VT已证明是可靠的，并且可能在临床实践中使用。

作为VT的标准配置，所有腰部地标将使用超声检查。研究表明，它提供了比手动触诊更准确的识别，并且该技能很容易获得。腰部细分市场将用黑色标记清楚地标记，以确保SM，QST和VT均针对指示的腰部段。

2.3.2定量感觉测试手动压力算法（MPA）：PPT将使用压力符号计（具有1 cm2探针的某些压力奥仪，模型2，Hørby，Sweden）在L1至L5水平下测量脊柱过程。压力将以大约50 kPaScal（KPA）/s的接近恒定速度手动施加，直到参与者指示压力通过按下指示器按钮连接到算法计而变得痛苦。 PPT测量将在大约10秒的休息间隔内重复3次。算法计的头将被放置，以使重复应用部分重叠。如果没有1000 kPa引起疼痛，则将记录为PPT。如果第一个和第二个测量值是1000 kPa，则不会执行三分之一。 MPA是一种经过验证的且经常使用的方法，可以弥补疼痛敏感性。

热疼痛敏感性（THP）：THP将以L1至L5水平的MEDOC TSA-II热模式刺激器进行测量，这是一系列5个刺激的最终4个测量值（基线32摄氏度，增加1摄氏度/秒），有10秒的间隔。

参与者通过按下指示器按钮来指示何时将刺激视为疼痛，温度返回基线（减少10摄氏度/秒）。当在脊柱和L5-德瘤中测量时，THPS已显示出良好至优异的可靠性。

中央敏化：将使用计算机控制的袖带算法（CCA）与MPA和THP结合在上肢进行评估：

CCA将用于测量疼痛阈值（CPPT），疼痛耐受性（CPTT），时间疼痛求和（TPS），终止时（PTS）（PTS）和条件疼痛调节（CPM）的疼痛强度。

CCA通过在下肢周围施加的止血带的通货膨胀来指导疼痛强度。这允许评估深部组织疼痛敏感性作为刺激反应曲线。与压力符号相比，它会降低测量偏置，因为它是独立的。同样，CCA已被测试既可靠又敏感，作为手动压力符号。

CCA的程序包括一个13厘米宽的硅树木止血带袖带（VBM，Sulz，德国），其近端和远端腔室围绕着非优势和主导的胃gastrocnemius肌肉，其5厘米低于Tuberositasitas tibia。在两个腔室中，袖口压力能够以1 kPa/s的速率增加，最大压力极限为80 kPa。此外，还附着200升外部空气箱，并在评估过程中提供空气以避免系统中的大声噪音。

参与者表明以10 Hz的频率采样时，计算机电子视觉模拟量表（EVA）（evas）（“无疼痛” = 0 cm至“最坏的疼痛” = 10 cm）。将指示参与者通过初始疼痛开始对诱导的疼痛强度进行评分。首先将刺激描述为痛苦的压力将被视为CPPT。当疼痛变得无法忍受时，指示参与者通过按下指示按钮终止测试。这将袖带重置，并将压力视为CPTT。终止时的疼痛强度是CPTS度量。接下来，将在10秒间隔内使用一系列4种相等压力的测试冲动，以使参与者熟悉该过程。最后，以1秒的间隔进行一系列10个冲动，具有相同的压力强度，以测量TPS。上述所有陈述将在患者的主要下腿上进行测量。

CPM将被衡量为原始CPPT和在非主导腿的持续疼痛冲动过程中的新措施之间的差异。

此外，CPM将使用右前臂腹侧的THP进行测量，无论是在CCA的CPM刺激之前和之后

3.0统计和数据分析3.1功率采样假设α级别为0.05，β级为0.8，功率分析（t检验）表明，每组需要最低n = 62个参与者来揭示预期的NRS差异在1.0的组之间，标准偏差为1.96。这些数字基于先前对类似患者组的研究的估计，因此，对于两组，当辍学率约为25％时，最多需要155名参与者。

3.2数据分析：数据是连续的，将通过回归模型分析主要结果。根据NRS的变化，所有次要结果将被二分为响应者/非反应者。

在次要分析中，我们将将“时间”和“段处理”视为可能导致统计相互作用相对于主要结果的可能因素。

• 腰背疼痛
• 疼痛，慢性

• 实验：疼痛组
  下背部的细分市场标记为“最痛苦”
  干预：其他：脊柱操纵
• 实验：硬组
  下背部的段标记为“最僵硬”
  干预：其他：脊柱操纵

• Vos T，Flaxman AD，Naghavi M，Lozano R，Michaud C，Ezzati M，Shibuya K，Salomon JA，Abdalla S，Aboyans V，Aboyans V，Abraham J，Ackerman J，Ackerman I，Aggarwal R，Ahn Wal R，Ahn Sy，Ali Mk，Alvarado M，Alvarado M，Alvarado M，和Serson Hrado M，和Serson Hrado ，Anderson LM，Andrews KG，Atkinson C，Baddour LM，Bahalim AN，Barker-Collo S，Barrero LH，Bartels DH，Bartels DH，BasáñeezMG，Baxter A，Bell ML，Bell ML，Benjamin EJ，Bennett D，Bennett D，Bennett D，BernabéE，Bhallara K，Bhallari k，Bhandarai k，Bhandarari k，Bhandarari k，Bhandarari k，Bhandarari k， ，Bikbov B，Bin Abdulhak A，Birbeck G，Black JA，Blencowe H，Blore JD，Blyth F，Bolliger I，Bollaventure A，Boufous S，Boufous S，Bourne R，Boussinesq M，Braithwaite T，Braithwaite T，Brayne C，Brayne C，BridgetT L，Brookert L，Brooker S，Brooker S，，Brooker S，，Brooker S，，Brooker S，，Brooker S，，Brooker S，，Brooker S，，Brooker S，， Brooks P，Brugha TS，Bryan-Hancock C，Bucello C，Buchbinder R，Buckle G，Budke CM，Burch M，Burch M，Burney P，Burtein R，Calabria B，Callabria B，Campbell B，Canter CE，Canabin H，Carabin H，Carapetis J，Carapetis J，Carmona L，Carmona L，Carmona L，，Carmona L，，Carmona L，， Cella C，Charlson F，Chen H，Cheng AT，Choud SS，Chugh SS，Coffeng LE，Colan SD，Colquhoun S，Colquhoun S，Colson KE，Condon J，Connor J，Connor MD，Cooper LT，Corriere LT，Corriere M，Cortinovis M，Cortinovis M，Cortinovis M，De Vaccaro KC，Couser，Couser，Couser，Couser，Couser，Couser W，Cowie BC，Criqui MH，Cross M，Dabhadkar KC，Dahiya M，Dahodwala N，Damsere-Derry J，Danaei G，Danaei G，Davis A，De Leo D，Denehardt L，Degenhardt L，Degenhardt L，Dellavalle R，Dellavalle R，Delossantos A，Delossantos A，Denenberg J，Denenberg S，Derrett S，S. Des Jarlais DC，Dharmaratne SD，Dherani M，Diaz-Torne C，Dolk H，Dorsey ER，Dorsey ER，Driscoll T，Duber H，Ebel B，Ebel B，Edmond K，Elbaz A，Elbaz A，Ali SE，Erskine H，Erwin PJ，Erwin PJ，Espindola P，Ewoigbokbokhan Sewoigbokhan See ，Farzadfar F，Feigin V，Felson DT，Ferrari A，Ferri CP，FèvreEM，Finucane MM，Flaxman S，Flood L，Flood L，Foreman K，Foreman K，Forouzanfar MH，Fowkes FG，Franklin R，Franklin R，Franklin R，Fransen M，Freansen M，Freeman MK，Gabbe BJ，Gabbe BJ，Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D，Haro JM，Harrison JE，Havmoeller R，Hay RJ，Higashi H，Hill C，Hoen B，Hofman B，Hoffman H，Hotez PJ，Hoy D，Huang JJ，Ibeanusi SE，Ibeanusi SE，Jacobsen KH，Jacobsen KH，James SL，James SL，JARVIS D，JASRASARIA R RAS JASRASARIA R RAS , Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL，Lee YY，Leigh J，Lim SS，Limb E，Lin JK，Lipnick M，Lipshultz SE，Liu W，Liu W，Loane M，Ohno SL，Lyons R，Lyons R，Ma J，Maabweijano J，Macintyre J，MacIntyre MF，Malekzadeh R，Malekzadeh R，Mallinger L，Mallinger L，Mallinger L，Mallinger L，Mallinger L，Maling Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR，Meyer AC，Miglioli V，Miller M，Miller TR，Mitchell PB，Mocumbi AO，Moffitt TE，Mokdad AA，Monasta L，Montico M，Montico M，Moradi-Lakeh M，Moran A，Moran A，Morawska L，Morawska L，Mori R，Mori R，Murdo r，Murdo r，Murdo Ch Me，Murdo r，Murdo r，Murdo r， Mwaniki MK，Naidoo K，Nair MN，Naldi L，Narayan KM，Nelson PK，Nelson PK，Nelson RG，Nevitt MC，Nevitt MC，Newton CR，Nolte S，Norte S，Norman P，Norman R，O'Donnell M，O'Donnell M，O'Hanlon S，O'Hanlon S，Olives C，Olives C，Omer，Omer，Omer，Omer SB，Ortblad K，Osborne R，Ozgediz D，Page A，Pahari B，Pandian JD，Rivero AP，Rivero AP，Patten SB，Pearce N，Pearce N，Padilla RP，Perez-Ruiz F，Perico N，Perico N，Pesudovs K，Pesudovs K，Phillips D，Phillips MR，Phillips MR，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce，Pierce K，Pion S，Polanczyk GV，Polinder S，Pope CA 3rd，Popova S，Porrini E，Pourmalek F，Prince M，Pullan RL，Ramaiah KD，Ranganathan D，Ranganathan D，Razavi H，Regan H，Regan M，Regan M，Rehm JT，Rehm JT，Rein DB，Rein DB，Remuzzi G，Remuzzi G，Remuzzi G，Remuzzi G，Remuzzi G，Remuzzi G， , Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leòn FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK，Ubeda C，Undurraga EA，Van der Werf MJ，Van OS J，Vavilala MS，Ventekasubramanian N，Wang M，Wang M，Wang W，Watt K，Watt K，Weatherall DJ，Weainstock MA，Weinstock MA，Weintraub R，Weintraub R，Weisskopf MG，Weissman MG，Weissman MM，Weissman MM，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra，White Ra ，Whiteford H，Wiersma ST，Wilkinson JD，Williams HC，Williams SR，Witt E，Wolfe F，Woolf AD，Wulf S，Yeh PH，Zaidi AK，Zheng ZJ，Zheng ZJ，Zonies D，Zonies D，Lopez D，Lopez AD，Murray CJ，Almazroa MA，Memish Ma，Memish Memish Memish Memish ZA。 1990 - 2010年的289种疾病和伤害的1160次后遗症的残疾人（YLDS）年龄：全球疾病负担研究的系统分析。2010年。柳叶刀。 2012年12月15日； 380（9859）：2163-96。 doi：10.1016/s0140-6736（12）61729-2。 Erratum in：柳叶刀。 2013年2月23日； 381（9867）：628。 Almazroa，Mohammad A [添加]； memish，ziad a [添加]。
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纳入标准：

要参加研究，参与者必须履行以下内容：

• 知情的书面同意
• 有能力说话和阅读丹麦语。
• 在18至60岁之间。
• 体重指数<35
• LBP> 3个月，被定义为第十二胸椎和臀褶之间身体后部的疼痛。
• 在过去的四个月中，没有以前的背部手术，并且一般不得进行手术。
• 上个月不得接受脊柱操作。
• 除扑热息痛，非甾体抗炎药或弱合成阿片类药物外，不能服用其他止痛药
• 没有辐射病：皮肤腿疼痛和阳性的直腿测试<60度。
• 关于深静脉血栓形成，肢体隔室综合征或严重肺部疾病的循环问题没有问题
• 没有竞争性诊断可以a）混淆NSLBP的诊断，例如骨质疏松症，癌症，纤维肌痛等。B）干扰分配的治疗或C）干扰QST和VT测试

排除标准：

在研究期间将排除参与者：

• 未完成分配的干预措施（至少75％的预定治疗方法）。
• 接受其他治疗以外的其他治疗
• 在治疗期内，在基线措施下偏离商定的药物。
• 无法呼吸10秒

• BeritSchiøttz-Christensen
• 索伦·奥尼尔
• Gregory Kawchuk