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出境医 / 临床实验 / 恢复分子昼夜节律
恢复分子昼夜节律
研究描述
简要摘要：
目的是解决随着年龄的增长而改变昼夜节律的机制。由于老年人的血液可以产生这种改变，因此研究人员建议在培养的细胞中使用此类血样“年龄”昼夜节律。研究人员将验证节奏的老年血液依赖性改变，然后进行分子筛选以扭转这种下降。如果研究人员确定可以在体外恢复分子昼夜节律的特定基因，则研究者将在动物模型（果蝇，小鼠）中探索它们。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的年轻健康老年人 | 其他：无干预的观察性研究 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 探索性试验研究，以发现恢复分子昼夜节律的基因 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月17日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 年轻的 无干预的观察性研究 | 其他：无干预的观察性研究 无干预的观察性研究 |
| 老年 无干预的观察性研究 | 其他：无干预的观察性研究 无干预的观察性研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在体外循环成纤维细胞之间与从病例（老年人）与对照组收集的血清（年轻人）[时间范围：时间范围：时间点14:00小时]中孵育的体外循环成纤维细胞之间的时期长度三角洲。为了确定年轻的健康研究参与者的血清是否对成纤维细胞系的体外培养中的昼夜节律表达产生差异影响
- 在体外循环成纤维细胞之间与从病例（老年人）与对照组（年轻人）（年轻人）（时间范围：时间点14:00小时）孵育的体外循环成纤维细胞之间测量的相位三角洲。主要终点将是循环成纤维细胞之间体外相位角的差异，并与病例（老年人）相比（年轻人）收集的血清孵育
次要结果度量 ：
- 计时型[时间范围：4周]根据调查进行评估；每个慕尼黑年度型调查问卷是极端的早期类型，中等早期类型，轻微的早期类型，正常类型，轻微的晚期，中等晚期类型，极端晚期类型
- 杂音[时间范围：7天]从7天或更长时间的Actraphy的平均体育锻炼的时钟小时
- 体育锻炼[时间范围：7天]体育活动的矢量幅度从作品的7天或更长时间平均
- 睡眠数量[时间范围：7天或以上]从7天或以上的精力学开始平均睡眠时间
- 睡眠质量：艺术学[时间范围：7天]从7天或更长时间的行为绘画中平均的睡眠分裂平均
- 环境光曝光[时间范围：7天]从7天或以上的行为绘画中平均的环境光线暴露
- 心率变异性[时间范围：24小时]从24小时的Biopatch平均平均心率变异性（RR间隔）
- 唾液皮质醇[时间范围：24小时]早晨与晚上之间在唾液中测得的皮质醇浓度差异
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
明显的健康志愿者
标准
纳入标准：
允许以下条件的一般健康状况
- 心血管风险预防，低剂量阿司匹林的摄入量，
- 高血压，β受体阻滞剂的摄入量，ACE抑制剂，利尿剂，钙通道阻滞剂
- 高胆固醇血症，他汀类药物的摄入量
- 案例：70-85岁
- 控件：20-35岁
- 患者必须能够阅读和理解英语
- 参与者必须签署知情同意书
- 参与者必须在22：00-08：00之间进行基于腕部的平均TST（总睡眠时间）≥6小时（连续7天测量）
排除标准：
- 严重的精神病或认知状况的已知历史，例如躁狂，精神分裂症或智力低下
- 班次工作，定义为22：00-05：00之间的重复工作
- 临床上有意义的阻塞性睡眠呼吸暂停病史
- 在抽血前的两个星期，透特梅里德人在≥2个时区旅行，一周后，
- >每天2杯酒
- 使用非法药物
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学医学院 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Carsten Skarke | 宾夕法尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 恢复分子昼夜节律 | ||||
| 官方头衔 | 探索性试验研究，以发现恢复分子昼夜节律的基因 | ||||
| 简要摘要 | 目的是解决随着年龄的增长而改变昼夜节律的机制。由于老年人的血液可以产生这种改变，因此研究人员建议在培养的细胞中使用此类血样“年龄”昼夜节律。研究人员将验证节奏的老年血液依赖性改变，然后进行分子筛选以扭转这种下降。如果研究人员确定可以在体外恢复分子昼夜节律的特定基因，则研究者将在动物模型（果蝇，小鼠）中探索它们。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 明显的健康志愿者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：无干预的观察性研究 无干预的观察性研究 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 暂停 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04086589 | ||||
| 其他研究ID编号 | 832866 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
