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出境医 / 临床实验 / 睡眠期间呼吸暂停呼吸呼吸指数严重程度与头部位置

睡眠期间呼吸暂停呼吸呼吸指数严重程度与头部位置

研究描述
简要摘要:
这项研究评估了睡眠过程中头部位置的相关性,与躯干的位置无关,以及阻塞性睡眠呼吸暂停中呼吸暂停的呼吸症的严重程度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
睡眠失调的呼吸睡眠睡眠呼吸呼吸暂停呼吸暂停,阻塞性打nor设备:用胶带连接到对象的额头上的双轴倾斜计不适用

详细说明:

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是普通人群的常见诊断,在美国,男性的患病率为3-7%,女性为2-5%。它被定义为与睡眠有关的呼吸障碍,在患者持续呼吸努力的同时,气流降低或完全停止。

有充分的文献证明,躯干位置会显着影响OSA的严重性。实际上,有50-75%的OSA诊断患者表现出仰卧占主导地位或呼吸暂停指数(AHI),当时睡觉时呼吸暂停指数(AHI)。位置阻塞性睡眠呼吸暂停(POSA)定义为AHI≥5,仰卧和非苏宾与AHI之间的AHI降低> 50%。研究表明,有49.5%的轻度OSA患者(AHI 5-15),中度OSA(AHI 15-30)的19.4%和严重OSA(AHI> 30)的6.5%患有POSA。由于POSA的高流行,尤其是在温和和中等的OSA种群中,因此已经开发和研究了位置疗法。

在这项临床试验中,如果仅考虑头部位置,则所有受试者都是位置敏感的,并且可以通过限制睡眠期间允许的头部侧角范围来计算OSA严重性。十个受试者接受了标准的多个角度仪,并具有额外的头角传感器,并指导在各种头部入睡。对于给定的头部侧角时期,在仰卧和非盐水之间更改了躯干位置,以显示OSA的严重程度与躯干位置变化。对于AHI和氧饱和度(SPO2)去饱和的每个独特的头顶和侧倾角的睡眠时期。

研究人员假设独立于躯干位置的特定头部角度将显着降低患者的AHI和SPO2的饱和严重程度。主要目的是确定独立于躯干位置的POSA的头部角度。通过这样做,调查人员认为,可以确定改善POSA的头部角度的“安全区”,并可以用来支持POSA患者的头部位置疗法的开发。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 8个参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:主题数据被随机分配给研究者
主要意图:基础科学
官方标题:头球和滚动旋转的影响与位置阻塞性睡眠呼吸暂停中AHI的躯干旋转无关
实际学习开始日期 2016年11月28日
实际的初级完成日期 2017年11月19日
实际 学习完成日期 2017年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:额头传感器记录精确的头顶和滚动角度
在一夜之间的多个仪表术中,参与者由睡眠研究技术人员指导,他们的头部在假设的位置中睡觉,以最大程度地减少呼吸暂停的严重程度≤20⁰或≥160⁰,并且假设的呼吸暂停以使呼吸暂停的严重程度最大化30⁰和150⁰。用粘合剂和胶带连接的参与者的额头传感器测量并记录头滚角。在仰卧位和非锡宾位置都尝试使用躯干的极端头部位置,因此对躯干的位置表示不敏感。开发了一个自定义界面,以保持与特定的床头多摄影记录仪辅助输入的兼容性。睡眠时期被认为是受试者至少睡10分钟的那些。分析每个头部位置时期的呼吸暂停指数和氧饱和度。
设备:用胶带连接到对象的额头上的双轴倾斜计
这是该行业第一次解决OSA症状严重程度和打s的临床试验,这是头球和侧倾角的直接功能。可以用高稠度来使用头球和侧倾角来预测OSA症状严重程度。呼吸暂停方程是基于舌质和附近组织的质量的重力压碎力,对大多数OSA患者有效。

结果措施
主要结果指标
  1. 患有呼吸暂停指数(AHI)严重程度的参与者数量[时间范围:8小时多个小时术研究研究,在每个头螺距和滚动角度时进行评估的受试者]
    研究人员将通过添加精确的额头安装的角传感器执行标准的多个术语,并监视呼吸暂停呼吸呼吸症指数(AHI)的严重程度,以便在每个头部位置睡觉的总时间持续时间。关键的测量是与非supine相比(<20⁰abovethe Horizo​​n),受试者在AHI中的相对改善(45°至135⁰)的相对改善(45°至135⁰)

  2. 具有SPO2去饱和严重程度改善的参与者的数量[时间范围:8小时的多个学术研究研究,每个头球和滚动角度都在评估受试者]
    研究人员将在添加精确的额头安装的角传感器,并监视SPO2去饱和度的严重程度,以在每个头部位置睡觉时监视SPO2降温的严重程度。关键的测量是与非spine相比(<20⁰abovethe Horizo​​n),受试者与头部仰卧的SPO2去饱和度相对改善(45°至135⁰)的相对改善(45°至135⁰)的相对改善(45°至135⁰)的相对改善。

  3. 使用额头安装的音高和滚动角传感器的参与者的数量独立于躯干[时间范围:8小时的多个摄影研究研究,并在每个头部音高和滚动角度时进行评估的受试者]
    研究人员将通过添加精确的额头安装的角传感器进行标准的多个术语,并监视呼吸暂停呼吸呼吸呼吸呼吸器指数(AHI)的严重程度,因为受试者在头部≤20⁰的同时,躯干在躯干中睡觉,而在非躯干中则在非躯干中与非躯干相处。 - 头部位置高于45度时。与非supine(<20⁰abovethe Horizo​​n)相比

  4. 躯干独立于使用额头安装的音高和滚动角传感器的SPO2改进[时间框架:8小时多个摄影研究研究,在每个头螺距和滚动角度时都评估受试者]
    研究人员将在添加精确的额头安装的角传感器,并监视Spo2去饱和的严重程度,因为受试者与躯干在仰卧位置睡觉,而头部≤20⁰,而躯干处于非supine位置,而spo2的严重程度将进行标准的多摄影术。头部高于45度。关键的测量是与非supine(<20⁰abovethe Horizo​​n)相比,受试者在SPO2仰卧中的相对改善,与躯干位置相比


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 参与者提供了书面知情同意书
  • 参与者被诊断为位置阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 参与者年龄在21至60岁之间
  • 如果目前处于积极的气压(PAP)疗法,可以在筛查前的上周产生合规性数据
  • 能够在过夜睡眠研究中遵循指示
  • 如果目前正在使用PAP治疗参与者的自我报告,当不使用PAP疗法时,白天过度嗜睡持续存在
  • 能够进行4晚的“子公司”疗法

排除标准:

  • 失眠的诊断
  • 慢性耳朵感染
  • 持续的脖子“疼痛”
  • 持续的慢性姿势身体问题
  • 先前的C型融合
  • 心脏雅典的历史
  • 癫痫发作的历史
  • 对睡眠中心使用的标准胶带过敏
  • 非英语。
  • 过去4周内住院
  • 在过去4周内使用抗生素或类固醇
  • 任何主要的不受控制的疾病或病情,例如充血性心力衰竭,恶性肿瘤,终末期心脏病,终末期心脏病。通过审查病史和/或参与者报告的病史,调查员认为适当的动脉侧硬化症(ALS)或严重中风或其他条件是适当的
  • 严重骨质疏松症的病史
  • 过多的酒精摄入量(> 6盎司烈性酒,48盎司啤酒或20盎司葡萄酒)或通过审查病史和/或参与者报告病史的非法药物使用
  • 日常使用处方麻醉品(大于30 mg吗啡当量)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
肿瘤和过敏
美国马萨诸塞州伍斯特,美国,01605
赞助商和合作者
睡眠系统
新英格兰IRB
大量肺和过敏,PC
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Stacia Sailer,医学博士肿瘤和过敏
首席研究员: Payam Aghazzi,医学博士肿瘤和过敏
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月29日
第一个发布日期icmje 2019年9月11日
结果首先提交日期ICMJE 2019年9月24日
结果首先发布日期ICMJE 2020年6月30日
上次更新发布日期2020年6月30日
实际学习开始日期ICMJE 2016年11月28日
实际的初级完成日期2017年11月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
  • 患有呼吸暂停指数(AHI)严重程度的参与者数量[时间范围:8小时多个小时术研究研究,在每个头螺距和滚动角度时进行评估的受试者]
    研究人员将通过添加精确的额头安装的角传感器执行标准的多个术语,并监视呼吸暂停呼吸呼吸症指数(AHI)的严重程度,以便在每个头部位置睡觉的总时间持续时间。关键的测量是与非supine相比(<20⁰abovethe Horizo​​n),受试者在AHI中的相对改善(45°至135⁰)的相对改善(45°至135⁰)
  • 具有SPO2去饱和严重程度改善的参与者的数量[时间范围:8小时的多个学术研究研究,每个头球和滚动角度都在评估受试者]
    研究人员将在添加精确的额头安装的角传感器,并监视SPO2去饱和度的严重程度,以在每个头部位置睡觉时监视SPO2降温的严重程度。关键的测量是与非spine相比(<20⁰abovethe Horizo​​n),受试者与头部仰卧的SPO2去饱和度相对改善(45°至135⁰)的相对改善(45°至135⁰)的相对改善(45°至135⁰)的相对改善。
  • 使用额头安装的音高和滚动角传感器的参与者的数量独立于躯干[时间范围:8小时的多个摄影研究研究,并在每个头部音高和滚动角度时进行评估的受试者]
    研究人员将通过添加精确的额头安装的角传感器进行标准的多个术语,并监视呼吸暂停呼吸呼吸呼吸呼吸器指数(AHI)的严重程度,因为受试者在头部≤20⁰的同时,躯干在躯干中睡觉,而在非躯干中则在非躯干中与非躯干相处。 - 头部位置高于45度时。与非supine(<20⁰abovethe Horizo​​n)相比
  • 躯干独立于使用额头安装的音高和滚动角传感器的SPO2改进[时间框架:8小时多个摄影研究研究,在每个头螺距和滚动角度时都评估受试者]
    研究人员将在添加精确的额头安装的角传感器,并监视Spo2去饱和的严重程度,因为受试者与躯干在仰卧位置睡觉,而头部≤20⁰,而躯干处于非supine位置,而spo2的严重程度将进行标准的多摄影术。头部高于45度。关键的测量是与非supine(<20⁰abovethe Horizo​​n)相比,受试者在SPO2仰卧中的相对改善,与躯干位置相比
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月9日)
  • 使用额头安装的音高和滚动角传感器[时间范围:8小时多个小时的多个术语研究研究的呼吸呼吸呼吸道呼吸呼吸呼吸症指数(AHI)的严重程度改善,在每个头螺距和滚动角度时进行评估的受试者]
    研究人员将通过添加精确的额头安装的角传感器执行标准的多个术语,并监视呼吸暂停呼吸呼吸症指数(AHI)的严重程度,以便在每个头部位置睡觉的总时间持续时间。关键的测量是与非supine相比(<20⁰abovethe Horizo​​n),受试者在AHI中的相对改善(45°至135⁰)的相对改善(45°至135⁰)
  • SPO2使用额头安装的螺距和滚动角传感器的DE饱和改进[时间框架:8小时多摄影研究研究,在每个头螺距和滚动角度时都评估受试者]
    研究人员将在添加精确的额头安装的角传感器,并监视SPO2去饱和度的严重程度,以在每个头部位置睡觉时监视SPO2降温的严重程度。关键的测量是与非spine相比(<20⁰abovethe Horizo​​n),受试者与头部仰卧的SPO2去饱和度相对改善(45°至135⁰)的相对改善(45°至135⁰)的相对改善(45°至135⁰)的相对改善。
  • 呼吸暂停指数(AHI)改进,使用额头安装的螺距和滚动角传感器独立于躯干[时间框架:8小时多个小时的多摄影研究研究,在每个头螺距和滚动角度时进行评估的受试者]
    研究人员将通过添加精确的额头安装的角传感器进行标准的多个术语,并监视呼吸暂停呼吸呼吸呼吸呼吸器指数(AHI)的严重程度,因为受试者在头部≤20⁰的同时,躯干在躯干中睡觉,而在非躯干中则在非躯干中与非躯干相处。 - 头部位置高于45度时。与非supine(<20⁰abovethe Horizo​​n)相比
  • 躯干独立于使用额头安装的音高和滚动角传感器的SPO2改进[时间框架:8小时多个摄影研究研究,在每个头螺距和滚动角度时都评估受试者]
    研究人员将在添加精确的额头安装的角传感器,并监视Spo2去饱和的严重程度,因为受试者与躯干在仰卧位置睡觉,而头部≤20⁰,而躯干处于非supine位置,而spo2的严重程度将进行标准的多摄影术。头部高于45度。关键的测量是与非supine(<20⁰abovethe Horizo​​n)相比,受试者在SPO2仰卧中的相对改善,与躯干位置相比
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE睡眠期间呼吸暂停呼吸呼吸指数严重程度与头部位置
官方标题ICMJE头球和滚动旋转的影响与位置阻塞性睡眠呼吸暂停中AHI的躯干旋转无关
简要摘要这项研究评估了睡眠过程中头部位置的相关性,与躯干的位置无关,以及阻塞性睡眠呼吸暂停中呼吸暂停的呼吸症的严重程度。
详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是普通人群的常见诊断,在美国,男性的患病率为3-7%,女性为2-5%。它被定义为与睡眠有关的呼吸障碍,在患者持续呼吸努力的同时,气流降低或完全停止。

有充分的文献证明,躯干位置会显着影响OSA的严重性。实际上,有50-75%的OSA诊断患者表现出仰卧占主导地位或呼吸暂停指数(AHI),当时睡觉时呼吸暂停指数(AHI)。位置阻塞性睡眠呼吸暂停(POSA)定义为AHI≥5,仰卧和非苏宾与AHI之间的AHI降低> 50%。研究表明,有49.5%的轻度OSA患者(AHI 5-15),中度OSA(AHI 15-30)的19.4%和严重OSA(AHI> 30)的6.5%患有POSA。由于POSA的高流行,尤其是在温和和中等的OSA种群中,因此已经开发和研究了位置疗法。

在这项临床试验中,如果仅考虑头部位置,则所有受试者都是位置敏感的,并且可以通过限制睡眠期间允许的头部侧角范围来计算OSA严重性。十个受试者接受了标准的多个角度仪,并具有额外的头角传感器,并指导在各种头部入睡。对于给定的头部侧角时期,在仰卧和非盐水之间更改了躯干位置,以显示OSA的严重程度与躯干位置变化。对于AHI和氧饱和度(SPO2)去饱和的每个独特的头顶和侧倾角的睡眠时期。

研究人员假设独立于躯干位置的特定头部角度将显着降低患者的AHI和SPO2的饱和严重程度。主要目的是确定独立于躯干位置的POSA的头部角度。通过这样做,调查人员认为,可以确定改善POSA的头部角度的“安全区”,并可以用来支持POSA患者的头部位置疗法的开发。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
主题数据被随机分配给研究者
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 睡眠不足的呼吸
  • 睡眠脑炎
  • 睡眠呼吸暂停
  • 睡眠呼吸暂停,阻塞性
  • 打s
干预ICMJE设备:用胶带连接到对象的额头上的双轴倾斜计
这是该行业第一次解决OSA症状严重程度和打s的临床试验,这是头球和侧倾角的直接功能。可以用高稠度来使用头球和侧倾角来预测OSA症状严重程度。呼吸暂停方程是基于舌质和附近组织的质量的重力压碎力,对大多数OSA患者有效。
研究臂ICMJE实验:额头传感器记录精确的头顶和滚动角度
在一夜之间的多个仪表术中,参与者由睡眠研究技术人员指导,他们的头部在假设的位置中睡觉,以最大程度地减少呼吸暂停的严重程度≤20⁰或≥160⁰,并且假设的呼吸暂停以使呼吸暂停的严重程度最大化30⁰和150⁰。用粘合剂和胶带连接的参与者的额头传感器测量并记录头滚角。在仰卧位和非锡宾位置都尝试使用躯干的极端头部位置,因此对躯干的位置表示不敏感。开发了一个自定义界面,以保持与特定的床头多摄影记录仪辅助输入的兼容性。睡眠时期被认为是受试者至少睡10分钟的那些。分析每个头部位置时期的呼吸暂停指数和氧饱和度。
干预:设备:用胶带连接到对象额头上的双轴倾斜计
出版物 *
  • 旁遮普邦。成人阻塞性睡眠呼吸暂停的流行病学。 Proc Am Thorac Soc。 2008年2月15日; 5(2):136-43。 doi:10.1513/pats.200709-155mg。审查。
  • Park JG,Ramar K,Olson EJ。有关阻塞性睡眠呼吸暂停的定义,后果和管理的更新。 Mayo Clin。 2011年6月; 86(6):549-54;测验554-5。 doi:10.4065/mcp.2010.0810。审查。
  • Ravesloot MJ,Van Maanen JP,Dun L,De Vries N.位置治疗在位置依赖性打nor和阻塞性睡眠呼吸暂停中被低估的潜力。睡眠呼吸。 2013年3月; 17(1):39-49。 doi:10.1007/s11325-012-0683-5。 Epub 2012 3月24日。评论。
  • Epstein LJ,Kristo D,Strollo PJ JR,Friedman N,Malhotra A,Patil SP,Ramar K,Rogers R,Schwab RJ,Weaver EM,Weinstein MD;美国睡眠医学学会的成人阻塞性睡眠呼吸暂停工作组。成人的阻塞性睡眠呼吸暂停评估,管理和长期护理的临床指南。 J Clin Sleep Med。 2009年6月15日; 5(3):263-76。
  • Mador MJ,Kufel TJ,Magalang UJ,Rajesh SK,Watwe V,Grant BJ。接受多个术语的患者的位置睡眠呼吸暂停患病率。胸部。 2005年10月; 128(4):2130-7。
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  • Cartwright Rd,L​​loyd S,Lilie J,Kravitz H.睡眠位置训练作为睡眠呼吸暂停综合征的治疗:初步研究。睡觉。 1985; 8(2):87-94。
  • Jokic R,Klimaszewski A,Crossley M,Sridhar G,Fitzpatrick MF。位置阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的位置治疗与连续气道压力。胸部。 1999年3月; 115(3):771-81。
  • Permut I,Diaz-Abad M,Chatila W,Crocetti J,Gaughan JP,D'Alonzo GE,Krachman SL。位置阻塞性睡眠呼吸暂停患者的位置治疗与CPAP的比较。 J Clin Sleep Med。 2010 Jun 15; 6(3):238-43。
  • Eijsvogel MM,Ubbink R,Dekker J,Oppersma E,De Jongh FH,Van der Palen J,Brusse-Keizer MG。在位置阻塞性睡眠呼吸暂停综合症中,睡眠位置训练师与网球技术。 J Clin Sleep Med。 2015年1月15日; 11(2):139-47。 doi:10.5664/jcsm.4460。
  • Bignold JJ,Mercer JD,Antic NA,McEvoy RD,Catcheside PG。具有新的位置记录和仰卧设备的准确位置监测和改善仰卧依赖性阻塞性睡眠呼吸暂停。 J Clin Sleep Med。 2011年8月15日; 7(4):376-83。 doi:10.5664/jcsm.1194。
  • Van Maanen JP,Richard W,Van Kesteren ER,Ravesloot MJ,Laman DM,Hilgevoord AA,De Vries N.对位置睡眠呼吸暂停患者的新简单治疗的评估。 J Sleep res。 2012年6月; 21(3):322-9。 doi:10.1111/j.1365-2869.2011.00974.x。 Epub 2011年10月22日。
  • Levendowski DJ,Seagraves S,Popovic D,Westbrook PR。评估用于位置阻塞性睡眠呼吸暂停的基于颈部的治疗和监测装置。 J Clin Sleep Med。 2014年8月15日; 10(8):863-71。 doi:10.5664/jcsm.3956。
  • Ravesloot MJL,White D,Heinzer R,Oksenberg A,PépinJL。新一代设备对位置阻塞性睡眠呼吸暂停患者的位置治疗的功效:对文献和荟萃分析的系统评价。 J Clin Sleep Med。 2017年6月15日; 13(6):813-824。 doi:10.5664/jcsm.6622。审查。
  • Van Kesteren ER,Van Maanen JP,Hilgevoord AA,Laman DM,De Vries N.躯干和头部位置对阻塞性睡眠呼吸暂停中呼吸暂停指数的定量效应。睡觉。 2011年8月1日; 34(8):1075-81。 doi:10.5665/sleep.1164。
  • Gandotra K,May A,Auckley D.在严重的阻塞性睡眠呼吸暂停的情况下,对CPAP的响应可变响应:这是一个异常原因。 J Clin Sleep Med。 2018年1月15日; 14(1):145-148。 doi:10.5664/jcsm.6904。
  • Safiruddin F,Koutsourelakis I,de vries N.对阻塞性睡眠呼吸暂停中药物诱导的睡眠内窥镜检查过程中头部旋转的影响。喉镜。 2014年9月; 124(9):2195-9。 doi:10.1002/lary.24598。 Epub 2014 3月1日。
  • 成人与睡眠有关的呼吸障碍:临床研究中综合征定义和测量技术的建议。美国睡眠医学学院工作队的报告。睡觉。 1999年8月1日; 22(5):667-89。审查。
  • Oksenberg A,Silverberg D,Offenbach D,Arons E.阻塞性睡眠呼吸暂停患者的位置治疗:一项为期6个月的随访研究。喉镜。 2006年11月; 116(11):1995-2000。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月16日)
8
原始实际注册ICMJE
(提交:2019年9月9日)
10
实际学习完成日期ICMJE 2017年11月30日
实际的初级完成日期2017年11月19日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者提供了书面知情同意书
  • 参与者被诊断为位置阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 参与者年龄在21至60岁之间
  • 如果目前处于积极的气压(PAP)疗法,可以在筛查前的上周产生合规性数据
  • 能够在过夜睡眠研究中遵循指示
  • 如果目前正在使用PAP治疗参与者的自我报告,当不使用PAP疗法时,白天过度嗜睡持续存在
  • 能够进行4晚的“子公司”疗法

排除标准:

  • 失眠的诊断
  • 慢性耳朵感染
  • 持续的脖子“疼痛”
  • 持续的慢性姿势身体问题
  • 先前的C型融合
  • 心脏雅典的历史
  • 癫痫发作的历史
  • 对睡眠中心使用的标准胶带过敏
  • 非英语。
  • 过去4周内住院
  • 在过去4周内使用抗生素或类固醇
  • 任何主要的不受控制的疾病或病情,例如充血性心力衰竭,恶性肿瘤,终末期心脏病,终末期心脏病。通过审查病史和/或参与者报告的病史,调查员认为适当的动脉侧硬化症(ALS)或严重中风或其他条件是适当的
  • 严重骨质疏松症的病史
  • 过多的酒精摄入量(> 6盎司烈性酒,48盎司啤酒或20盎司葡萄酒)或通过审查病史和/或参与者报告病史的非法药物使用
  • 日常使用处方麻醉品(大于30 mg吗啡当量)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04086407
其他研究ID编号ICMJE呼吸暂停警卫-1400
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:将提供所有主要结果指标的识别个人和小组主题数据
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:出版后将立即提供数据。没有结束日期
访问标准:请求者将被要求签署数据访问协议
责任方睡眠系统
研究赞助商ICMJE睡眠系统
合作者ICMJE
  • 新英格兰IRB
  • 大量肺和过敏,PC
研究人员ICMJE
首席研究员: Stacia Sailer,医学博士肿瘤和过敏
首席研究员: Payam Aghazzi,医学博士肿瘤和过敏
PRS帐户睡眠系统
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素