病情或疾病 | 干预/治疗 |
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复发性神经胶质瘤 | 药物:apatinib |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 600名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
目标随访时间: | 36个月 |
官方标题: | MR和组织病理学图像基于人工智能对复发性神经胶质瘤的治疗反应的预测 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年6月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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apatinib apatinib每天口服0.5G,直到无法忍受的毒性,疾病进展或死亡 | 药物:apatinib apatinib每天口服0.5G,直到无法忍受的毒性,疾病进展或死亡 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
患者具有足够的器官功能,如以下标准所定义:
排除标准:
联系人:Zhenyu Zhang,博士 | +86 17839973727 | fcczhangzy1@zzu.edu.cn |
中国,河南 | |
郑州大学第一附属医院神经外科系 | 招募 |
郑州,河南,中国,450052 | |
联系人:Zhenyu Zhang,博士+86 17839973727 fcczhangzy1@zzu.edu.cn |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月31日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2025年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 治疗反应的变化[时间范围:从入学到疾病进展。估计约6个月] 在进行后每1个月,通过神经肿瘤学(RANO)标准的反应评估评估反应。 | ||||
原始主要结果指标 | 对治疗的反应[时间范围:从入学到疾病的进展。估计约6个月] 每1-3个月评估响应,并在神经肿瘤(RANO)标准中评估。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | apatinib在复发性神经胶质瘤中的治疗反应预测 | ||||
官方头衔 | MR和组织病理学图像基于人工智能对复发性神经胶质瘤的治疗反应的预测 | ||||
简要摘要 | apatinib,也称为YN968D1,是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有选择地结合并抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)。这项研究旨在收集临床,放射学和组织病理学成像,包括详细的放射学数据,生存数据,临床参数,分子病理学和HE切片的图像在复发性神经胶质瘤患者中,这些患者用apatinib治疗,以评估Apatinib的效果和安全性。此外,通过利用人工智能,这项研究试图构建和完善基于MR和组织病理学成像算法的算法,这些算法能够预测复发性神经胶质瘤患者对apatinib的反应。 | ||||
详细说明 | 复发性神经胶质瘤的有效治疗仍然具有挑战性。恶性神经胶质瘤被认为是最血管生成的癌症之一,主要由血管内皮生长因子(VEGF)信号通过其内皮酪氨酸激酶受体VEGF受体2(VEGFR-2)维持。 Apatinib,也称为YN968D1,是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有选择地结合并抑制VEGFR-2。阿帕替尼已被证明是单一疗法,在两种或多种化学疗法的胃癌患者中延长OS,并具有中度,可逆且易于管理的不良反应。这项研究旨在收集临床,放射学和组织病理学成像,包括详细的放射学数据,生存数据,临床参数,分子病理学和HE切片的图像在复发性神经胶质瘤患者中,这些患者用apatinib治疗,以评估Apatinib的效果和安全性。此外,通过利用人工智能,这项研究还试图构建和完善基于MR和组织病理学成像算法的算法,这些算法能够预测对复发性神经胶质瘤患者的apatinib的反应。为通过apatinib治疗的复发性神经胶质瘤的患者创建注册表,并具有详细的生存数据,放射学数据,组织病理学图像数据以及足够的人工智能样本量,为人工智能的样本量提供了个性化对阿帕替尼反应的个性化预测。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 36个月 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 所有参与者都签署了知情同意。肿瘤切除后立即收集新鲜的冷冻组织,并保存在液氮中。计划进行整个外显子组测序,RNA测序和蛋白质组学。 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 受试者均在郑州大学第一附属医院接受抗血管生成药物(Apatinib)。 | ||||
健康)状况 | 复发性神经胶质瘤 | ||||
干涉 | 药物:apatinib apatinib每天口服0.5G,直到无法忍受的毒性,疾病进展或死亡 | ||||
研究组/队列 | apatinib apatinib每天口服0.5G,直到无法忍受的毒性,疾病进展或死亡 干预:药物:apatinib | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 600 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2025年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04216550 | ||||
其他研究ID编号 | Gliomaai-5 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Zhenyu Zhang,郑州大学第一家附属医院 | ||||
研究赞助商 | 郑州大学第一家附属医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 郑州大学第一家附属医院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |