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出境医 / 临床实验 / 研究干扰素αon在化粪池休克期间内皮功能障碍的作用（Intersep）
研究干扰素αon在化粪池休克期间内皮功能障碍的作用（Intersep）
研究描述
简要摘要：
败血性休克是细菌感染中最严重的形式，每年影响全球2400万患者，死亡率很高（> 30％）。
败血性休克是由急性循环衰竭定义的，血压低，氧气供应不足。这种循环衰竭与血管损伤有关，其中炎症机制会损害内皮血管组织，并释放血液中循环内皮细胞。
因此，调节血管内皮组织上的炎症可能是一种治疗策略，研究人员专注于I型干扰素在内皮组织中的作用，因为在败血性休克期间I型干扰素表现出了作用。
因此，研究人员进行了一项观察性研究，其中主要目的是与对照组相比，在败血性休克患者的循环内皮细胞上显示I型干扰素受体的更高表达。
关于次要目的，研究人员将记录D3，D7和D28的死亡率，对血浆中的I型，II和III型干扰素进行测定，并在体内测试内皮细胞上的抗ISTERFERON
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血性冲击 | 其他：败血性休克患者的3次血液采样其他：对照患者仅进行一次血液采样 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究败血性休克期间内皮功能障碍的干扰素αon的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症患者 | 其他：败血性休克患者的3次血液采样 从插入所有败血性休克患者插入的动脉导管中，在第1天，第3天和第7天进行15毫升血液。 |
| 献血者测试 | 其他：只为对照患者进行一次血液采样 从献血中取样15毫升血液 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 循环内皮细胞激活的干扰素-α受体（IFNAR）[时间范围：粪便休克发作后的12小时内（第1天）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群将有两组：
- 斯特拉斯堡大学医院在ICU住院的败血性休克患者
- 控件：法国血液建立招募的献血者
标准
- 对于所有主题
- 年龄> 18岁
- 女性：负妊娠测试
- 健康保险涵盖的主题
- 书面同意
- 败血性休克患者
- 患者必须在ICU中
- SEPIS-3标准定义的败血性休克[1]
- 在去甲肾上腺素开始后的12小时内包含
- 控件：
- 献血者
排除标准：
- 垂死
- 年龄<18岁
- 没有书面同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：RaphaëlClere-Jehl | 33 3 69 55 13 48 | raphael.clere@chru-strasbourg.fr |
位置
| 法国 | |
| 服务DeRéanimationMédicale | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67000 | |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 循环内皮细胞激活的干扰素-α受体（IFNAR）[时间范围：粪便休克发作后的12小时内（第1天）] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究败血性休克期间内皮功能障碍的干扰素αon的作用 | ||||
| 官方头衔 | 研究败血性休克期间内皮功能障碍的干扰素αon的作用 | ||||
| 简要摘要 | 败血性休克是细菌感染中最严重的形式，每年影响全球2400万患者，死亡率很高（> 30％）。 败血性休克是由急性循环衰竭定义的，血压低，氧气供应不足。这种循环衰竭与血管损伤有关，其中炎症机制会损害内皮血管组织，并释放血液中循环内皮细胞。 因此，调节血管内皮组织上的炎症可能是一种治疗策略，研究人员专注于I型干扰素在内皮组织中的作用，因为在败血性休克期间I型干扰素表现出了作用。 因此，研究人员进行了一项观察性研究，其中主要目的是与对照组相比，在败血性休克患者的循环内皮细胞上显示I型干扰素受体的更高表达。 关于次要目的，研究人员将记录D3，D7和D28的死亡率，对血浆中的I型，II和III型干扰素进行测定，并在体内测试内皮细胞上的抗ISTERFERON | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群将有两组：
| ||||
| 健康）状况 | 败血性冲击 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 |
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04204694 | ||||
| 其他研究ID编号 | 7350 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
