该研究旨在研究对腰椎主动乳液的不同手术方法的影响。椎间盘和邻近椎骨终结物的这种炎症性疾病可通过炎症样特征诱导下腰痛。当保守管理不够时,向患者提出了腰融合。该融合可以通过前肌抓腿方法或后肌衰减方法获得。
这项单一中心回顾性研究的目标是确定为患者提供更好的长期功能结果的手术方法。一个电话可以让我们向患者提出几个问题:
患者医疗文件审查还可以让我们确定:
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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手术损伤背痛下背部慢性 | 程序:腰椎切除术 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 腰椎诊断术:前后方法之间的长期功能结果比较:回顾性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年3月2日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年4月2日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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前椎间盘切除术 椎间盘切除术是通过前肌肉抓的方法(外腹膜)进行的。 | 程序:腰椎切除术 腰椎椎间盘切除术是通过前外腹膜方法或后中线方法。 |
后椎间盘切除术 椎间盘切除术是通过后验方法(后中线切口)进行的。 | 程序:腰椎切除术 腰椎椎间盘切除术是通过前外腹膜方法或后中线方法。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Thibault Remacle,医学博士 | +3243217170 EXT +32473392971 | thibaultremacle@gmail.com |
比利时 | |
Chr Citadelle | 招募 |
比利时列格,4000 | |
联系人:Thibault Remacle,医学博士 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年1月22日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 修改了MACNAB标准[时间范围:手术后长达11年,在电话打电话时) | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 腰椎主动椎间盘的脊柱方法 | ||||
官方头衔 | 腰椎诊断术:前后方法之间的长期功能结果比较:回顾性研究 | ||||
简要摘要 | 该研究旨在研究对腰椎主动乳液的不同手术方法的影响。椎间盘和邻近椎骨终结物的这种炎症性疾病可通过炎症样特征诱导下腰痛。当保守管理不够时,向患者提出了腰融合。该融合可以通过前肌抓腿方法或后肌衰减方法获得。 这项单一中心回顾性研究的目标是确定为患者提供更好的长期功能结果的手术方法。一个电话可以让我们向患者提出几个问题:
患者医疗文件审查还可以让我们确定:
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详细说明 | 1)罗兰 - 莫里斯残疾问卷 当您的背部受伤时,您可能会发现很难做一些通常要做的事情。 此列表包含人们在背痛时用来描述自己的句子。当您阅读它们时,您可能会发现有些脱颖而出,因为他们今天描述了您。 当您阅读清单时,今天就想想自己。当您阅读今天描述您的句子时,请对此提出滴答作用。如果句子不描述您,请将空间留空,然后进入下一个。请记住,只有在您确定今天描述您的情况下,只有在句子上打勾。
给用户注意: 该问卷来自:Roland Mo,Morris RW。对背痛的自然史的研究。第1部分:在下背痛中开发可靠和敏感的残疾度量。脊柱1983; 8:141-144 RDQ的分数是所检查的项目总数 - 即最低0至最大24。 添加盒子以指示患者应在哪里打勾每个物品是可以接受的。 调查表可以在线或通过电话进行调整。 2)修改的MACNAB标准: 优秀:没有疼痛,没有限制活动能力,恢复正常工作和活动水平 良好:偶尔出现非放射性疼痛,缓解症状,能够恢复改良的工作 公平:一些提高的功能能力,仍然残障和/或失业 差:根参与的持续客观症状,在索引水平上需要的其他手术干预措施,而术后随访时间长 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 通过腰椎椎间盘切除术治疗的连续患者在一个外科医生Chr Citadelle中,由单个外科医生在2009年至2016年期间由JM Remacle博士进行了主动盘点。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 程序:腰椎切除术 腰椎椎间盘切除术是通过前外腹膜方法或后中线方法。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 160 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年4月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04086199 | ||||
其他研究ID编号 | 倒置 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Remacle Thibault,Center Hosidentierrégrégiartionde la Citadelle | ||||
研究赞助商 | Center HospitionierRégendela Citadelle | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Center HospitionierRégendela Citadelle | ||||
验证日期 | 2020年1月 |