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出境医 / 临床实验 / 腰椎主动椎间盘的脊柱方法

腰椎主动椎间盘的脊柱方法

研究描述
简要摘要:

该研究旨在研究对腰椎主动乳液的不同手术方法的影响。椎间盘和邻近椎骨终结物的这种炎症性疾病可通过炎症样特征诱导下腰痛。当保守管理不够时,向患者提出了腰融合。该融合可以通过前肌抓腿方法或后肌衰减方法获得。

这项单一中心回顾性研究的目标是确定为患者提供更好的长期功能结果的手术方法。一个电话可以让我们向患者提出几个问题:

  • 麦克纳布的标准
  • 罗兰·莫里斯(Roland Morris)残疾问卷

患者医疗文件审查还可以让我们确定:

  • 静脉切除术的住院时间(几天)
  • 背部手术综合征失败的发病率
  • 重做手术的发生率
  • 相邻疾病的发病率
  • 硬脑膜眼泪和最终并发症的发生率(脑膜炎,体位性头痛,...)
  • iliac血管受伤和最终并发症的发生率(血栓形成,需要血运重建,...)

病情或疾病 干预/治疗
手术损伤背痛下背部慢性程序:腰椎切除术

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 160名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:腰椎诊断术:前后方法之间的长期功能结果比较:回顾性研究
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2020年3月2日
估计 学习完成日期 2020年4月2日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
前椎间盘切除术
椎间盘切除术是通过前肌肉抓的方法(外腹膜)进行的。
程序:腰椎切除术
腰椎椎间盘切除术是通过前外腹膜方法或后中线方法。

后椎间盘切除术
椎间盘切除术是通过后验方法(后中线切口)进行的。
程序:腰椎切除术
腰椎椎间盘切除术是通过前外腹膜方法或后中线方法。

结果措施
主要结果指标
  1. 修改了MACNAB标准[时间范围:手术后长达11年,在电话打电话时)

次要结果度量
  1. 罗兰 - 莫里斯残疾问卷调查表罗兰 - 莫里斯残疾问卷调查表Roland-Morris残疾问卷调查表ROLAND-MORRIS残疾问卷[时间范围:在电话打电话时,手术后长达11年,在手术后长达11年]
  2. 与手术相关的并发症[时间范围:从手术日期(腰椎切除术)到首次记录的日期或死亡日期的任何原因(以第一个为准),以最高120个月进行评估]
  3. 椎间盘切除手术的住院时间[时间范围:从医院入院的手术日期到医院释放之日。这是给出的

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
通过腰椎椎间盘切除术治疗的连续患者在一个外科医生Chr Citadelle中,由单个外科医生在2009年至2016年期间由JM Remacle博士进行了主动盘点。
标准

纳入标准:

  • 患有腰椎腰痛的患者(摩擦1、2或3),腰痛是主要症状,并且由于保守治疗而无法得到足够的缓解

排除标准:

  • 辐照腿部疼痛为主要症状
  • 获得症状性脊柱管狭窄需要减压
  • 以前的腰部手术
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Thibault Remacle,医学博士+3243217170 EXT +32473392971 thibaultremacle@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
比利时
Chr Citadelle招募
比利时列格,4000
联系人:Thibault Remacle,医学博士
赞助商和合作者
Center HospitionierRégendela Citadelle
JM Remacle,医学博士,Chr Citadelle神经外科部门负责人
Chr Citadelle的麻醉和重症监护医学系医学博士Vincent Bonhomme,博士
追踪信息
首先提交日期2019年9月5日
第一个发布日期2019年9月11日
上次更新发布日期2020年1月22日
实际学习开始日期2020年1月1日
估计的初级完成日期2020年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月9日)
修改了MACNAB标准[时间范围:手术后长达11年,在电话打电话时)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年9月9日)
  • 罗兰 - 莫里斯残疾问卷调查表罗兰 - 莫里斯残疾问卷调查表Roland-Morris残疾问卷调查表ROLAND-MORRIS残疾问卷[时间范围:在电话打电话时,手术后长达11年,在手术后长达11年]
  • 与手术相关的并发症[时间范围:从手术日期(腰椎切除术)到首次记录的日期或死亡日期的任何原因(以第一个为准),以最高120个月进行评估]
  • 椎间盘切除手术的住院时间[时间范围:从医院入院的手术日期到医院释放之日。这是给出的
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腰椎主动椎间盘的脊柱方法
官方头衔腰椎诊断术:前后方法之间的长期功能结果比较:回顾性研究
简要摘要

该研究旨在研究对腰椎主动乳液的不同手术方法的影响。椎间盘和邻近椎骨终结物的这种炎症性疾病可通过炎症样特征诱导下腰痛。当保守管理不够时,向患者提出了腰融合。该融合可以通过前肌抓腿方法或后肌衰减方法获得。

这项单一中心回顾性研究的目标是确定为患者提供更好的长期功能结果的手术方法。一个电话可以让我们向患者提出几个问题:

  • 麦克纳布的标准
  • 罗兰·莫里斯(Roland Morris)残疾问卷

患者医疗文件审查还可以让我们确定:

  • 静脉切除术的住院时间(几天)
  • 背部手术综合征失败的发病率
  • 重做手术的发生率
  • 相邻疾病的发病率
  • 硬脑膜眼泪和最终并发症的发生率(脑膜炎,体位性头痛,...)
  • iliac血管受伤和最终并发症的发生率(血栓形成,需要血运重建,...)
详细说明

1)罗兰 - 莫里斯残疾问卷

当您的背部受伤时,您可能会发现很难做一些通常要做的事情。

此列表包含人们在背痛时用来描述自己的句子。当您阅读它们时,您可能会发现有些脱颖而出,因为他们今天描述了您。

当您阅读清单时,今天就想想自己。当您阅读今天描述您的句子时,请对此提出滴答作用。如果句子不描述您,请将空间留空,然后进入下一个。请记住,只有在您确定今天描述您的情况下,只有在句子上打勾。

  1. 由于我的背部,我大部分时间都呆在家里。
  2. 我经常改变位置以使我的后退舒适。
  3. 由于我的背部,我的行走比平时更慢。
  4. 由于我的背部,我没有从事通常在房子周围做的任何工作。
  5. 由于我的背部,我使用扶手上楼。
  6. 由于我的背部,我躺下来休息。
  7. 由于我的背部,我必须坚持一些简单的椅子。
  8. 由于我的支持,我试图让其他人为我做事。
  9. 由于我的背部,我的衣服比平时更慢。
  10. 由于我的背部,我只站了很短的时间。
  11. 由于我的背部,我尽量不要弯曲或跪下。
  12. 我发现由于我的背部,很难摆脱椅子。
  13. 我的背几乎一直很痛苦。
  14. 我发现由于我的背部,很难上床。
  15. 由于我的背痛,我的食欲不是很好。
  16. 由于背部疼痛,我很难穿上袜子(或长袜)。
  17. 我的背部只走了很短的距离。
  18. 由于背部,我睡得不好。
  19. 由于我的背痛,我在其他人的帮助下打扮。
  20. 由于我的背部,我整天大部分时间都坐下来。
  21. 由于我的背部,我避免在房子周围工作。
  22. 由于我的背痛,我比平时更烦躁和脾气暴躁。
  23. 由于我的背部,我上楼比平常更慢。
  24. 由于我的背部,我大部分时间都躺在床上。

给用户注意:

该问卷来自:Roland Mo,Morris RW。对背痛的自然史的研究。第1部分:在下背痛中开发可靠和敏感的残疾度量。脊柱1983; 8:141-144

RDQ的分数是所检查的项目总数 - 即最低0至最大24。

添加盒子以指示患者应在哪里打勾每个物品是可以接受的。

调查表可以在线或通过电话进行调整。

2)修改的MACNAB标准:

优秀:没有疼痛,没有限制活动能力,恢复正常工作和活动水平

良好:偶尔出现非放射性疼痛,缓解症状,能够恢复改良的工作

公平:一些提高的功能能力,仍然残障和/或失业

差:根参与的持续客观症状,在索引水平上需要的其他手术干预措施,而术后随访时间长

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群通过腰椎椎间盘切除术治疗的连续患者在一个外科医生Chr Citadelle中,由单个外科医生在2009年至2016年期间由JM Remacle博士进行了主动盘点。
健康)状况
  • 手术损伤
  • 背痛下背部慢性
干涉程序:腰椎切除术
腰椎椎间盘切除术是通过前外腹膜方法或后中线方法。
研究组/队列
  • 前椎间盘切除术
    椎间盘切除术是通过前肌肉抓的方法(外腹膜)进行的。
    干预:程序:腰椎切除术
  • 后椎间盘切除术
    椎间盘切除术是通过后验方法(后中线切口)进行的。
    干预:程序:腰椎切除术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年9月9日)
160
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年4月2日
估计的初级完成日期2020年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有腰椎腰痛的患者(摩擦1、2或3),腰痛是主要症状,并且由于保守治疗而无法得到足够的缓解

排除标准:

  • 辐照腿部疼痛为主要症状
  • 获得症状性脊柱管狭窄需要减压
  • 以前的腰部手术
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Thibault Remacle,医学博士+3243217170 EXT +32473392971 thibaultremacle@gmail.com
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04086199
其他研究ID编号倒置
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Remacle Thibault,Center Hosidentierrégrégiartionde la Citadelle
研究赞助商Center HospitionierRégendela Citadelle
合作者
  • JM Remacle,医学博士,Chr Citadelle神经外科部门负责人
  • Chr Citadelle的麻醉和重症监护医学系医学博士Vincent Bonhomme,博士
调查人员不提供
PRS帐户Center HospitionierRégendela Citadelle
验证日期2020年1月