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出境医 / 临床实验 / 中国急性组织基于裂解的裂解 - 触发 - 电静脉裂解(Chablis-T)

中国急性组织基于裂解的裂解 - 触发 - 电静脉裂解(Chablis-T)

研究描述
简要摘要:
选择最佳剂量的急性缺血性卒中患者(起始时间4.5-24H)的大型血管闭塞的最佳剂量,使用早期组合CT/MR成像结果

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风药物:低剂量的替孔酶药物:高剂量替孔倍倍酶阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 86名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:中国急性组织的中风成像选择中风:一种前瞻性,多中心,随机,开放标签,评估,随机试验
实际学习开始日期 2019年12月9日
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:低剂量的Tenecteplase药物:低剂量的替身层
静脉注射(IV)Tenecteplase 0.25 mg/kg(单注;最大剂量25 mg)

实验:高剂量替孔倍倍倍倍相药物:高剂量的替身层
静脉注射(IV)Tenecteplase 0.32 mg/kg(单注;最大剂量32 mg)

结果措施
主要结果指标
  1. 有利的结果:没有血管内治疗的患者在4-6小时[时间范围:4-6小时]获得> 50%的再灌注。
    没有血管内治疗:4-6小时时计算机断层摄影术(CTP)的再灌注> 50%

  2. 有利的结果:血管内治疗的患者:MTICI在初始血管造影时得分为2B [时间范围:血管内治疗前]
    血管内疗法:MTICI在血管疗法前的溶栓后初始血管造影分2B分2B或更高

  3. 有利的结果:24-36小时没有症状性颅内出血[时间范围:24-36小时]
    24-36小时没有症状性颅内出血


次要结果度量
  1. 成像功效结果:CT/磁共振血管造影的重新定性速率[时间范围:4-6小时]
    在4-6小时时CTA/MRA的再通率

  2. 成像功效结果:MRI 3-5天的梗塞体积增长(ML)[时间范围:3-5天]
    MRI时3-5天的梗塞体积增长(ML)

  3. 临床疗效结果:24-36小时的主要神经系统改善(NIHSS减少≥8或返回0-1)[时间范围:24-36小时]
    24-36小时的主要神经系统改善(NIHSS还原> 8或返回0-1)

  4. 临床疗效结果:NIHSS变化[时间范围:24-36小时]
    NIHSS在24-36小时随着连续变量而变化

  5. 临床疗效结果:在90天[时间范围:90天]时,出色的功能结果(改良的Rankin量表0-1)与(改良的Rankin量表2-6)
    出色的功能结果(改良的Rankin量表0-1)与90天(改良的Rankin量表2-6)。修改后的Rankin量表是一个简单的7点评估,其中包括对活动的局限性和生活方式变化的参考。 0 =根本没有症状;没有限制,没有症状。 1 =尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动。 2 =轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 3 =中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路。 4 =适度严重的残疾:没有帮助就无法行走,并且在没有援助的情况下无法参加自己的身体需求。 5 =严重的残疾:卧床不起,失败,需要持续的护理和关注。 6 =死亡。

  6. 临床疗效结果:良好的功能结果(改良的Rankin量表0-2)在90天[时间范围:90天]
    良好的功能结果(修改后的Rankin量表0-2)在90天内与(修改的Rankin量表3-6)。修改后的Rankin量表是一个简单的7点评估,其中包括对活动的局限性和生活方式变化的参考。 0 =根本没有症状;没有限制,没有症状。 1 =尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动。 2 =轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 3 =中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路。 4 =适度严重的残疾:没有帮助就无法行走,并且在没有援助的情况下无法参加自己的身体需求。 5 =严重的残疾:卧床不起,失败,需要持续的护理和关注。 6 =死亡。

  7. 临床疗效结果:修改了Rankin量表转移[时间范围:90天]
    修改后的Rankin量表在90天时变化。修改后的Rankin量表是一个简单的7点评估,其中包括对活动的局限性和生活方式变化的参考。 0 =根本没有症状;没有限制,没有症状。 1 =尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动。 2 =轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 3 =中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路。 4 =适度严重的残疾:没有帮助就无法行走,并且在没有援助的情况下无法参加自己的身体需求。 5 =严重的残疾:卧床不起,失败,需要持续的护理和关注。 6 =死亡。

  8. 成像安全结果:24-36小时时任何体积的颅内出血[时间范围:24-36小时]
    24-36小时的任何体积的颅内出血

  9. 成像安全结果:24-36小时的实质血肿2 [时间范围:24-36小时]
    实质性血肿2在24-36小时

  10. 成像安全结果:24-36小时的症状性内出血[时间范围:24-36小时]
    24-36小时的颅内出血

  11. 临床安全结果:90天[时间范围:90天]的功能效果不佳(MR 5,6)
    90天的功能结果不佳(MR 5,6)。修改后的Rankin量表是一个简单的7点评估,其中包括对活动的局限性和生活方式变化的参考。 0 =根本没有症状;没有限制,没有症状。 1 =尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动。 2 =轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 3 =中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路。 4 =适度严重的残疾:没有帮助就无法行走,并且在没有援助的情况下无法参加自己的身体需求。 5 =严重的残疾:卧床不起,失败,需要持续的护理和关注。 6 =死亡。

  12. 临床安全结果:系统性出血的速率[时间范围:24小时]
    24小时内的系统性出血率

  13. Barthel索引[时间范围:90天]
    巴瑟指数在90天。 Barthel指数是一个表明可以选择日常生活活动的能力的量表。它包括10个项目(任务),总分数从0(日常活动中的最差流动性)到100个(日常生活活动中的完全流动性),并且具有足够的临床(临床测量质量)在中风康复中的特性。在索引中,这10个项目具有以下评分组合:a)0和5,b)0、5和10,或c)0、5、10和15。沐浴,美容,调味料,肠和膀胱控制,厕所,椅子转移,行走和楼梯攀爬。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 出现前循环前急性缺血性中风的患者
  2. 从发作到治疗的时间4.5h-24h
  3. 患者的年龄≥18岁
  4. 中风前MRS评分<= 2
  5. 临床上显着的急性神经系统缺陷
  6. 在计算机断层扫描(CTA)/MRA上的血管阻塞或严重狭窄(ICA,MCA-M1/M2,ACA)
  7. 多模式CT/磁共振成像:灌注病变体积(DT> 3 s)与梗塞核心体积比(RCBF <30%或扩散加权成像病变)> 1.2,绝对差> 10 mL,缺血性核心体积<70ml
  8. 从患者那里获得了知情同意。

排除标准:

  1. CT或MRI鉴定的颅内出血或蛛网膜下腔出血
  2. 迅速改善症状(NIHSS评分患者在随机化时降至<4)
  3. 中风前MRS得分> 2
  4. 用CT/磁共振成像与对比剂的成像的禁忌症
  5. 梗塞核心> 1/3中大脑动脉(MCA)区域
  6. 血小板计数<100x10^9/l
  7. 症状是由低血糖<2.7 mmol/L引起的
  8. 严重的不受控制的高血压,即收缩压> = 180 mmHg或舒张压> = 100 mmHg
  9. 当前使用华法林与凝血酶原时间长度(INR> 1.7或凝血酶原时间> 15s)
  10. 在24小时内使用低分子量肝素
  11. 在48小时内使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC)
  12. 在72小时内使用糖蛋白IIB -IIIA抑制剂。
  13. 前7天在不可压缩部位的动脉穿刺
  14. 在研究者看来,前14天的重大手术在
  15. 最近的胃肠道或尿路出血(在过去的21天内)
  16. 前三个月的重大头部创伤或先前的中风
  17. 先前颅内出血,颅内肿瘤,动静脉畸形或动脉瘤的病史。调查员考虑了风险
  18. 遗传性或获得的出血性临床
  19. 主动内部出血
  20. 症状暗示性或最近的急性胰腺炎,活性胃肠道溃疡
  21. 严重的肝病,包括肝衰竭,肝硬化,门户高血压和活性肝炎
  22. 怀孕
  23. 各种垂死疾病,预期寿命≤3个月
  24. 医生认为参加这项研究的其他条件可能对患者有害
  25. 患者在30天内参加了任何观察性试验
  26. 对测试药物及其成分过敏
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Qiang Dong,医学博士,博士86-21-52887142 qiang_dong163@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
华山医院招募
上海上海,中国,200040年
联系人:Qiang Dong +86-21-52887142 Qiang_dong163@163.com
赞助商和合作者
华山医院
上海第六人医院
上海第10人医院
上海东医院
山西医科大学第一家附属医院
千江省人民医院
宁波1号医院
上海第五人医院
沉阳的第一人民医院
重庆医科大学的第二家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年4月15日
第一个发布日期icmje 2019年9月11日
上次更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月9日
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月21日)
  • 有利的结果:没有血管内治疗的患者在4-6小时[时间范围:4-6小时]获得> 50%的再灌注。
    没有血管内治疗:4-6小时时计算机断层摄影术(CTP)的再灌注> 50%
  • 有利的结果:血管内治疗的患者:MTICI在初始血管造影时得分为2B [时间范围:血管内治疗前]
    血管内疗法:MTICI在血管疗法前的溶栓后初始血管造影分2B分2B或更高
  • 有利的结果:24-36小时没有症状性颅内出血[时间范围:24-36小时]
    24-36小时没有症状性颅内出血
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月9日)
  • 有利的结果:没有血管内治疗的患者在4-6小时时获得> 50%的再灌注,而在24小时[时间范围:4-6小时,24小时]没有出血
    没有血管内疗法:在4-6小时时计算出灌注(CTP)的50%再灌注,在24小时时没有出血
  • 有利的结果:血管内治疗的患者:MTICI在初始血管造影时得分为2B [时间范围:血管内治疗前]
    血管内疗法:MTICI在血管疗法前的溶栓后初始血管造影分2B分2B或更高
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月21日)
  • 成像功效结果:CT/磁共振血管造影的重新定性速率[时间范围:4-6小时]
    在4-6小时时CTA/MRA的再通率
  • 成像功效结果:MRI 3-5天的梗塞体积增长(ML)[时间范围:3-5天]
    MRI时3-5天的梗塞体积增长(ML)
  • 临床疗效结果:24-36小时的主要神经系统改善(NIHSS减少≥8或返回0-1)[时间范围:24-36小时]
    24-36小时的主要神经系统改善(NIHSS还原> 8或返回0-1)
  • 临床疗效结果:NIHSS变化[时间范围:24-36小时]
    NIHSS在24-36小时随着连续变量而变化
  • 临床疗效结果:在90天[时间范围:90天]时,出色的功能结果(改良的Rankin量表0-1)与(改良的Rankin量表2-6)
    出色的功能结果(改良的Rankin量表0-1)与90天(改良的Rankin量表2-6)。修改后的Rankin量表是一个简单的7点评估,其中包括对活动的局限性和生活方式变化的参考。 0 =根本没有症状;没有限制,没有症状。 1 =尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动。 2 =轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 3 =中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路。 4 =适度严重的残疾:没有帮助就无法行走,并且在没有援助的情况下无法参加自己的身体需求。 5 =严重的残疾:卧床不起,失败,需要持续的护理和关注。 6 =死亡。
  • 临床疗效结果:良好的功能结果(改良的Rankin量表0-2)在90天[时间范围:90天]
    良好的功能结果(修改后的Rankin量表0-2)在90天内与(修改的Rankin量表3-6)。修改后的Rankin量表是一个简单的7点评估,其中包括对活动的局限性和生活方式变化的参考。 0 =根本没有症状;没有限制,没有症状。 1 =尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动。 2 =轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 3 =中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路。 4 =适度严重的残疾:没有帮助就无法行走,并且在没有援助的情况下无法参加自己的身体需求。 5 =严重的残疾:卧床不起,失败,需要持续的护理和关注。 6 =死亡。
  • 临床疗效结果:修改了Rankin量表转移[时间范围:90天]
    修改后的Rankin量表在90天时变化。修改后的Rankin量表是一个简单的7点评估,其中包括对活动的局限性和生活方式变化的参考。 0 =根本没有症状;没有限制,没有症状。 1 =尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动。 2 =轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 3 =中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路。 4 =适度严重的残疾:没有帮助就无法行走,并且在没有援助的情况下无法参加自己的身体需求。 5 =严重的残疾:卧床不起,失败,需要持续的护理和关注。 6 =死亡。
  • 成像安全结果:24-36小时时任何体积的颅内出血[时间范围:24-36小时]
    24-36小时的任何体积的颅内出血
  • 成像安全结果:24-36小时的实质血肿2 [时间范围:24-36小时]
    实质性血肿2在24-36小时
  • 成像安全结果:24-36小时的症状性内出血[时间范围:24-36小时]
    24-36小时的颅内出血
  • 临床安全结果:90天[时间范围:90天]的功能效果不佳(MR 5,6)
    90天的功能结果不佳(MR 5,6)。修改后的Rankin量表是一个简单的7点评估,其中包括对活动的局限性和生活方式变化的参考。 0 =根本没有症状;没有限制,没有症状。 1 =尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动。 2 =轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 3 =中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路。 4 =适度严重的残疾:没有帮助就无法行走,并且在没有援助的情况下无法参加自己的身体需求。 5 =严重的残疾:卧床不起,失败,需要持续的护理和关注。 6 =死亡。
  • 临床安全结果:系统性出血的速率[时间范围:24小时]
    24小时内的系统性出血率
  • Barthel索引[时间范围:90天]
    巴瑟指数在90天。 Barthel指数是一个表明可以选择日常生活活动的能力的量表。它包括10个项目(任务),总分数从0(日常活动中的最差流动性)到100个(日常生活活动中的完全流动性),并且具有足够的临床(临床测量质量)在中风康复中的特性。在索引中,这10个项目具有以下评分组合:a)0和5,b)0、5和10,或c)0、5、10和15。沐浴,美容,调味料,肠和膀胱控制,厕所,椅子转移,行走和楼梯攀爬。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月9日)
  • 成像功效结果:MRI 3-5天的梗塞体积增长(ML)[时间范围:3-5天]
    MRI时3-5天的梗塞体积增长(ML)
  • 成像功效结果:在3-5天[时间范围:3-5天]对磁共振血管造影(MRA)进行重新定性
    在3-5天后重新定性或不进行MRA。
  • 临床疗效结果:24小时时的主要神经系统改善(NIHSS降低≥8或返回0-1)[时间范围:24小时]
    24小时时的主要神经系统改善(NIHSS降低≥8或返回0-1)
  • 临床功效结果:NIHSS变化[时间范围:24小时]
    NIHSS在24小时后随着连续变量而变化
  • 临床疗效结果:在90天[时间范围:90天]时,出色的功能结果(改良的Rankin量表0-1)与(改良的Rankin量表2-6)
    出色的功能结果(改良的Rankin量表0-1)与90天(改良的Rankin量表2-6)。修改后的Rankin量表是一个简单的7点评估,其中包括对活动的局限性和生活方式变化的参考。 0 =根本没有症状;没有限制,没有症状。 1 =尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动。 2 =轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 3 =中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路。 4 =适度严重的残疾:没有帮助就无法行走,并且在没有援助的情况下无法参加自己的身体需求。 5 =严重的残疾:卧床不起,失败,需要持续的护理和关注。 6 =死亡。
  • 临床疗效结果:良好的功能结果(改良的Rankin量表0-2)在90天[时间范围:90天]
    良好的功能结果(修改后的Rankin量表0-2)在90天内与(修改的Rankin量表3-6)。修改后的Rankin量表是一个简单的7点评估,其中包括对活动的局限性和生活方式变化的参考。 0 =根本没有症状;没有限制,没有症状。 1 =尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动。 2 =轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 3 =中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路。 4 =适度严重的残疾:没有帮助就无法行走,并且在没有援助的情况下无法参加自己的身体需求。 5 =严重的残疾:卧床不起,失败,需要持续的护理和关注。 6 =死亡。
  • 临床疗效结果:修改了Rankin量表转移[时间范围:90天]
    修改后的Rankin量表在90天时变化。修改后的Rankin量表是一个简单的7点评估,其中包括对活动的局限性和生活方式变化的参考。 0 =根本没有症状;没有限制,没有症状。 1 =尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动。 2 =轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 3 =中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路。 4 =适度严重的残疾:没有帮助就无法行走,并且在没有援助的情况下无法参加自己的身体需求。 5 =严重的残疾:卧床不起,失败,需要持续的护理和关注。 6 =死亡。
  • 成像安全结果:24-36小时时任何体积的颅内出血[时间范围:24-36小时]
    24-36小时的任何体积的颅内出血
  • 成像安全结果:24-36小时的实质血肿2 [时间范围:24-36小时]
    实质性血肿2在24-36小时
  • 成像安全结果:24-36小时的症状性内出血[时间范围:24-36小时]
    24-36小时的颅内出血
  • 临床安全结果:90天[时间范围:90天]的功能效果不佳(MR 5,6)
    90天的功能结果不佳(MR 5,6)。修改后的Rankin量表是一个简单的7点评估,其中包括对活动的局限性和生活方式变化的参考。 0 =根本没有症状;没有限制,没有症状。 1 =尽管有症状,但没有明显的残疾;能够执行所有通常的职责和活动。 2 =轻微的残疾;无法进行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。 3 =中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下走路。 4 =适度严重的残疾:没有帮助就无法行走,并且在没有援助的情况下无法参加自己的身体需求。 5 =严重的残疾:卧床不起,失败,需要持续的护理和关注。 6 =死亡。
  • 临床安全结果:系统性出血的速率[时间范围:24小时]
    24小时内的系统性出血率
  • Barthel索引[时间范围:90天]
    巴瑟指数在90天。 Barthel指数是一个表明可以选择日常生活活动的能力的量表。它包括10个项目(任务),总分数从0(日常活动中的最差流动性)到100个(日常生活活动中的完全流动性),并且具有足够的临床(临床测量质量)在中风康复中的特性。在索引中,这10个项目具有以下评分组合:a)0和5,b)0、5和10,或c)0、5、10和15。沐浴,美容,调味料,肠和膀胱控制,厕所,椅子转移,行走和楼梯攀爬。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中国急性组织基于裂解的裂解 - 触发 - 骨plase酶的裂解
官方标题ICMJE中国急性组织的中风成像选择中风:一种前瞻性,多中心,随机,开放标签,评估,随机试验
简要摘要选择最佳剂量的急性缺血性卒中患者(起始时间4.5-24H)的大型血管闭塞的最佳剂量,使用早期组合CT/MR成像结果
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 药物:低剂量的替身层
    静脉注射(IV)Tenecteplase 0.25 mg/kg(单注;最大剂量25 mg)
  • 药物:高剂量的替身层
    静脉注射(IV)Tenecteplase 0.32 mg/kg(单注;最大剂量32 mg)
研究臂ICMJE
  • 实验:低剂量的Tenecteplase
    干预:药物:低剂量的替身层
  • 实验:高剂量替孔倍倍倍倍相
    干预:药物:高剂量的Tenecteplase
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月9日)
86
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 出现前循环前急性缺血性中风的患者
  2. 从发作到治疗的时间4.5h-24h
  3. 患者的年龄≥18岁
  4. 中风前MRS评分<= 2
  5. 临床上显着的急性神经系统缺陷
  6. 在计算机断层扫描(CTA)/MRA上的血管阻塞或严重狭窄(ICA,MCA-M1/M2,ACA)
  7. 多模式CT/磁共振成像:灌注病变体积(DT> 3 s)与梗塞核心体积比(RCBF <30%或扩散加权成像病变)> 1.2,绝对差> 10 mL,缺血性核心体积<70ml
  8. 从患者那里获得了知情同意。

排除标准:

  1. CT或MRI鉴定的颅内出血或蛛网膜下腔出血
  2. 迅速改善症状(NIHSS评分患者在随机化时降至<4)
  3. 中风前MRS得分> 2
  4. 用CT/磁共振成像与对比剂的成像的禁忌症
  5. 梗塞核心> 1/3中大脑动脉(MCA)区域
  6. 血小板计数<100x10^9/l
  7. 症状是由低血糖<2.7 mmol/L引起的
  8. 严重的不受控制的高血压,即收缩压> = 180 mmHg或舒张压> = 100 mmHg
  9. 当前使用华法林与凝血酶原时间长度(INR> 1.7或凝血酶原时间> 15s)
  10. 在24小时内使用低分子量肝素
  11. 在48小时内使用非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC)
  12. 在72小时内使用糖蛋白IIB -IIIA抑制剂。
  13. 前7天在不可压缩部位的动脉穿刺
  14. 在研究者看来,前14天的重大手术在
  15. 最近的胃肠道或尿路出血(在过去的21天内)
  16. 前三个月的重大头部创伤或先前的中风
  17. 先前颅内出血,颅内肿瘤,动静脉畸形或动脉瘤的病史。调查员考虑了风险
  18. 遗传性或获得的出血性临床
  19. 主动内部出血
  20. 症状暗示性或最近的急性胰腺炎,活性胃肠道溃疡
  21. 严重的肝病,包括肝衰竭,肝硬化,门户高血压和活性肝炎
  22. 怀孕
  23. 各种垂死疾病,预期寿命≤3个月
  24. 医生认为参加这项研究的其他条件可能对患者有害
  25. 患者在30天内参加了任何观察性试验
  26. 对测试药物及其成分过敏
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Qiang Dong,医学博士,博士86-21-52887142 qiang_dong163@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04086147
其他研究ID编号ICMJE 2017YFC1308201
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方华山医院Qiang Dong
研究赞助商ICMJE华山医院
合作者ICMJE
  • 上海第六人医院
  • 上海第10人医院
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验证日期2021年1月

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