病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 药物:低剂量的替孔酶药物:高剂量替孔倍倍酶 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 86名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 中国急性组织的中风成像选择中风:一种前瞻性,多中心,随机,开放标签,评估,随机试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:低剂量的Tenecteplase | 药物:低剂量的替身层 静脉注射(IV)Tenecteplase 0.25 mg/kg(单注;最大剂量25 mg) |
实验:高剂量替孔倍倍倍倍相 | 药物:高剂量的替身层 静脉注射(IV)Tenecteplase 0.32 mg/kg(单注;最大剂量32 mg) |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Qiang Dong,医学博士,博士 | 86-21-52887142 | qiang_dong163@163.com |
中国,上海 | |
华山医院 | 招募 |
上海上海,中国,200040年 | |
联系人:Qiang Dong +86-21-52887142 Qiang_dong163@163.com |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年4月15日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月11日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月9日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 中国急性组织基于裂解的裂解 - 触发 - 骨plase酶的裂解 | ||||||
官方标题ICMJE | 中国急性组织的中风成像选择中风:一种前瞻性,多中心,随机,开放标签,评估,随机试验 | ||||||
简要摘要 | 选择最佳剂量的急性缺血性卒中患者(起始时间4.5-24H)的大型血管闭塞的最佳剂量,使用早期组合CT/MR成像结果 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 86 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04086147 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2017YFC1308201 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 华山医院Qiang Dong | ||||||
研究赞助商ICMJE | 华山医院 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 华山医院 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |