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出境医 / 临床实验 / 教临终关怀患者的护理人员管理灵气

教临终关怀患者的护理人员管理灵气

研究描述
简要摘要:
在生命尽头成为患者的家庭护理人员既有益又压力很大。当生命的尽头即将到来时,护理人员可能不确定如何帮助其家人。灵气是一种轻触摸能量疗法,已显示出可提高放松并改善睡眠质量,并减轻住院和社区居民成年人的疼痛,焦虑,抑郁症状和药物使用。这项可行性研究旨在评估除了评估对FCG和患者的任何好处外,教学护理人员是否可行。

病情或疾病 干预/治疗阶段
临终关怀疼痛焦虑压力其他:灵气疗法不适用

详细说明:

患者和家庭护理人员(FCG)在患者的最后日子里在一起度过的时间充满了情感。患者可能会向内转,并充满和平,或者可能会因症状而困扰。照顾者经常感到无助和预期的悲伤。学习和提供灵气等技能可能会使护理人员有一种帮助患者患有症状的方法,同时觉得有用。患者和照顾者的亲密关系可能会得到增强。灵气已被证明对疼痛,焦虑,抑郁,疲劳等症状有帮助。但是,尚未对终端临终关怀患者的护理人员进行教学。从这项可行性研究中获得的知识将指导针对临终关怀患者和FCG舒适的未来干预措施。

2017年,大约有149万Medicare受益人获得了临终关怀,大多数人都有FCG。在最后几天或几周内,FCG不确定当日常的护理活性药物(例如身体护理或营养)不需要或不再需要患者时,患者做什么或如何最能帮助患者。护理人员的抑郁症,焦虑或预期悲伤的症状随着患者症状的增加而增加。拥有一项特定的技能来帮助患者患有症状或仅仅表现出护理和提供触摸,这可能会增强FCG的能力,并改善护理人员和患者的生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验:干预和通常的护理
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:教学临终关怀患者的护理人员管理灵气以进行症状管理和护理人员支持:可行性试点研究
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:灵气教学
Reiki Master将为1级灵气执行教学和调整过程,并教导护理人员如何与患者一起完成简单的10分钟灵气课程,并为护理人员进行10分钟的自我修复课程。灵气大师将解释说,每当患者和护理人员认为合适的情况下,都可以进行灵气会议,但是在至少两个小时之间,每24小时至少每24小时至少每24小时两次会议。灵气会议可能比每天两次和/或超过10分钟更频繁。自我reiki会议应每天至少进行10分钟,但可能更频繁和/或更长的时间。每个家庭护理人员都会收到一本书的副本。从护理人员接受灵气训练以测量HRV时,患者和护理人员将连续佩戴Holter监视器48小时,这是对压力的有效措施。
其他:灵气疗法
灵气是一种互补的健康方法,训练有素的提供者将双手轻轻地放在一个人的位置,处于离散位置,目的是促进该人自己的治愈反应。灵气从业者将执行最初的教学,并指导护理人员如何进行简单的10分钟灵气和自我雷基会议。

没有干预:通常的护理
患者和看护人将完成干预队列的所有预期措施,包括每日症状清单10天。患者和护理人员将在最初48小时的研究参与中佩戴Holter监视器,以衡量心率可变性(HRV),这是压力的有效措施。如果要求,患者和/或护理人员可能会选择退出Holter监测仪,并且仍在参与研究的其余部分。
结果措施
主要结果指标
  1. 建立成功的患者护理人员二元组[时间范围:10天]
    成功的入学率将通过注册的二元组数量来衡量

  2. 建立成功完成专利护理人员二元数据收集[时间范围:10天]
    成功完成数据收集将由完成所有数据收集调查的二元组的数量来衡量


次要结果度量
  1. 使用心率监测器测量的心率变异性变化[时间范围:第1天和第2天]
    探索心率变异性作为衡量压力的量度,使用心率监测器在寿命末患者及其护理人员中

  2. 通过系统可用性量表(修改)探索与灵气有关的家庭护理人员的感觉[时间范围:第11天]
    通过让看护人在10天干预期结束时完成系统可用性量表(修改),探索与灵气有关的家庭护理人员的感觉。系统可用性量表是一项13项调查,可衡量受访者是否认为学习灵气进行得很好,可以理解,并且是否有信心使用灵气。每个项目都通过在李克特量表上盘旋从“完全不同意”到“完全同意”来回答。

  3. 通过灵气经验问卷(Reiki-Eq)[时间范围:第11天]探索与灵气有关的家庭护理人员的感受
    通过让看护人在10天干预期结束时完成Reiki-Eq,探索与灵气有关的家庭护理人员的感觉。该问卷是Likert回答的组合以及可选的区域,让参与者在愿意的情况下编写其他信息。该问卷评估了参与者对学习和提供灵气的看法。

  4. 比较干预措施与常规护理组中患者之间的每日症状[时间范围:第0、2、3、4、5、6、7、8、9、10天]
    使用每日症状严重程度评估(SSA)检查并描述每天6个症状的变化。 SSA使用视觉模拟量表测量6个症状(疼痛,焦虑,呼吸急促,恶心,睡眠和内在的和平/幸福感)

  5. 比较干预措施和常规护理组中患者之间的症状[时间范围:第0和11天]
    检查并描述使用鹿特丹症状清单的患者的症状特征,目前的疾病和合并症。鹿特丹症状清单是30个常见症状的清单。遵循每种症状是李克特量表,其四个选择范围从“完全不”到“非常”。

  6. 比较干预措施和常规护理组的护理人员的每日症状[时间范围:第0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10天]
    使用每日症状严重程度评估(SSA)检查并描述每天6个症状的变化。 SSA使用视觉模拟量表测量6个症状(疼痛,焦虑,呼吸急促,恶心,睡眠和内在的和平/幸福感)

  7. 使用鹿特丹症状清单[时间范围:第0和11天]比较干预措施和常规护理组之间的症状
    使用鹿特丹症状清单检查并描述护理人员的症状特征,当前的疾病和合并症。鹿特丹症状清单是30个常见症状的清单。遵循每种症状是李克特量表,其四个选择范围从“完全不”到“非常”。

  8. 使用Promis-43症状概况[时间范围:第0和11天]比较干预措施和常规护理组之间的症状
    使用患者报告的结果测量信息系统(Promis-43)检查并描述家庭护理人员的症状概况。 Promis-43在7个症状域中的每个(身体功能,焦虑,抑郁,疲劳,睡眠障碍,社交活动和疼痛干扰)中提出6个问题,以及0到10的疼痛强度评分。症状域中的问题是从“完全不”或“永远”到“非常”或“始终”的5级李克特分数得分。该度量的分数总得分,得分较低,表明功能更好。

  9. 每日症状严重程度评估衡量的日常患者症状的变化。 [时间范围:第1、2、3、4、5、6、7、8、9、10天]
    根据研究期间,通过每日症状严重程度评估(SSA)衡量的干预措施和常规护理组中的患者症状。 SSA使用视觉模拟量表测量6种症状(疼痛,焦虑,呼吸急促,恶心,睡眠和内在的和平/幸福感)。将在干预和通常的护理小组中评估更改。

  10. 鹿特丹症状清单衡量的患者症状特征的变化。 [时间范围:第0和11天]
    根据鹿特丹症状清单衡量的干预措施和常规护理组中的患者症状。检查并描述使用鹿特丹症状清单的患者的症状特征,目前的疾病和合并症。鹿特丹症状清单是30个常见症状的清单。遵循每种症状是李克特量表,其四个选择范围从“完全不”到“非常”。

  11. 每日症状严重程度评估衡量的护理人员每日症状的变化。 [时间范围:第1、2、3、4、5、6、7、8、9、10天]
    根据研究期内,通过每日症状严重程度评估(SSA)衡量的干预症状和常规护理组中的护理人员症状。 SSA使用视觉模拟量表测量6种症状(疼痛,焦虑,呼吸急促,恶心,睡眠和内在的和平/幸福感)。将在干预和通常的护理小组中评估更改。

  12. 鹿特丹症状清单衡量的护理人员症状特征的变化。 [时间范围:第0和11天]
    根据鹿特丹症状清单衡量的干预措施和常规护理组中的护理人员症状。检查并描述使用鹿特丹症状清单的患者的症状特征,目前的疾病和合并症。鹿特丹症状清单是30个常见症状的清单。遵循每种症状是李克特量表,其四个选择范围从“完全不”到“非常”。

  13. Promis-43衡量的护理人员症状的变化。 [时间范围:第0和11天]
    在研究期间,通过患者报告的结果测量信息系统(Promis)症状问卷调查,探索干预措施和常规护理组中的护理人员症状。 Promis-43在7个症状域中的每个(身体功能,焦虑,抑郁,疲劳,睡眠障碍,社交活动和疼痛干扰)中提出6个问题,以及0到10的疼痛强度评分。症状域中的问题是从“完全不”或“永远”到“非常”或“始终”的5级李克特分数得分。该度量的分数总得分,得分较低,表明功能更好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

如果患者有资格进行研究

  • ≥18岁
  • 在家接受临终关怀。

如果护理人员有资格

  • ≥18岁,
  • 愿意完成措施,如果它们被随机分配给灵气集团
  • 愿意学习灵气疗法,至少每天至少两次与患者进行至少10分钟的患者,每天至少两个小时,每天至少完成一个10分钟的自我reiki课程。两名护理人员可以参与这项研究。

排除标准:

如果:

  • 他们有房颤的诊断
  • 他们有一个活跃的起搏器,或者
  • 预计在不到两周的时间内死亡。

如果护理人员将被排除在外

  • 听不懂或说英语
  • 严重,未经纠正的听力损失
  • 有自我报告的不受控制的心房颤动
  • 有自我报告的痴呆诊断
  • 患有自我报告的精神疾病(躁郁症,精神分裂症)
  • 不愿或无法完成措施(两组)或执行灵气和自我reiki(干预队列)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Susan E Thrane博士,RN 614-292-5684 thrane.2@osu.edu
联系人:Charles von Gunten,医学博士,博士614-533-6299 charles.vongunten@ohiohealth.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,俄亥俄州
俄亥俄州立大学护理学院
俄亥俄州哥伦布,美国,43210
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学
俄亥俄州
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Susan E Thrane博士,RN俄亥俄州立大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月9日
第一个发布日期icmje 2019年9月11日
上次更新发布日期2021年3月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月10日)
  • 建立成功的患者护理人员二元组[时间范围:10天]
    成功的入学率将通过注册的二元组数量来衡量
  • 建立成功完成专利护理人员二元数据收集[时间范围:10天]
    成功完成数据收集将由完成所有数据收集调查的二元组的数量来衡量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月10日)
  • 使用心率监测器测量的心率变异性变化[时间范围:第1天和第2天]
    探索心率变异性作为衡量压力的量度,使用心率监测器在寿命末患者及其护理人员中
  • 通过系统可用性量表(修改)探索与灵气有关的家庭护理人员的感觉[时间范围:第11天]
    通过让看护人在10天干预期结束时完成系统可用性量表(修改),探索与灵气有关的家庭护理人员的感觉。系统可用性量表是一项13项调查,可衡量受访者是否认为学习灵气进行得很好,可以理解,并且是否有信心使用灵气。每个项目都通过在李克特量表上盘旋从“完全不同意”到“完全同意”来回答。
  • 通过灵气经验问卷(Reiki-Eq)[时间范围:第11天]探索与灵气有关的家庭护理人员的感受
    通过让看护人在10天干预期结束时完成Reiki-Eq,探索与灵气有关的家庭护理人员的感觉。该问卷是Likert回答的组合以及可选的区域,让参与者在愿意的情况下编写其他信息。该问卷评估了参与者对学习和提供灵气的看法。
  • 比较干预措施与常规护理组中患者之间的每日症状[时间范围:第0、2、3、4、5、6、7、8、9、10天]
    使用每日症状严重程度评估(SSA)检查并描述每天6个症状的变化。 SSA使用视觉模拟量表测量6个症状(疼痛,焦虑,呼吸急促,恶心,睡眠和内在的和平/幸福感)
  • 比较干预措施和常规护理组中患者之间的症状[时间范围:第0和11天]
    检查并描述使用鹿特丹症状清单的患者的症状特征,目前的疾病和合并症。鹿特丹症状清单是30个常见症状的清单。遵循每种症状是李克特量表,其四个选择范围从“完全不”到“非常”。
  • 比较干预措施和常规护理组的护理人员的每日症状[时间范围:第0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10天]
    使用每日症状严重程度评估(SSA)检查并描述每天6个症状的变化。 SSA使用视觉模拟量表测量6个症状(疼痛,焦虑,呼吸急促,恶心,睡眠和内在的和平/幸福感)
  • 使用鹿特丹症状清单[时间范围:第0和11天]比较干预措施和常规护理组之间的症状
    使用鹿特丹症状清单检查并描述护理人员的症状特征,当前的疾病和合并症。鹿特丹症状清单是30个常见症状的清单。遵循每种症状是李克特量表,其四个选择范围从“完全不”到“非常”。
  • 使用Promis-43症状概况[时间范围:第0和11天]比较干预措施和常规护理组之间的症状
    使用患者报告的结果测量信息系统(Promis-43)检查并描述家庭护理人员的症状概况。 Promis-43在7个症状域中的每个(身体功能,焦虑,抑郁,疲劳,睡眠障碍,社交活动和疼痛干扰)中提出6个问题,以及0到10的疼痛强度评分。症状域中的问题是从“完全不”或“永远”到“非常”或“始终”的5级李克特分数得分。该度量的分数总得分,得分较低,表明功能更好。
  • 每日症状严重程度评估衡量的日常患者症状的变化。 [时间范围:第1、2、3、4、5、6、7、8、9、10天]
    根据研究期间,通过每日症状严重程度评估(SSA)衡量的干预措施和常规护理组中的患者症状。 SSA使用视觉模拟量表测量6种症状(疼痛,焦虑,呼吸急促,恶心,睡眠和内在的和平/幸福感)。将在干预和通常的护理小组中评估更改。
  • 鹿特丹症状清单衡量的患者症状特征的变化。 [时间范围:第0和11天]
    根据鹿特丹症状清单衡量的干预措施和常规护理组中的患者症状。检查并描述使用鹿特丹症状清单的患者的症状特征,目前的疾病和合并症。鹿特丹症状清单是30个常见症状的清单。遵循每种症状是李克特量表,其四个选择范围从“完全不”到“非常”。
  • 每日症状严重程度评估衡量的护理人员每日症状的变化。 [时间范围:第1、2、3、4、5、6、7、8、9、10天]
    根据研究期内,通过每日症状严重程度评估(SSA)衡量的干预症状和常规护理组中的护理人员症状。 SSA使用视觉模拟量表测量6种症状(疼痛,焦虑,呼吸急促,恶心,睡眠和内在的和平/幸福感)。将在干预和通常的护理小组中评估更改。
  • 鹿特丹症状清单衡量的护理人员症状特征的变化。 [时间范围:第0和11天]
    根据鹿特丹症状清单衡量的干预措施和常规护理组中的护理人员症状。检查并描述使用鹿特丹症状清单的患者的症状特征,目前的疾病和合并症。鹿特丹症状清单是30个常见症状的清单。遵循每种症状是李克特量表,其四个选择范围从“完全不”到“非常”。
  • Promis-43衡量的护理人员症状的变化。 [时间范围:第0和11天]
    在研究期间,通过患者报告的结果测量信息系统(Promis)症状问卷调查,探索干预措施和常规护理组中的护理人员症状。 Promis-43在7个症状域中的每个(身体功能,焦虑,抑郁,疲劳,睡眠障碍,社交活动和疼痛干扰)中提出6个问题,以及0到10的疼痛强度评分。症状域中的问题是从“完全不”或“永远”到“非常”或“始终”的5级李克特分数得分。该度量的分数总得分,得分较低,表明功能更好。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE教临终关怀患者的护理人员管理灵气
官方标题ICMJE教学临终关怀患者的护理人员管理灵气以进行症状管理和护理人员支持:可行性试点研究
简要摘要在生命尽头成为患者的家庭护理人员既有益又压力很大。当生命的尽头即将到来时,护理人员可能不确定如何帮助其家人。灵气是一种轻触摸能量疗法,已显示出可提高放松并改善睡眠质量,并减轻住院和社区居民成年人的疼痛,焦虑,抑郁症状和药物使用。这项可行性研究旨在评估除了评估对FCG和患者的任何好处外,教学护理人员是否可行。
详细说明

患者和家庭护理人员(FCG)在患者的最后日子里在一起度过的时间充满了情感。患者可能会向内转,并充满和平,或者可能会因症状而困扰。照顾者经常感到无助和预期的悲伤。学习和提供灵气等技能可能会使护理人员有一种帮助患者患有症状的方法,同时觉得有用。患者和照顾者的亲密关系可能会得到增强。灵气已被证明对疼痛,焦虑,抑郁,疲劳等症状有帮助。但是,尚未对终端临终关怀患者的护理人员进行教学。从这项可行性研究中获得的知识将指导针对临终关怀患者和FCG舒适的未来干预措施。

2017年,大约有149万Medicare受益人获得了临终关怀,大多数人都有FCG。在最后几天或几周内,FCG不确定当日常的护理活性药物(例如身体护理或营养)不需要或不再需要患者时,患者做什么或如何最能帮助患者。护理人员的抑郁症,焦虑或预期悲伤的症状随着患者症状的增加而增加。拥有一项特定的技能来帮助患者患有症状或仅仅表现出护理和提供触摸,这可能会增强FCG的能力,并改善护理人员和患者的生活质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验:干预和通常的护理
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 临终关怀
  • 疼痛
  • 焦虑
  • 压力
干预ICMJE其他:灵气疗法
灵气是一种互补的健康方法,训练有素的提供者将双手轻轻地放在一个人的位置,处于离散位置,目的是促进该人自己的治愈反应。灵气从业者将执行最初的教学,并指导护理人员如何进行简单的10分钟灵气和自我雷基会议。
研究臂ICMJE
  • 实验:灵气教学
    Reiki Master将为1级灵气执行教学和调整过程,并教导护理人员如何与患者一起完成简单的10分钟灵气课程,并为护理人员进行10分钟的自我修复课程。灵气大师将解释说,每当患者和护理人员认为合适的情况下,都可以进行灵气会议,但是在至少两个小时之间,每24小时至少每24小时至少每24小时两次会议。灵气会议可能比每天两次和/或超过10分钟更频繁。自我reiki会议应每天至少进行10分钟,但可能更频繁和/或更长的时间。每个家庭护理人员都会收到一本书的副本。从护理人员接受灵气训练以测量HRV时,患者和护理人员将连续佩戴Holter监视器48小时,这是对压力的有效措施。
    干预:其他:灵气疗法
  • 没有干预:通常的护理
    患者和看护人将完成干预队列的所有预期措施,包括每日症状清单10天。患者和护理人员将在最初48小时的研究参与中佩戴Holter监视器,以衡量心率可变性(HRV),这是压力的有效措施。如果要求,患者和/或护理人员可能会选择退出Holter监测仪,并且仍在参与研究的其余部分。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月10日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

如果患者有资格进行研究

  • ≥18岁
  • 在家接受临终关怀。

如果护理人员有资格

  • ≥18岁,
  • 愿意完成措施,如果它们被随机分配给灵气集团
  • 愿意学习灵气疗法,至少每天至少两次与患者进行至少10分钟的患者,每天至少两个小时,每天至少完成一个10分钟的自我reiki课程。两名护理人员可以参与这项研究。

排除标准:

如果:

  • 他们有房颤的诊断
  • 他们有一个活跃的起搏器,或者
  • 预计在不到两周的时间内死亡。

如果护理人员将被排除在外

  • 听不懂或说英语
  • 严重,未经纠正的听力损失
  • 有自我报告的不受控制的心房颤动
  • 有自我报告的痴呆诊断
  • 患有自我报告的精神疾病(躁郁症,精神分裂症)
  • 不愿或无法完成措施(两组)或执行灵气和自我reiki(干预队列)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Susan E Thrane博士,RN 614-292-5684 thrane.2@osu.edu
联系人:Charles von Gunten,医学博士,博士614-533-6299 charles.vongunten@ohiohealth.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04086017
其他研究ID编号ICMJE 2019b0544
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方俄亥俄州立大学苏珊·塔兰(Susan Thrane)
研究赞助商ICMJE俄亥俄州立大学
合作者ICMJE俄亥俄州
研究人员ICMJE
首席研究员: Susan E Thrane博士,RN俄亥俄州立大学
PRS帐户俄亥俄州立大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素