| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 临终关怀疼痛焦虑压力 | 其他:灵气疗法 | 不适用 |
患者和家庭护理人员(FCG)在患者的最后日子里在一起度过的时间充满了情感。患者可能会向内转,并充满和平,或者可能会因症状而困扰。照顾者经常感到无助和预期的悲伤。学习和提供灵气等技能可能会使护理人员有一种帮助患者患有症状的方法,同时觉得有用。患者和照顾者的亲密关系可能会得到增强。灵气已被证明对疼痛,焦虑,抑郁,疲劳等症状有帮助。但是,尚未对终端临终关怀患者的护理人员进行教学。从这项可行性研究中获得的知识将指导针对临终关怀患者和FCG舒适的未来干预措施。
2017年,大约有149万Medicare受益人获得了临终关怀,大多数人都有FCG。在最后几天或几周内,FCG不确定当日常的护理活性药物(例如身体护理或营养)不需要或不再需要患者时,患者做什么或如何最能帮助患者。护理人员的抑郁症,焦虑或预期悲伤的症状随着患者症状的增加而增加。拥有一项特定的技能来帮助患者患有症状或仅仅表现出护理和提供触摸,这可能会增强FCG的能力,并改善护理人员和患者的生活质量。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 120名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照试验:干预和通常的护理 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 教学临终关怀患者的护理人员管理灵气以进行症状管理和护理人员支持:可行性试点研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:灵气教学 Reiki Master将为1级灵气执行教学和调整过程,并教导护理人员如何与患者一起完成简单的10分钟灵气课程,并为护理人员进行10分钟的自我修复课程。灵气大师将解释说,每当患者和护理人员认为合适的情况下,都可以进行灵气会议,但是在至少两个小时之间,每24小时至少每24小时至少每24小时两次会议。灵气会议可能比每天两次和/或超过10分钟更频繁。自我reiki会议应每天至少进行10分钟,但可能更频繁和/或更长的时间。每个家庭护理人员都会收到一本书的副本。从护理人员接受灵气训练以测量HRV时,患者和护理人员将连续佩戴Holter监视器48小时,这是对压力的有效措施。 | 其他:灵气疗法 灵气是一种互补的健康方法,训练有素的提供者将双手轻轻地放在一个人的位置,处于离散位置,目的是促进该人自己的治愈反应。灵气从业者将执行最初的教学,并指导护理人员如何进行简单的10分钟灵气和自我雷基会议。 |
| 没有干预:通常的护理 患者和看护人将完成干预队列的所有预期措施,包括每日症状清单10天。患者和护理人员将在最初48小时的研究参与中佩戴Holter监视器,以衡量心率可变性(HRV),这是压力的有效措施。如果要求,患者和/或护理人员可能会选择退出Holter监测仪,并且仍在参与研究的其余部分。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
如果患者有资格进行研究
如果护理人员有资格
排除标准:
如果:
如果护理人员将被排除在外
| 联系人:Susan E Thrane博士,RN | 614-292-5684 | thrane.2@osu.edu | |
| 联系人:Charles von Gunten,医学博士,博士 | 614-533-6299 | charles.vongunten@ohiohealth.com |
| 美国,俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州立大学护理学院 | |
| 俄亥俄州哥伦布,美国,43210 | |
| 首席研究员: | Susan E Thrane博士,RN | 俄亥俄州立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 教临终关怀患者的护理人员管理灵气 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 教学临终关怀患者的护理人员管理灵气以进行症状管理和护理人员支持:可行性试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在生命尽头成为患者的家庭护理人员既有益又压力很大。当生命的尽头即将到来时,护理人员可能不确定如何帮助其家人。灵气是一种轻触摸能量疗法,已显示出可提高放松并改善睡眠质量,并减轻住院和社区居民成年人的疼痛,焦虑,抑郁症状和药物使用。这项可行性研究旨在评估除了评估对FCG和患者的任何好处外,教学护理人员是否可行。 | ||||||||
| 详细说明 | 患者和家庭护理人员(FCG)在患者的最后日子里在一起度过的时间充满了情感。患者可能会向内转,并充满和平,或者可能会因症状而困扰。照顾者经常感到无助和预期的悲伤。学习和提供灵气等技能可能会使护理人员有一种帮助患者患有症状的方法,同时觉得有用。患者和照顾者的亲密关系可能会得到增强。灵气已被证明对疼痛,焦虑,抑郁,疲劳等症状有帮助。但是,尚未对终端临终关怀患者的护理人员进行教学。从这项可行性研究中获得的知识将指导针对临终关怀患者和FCG舒适的未来干预措施。 2017年,大约有149万Medicare受益人获得了临终关怀,大多数人都有FCG。在最后几天或几周内,FCG不确定当日常的护理活性药物(例如身体护理或营养)不需要或不再需要患者时,患者做什么或如何最能帮助患者。护理人员的抑郁症,焦虑或预期悲伤的症状随着患者症状的增加而增加。拥有一项特定的技能来帮助患者患有症状或仅仅表现出护理和提供触摸,这可能会增强FCG的能力,并改善护理人员和患者的生活质量。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验:干预和通常的护理 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他:灵气疗法 灵气是一种互补的健康方法,训练有素的提供者将双手轻轻地放在一个人的位置,处于离散位置,目的是促进该人自己的治愈反应。灵气从业者将执行最初的教学,并指导护理人员如何进行简单的10分钟灵气和自我雷基会议。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 如果患者有资格进行研究
如果护理人员有资格
排除标准: 如果:
如果护理人员将被排除在外
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04086017 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019b0544 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 俄亥俄州立大学苏珊·塔兰(Susan Thrane) | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 俄亥俄州 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 俄亥俄州立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||