• 溃疡持续时间[时间范围：基线时收集]
  溃疡的持续时间
• 过去的溃疡[时间范围：在基线时收集]
  过去的溃疡数量

理由：糖尿病患者中的足部溃疡很常见。接触过敏的存在限制了愈合过程。伤口敷料的接触过敏在因静脉功能不全引起的溃疡患者中很常见，但对溃疡糖尿病患者的接触过敏知之甚少。

目的：确定糖尿病足溃疡患者伤口敷料的接触过敏症患病率。

研究设计：一项前瞻性多中心研究。

研究人群：患者（n = 139）患有糖尿病足溃疡，由荷兰Rijnstate Hospital Arnhem治疗的1型或2型糖尿病引起。

主要研究参数/终点：主要的​​研究参数是伤口敷料的接触过敏。

与参与，收益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：过敏测试是Rijnstate医院的标准程序，患者没有直接技术相关的负担或风险。此外，可以在确定接触过敏的患者中调整伤口敷料，这将使这些患者的预后有益。这项研究的数据将为糖尿病足溃疡患者的伤口敷料的接触过敏症患病率提供洞察力。

糖尿病患者中的足部溃疡很常见。 2015年，荷兰约有20,000名患者患有糖尿病足溃疡。1一项研究使用荷兰一般实践的数据发现，欧洲的患病率为0.50％，4年患病率为2.85％.2，Zhang等人。估计的合并患病率为5.1％（95％CI：4.1-6.0％）。3患病率随着年龄的增长而增加。

糖尿病足溃疡的潜在机制通常是神经病（60％至70％），15％至20％的动脉疾病仅具有外周动脉疾病（PAD），而15至20％的混合物都具有两种混合物。4糖尿病脚更为普遍男性，在2型糖尿病中比1型糖尿病更普遍。没有糖尿病的患者的溃疡主要是静脉功能不全引起的。5

溃疡的治愈趋势缓慢。大约15％的溃疡糖尿病患者最终必须截肢（一部分）腿。1良好的伤口护理因此很重要。但是，在存在接触过敏的情况下，可以延迟伤口护理。接触过敏（接触灵敏度的同义词）被定义为特定敏化物质诱导的个体的免疫状态改变了接触过敏原。如果皮肤暴露于相同（或交叉反应）过敏原，则诱发接触过敏的人将产生次级免疫反应。这个过程称为启发，将表现为过敏性接触性皮炎（IV型超敏反应）。6过敏性接触性皮炎（也称为过敏性接触性湿疹）被定义为由与环境中有害环境中直接接触的炎症性皮肤反应引起的炎症性皮肤反应接触过敏。

在有静脉腿部溃疡接触过敏的患者中，有大约50％的伤口敷料为10-20％。7-10接触过敏的患病率越来越高，并且随着溃疡的持续时间而增加。 8,10伤口敷料会导致过敏接触（过敏性接触性皮炎）。

目前，尚不清楚糖尿病患者伤口敷料的接触过敏症患病率尚不清楚。通过这项研究，我们希望洞悉糖尿病足溃疡患者的接触过敏症状，并研究糖尿病患者接触过敏的患病率是否与静脉腿溃疡患者的患病率一样高。

研究的目的：

这项研究的主要目的是确定糖尿病足溃疡患者接触过敏的患病率。

学习规划：

这是一项前瞻性的多中心研究。

研究人群：

研究人群是高风险的糖尿病患者，足球溃疡参观诊所的糖尿病患者的多学科咨询时间。

糖尿病患者是被诊断为1型或2型糖尿病的患者。

研究的主要研究参数/研究结果：

伤口敷料的接触过敏存在

研究的研究参数/研究结果（如果适用）：

以下因素将在基线上收集：

• 年龄
• 性别
• 糖尿病类型
• 糖尿病的持续时间
• 用药使用
• 溃疡特征，例如类型，大小，持续时间，进度（德克萨斯州分类）
• 过去的脚溃疡数量
• 过去的脚溃疡
• 已知的过敏或特应宪法
• 伤口周围存在过敏性接触性皮炎
• 剂量皮质类固醇或抗组胺药疗法（在斑块测试期间不）
• 湿疹史

参数可以定义溃疡潜在的糖尿病患者以外是否还有其他机制：

• 踝臂指数，脚趾压力测量或经皮氧气压力（TCPO2）
• 静脉功能不全，该静脉双链体测量，如果适用

与可能影响接触过敏发展的接触过敏或参数相关的参数：

• 已知过敏。如果是，哪种过敏/过敏？
• 当前乌尔库斯克鲁里斯的持续时间
• 过去溃疡的数量

• 用伤口敷料治疗当前情节：

  • 溃疡的持续时间
• 用伤口敷料治疗前一集
• 过敏性接触性皮炎的患病率

与参与，利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度（如果适用）：

不适用

研究人群是高风险的糖尿病患者，足球溃疡参观诊所的糖尿病患者的多学科咨询时间。

糖尿病患者是被诊断为1型或2型糖尿病的患者。

• 糖尿病脚
• 联系过敏

纳入标准：

• 年龄18岁以上；
• 被诊断为1型或2型糖尿病；
• 被诊断为糖尿病足溃疡；
• 提供了书面知情同意书。

排除标准：

• 患者不愿意或不太遵守研究程序
• 在补丁测试期间接受全身性皮质类固醇治疗的患者（患者应在贴剂测试前三天停止皮质类固醇治疗，并且可能在测试和阅读时开始）
• 在补丁测试期间接受抗组胺药治疗的患者（患者应在贴片测试前三天停止抗组胺药治疗，并且在测试和阅读完成时可能会开始）