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出境医 / 临床实验 / 调度员辅助CPR:低剂量,高频模拟训练

调度员辅助CPR:低剂量,高频模拟训练

研究描述
简要摘要:

清晰,简洁,是的,并且在评估院外心脏骤停(OHCA)的意识和呼吸时,没有任何答案具有挑战性。通常,呼叫者会提供不清楚的响应,这可能会导致紧急医疗调度员(EMD)的犹豫。此外,相对较小的OHCA呼叫代表可能需要在调度员辅助的心肺复苏(DA-CPR)指导本身中进行模拟培训。因此,研究人员研究了基于低剂量,高频(LDHF)模拟EMD的训练是否可以在模拟设置中提高DA-CPR的质量。此外,调查人员衡量培训的影响是否将转移到真正的OHCA呼叫中。

该研究是一项随机对照试验,将基于LDHF模拟的培训与单个中心中EMD的标准质量改进进行了比较。该研究方案是根据《精神2013年的精神声明》结构的,该研究将根据《 2010年Consort 2010声明》进行报告。研究人员选择获得标准质量改进的EMD作为比较组,以反映未暴露于基于LDHF仿真培训计划的EMD的代表人群。

这项研究的目的是:

  1. 测量基于LDHF模拟的培训对模拟设置中DA-CPR质量的影响。
  2. 衡量基于LDHF模拟的培训对真正OHCA呼叫中DA-CPR质量的影响。

调查人员假设基于LDHF模拟的培训将在模拟设置中提高干预组中DA-CPR的质量,并且将这种改进转移到真实的OHCA调用中 - 尽管实际OHCA呼叫中的效果可能会较小,因此复杂性可能会较小一些电话。调查人员假设可以检测到这种改进是第一次旁观者压缩(TTFC)的时间减少,对意识和呼吸的澄清而无需提出其他问题的澄清,识别心脏骤停的时间减少以及呼叫的增加而增加EMD在心脏骤停中提供DA-CPR指令。


病情或疾病 干预/治疗阶段
院外心脏骤停行为:低剂量,高频模拟训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 52名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

在获得EMD的注册和同意后,将随机分配EMDS以接受基于LDHF模拟的调度员培训(干预组)或没有基于LDHF的基于LDHF模拟的调度员培训(比较组)。

EMD将以1:1的比例随机分配给干预或比较组。

随机分析将根据EMDS的医疗背景(医护人员,约30%的EMD或注册护士,约占EMD的70%),以平衡随机分配给每个ARM的不同医疗背景的EMD数量。

掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:研究小组和参与者不会对分配视而不见,除了研究统计学家(AKE),他们将进行所有对干预组蒙蔽的分析。因此,研究统计学家将无法访问随机化方案或随机种子,并且将接收一个数据集,而实际组将替换为数字0和1
主要意图:卫生服务研究
官方标题:调度员辅助心肺复苏:低剂量,高频基于基于高频模拟的随机对照试验,以及对真实院外心脏骤停呼叫的影响
实际学习开始日期 2019年9月12日
实际的初级完成日期 2019年12月25日
实际 学习完成日期 2019年12月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预

干预组开始LDHF调度员培训,并进行了一个介绍周,然后进行了十二周的LDHF培训。

在研究期间,所有EMD的常规质量改进(QI)活动,例如自我审核,案例审查,导师团体和地位会议。

行为:低剂量,高频模拟训练

十二周的LDHF培训

基于模拟的培训会议在EMDC举行,在额外的工作站设置为普通的EMD工作站。在每次会议之前,将通知EMD有关模拟电话,并收到有关常规呼叫技术差异的说明。讲师在计算机程序的指导下充当“标准化呼叫者”。该计划是丹麦版的复苏质量改进电信者(Laerdal Medical AS,Stavanger,Norway),是基于仿真平台Laerdal学习应用程序的DA-CPR培训计划。 RQI-T程序的此修改版具有一个测试方案,一种数据收集方案和六种不同的心脏骤停情况以及基于丹麦调度员协议丹麦急诊室的反馈清单。

每个仿真会话大约需要20分钟,包括介绍和反馈


没有干预:比较
在研究期间,所有EMD的常规质量改进(QI)活动,例如自我审核,案例审查,导师团体和地位会议。
结果措施
主要结果指标
  1. EMD接到电话的时间是第一个旁观者压缩[时间范围:在心脏骤停期间,最多1小时]
    (秒)


次要结果度量
  1. EMD在提出任何其他问题之前阐明意识和呼吸状态[时间范围:心脏骤停期间,最多1小时]
    (是/否)

  2. EMD接听电话的时间是对心脏骤停的认可[时间范围:心脏骤停期间,最多1小时]
    (秒)

  3. EMD启动DA-CPR指示[时间范围:在心脏骤停期间,最多1小时]
    (是/否)

  4. EMD到EMD接听电话的时间启动了DA-CPR指示[时间范围:心脏骤停期间,最多1小时]
    (秒)

  5. 启动CPR说明时EMD具有自信[时间范围:心脏骤停期间,最多1小时]
    (是/否)

  6. EMD开始对无心脏骤停患者的DA-CPR指示[时间范围:在心脏骤停期间,最多1小时]
    (是/否)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

- 入学时在哥本哈根EMS的EMD。

排除标准:

  • 平均在哥本哈根EMS的呼叫手术时间<8小时/周。
  • 在数据收集期间,哥本哈根EMS的计划就业停止。
  • 在数据收集期间,计划休假时间超过四个星期。
  • 在研究期间,在哥本哈根EMS开始就业。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
哥本哈根紧急医疗服务
丹麦哥本哈根
赞助商和合作者
紧急医疗服务,丹麦首都地区
Trygfonden,丹麦
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士弗雷迪·利普特(Freddy Lippert)紧急医疗服务,丹麦首都地区
研究主任:奥斯卡·罗森克兰兹(Oscar Rosenkrantz)紧急医疗服务,丹麦首都地区
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月2日
第一个发布日期icmje 2019年9月11日
上次更新发布日期2020年1月23日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月12日
实际的初级完成日期2019年12月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月6日)
EMD接到电话的时间是第一个旁观者压缩[时间范围:在心脏骤停期间,最多1小时]
(秒)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月6日)
  • EMD在提出任何其他问题之前阐明意识和呼吸状态[时间范围:心脏骤停期间,最多1小时]
    (是/否)
  • EMD接听电话的时间是对心脏骤停的认可[时间范围:心脏骤停期间,最多1小时]
    (秒)
  • EMD启动DA-CPR指示[时间范围:在心脏骤停期间,最多1小时]
    (是/否)
  • EMD到EMD接听电话的时间启动了DA-CPR指示[时间范围:心脏骤停期间,最多1小时]
    (秒)
  • 启动CPR说明时EMD具有自信[时间范围:心脏骤停期间,最多1小时]
    (是/否)
  • EMD开始对无心脏骤停患者的DA-CPR指示[时间范围:在心脏骤停期间,最多1小时]
    (是/否)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE调度员辅助CPR:低剂量,高频模拟训练
官方标题ICMJE调度员辅助心肺复苏:低剂量,高频基于基于高频模拟的随机对照试验,以及对真实院外心脏骤停呼叫的影响
简要摘要

清晰,简洁,是的,并且在评估院外心脏骤停(OHCA)的意识和呼吸时,没有任何答案具有挑战性。通常,呼叫者会提供不清楚的响应,这可能会导致紧急医疗调度员(EMD)的犹豫。此外,相对较小的OHCA呼叫代表可能需要在调度员辅助的心肺复苏(DA-CPR)指导本身中进行模拟培训。因此,研究人员研究了基于低剂量,高频(LDHF)模拟EMD的训练是否可以在模拟设置中提高DA-CPR的质量。此外,调查人员衡量培训的影响是否将转移到真正的OHCA呼叫中。

该研究是一项随机对照试验,将基于LDHF模拟的培训与单个中心中EMD的标准质量改进进行了比较。该研究方案是根据《精神2013年的精神声明》结构的,该研究将根据《 2010年Consort 2010声明》进行报告。研究人员选择获得标准质量改进的EMD作为比较组,以反映未暴露于基于LDHF仿真培训计划的EMD的代表人群。

这项研究的目的是:

  1. 测量基于LDHF模拟的培训对模拟设置中DA-CPR质量的影响。
  2. 衡量基于LDHF模拟的培训对真正OHCA呼叫中DA-CPR质量的影响。

调查人员假设基于LDHF模拟的培训将在模拟设置中提高干预组中DA-CPR的质量,并且将这种改进转移到真实的OHCA调用中 - 尽管实际OHCA呼叫中的效果可能会较小,因此复杂性可能会较小一些电话。调查人员假设可以检测到这种改进是第一次旁观者压缩(TTFC)的时间减少,对意识和呼吸的澄清而无需提出其他问题的澄清,识别心脏骤停的时间减少以及呼叫的增加而增加EMD在心脏骤停中提供DA-CPR指令。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

在获得EMD的注册和同意后,将随机分配EMDS以接受基于LDHF模拟的调度员培训(干预组)或没有基于LDHF的基于LDHF模拟的调度员培训(比较组)。

EMD将以1:1的比例随机分配给干预或比较组。

随机分析将根据EMDS的医疗背景(医护人员,约30%的EMD或注册护士,约占EMD的70%),以平衡随机分配给每个ARM的不同医疗背景的EMD数量。

掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
研究小组和参与者不会对分配视而不见,除了研究统计学家(AKE),他们将进行所有对干预组蒙蔽的分析。因此,研究统计学家将无法访问随机化方案或随机种子,并且将接收一个数据集,而实际组将替换为数字0和1
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE院外心脏骤停
干预ICMJE行为:低剂量,高频模拟训练

十二周的LDHF培训

基于模拟的培训会议在EMDC举行,在额外的工作站设置为普通的EMD工作站。在每次会议之前,将通知EMD有关模拟电话,并收到有关常规呼叫技术差异的说明。讲师在计算机程序的指导下充当“标准化呼叫者”。该计划是丹麦版的复苏质量改进电信者(Laerdal Medical AS,Stavanger,Norway),是基于仿真平台Laerdal学习应用程序的DA-CPR培训计划。 RQI-T程序的此修改版具有一个测试方案,一种数据收集方案和六种不同的心脏骤停情况以及基于丹麦调度员协议丹麦急诊室的反馈清单。

每个仿真会话大约需要20分钟,包括介绍和反馈

研究臂ICMJE
  • 实验:干预

    干预组开始LDHF调度员培训,并进行了一个介绍周,然后进行了十二周的LDHF培训。

    在研究期间,所有EMD的常规质量改进(QI)活动,例如自我审核,案例审查,导师团体和地位会议。

    干预:行为:低剂量,高频仿真训练
  • 没有干预:比较
    在研究期间,所有EMD的常规质量改进(QI)活动,例如自我审核,案例审查,导师团体和地位会议。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年1月17日)
52
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年9月6日)
70
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月25日
实际的初级完成日期2019年12月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 入学时在哥本哈根EMS的EMD。

排除标准:

  • 平均在哥本哈根EMS的呼叫手术时间<8小时/周。
  • 在数据收集期间,哥本哈根EMS的计划就业停止。
  • 在数据收集期间,计划休假时间超过四个星期。
  • 在研究期间,在哥本哈根EMS开始就业。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04085692
其他研究ID编号ICMJE DTP
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:在去识别之后(文本,表格,数字和附录)之后,个人参与者的数据是本文报告的结果。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:立即出版。直到2021年12月31日
访问标准:提供合理建议并获得丹麦当局批准的研究人员。
责任方紧急医疗服务,丹麦首都地区
研究赞助商ICMJE紧急医疗服务,丹麦首都地区
合作者ICMJE Trygfonden,丹麦
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士弗雷迪·利普特(Freddy Lippert)紧急医疗服务,丹麦首都地区
研究主任:奥斯卡·罗森克兰兹(Oscar Rosenkrantz)紧急医疗服务,丹麦首都地区
PRS帐户紧急医疗服务,丹麦首都地区
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素