• 基于CMAX的生物等效性[时间范围：剂量后最多96小时]
• 基于AUC参数的生物等效性[时间范围：剂量后最多96小时]

• 患有不良事件的受试者数量（AE）S [时间范围：剂量后最多96小时]
  安全性和耐受性参数将包括记录AE（血液生物化学，常规检查，心电图等）
• 血压[时间范围：在每个治疗期间剂量后最多96小时]
  生命体征测量将包括血压
• 脉搏率[时间范围：在每个治疗期间剂量后最多96小时]
  生命体征测量将包括脉搏率
• 呼吸率[时间范围：剂量后最多96小时]
  生命体征测量将包括呼吸率
• 耳朵温度[时间范围：剂量后最多96小时]
  生命体征测量将包括耳朵温度
• 完整的血液计数[时间范围：剂量后最多96小时]
  临床实验室测试将包括CBC

初级药代动力学参数：CMAX，覆盖面积（AUC0→T和AUC0→∞）。次要药代动力学参数：TMAX和T1/2。判断三跨截面重复实验设计的生物等效性的方法：首先，如果SWR≥0.294，则使用RSABE分析的AUC和CMAX的SWR计算；如果SWR <0.294，则具有非尺度的平均生物等效性分析方法（生物等效限为80％〜125％）。

研究完成后将发布全面的最终报告。

• 实验：t检验
  测试药物（Valsartan / Amlodipine）1片含有瓦尔萨坦80mg＆amlodipine 5mg
  干预：药物：瓦尔萨坦和氨氯地平片
• 主动比较器：R参考
  参考药物（Valsartan / Amlodipine）1片含有瓦尔萨坦80mg和amlodipine 5mg
  干预：药物：瓦尔萨坦和氨氯地平片

纳入标准：

• 健康的男性或非怀孕的非诊断女性，年龄在18至45岁之间，包括临界价值。
• 男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数（BMI）在19至28kg / m2之间，包括临界值。
• 身体健康，没有心脏，肝脏，肾脏，消化道，神经系统，精神障碍和代谢疾病史。
• 在测试之前获得签名知情同意书，并充分了解内容，过程和可能的不利反应，并能够与研究人员进行良好的沟通。

排除标准：

• 试验前90天或计划在试验期间计划的其他临床试验的任何临床试验。
• 在试验后的90天内进行了重大手术，或计划在试验后的3个月内进行手术。
• 在测试前的90天内，超过300毫升的失血或献血。
• 在测试前的180天内，食管反流，胃血出血或消化性溃疡疾病，每周一次以上发生胃灼热，或任何可能影响药物吸收的手术程序（例如胆囊切除术）。

• 患有特定过敏（哮喘，荨麻疹，湿疹等）或过敏的人（例如那些对两种或多种药物，食物或花粉过敏的人，或已知对药物的成分 *或类似物过敏。

  • 试验制备的主要组成部分：瓦尔萨坦，苯磺酸氨氯地平，微晶纤维素，交联的povidone，交联的羧甲基纤维素钠，硅胶，二氧化硅，硬脂酸镁，羟基丙酸，羟基甲基甲基纤维素纤维素，氧化铁，氧化二氧化物滴定剂，dio蛋白糖层，滴定剂，滴定了滴定剂，粘液层，粘液层，污染了;参考准备主要成分：瓦尔萨坦，氨氯地平，微晶纤维素，交联的povidone，二氧化硅，硬脂酸镁，羟丙基甲基纤维素，氧化铁，氧化铁，聚乙二醇，聚乙二醇，talcum粉，tallcum粉，硫二氧化物。
• 在试验后的28天内使用任何药物，包括处方，过度爆炸和/或替代药物（例如药用草药，草药，止血和血液激活植物或健康补充剂）以及荷尔蒙的使用避孕药或疫苗。
• 精神药物滥用的史。
• 尿液筛查阳性。
• 在试验前的90天内，平均每日吸烟超过3天，饮酒，女性每周喝7杯以上28天或每周14杯男性（1杯1杯= 150毫升葡萄酒= 360毫升啤酒= 45毫升精神）。
• 酒精呼气测试阳性。
• 体温（耳朵温度）≥37.5℃，呼吸显然是异常的，研究人员认为，参加测试不合适，坐式收缩压> 140mmHg或<100mmhg，舒张压> 90mmhg> 90mmhg或<60mmhg，坐着脉搏50时间/分钟或> 100次/分钟。
• 人免疫缺陷病毒抗体（HIV-AB），丙型肝炎病毒表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒抗体（HCV-AB）或treponema pallidum pallidum抗体（TP）阳性。
• 特殊的饮食要求，试验期间没有均匀的饮食。
• 受试者在48h禁止使用咖啡因，酒精，葡萄柚饮料和食物（包括茶，巧克力，咖啡，咖啡等）之前拒绝遵守该药物。
• 与附录2中详细介绍的筛查后的180天内，与同伴的参与者拒绝在筛查完成后的180天内采用有效的避孕措施。
• 对血液/尿液妊娠呈阳性的女性受试者。
• 肾功能受损或患有泌尿系统疾病的人。
• 体位性低血压的史。
• 静脉穿刺期间的晕厥，头晕的血液和静脉血收集困难的人。
• 体格检查显然是异常的，研究人员发现参加试验是不合适的。
• 心电图测试中有很大的异常，研究人员发现参与不合适。
• 血液生物化学，血液常规，尿液常规检查的异常明显，研究人员认为不适合参加实验。
• 出于其他原因，受试者可能无法完成本研究或其他研究人员的判断。注意：第1、2、3、4、6、9中的排除标准在计算给药前的前1天。