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出境医 / 临床实验 / 运动胶带治疗内侧PLICA综合征

运动胶带治疗内侧PLICA综合征

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究运动型胶带(KT)对疼痛严重程度,疼痛阈值,下肢功能性肌肉力量和动态平衡,功能状态和生活质量的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
内侧PLICA综合征其他:治疗不适用

详细说明:

该随机前瞻性对照试验的设计,按照配偶的标准(报告试验的合并标准)陈述设计,进行和报告。获得了伊斯坦布尔比尔吉大学临床调查伦理委员会的批准,并签署了一份免费的知情同意书。

试验设计KT每周一次应用一次,总共6次。每周5天5周对所有患者进行练习,每天3套15次重复。锻炼计划包括股四头肌设置锻炼,直腿抬起,迷你蹲,伸向绳肌和胃leus肌群。

干预KT应用程序:KT应用程序包括2个阶段。第一步中的频带针对pat肌肌腱,以吸收膝盖的负荷。第二步直接针对内侧PLICA,以使其镇痛作用受益。在第一步中,从the骨的顶部到胫骨结核的I带测量了I频段。 I带宽6厘米,厚5毫米。这个i频段被切成Y波段。首先,帕特拉上方的乐队部分粘贴了10%的张力。然后将患者的膝盖弯曲至最大屈曲,并以0%的张力粘贴在the骨周围。乐队的尾巴将结合在结核病上并完成。在第二步中,准备了4厘米长4厘米,宽1.5厘米。 I带的中间连接到内侧PLICA,并具有0%的张力,具有星形。

参与者该研究包括80名在Bağcılar培训和研究医院的骨科和创伤学门诊诊所中被诊断为国会议员的患者。 MPS通过MRI成像诊断为the骨前内侧的疼痛和MPP测试的患者。将患者分为两组,每组包括50名患者。 KT和运动是对第一组的患者进行的,仅对第二组患者进行运动。纳入标准包括20至55岁的患者通过MPP测试和MRI成像被诊断为MPS,并且没有产生软骨损伤。排除了半月板撕裂,软骨损伤或膝盖不稳定的患者。

在所有患者治疗之前和之后,对结果测量进行了两次测量。具有数字异位计,视觉模拟量表(VAS)的疼痛严重程度,Lysholm膝盖评分量表的残疾水平,功能强度和下肢的动态平衡,楼梯上下测试,诺丁汉健康状况(NHP)的疼痛阈值,功能强度和动态平衡是在治疗前后评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将患者分为两组,每组包括40名患者。 KT和运动是对第一组的患者进行的,仅对第二组患者进行运动。纳入标准包括20至55岁的患者通过MPP测试和MRI成像被诊断为MPS,并且没有产生软骨损伤。排除了半月板撕裂,软骨损伤或膝盖不稳定的患者。
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:单身的
主要意图:治疗
官方标题: kinesio胶带在治疗内侧PLICA综合征的功效 - 一项前瞻性研究
实际学习开始日期 2019年1月2日
实际的初级完成日期 2019年5月10日
估计 学习完成日期 2019年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗
KT每周一次应用一次,总共6次。每周5天5周对所有患者进行练习,每天3套15次重复。
其他:治疗
KT应用程序:KT应用程序包括2个阶段。第一步中的频带针对pat肌肌腱,以吸收膝盖的负荷。第二步直接针对内侧PLICA,以使其镇痛作用受益。在第一步中,从the骨的顶部到胫骨结核的I带测量了I频段。 I带宽6厘米,厚5毫米。这个i频段被切成Y波段。首先,帕特拉上方的乐队部分粘贴了10%的张力。然后将患者的膝盖弯曲至最大屈曲,并以0%的张力粘贴在the骨周围。乐队的尾巴将结合在结核病上并完成。在第二步中,准备了4厘米长4厘米,宽1.5厘米。 I带的中间连接到内侧PLICA,并具有0%的张力,具有星形。

安慰剂比较器:第2组
锻炼计划包括股四头肌设置锻炼,直腿抬起,迷你蹲,伸向绳肌和胃leus肌群。
其他:治疗
KT应用程序:KT应用程序包括2个阶段。第一步中的频带针对pat肌肌腱,以吸收膝盖的负荷。第二步直接针对内侧PLICA,以使其镇痛作用受益。在第一步中,从the骨的顶部到胫骨结核的I带测量了I频段。 I带宽6厘米,厚5毫米。这个i频段被切成Y波段。首先,帕特拉上方的乐队部分粘贴了10%的张力。然后将患者的膝盖弯曲至最大屈曲,并以0%的张力粘贴在the骨周围。乐队的尾巴将结合在结核病上并完成。在第二步中,准备了4厘米长4厘米,宽1.5厘米。 I带的中间连接到内侧PLICA,并具有0%的张力,具有星形。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛阈值[时间范围:1分钟]
    算法计是一种在定量感觉测试中测量压力疼痛阈值和疼痛耐受性的工具


次要结果度量
  1. 疼痛严重程度:得分[时间范围:1分钟]
    参与者被告知如何做,并被要求给出0-100之间的得分

  2. 残疾量表[时间范围:5分钟]
    Lysholm膝盖评分量表是用于所有膝盖受伤的量表。 8个参数(li行,使用拐杖或拐杖,膝盖锁定感觉,从膝盖中给予感觉,疼痛,肿胀,爬楼楼梯,蹲下)。计算得分时,在每个参数中选择了最合适的选项,通过添加从整个参数获得的得分来找到总分。 Lysholm膝盖得分; ≥95点被评为“优秀”,84-94点为“好”,65-83点为“中度”,≤64点为“不良”。

  3. 诺丁汉健康概况[时间范围:8分钟]
    诺丁汉健康状况(NHP)用于确定参与者的生活质量。该量表由38个项目组成,这些项目构成为“不是问题”,这些问题涵盖了生活质量的6个子量表。这六个子量表是睡眠(5个项​​目),能量水平(3项),情感状态(9个项目),社会隔离(5个项目),身体移动性(8项)和痛苦(8个项目)。每个部分从0-100分。 0表示最佳健康状况,100表示​​健康状况最差。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 20至55岁的患者
  • 通过MPP测试和MRI成像诊断为内侧PLICA综合征
  • 没有发生软骨损坏

排除标准:

  • 半月板撕裂,软骨损伤或膝盖不稳定的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔比尔吉大学
伊斯坦布尔,土耳其,34440
赞助商和合作者
伊斯坦布尔比尔吉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: tomr所以Duymaz伊斯坦布尔比尔吉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月9日
第一个发布日期icmje 2019年9月11日
上次更新发布日期2019年9月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月2日
实际的初级完成日期2019年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月10日)
疼痛阈值[时间范围:1分钟]
算法计是一种在定量感觉测试中测量压力疼痛阈值和疼痛耐受性的工具
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月11日)
  • 疼痛严重程度:得分[时间范围:1分钟]
    参与者被告知如何做,并被要求给出0-100之间的得分
  • 残疾量表[时间范围:5分钟]
    Lysholm膝盖评分量表是用于所有膝盖受伤的量表。 8个参数(li行,使用拐杖或拐杖,膝盖锁定感觉,从膝盖中给予感觉,疼痛,肿胀,爬楼楼梯,蹲下)。计算得分时,在每个参数中选择了最合适的选项,通过添加从整个参数获得的得分来找到总分。 Lysholm膝盖得分; ≥95点被评为“优秀”,84-94点为“好”,65-83点为“中度”,≤64点为“不良”。
  • 诺丁汉健康概况[时间范围:8分钟]
    诺丁汉健康状况(NHP)用于确定参与者的生活质量。该量表由38个项目组成,这些项目构成为“不是问题”,这些问题涵盖了生活质量的6个子量表。这六个子量表是睡眠(5个项​​目),能量水平(3项),情感状态(9个项目),社会隔离(5个项目),身体移动性(8项)和痛苦(8个项目)。每个部分从0-100分。 0表示最佳健康状况,100表示​​健康状况最差。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年9月10日)
  • 疼痛严重程度:得分[时间范围:1分钟]
    参与者被告知如何做,并被要求给出0-100之间的得分
  • 残疾量表[时间范围:5分钟]
    Lysholm膝盖评分量表是用于所有膝盖受伤的量表。 8个参数(li行,使用拐杖或拐杖,膝盖上的锁定感觉,从膝盖中给予感觉,疼痛,肿胀,攀爬,爬楼梯,蹲下)。
  • 诺丁汉健康概况[时间范围:8分钟]
    诺丁汉健康状况(NHP)用于确定参与者的生活质量。该量表由38个项目组成,这些项目构成为“不是问题”,这些问题涵盖了生活质量的6个子量表。这六个子量表是睡眠(5个项​​目),能量水平(3项),情感状态(9个项目),社会隔离(5个项目),身体移动性(8项)和痛苦(8个项目)。每个部分从0-100分。 0表示最佳健康状况,100表示​​健康状况最差。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动胶带治疗内侧PLICA综合征
官方标题ICMJE kinesio胶带在治疗内侧PLICA综合征的功效 - 一项前瞻性研究
简要摘要这项研究的目的是研究运动型胶带(KT)对疼痛严重程度,疼痛阈值,下肢功能性肌肉力量和动态平衡,功能状态和生活质量的功效。
详细说明

该随机前瞻性对照试验的设计,按照配偶的标准(报告试验的合并标准)陈述设计,进行和报告。获得了伊斯坦布尔比尔吉大学临床调查伦理委员会的批准,并签署了一份免费的知情同意书。

试验设计KT每周一次应用一次,总共6次。每周5天5周对所有患者进行练习,每天3套15次重复。锻炼计划包括股四头肌设置锻炼,直腿抬起,迷你蹲,伸向绳肌和胃leus肌群。

干预KT应用程序:KT应用程序包括2个阶段。第一步中的频带针对pat肌肌腱,以吸收膝盖的负荷。第二步直接针对内侧PLICA,以使其镇痛作用受益。在第一步中,从the骨的顶部到胫骨结核的I带测量了I频段。 I带宽6厘米,厚5毫米。这个i频段被切成Y波段。首先,帕特拉上方的乐队部分粘贴了10%的张力。然后将患者的膝盖弯曲至最大屈曲,并以0%的张力粘贴在the骨周围。乐队的尾巴将结合在结核病上并完成。在第二步中,准备了4厘米长4厘米,宽1.5厘米。 I带的中间连接到内侧PLICA,并具有0%的张力,具有星形。

参与者该研究包括80名在Bağcılar培训和研究医院的骨科和创伤学门诊诊所中被诊断为国会议员的患者。 MPS通过MRI成像诊断为the骨前内侧的疼痛和MPP测试的患者。将患者分为两组,每组包括50名患者。 KT和运动是对第一组的患者进行的,仅对第二组患者进行运动。纳入标准包括20至55岁的患者通过MPP测试和MRI成像被诊断为MPS,并且没有产生软骨损伤。排除了半月板撕裂,软骨损伤或膝盖不稳定的患者。

在所有患者治疗之前和之后,对结果测量进行了两次测量。具有数字异位计,视觉模拟量表(VAS)的疼痛严重程度,Lysholm膝盖评分量表的残疾水平,功能强度和下肢的动态平衡,楼梯上下测试,诺丁汉健康状况(NHP)的疼痛阈值,功能强度和动态平衡是在治疗前后评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将患者分为两组,每组包括40名患者。 KT和运动是对第一组的患者进行的,仅对第二组患者进行运动。纳入标准包括20至55岁的患者通过MPP测试和MRI成像被诊断为MPS,并且没有产生软骨损伤。排除了半月板撕裂,软骨损伤或膝盖不稳定的患者。
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
单身的
主要目的:治疗
条件ICMJE内侧PLICA综合征
干预ICMJE其他:治疗
KT应用程序:KT应用程序包括2个阶段。第一步中的频带针对pat肌肌腱,以吸收膝盖的负荷。第二步直接针对内侧PLICA,以使其镇痛作用受益。在第一步中,从the骨的顶部到胫骨结核的I带测量了I频段。 I带宽6厘米,厚5毫米。这个i频段被切成Y波段。首先,帕特拉上方的乐队部分粘贴了10%的张力。然后将患者的膝盖弯曲至最大屈曲,并以0%的张力粘贴在the骨周围。乐队的尾巴将结合在结核病上并完成。在第二步中,准备了4厘米长4厘米,宽1.5厘米。 I带的中间连接到内侧PLICA,并具有0%的张力,具有星形。
研究臂ICMJE
  • 实验:治疗
    KT每周一次应用一次,总共6次。每周5天5周对所有患者进行练习,每天3套15次重复。
    干预:其他:治疗
  • 安慰剂比较器:第2组
    锻炼计划包括股四头肌设置锻炼,直腿抬起,迷你蹲,伸向绳肌和胃leus肌群。
    干预:其他:治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月10日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2019年5月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 20至55岁的患者
  • 通过MPP测试和MRI成像诊断为内侧PLICA综合征
  • 没有发生软骨损坏

排除标准:

  • 半月板撕裂,软骨损伤或膝盖不稳定的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04085497
其他研究ID编号ICMJE国会议员
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊斯坦布尔·比尔吉大学的Tomris Duymaz
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔比尔吉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: tomr所以Duymaz伊斯坦布尔比尔吉大学
PRS帐户伊斯坦布尔比尔吉大学
验证日期2019年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素