病情或疾病 | 干预/治疗 |
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营养障碍,婴儿 | 饮食补充剂:更浓缩的肠胃外营养解决方案 |
这项研究是一项单中心回顾性的观察性研究,比较了两个非常低的出生体重(VLBW,出生体重<1500克)的婴儿,他们在将浓缩PN状态之前或之后接受了肠胃外营养(PN),以实施临床用途。这两种PN制度均基于标准化的PN解决方案,可以根据主体医师的个人评估来补充营养产品。为了满足推荐的大量营养素摄入量,2012年,在瑞典Umeå大学医院的新生儿重症监护病房中实施了集中的肠胃外营养方案。但是,缺乏关于营养摄入量如何影响早产儿的生长和电解质状况的数据。最近的研究表明,在接受增强的肠胃外能量和蛋白质摄入量增强的婴儿中低钾血症,低磷酸血症和高钙血症的发生率增加。
这项研究是一项单中心回顾性的观察性研究,比较了两个非常低的出生体重(VLBW,出生体重<1500克)的婴儿,他们在将浓缩PN状态之前或之后接受了肠胃外营养(PN),以实施临床用途。这两种PN制度均基于标准化的PN解决方案,可以根据主体医师的个人评估来补充营养产品。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 134名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 两种不同的肠胃外营养方案对非常低出生体重的婴儿的营养摄入量,生长和血浆电解质的影响 |
实际学习开始日期 : | 2013年1月8日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月3日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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2010年2月1日至2012年2月18日出生的婴儿 在实施集中PN政权之前,2010年2月1日至2012年2月18日出生的婴儿(原始PN组:n = 81)。 | |
2012年2月19日至2013年9月30日之间出生的婴儿 在实施集中PN政权之后,2012年2月19日至2013年9月30日出生的婴儿(集中PN组:n = 53)。 | 饮食补充剂:更浓缩的肠胃外营养解决方案 这项研究是一项单中心回顾性的观察性研究,比较了两个非常低的出生体重(VLBW,出生体重<1500克)的婴儿,他们在将浓缩PN状态之前或之后接受了肠胃外营养(PN),以实施临床用途。这两个PN制度均基于标准化的PN溶液。 |
长度(SDS评分)和头围(SDS分数)营养摄入量:在开始的前28个日子内所有肠内和肠胃外摄入量。
健康结果:新生儿疾病(包括呼吸道DRISTRESS综合征(RDS),支气管肺发育不良(BPD),坏死性小肠结肠炎(NEC),早产性(ROP)(ROP)的视网膜病(ROP),脑地间过血(IVH)MM。在产后的第一个星期,钾,钙和磷酸盐。
有资格学习的年龄: | 最多28天(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
婴儿分为两组:
排除标准:
瑞典 | |
Umeå大学医院 | |
Umeå,瑞典,SE-90185 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年9月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期 | 2013年1月8日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 重量[时间范围:28天] 主要结果是体重标准偏差评分(SDS) | ||||
原始主要结果指标 | 重量[时间范围:28天] 主要结果是重量标准偏差评分(SDS)28天 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 两种不同的肠胃外营养方案对非常低出生体重的婴儿的营养摄入量,生长和血浆电解质的影响 | ||||
官方头衔 | 两种不同的肠胃外营养方案对非常低出生体重的婴儿的营养摄入量,生长和血浆电解质的影响 | ||||
简要摘要 | 一项单中心回顾性观察性研究,比较了两个非常低的出生体重(VLBW,出生体重<1500克)的婴儿,他们在将浓缩PN制度之前或之后接受了肠胃外营养(PN),以临床使用。主要结果是28天的体重SD。 | ||||
详细说明 | 这项研究是一项单中心回顾性的观察性研究,比较了两个非常低的出生体重(VLBW,出生体重<1500克)的婴儿,他们在将浓缩PN状态之前或之后接受了肠胃外营养(PN),以实施临床用途。这两种PN制度均基于标准化的PN解决方案,可以根据主体医师的个人评估来补充营养产品。为了满足推荐的大量营养素摄入量,2012年,在瑞典Umeå大学医院的新生儿重症监护病房中实施了集中的肠胃外营养方案。但是,缺乏关于营养摄入量如何影响早产儿的生长和电解质状况的数据。最近的研究表明,在接受增强的肠胃外能量和蛋白质摄入量增强的婴儿中低钾血症,低磷酸血症和高钙血症的发生率增加。 这项研究是一项单中心回顾性的观察性研究,比较了两个非常低的出生体重(VLBW,出生体重<1500克)的婴儿,他们在将浓缩PN状态之前或之后接受了肠胃外营养(PN),以实施临床用途。这两种PN制度均基于标准化的PN解决方案,可以根据主体医师的个人评估来补充营养产品。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血液样本 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有婴儿VLBW婴儿在出生后的24小时内,在瑞典Umeå大学医院接受新生儿重症监护病房,并在2010年2月1日和2013年9月30日接受了≥7天的治疗。 | ||||
健康)状况 | 营养障碍,婴儿 | ||||
干涉 | 饮食补充剂:更浓缩的肠胃外营养解决方案 这项研究是一项单中心回顾性的观察性研究,比较了两个非常低的出生体重(VLBW,出生体重<1500克)的婴儿,他们在将浓缩PN状态之前或之后接受了肠胃外营养(PN),以实施临床用途。这两个PN制度均基于标准化的PN溶液。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 134 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年11月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
婴儿分为两组:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多28天(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04085484 | ||||
其他研究ID编号 | 2011/417-31M | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马格努斯·多埃夫(MagnusDomellöf),Umeå大学 | ||||
研究赞助商 | Umeå大学 | ||||
合作者 | 百特医疗公司 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Umeå大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |