• 与基线相比，视觉模拟量表（VAS）的疼痛评分至少50％的变化。 [时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  疼痛的视觉模拟量表是长度为100 mm的连续水平尺度，在任一端表达的极端疼痛（0 =无疼痛，10 =最严重的疼痛）。与基线和假刺激相比，VAS对VAS的变化将被计算。
• 与基线相比，在疼痛焦虑症状量表上至少50％的疼痛评分变化 - 短表格20（通过SF-20）。 [时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  Pass SF-20分数是一个复合20项分数，侧重于恐惧和痛苦。它包括4个部分，包括认知，逃避/避免，恐惧和生理焦虑，包括疼痛方面。所有项目的评分从0（从未）到5（总是），其中较高的值表明结果较差。摘要得分是通过求和分配的项目进行计算的，然后将子量表求和以得出可能总数100的总分数。与基线和假刺激相比，通过主动刺激的变化。
• 至少有10％的研究参与者体验一个或多个重要的不良事件（SAE）[时间范围：18个月 - 研究的终结]
  将计算在整个研究期间具有一个或多个SAE的受试者的百分比。

• 口服吗啡当量中阿片类镇痛药物的剂量和/或频率的变化。 [时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  将治疗对阿片类药物摄入量减少的影响与基线进行比较。阿片类药物的使用将转换为吗啡毫克等效物（MME）。上个月中采用的MME将使用图表审查计算，并以MME/天和MME/月的总/月表示为基线用法的百分比，该基线用法的百分比为平均MMES/DAY/DAY和MMES/MORTH，在前六个月之前入学开始。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• McGill疼痛问卷调查（MPQ）的50％改善[时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  McGill疼痛问卷（MPQ）是疼痛的良好验证和可靠的量度。 MPQ在0到10刻度上捕获疼痛强度，其中0不疼痛，而10则是尽可能糟糕的疼痛。这是对感觉，情感和评估疼痛的衡量标准。
• 变化36（SF-36）生活质量问卷分数。 [时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  简短表格36. SF-36健康调查是对患者健康的36项，患者报告的调查。 SF-36是对健康状况的衡量标准，在健康经济学中通常用作质量调整后的生活年度计算中的变量，以确定健康治疗的成本效益。 SF-36由八个缩放分数组成，这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度，假设每个问题都具有相等的权重。分数越低，残疾就越多。得分越高，残疾IE的分数越高，零的分数等于最大残疾，而得分为100等于没有残疾。
• Euroqol 5域（EQ-5D）得分的变化[时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  EQ-5D是一项5个项目的患者自我报告的对健康相关的生活质量问题的调查，包括描述性部分和评估部分。描述性部分包括5个类别：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁。每个类别都可以被评为数字1、2或3，这表明没有问题1，对于2的问题，对于5个类别而言，遇到了一些问题，并且在5个类别中遇到了极端问题。在评估部分中，受试者的整体健康状况（0 to100，100最健康）。与基线和假刺激相比，主动刺激的EQ-5D评分的变化将被计算。
• 蒙特利尔认知评估评分（MOCA）的变化[时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  MOCA是一个30分的认知测试，可测量记忆，视觉空间能力，执行功能，注意力，语言和时间和地点的方向。 MOCA评分将用于评估刺激对认知的潜在不利影响。进行MOCA的时间约为10分钟。总的得分是30分； 26或更高的分数被认为是正常的。将计算与基线和假刺激相比，主动刺激的MOCA得分的变化。
• 汉密尔顿抑郁评分量表（HAM -D）的变化[时间范围：12个月 - 跨界时期结束]
  HAM-D是抑郁症的17个项目评级量表。它是对照临床试验中使用的最常用的抑郁量表。它提供了当前DSM-IV抑郁症状的评分，除了高血压，食欲增加和浓度/犹豫不决。 HAMD-17的设计旨在由训练有素的临床医生使用半结构化临床访谈管理。 17个项目在5分（0-4）或3分（0-2）尺度上进行评分。与基线和假刺激相比，HAM-D分数的变化将被计算。
• OSWESTRY残疾指数（ODI）的更改[时间范围：12个月 - 跨界时期结束]
  ODI是对腰痛的残疾自我评估。 ODI包括有关疼痛强度，举重，照顾自己的能力，步行能力，坐姿，性功能，站立能力，社交生活，睡眠质量和旅行能力的十个主题。每个项目的额定值从0到5，该项目得分汇总，然后乘以2，以达到合并的最终索引分数，范围从0（无残障）到100（最高残疾）。将计算与基线和假刺激相比，ODI的ODI变化。
• NIH工具箱疼痛干扰计算机自适应测试（CAT）的更改[时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  NIH工具箱痛苦干扰猫询问参与者有关他们在过去七天中如何干扰或影响他们对各种日常活动的享受的方式。猫量表是计算机自适应的，至少有四个问题，最多有12个问题。这些问题要求以5分的量表进行回应：“完全不是“非常”；或评分：“永远”。使用NIH工具箱应用程序对该测试进行自我评估，该应用将安装在研究期间提供给主题的iPad上。使用IRT（项目响应理论）方法对调查进行评分。每个参与者都会生成IRT theta分数，尽管该措施没有工具箱规范，但IRT分数将转换为基于Promis（疼痛强度量表）的一般T分数。较高的theta和T得分代表了疼痛干扰的更多参与者报告。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• Promis疼痛强度量表3A的变化[时间范围：12个月 - 交叉时期的结束]
  Promis疼痛强度量表3A固定形式测试包括3个问题，内容涉及过去7天和当前疼痛水平的最严重的疼痛和平均疼痛。所有项目均以1（无疼痛）-5（最大疼痛）为单位自我报告。使用NIH工具箱应用程序对该测试进行自我评估，该应用将安装在研究期间提供给主题的iPad上。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• Promis疼痛行为猫的变化[时间范围：12个月 - 交叉时期的结束]
  Promis疼痛行为猫测量与疼痛相关的行为变化。所有项目都是在使用NIH工具箱应用程序上自我报告的，该应用程序将安装在研究期间提供给主题的iPad上。使用CAT，参与者的响应指导系统从完整物品库中选择后续项目（总共20个项目）。得分指标是项目响应理论（IRT），这是一个统计模型的家族，将单个问题与所假定的基本特征或疼痛行为的概念联系起来。最终得分由T评分表示，平均分数为50，标准偏差（SD）为10。与基线相比和假刺激相比，主动刺激的变化将被计算出来。
• NIH工具箱积极影响CAT的更改[时间范围：12个月 - 交叉时期的结束]
  NIH工具箱积极影响CAT衡量积极影响。所有项目都是在使用NIH工具箱应用程序上自我报告的，该应用程序将安装在研究期间提供给主题的iPad上。得分度量是项目响应理论（IRT）。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• 更改NIH工具箱悲伤的猫[时间范围：12个月 - 跨界时期的结束]
  NIH工具箱悲伤猫衡量受试者的悲伤水平。所有项目都是在使用NIH工具箱应用程序上自我报告的，该应用程序将安装在研究期间提供给主题的iPad上。得分度量是项目响应理论（IRT）。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• NIH工具箱一般生活满意度的更改猫[时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  NIH工具箱一般生活满意度猫衡量生活满意度。所有项目都是在使用NIH工具箱应用程序上自我报告的，该应用程序将安装在研究期间提供给主题的iPad上。得分指标是项目响应理论（IRT）。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• NIH工具箱感知应力固定形式（FF）的更改[时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  NIH工具箱感知的应力FF是对感知应力的10个项目。使用NIH工具箱应用程序会自我报告，该应用将安装在研究期间提供给主题的iPad上。得分度量是项目响应理论（IRT）。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• 更改Promis处方止痛药滥用猫[时间范围：12个月 - 跨界时期的结束]
  Promis处方止痛药滥用猫是滥用处方止痛药的17项量度。所有项目都是在使用NIH工具箱应用程序上自我报告的，该应用程序将安装在研究期间提供给主题的iPad上。得分度量是项目响应理论（IRT）。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• 更改NIH工具箱运动[时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  NIH工具箱运动测量运动。参与者以通常的速度走了一小段距离，完成了一项练习和两台式试验。分数记录为在两次试验中每次走4米的秒数中以秒为单位的时间，并且使用更好的试验进行评分。管理员将使用NIH工具箱应用程序来协助进行此评估。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• NIH疼痛强度调查的变化[时间范围：12个月 - 跨界时期结束]
  NIH工具箱疼痛强度调查包括一个自我报告项目，询问过去七天参与者的疼痛程度。要求参与者的痛苦从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛）。使用NIH工具箱应用程序会自我报告，该应用将安装在研究期间提供给主题的iPad上。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。

• 口服吗啡当量中阿片类镇痛药物的剂量和/或频率的变化。 [时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  将治疗对阿片类药物摄入量减少的影响与基线进行比较。阿片类药物的使用将转换为吗啡毫克等效物（MME）。上个月中采用的MME将使用图表审查计算，并以MME/天和MME/月的总/月表示为基线用法的百分比，该基线用法的百分比为平均MMES/DAY/DAY和MMES/MORTH，在前六个月之前入学开始。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• 阿片类镇痛药的使用频率变化。 [时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  将治疗对阿片类药物摄入量减少的影响与基线进行比较。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• 变化36（SF-36）生活质量问卷分数。 [时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  简短表格36. SF-36健康调查是对患者健康的36项，患者报告的调查。 SF-36是对健康状况的衡量标准，在健康经济学中通常用作质量调整后的生活年度计算中的变量，以确定健康治疗的成本效益。 SF-36由八个缩放分数组成，这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度，假设每个问题都具有相等的权重。分数越低，残疾就越多。得分越高，残疾IE的分数越高，零的分数等于最大残疾，而得分为100等于没有残疾。
• Euroqol 5域（EQ-5D）得分的变化[时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  EQ-5D是一项5个项目的患者自我报告的对健康相关的生活质量问题的调查，包括描述性部分和评估部分。描述性部分包括5个类别：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁。每个类别都可以被评为数字1、2或3，这表明没有问题1，对于2的问题，对于5个类别而言，遇到了一些问题，并且在5个类别中遇到了极端问题。在评估部分中，受试者的整体健康状况（0 to100，100最健康）。与基线和假刺激相比，主动刺激的EQ-5D评分的变化将被计算。
• 蒙特利尔认知评估评分（MOCA）的变化[时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  MOCA是一个30分的认知测试，可测量记忆，视觉空间能力，执行功能，注意力，语言和时间和地点的方向。 MOCA评分将用于评估刺激对认知的潜在不利影响。进行MOCA的时间约为10分钟。总的得分是30分； 26或更高的分数被认为是正常的。将计算与基线和假刺激相比，主动刺激的MOCA得分的变化。
• 汉密尔顿抑郁评分量表（HAM -D）的变化[时间范围：12个月 - 跨界时期结束]
  HAM-D是抑郁症的17个项目评级量表。它是对照临床试验中使用的最常用的抑郁量表。它提供了当前DSM-IV抑郁症状的评分，除了高血压，食欲增加和浓度/犹豫不决。 HAMD-17的设计旨在由训练有素的临床医生使用半结构化临床访谈管理。 17个项目在5分（0-4）或3分（0-2）尺度上进行评分。与基线和假刺激相比，HAM-D分数的变化将被计算。
• OSWESTRY残疾指数（ODI）的更改[时间范围：12个月 - 跨界时期结束]
  ODI是对腰痛的残疾自我评估。 ODI包括有关疼痛强度，举重，照顾自己的能力，步行能力，坐姿，性功能，站立能力，社交生活，睡眠质量和旅行能力的十个主题。每个项目的额定值从0到5，该项目得分汇总，然后乘以2，以达到合并的最终索引分数，范围从0（无残障）到100（最高残疾）。将计算与基线和假刺激相比，ODI的ODI变化。
• NIH工具箱疼痛干扰计算机自适应测试（CAT）的更改[时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  NIH工具箱痛苦干扰猫询问参与者有关他们在过去七天中如何干扰或影响他们对各种日常活动的享受的方式。猫量表是计算机自适应的，至少有四个问题，最多有12个问题。这些问题要求以5分的量表进行回应：“完全不是“非常”；或评分：“永远”。使用NIH工具箱应用程序对该测试进行自我评估，该应用将安装在研究期间提供给主题的iPad上。使用IRT（项目响应理论）方法对调查进行评分。每个参与者都会生成IRT theta分数，尽管该措施没有工具箱规范，但IRT分数将转换为基于Promis（疼痛强度量表）的一般T分数。较高的theta和T得分代表了疼痛干扰的更多参与者报告。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• Promis疼痛强度量表3A的变化[时间范围：12个月 - 交叉时期的结束]
  Promis疼痛强度量表3A固定形式测试包括3个问题，内容涉及过去7天和当前疼痛水平的最严重的疼痛和平均疼痛。所有项目均以1（无疼痛）-5（最大疼痛）为单位自我报告。使用NIH工具箱应用程序对该测试进行自我评估，该应用将安装在研究期间提供给主题的iPad上。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• Promis疼痛行为猫的变化[时间范围：12个月 - 交叉时期的结束]
  Promis疼痛行为猫测量与疼痛相关的行为变化。所有项目都是在使用NIH工具箱应用程序上自我报告的，该应用程序将安装在研究期间提供给主题的iPad上。使用CAT，参与者的响应指导系统从完整物品库中选择后续项目（总共20个项目）。得分指标是项目响应理论（IRT），这是一个统计模型的家族，将单个问题与所假定的基本特征或疼痛行为的概念联系起来。最终得分由T评分表示，平均分数为50，标准偏差（SD）为10。与基线相比和假刺激相比，主动刺激的变化将被计算出来。
• NIH工具箱积极影响CAT的更改[时间范围：12个月 - 交叉时期的结束]
  NIH工具箱积极影响CAT衡量积极影响。所有项目都是在使用NIH工具箱应用程序上自我报告的，该应用程序将安装在研究期间提供给主题的iPad上。得分度量是项目响应理论（IRT）。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• 更改NIH工具箱悲伤的猫[时间范围：12个月 - 跨界时期的结束]
  NIH工具箱悲伤猫衡量受试者的悲伤水平。所有项目都是在使用NIH工具箱应用程序上自我报告的，该应用程序将安装在研究期间提供给主题的iPad上。得分度量是项目响应理论（IRT）。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• NIH工具箱一般生活满意度的更改猫[时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  NIH工具箱一般生活满意度猫衡量生活满意度。所有项目都是在使用NIH工具箱应用程序上自我报告的，该应用程序将安装在研究期间提供给主题的iPad上。得分指标是项目响应理论（IRT）。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• NIH工具箱感知应力固定形式（FF）的更改[时间范围：12个月 - 交叉期结束]
  NIH工具箱感知的应力FF是对感知应力的10个项目。使用NIH工具箱应用程序会自我报告，该应用将安装在研究期间提供给主题的iPad上。得分度量是项目响应理论（IRT）。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。
• Promis处方止痛药滥用猫的次要变化[时间范围：12个月 - 跨界时期的结束]
  Promis处方止痛药滥用猫是滥用处方止痛药的17项量度。所有项目都是在使用NIH工具箱应用程序上自我报告的，该应用程序将安装在研究期间提供给主题的iPad上。得分度量是项目响应理论（IRT）。与基线和假刺激相比，主动刺激的变化将计算。

• 实验：主动刺激
  患者将以1：1的比率与两组之一的比率随机分配：主动治疗（已在最初的开放标签期间被发现为最佳设置的主动刺激）和对照组（假刺激-IPG设置为ON但是电压设置为0V）。
  干预：装置：亚属扣带皮质的深脑刺激
• 假比较器：假刺激
  患者将以1：1的比率与两组之一的比率随机分配：主动治疗（已在初始开放标签期间被发现为最佳设置的主动刺激）和对照组（假刺激-IPG设置为ON但是电压设置为0V）。
  干预：装置：亚属扣带皮质的深脑刺激

纳入标准：

• 尽管先前的手术干预措施，但由于持续的下背痛而定义为腰部手术综合征（FBSS）继发于失败的疼痛。
• 自我报告的平均背部疼痛强度在2年以上的视觉模拟量表（VAS）中大于10中的8分。
• 在SCS治疗3个月后，未能通过脊髓刺激（SC）的试验（SCS）或小于50％的疼痛缓解疼痛至少减轻疼痛。
• 由于至少4周的物理治疗，无法至少实现50％的疼痛缓解。
• 由于至少2种经皮脊柱疼痛手术，无法至少实现50％的疼痛缓解。
• 由于响应3个月的阿片类药物治疗（至少20元/天）或由于剂量限制副作用而无法增加或耐受阿片类药物治疗，因此至少无法实现至少50％的疼痛缓解。
• 除阿片类药物疗法外，至少无法实现至少另一种止痛药的3个月试验或无法忍受由于剂量限制副作用而耐受剂量增加的非阿片类止痛药，但无法实现至少50％的疼痛缓解。 。
• 缺乏由2个独立神经外科医生确定的疼痛的外科手术可靠的病因
• 年龄大于50岁。
• 能够根据机构政策给予知情同意并参加1。5年的随访，涉及评估和刺激器调整。
• 愿意与研究临床医生分享意外的神经或精神病症状。

排除标准：

• 明显的神经认知障碍（MOCA <26）。
• 年龄> 75岁。
• 与植入物相关感染的史。
• 出血障碍或免疫症的历史。
• 通过迷你国际神经精神访谈确定的精神病合并症除了抑郁症或普遍焦虑症
• 具有神经系统诊断的患者可能会减少对DBS的反应或增加包括运动障碍，脱髓鞘性疾病，脊髓杆菌，癫痫或癫痫病史，中枢神经系统肿瘤史（脊柱和/或颅骨史）的病史，严重的头部损伤病史，损失的病史（癫痫病史），衰落史，癫痫病或癫痫病史，造成运动障碍，脱髓鞘疾病，脱髓鞘疾病，脱髓鞘疾病的风险或增加。意识，中风病史，外科手术可逆的外周疼痛综合征，包括手术可纠正的辐射病和严重的周围神经病。
• 在过去三个月内进行了脊柱手术的患者。
• 主要的医疗合并症增加了手术风险，包括不受控制的高血压，严重的糖尿病，主要器官系统失败，出血性中风病史，需要慢性抗凝，主动感染，免疫受损状态或恶性肿瘤，预期寿命<5年。
• 具有当前植入SCS设备的个人。
• 由于任何原因，预期寿命少于1年的人。
• 在当前诉讼下涉及伤害索赔的个人。
• 具有待处理或批准的工人赔偿要求的个人。
• 居住在距离UCLA 100英里的患者。
• 在过去两年和/或存在自杀计划的自杀企图（在Mini国际神经精神访谈的第C部分中，是问题的答案）。
• 在过去6个月内，酒精或非法药物使用障碍（尼古丁除外），滥用药物的不稳定，或者表明合并药物使用障碍的证据可能导致缺乏治疗反应。 - 不受控制的医疗状况，包括心血管问题和糖尿病。
• 怀孕或计划怀孕
• 使用华法林或其他血液稀释剂。
• 术前脑MRI的明显结构异常。
• MRI的禁忌症或需要复发的身体MRI。
• 心脏起搏器/除颤器，植入药物泵，内部植入物，任何颅内植入物（例如，动脉瘤夹，分流，耳蜗植入物，电极）或其他植入刺激剂的存在。 - 先前的颅神经外科病史。
• 患者无法停止任何现有的治疗性透热。
• 同时参加另一项临床研究的个人。