• 在第10周（时间范围：基线，第10周）的剑桥自动心理测试电池（CANTAB）的反应时间（RTI）任务中的基线变化。
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估。 CANTAB的RTI任务涉及根据选择准确性和运动响应来衡量的决策和注意力的要素，通过测量运动和心理响应速度，并评估运动时间，反应时间，响应准确性和冲动性。该结果措施将在第10周的A部分和研究的B部分评估。
• 在第18周（时间范围：基线，第18周）的剑桥自动心理测试电池（CANTAB）的反应时间（RTI）任务中的基线更改
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估。 CANTAB的RTI任务涉及根据选择准确性和运动响应来衡量的决策和注意力的要素，通过测量运动和心理响应速度，并评估运动时间，反应时间，响应准确性和冲动性。该结果措施将在第18周的研究中评估。
• 在第49周的剑桥自动化神经心理测试电池（CANTAB）的反应时间（RTI）任务中的基线（RTI）任务的变化[时间范围：基线：基线，第49周]
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估。 CANTAB的RTI任务涉及根据选择准确性和运动响应来衡量的决策和注意力的要素，通过测量运动和心理响应速度，并评估运动时间，反应时间，响应准确性和冲动性。该结果措施将在研究的A部分和B部分的第49周评估。

• 在第10周（时间范围：基线，第10周）的剑桥自动心理测试电池（CANTAB）的反应时间（RTI）任务中的基线变化。
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估。 CANTAB的RTI任务涉及根据选择准确性和运动响应来衡量的决策和注意力的要素，通过测量运动和心理响应速度，并评估运动时间，反应时间，响应准确性和冲动性。该结果措施将在第10周的A部分和研究的B部分评估。
• 在第18周（时间范围：基线，第18周）的剑桥自动心理测试电池（CANTAB）的反应时间（RTI）任务中的基线更改
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估。 CANTAB的RTI任务涉及根据选择准确性和运动响应来衡量的决策和注意力的要素，通过测量运动和心理响应速度，并评估运动时间，反应时间，响应准确性和冲动性。该结果措施将在第18周的A部分和B部分的B部分评估。
• 在第49周的剑桥自动化神经心理测试电池（CANTAB）的反应时间（RTI）任务中的基线（RTI）任务的变化[时间范围：基线：基线，第49周]
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估。 CANTAB的RTI任务涉及根据选择准确性和运动响应来衡量的决策和注意力的要素，通过测量运动和心理响应速度，并评估运动时间，反应时间，响应准确性和冲动性。该结果措施将在研究的A部分和B部分的第49周评估。

• 在指定时间点[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第18周，周，第18周49 B部分：基线，第10周，第49周]
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估。认知领域，持续关注将通过CANTAB RVP任务来衡量。 RVP可以衡量随着时间的推移维持注意力的能力，并且是对额叶功能的敏感度量。在此任务中，单位数字以伪订单出现，以每分钟100位数字的速度出现在屏幕中心的盒子中。参与者应检测一个3位目标序列（例如2-4-6），并在屏幕上最终数字出现时按屏幕底部的按钮来响应。
• 在指定的时间点[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第49周，第49周B部分：基线，第10周，第49周]
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估，SWM是认知执行功能的组成部分，这是通过在错误之间CANTAB的SWM任务来衡量的。保留空间信息和操纵在工作记忆中记忆的项目的能力将通过cantab的SWM任务来衡量，cantab是自我排序的，并评估了个人制定启发式启发式的能力。该测试是对额叶和执行功能障碍的敏感度量。
• 在指定时间点[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第49周，第49周B部分：基线，第10周，第49周]
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估。响应控制或抑制认知领域将由CANTAB SST测量。 SST测量反应抑制。参与者必须根据箭头点的方向触摸两种选择中的任何一个。如果存在音频音调，则参与者不作出回应。
• 从延迟匹配中的基线变为剑桥自动化神经心理测试电池（CANTAB）的样本（DMS）任务，在指定时间点[时间范围：A部分：基线：基线，第10周，第18周，周，星期49 B部分：基线，第10周，第49周]
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估。认知域的识别记忆将通过CANTAB DMS任务来衡量。 DMS测量同时匹配和短期视觉记忆。显示了参与者的复杂视觉模式（样本），并在短暂的延迟后，有4个相似的模式。参与者必须确定与样本相匹配的模式。
• 坦纳（Tanner）阶段在A部分和B部分中的tanner阶段在指定的时间点[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第49周B：基线：基线，第10周，第49周]
  性成熟将通过坦纳阶段来衡量。根据坦纳（Tanner）的分期，将评估每个参与者的青春期或性成熟阶段。在指定的时间记录了生殖器（男性，第四阶段），乳房（女性，IV阶段）和阴毛（两性，第四阶段）的制革阶段。
• 生命体征，心电图，体格检查的临床明显变化的参与者人数[时间范围：从研究开始药物管理到跟进（第52周）]
  身体检查将包括身高和体重。生长将通过体重，身高和BMI来衡量。体重指数是基于身高和体重的体内脂肪的量度。将根据A部分和B部分的血压，脉搏率，呼吸频率和体温评估生命体征。HR，PR间隔，QRS间隔和QT间隔将根据所有ECG进行测量，并评估QTCB和QTCF在研究的两部分和B部分中的指定时间点。
• 儿童的简短精神病评级量表（BPRS-C）[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第23周，第36周，第36周和第49周B：基线，基线，第10周，第23周，第36周，第36周和周49这是给出的
  精神病症状将通过儿童简短的精神病量表（BPRS-C）总分来衡量。临床医生评级的BPRS-C的21个项目分为以下7个量表：抑郁，焦虑，心理动物激发，行为问题，戒断迟缓，思维障碍和有机性。 21个项目中的每个项目均使用以下7点严重程度级别从0到6（不存在= 0;非常温和= 1; mimper = 2;中等= 3;中等= 3;中等严重= 4; recrion 5;极度严重=6。BPRS-C将在A部分和B部分的指定时间点进行评估。
• 哥伦比亚 - 自杀严重程度评级量表（CSSRS）[时间范围：基线（从学习药物管理开始）到第52周]
  C-SSRS是评估自杀意念和行为的结构化工具。最多将完成19个项目，如下所示：需要7个项目，在对所需项目的积极响应时，将完成10个其他项目，如果在访谈中观察到自杀或自杀行为，则将完成2个项目。 C-SSR使用二分法量表（即，是或否），李克特量表以及文本或叙述来进一步描述思想或行为。 C-SSRS分数将在A部分和B部分的指定时间点进行评估。
• Kliniskeundersøgelser（UKU）的Udvalg副作用评级量表[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第18周，第23周，第36周，第49周，第49周，第50周，第51周和第52周B部分B：基线，第10周10 ，第23周，第36周，第49周，第50周，第51周和第52周]
  为临床医生开发了UKU评级量表，以根据访谈和其他相关资料信息来评估心理药物药物的副作用。与SPD503的既定安全性相关的UKU项目，例如增加睡眠时间，无症，疲劳或疲劳性，嗜睡或镇静以及体位头晕。 UKU评级量表将在A部分和B部分的指定时间点进行评估。
• 小儿白天嗜睡量表（PDSS）[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第36周，第36周和第49周B：基线，第10周，第10周，第23周，第36周和第49周]
  镇静效果将通过参与者评级对小儿白天嗜睡量表（PDSS）进行衡量。 PDSS是对11至15岁儿童白天嗜睡的自我报告评估。 PDSS问卷被设计为易于管理，得分和解释。与嗜睡相关的问题是基于以前对这个年龄段睡眠损失敏感的情况的研究。这8个问题在从0到4的Likert尺度上评分（从不= 0；很少= 1;有时= 2；经常= 3；始终= 4）。 PDS的总分范围从0（永不困）到32（总是困了）。 PDS将在A部分和B部分的指定时间点进行评估。
• ADHD评级量表-5（ADHD-RS-5）总分和子量表[时间范围：A部分：基线，第1周，第10周，第18周，第18周，第23周，第36周和第49周B部分：基线，基线，第10周，第10周，第10周，第23周，第36周和第49周]
  ADHD-RS-5（Dupaul等人，2016年）在筛查，诊断和治疗评估中广泛使用，以确定儿童和青少年的ADHD症状以及损害的频率和严重性。注意力缺陷/多动障碍症状是通过研究人员管理的ADHD评级量表-5（ADHD-RS-5）总分，多动症/冲动/冲动性和不专心症状作为亚量表得分来衡量的。 ADHD-RS-5基于DSM-5中所述的ADHD的诊断标准，包括2个症状子量表，不集中和多动症 - 冲动性，每个症状分量值有9个项目，总比例为18个项目。子量表中的每个项目的评分范围从0（无症状）到3（严重症状）。总分数可以在0到54范围内。ADHD-RS-5的总分数和亚第A和部分的指定时间点评估。
• 临床全球印象改进（CGI-I）[时间范围：A部分：第1周，第10周，第18周，第23周，第36周，第36周和第49周B：第10周，第23周，第36周，第36周和第49周]
  通过使用临床全球印象严重性（CGI-S）来确定基线的临床全球印象改善（CGI-I），通过临床全球印象改善（CGI-I）来测量ADHD改进的全球临床测量。随着时间的流逝，CGI量表将用于评估精神疾病的严重性。 CGI-S将用于评估基线时精神疾病的严重程度。 CGI-S的评分范围为7分，范围从1（正常，根本不生病）到7分（最生病的参与者）。 CGI-I还以7分量表的评分范围从1（非常大得多）到7分（差得多）。 CGI-I将以A部分和B部分的指定时间点进行测量。
• 儿童健康和疾病概况 - 儿童版：父母报告表（CHIP -CE：PRF）[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第23周，第36周，第36周和第49周B：基线：基线，第10周，第10周，第23周，第36周和第49周]
  儿童健康和疾病概况的父母报告表格 - 儿童版（CHIP-CE：PRF）将用于提供有关诊断为ADHD的儿科参与者的自尊和学校功能的信息。包括Chip-CE：PRF的76个项目中涵盖的5个域和12个子域。满意度：健康（7个项目）和自我（4个项目）；舒适：身体（9个项目）和情绪症状（9项）和活动限制（4个项目）；韧性：行为和家庭参与（8个项目）在可能增强健康，社会问题解决（5个项目），体育活动（6个项目）的活动中；避免风险：如果不避免的行为可能会给健康带来风险：避免个人风险（4项），对成就的威胁（10项）；成就：在学校和同龄人中发挥适当的角色功能：学业成绩（5个项目），同伴关系（5个项目）。 CHIP-CE：PRF将在A部分和B部分中进行评估。
• 学术成绩评分量表（APR）[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第23周，第36周和第49周B：基线，第10周，第10周，第23周，第36周和第49周]
  学校表现将通过APR在A部分和A部分的指定时间点上对学术技能的教师评级来衡量学术能力。该量表包括19个针对各个参与者领域工作表现的项目；学术成就，学术环境中的行为控制以及对任务的关注。老师以李克特级格式的回答从1（从不或差）到5（通常或优秀）。从APR中，计算出总分和以下3个子量表分数：学术成就，冲动控制和学术生产力。

• 在指定时间点[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第18周，周，第18周49 B部分：基线，第10周，第49周]
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估。认知领域，持续关注将通过CANTAB RVP任务来衡量。 RVP可以衡量随着时间的推移维持注意力的能力，并且是对额叶功能的敏感度量。在此任务中，单位数字以伪订单出现，以每分钟100位数字的速度出现在屏幕中心的盒子中。参与者应检测一个3位目标序列（例如2-4-6），并在屏幕上最终数字出现时按屏幕底部的按钮来响应。
• 在指定的时间点[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第49周，第49周B部分：基线，第10周，第49周]
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估，SWM是认知执行功能的组成部分，这是通过在错误之间CANTAB的SWM任务来衡量的。保留空间信息和操纵在工作记忆中记忆的项目的能力将通过cantab的SWM任务来衡量，cantab是自我排序的，并评估了个人制定启发式启发式的能力。该测试是对额叶和执行功能障碍的敏感度量。
• 在指定时间点[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第49周，第49周B部分：基线，第10周，第49周]
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估。响应控制或抑制认知领域将由CANTAB SST测量。 SST测量反应抑制。参与者必须根据箭头点的方向触摸两种选择中的任何一个。如果存在音频音调，则参与者不作出回应。
• 从延迟匹配中的基线变为剑桥自动化神经心理测试电池（CANTAB）的样本（DMS）任务，在指定时间点[时间范围：A部分：基线：基线，第10周，第18周，周，星期49 B部分：基线，第10周，第49周]
  SPD503对青少年和诊断为多动症的儿童的神经认知功能的影响将使用CANTAB认知评估进行评估。认知域的识别记忆将通过CANTAB DMS任务来衡量。 DMS测量同时匹配和短期视觉记忆。显示了参与者的复杂视觉模式（样本），并在短暂的延迟后，有4个相似的模式。参与者必须确定与样本相匹配的模式。
• 坦纳（Tanner）阶段在A部分和B部分中的tanner阶段在指定的时间点[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第49周B：基线：基线，第10周，第49周]
  性成熟将通过坦纳阶段来衡量。根据坦纳（Tanner）的分期，将评估每个参与者的青春期或性成熟阶段。在指定的时间记录了生殖器（男性，第四阶段），乳房（女性，IV阶段）和阴毛（两性，第四阶段）的制革阶段。
• 生命体征，心电图，体格检查的临床明显变化的参与者人数[时间范围：从研究开始药物管理到跟进（第52周）]
  身体检查将包括身高和体重。生长将通过体重，身高和BMI来衡量。体重指数是基于身高和体重的体内脂肪的量度。将根据A部分和B部分的血压，脉搏率，呼吸频率和体温评估生命体征。HR，PR间隔，QRS间隔和QT间隔将根据所有ECG进行测量，并评估QTCB和QTCF在研究的两部分和B部分中的指定时间点。
• 儿童的简短精神病评级量表（BPRS-C）[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第23周，第36周，第36周和第49周B：基线，基线，第10周，第23周，第36周，第36周和周49这是给出的
  精神病症状将通过儿童简短的精神病量表（BPRS-C）总分来衡量。临床医生评级的BPRS-C的21个项目分为以下7个量表：抑郁，焦虑，心理动物激发，行为问题，戒断迟缓，思维障碍和有机性。 21个项目中的每个项目均使用以下7点严重程度级别从0到6（不存在= 0;非常温和= 1; mimper = 2;中等= 3;中等= 3;中等严重= 4; recrion 5;极度严重=6。BPRS-C将在A部分和B部分的指定时间点进行评估。
• 哥伦比亚自杀严重程度评级量表（CSSRS）[时间范围：基线（从学习药物管理开始）到第51周]
  C-SSRS是评估自杀意念和行为的结构化工具。最多将完成19个项目，如下所示：需要7个项目，在对所需项目的积极响应时，将完成10个其他项目，如果在访谈中观察到自杀或自杀行为，则将完成2个项目。 C-SSR使用二分法量表（即，是或否），李克特量表以及文本或叙述来进一步描述思想或行为。 C-SSRS分数将在A部分和B部分的指定时间点进行评估。
• Kliniskeundersøgelser（UKU）的Udvalg副作用评级量表[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第18周，第23周，第36周，第36周，第49周，第49周，第50周和第51周B：基线，第10周，第10周，第23周23 ，第36周，第49周，第50周和第51周]
  为临床医生开发了UKU评级量表，以根据访谈和其他相关资料信息来评估心理药物药物的副作用。与SPD503的既定安全性相关的UKU项目，例如增加睡眠时间，无症，疲劳或疲劳性，嗜睡或镇静以及体位头晕。 UKU评级量表将在A部分和B部分的指定时间点进行评估。
• 小儿白天嗜睡量表（PDSS）[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第36周，第36周和第49周B：基线，第10周，第10周，第23周，第36周和第49周]
  镇静效果将通过参与者评级对小儿白天嗜睡量表（PDSS）进行衡量。 PDSS是对11至15岁儿童白天嗜睡的自我报告评估。 PDSS问卷被设计为易于管理，得分和解释。与嗜睡相关的问题是基于以前对这个年龄段睡眠损失敏感的情况的研究。这8个问题在从0到4的Likert尺度上评分（从不= 0；很少= 1;有时= 2；经常= 3；始终= 4）。 PDS的总分范围从0（永不困）到32（总是困了）。 PDS将在A部分和B部分的指定时间点进行评估。
• ADHD评级量表-5（ADHD-RS-5）总分和子量表[时间范围：A部分：基线，第1周，第10周，第18周，第18周，第23周，第36周和第49周B部分：基线，基线，第10周，第10周，第10周，第23周，第36周和第49周]
  ADHD-RS-5（Dupaul等人，2016年）在筛查，诊断和治疗评估中广泛使用，以确定儿童和青少年的ADHD症状以及损害的频率和严重性。注意力缺陷/多动障碍症状是通过研究人员管理的ADHD评级量表-5（ADHD-RS-5）总分，多动症/冲动/冲动性和不专心症状作为亚量表得分来衡量的。 ADHD-RS-5基于DSM-5中所述的ADHD的诊断标准，包括2个症状子量表，不集中和多动症 - 冲动性，每个症状分量值有9个项目，总比例为18个项目。子量表中的每个项目的评分范围从0（无症状）到3（严重症状）。总分数可以在0到54范围内。ADHD-RS-5的总分数和亚第A和部分的指定时间点评估。
• 临床全球印象改进（CGI-I）[时间范围：A部分：基线，第1周，第10周，第18周，第23周，第36周，第36周和第49周B：基线，第10周，第10周，第23周，第36周，第36周和第49周]
  通过使用临床全球印象严重性（CGI-S）来确定基线的临床全球印象改善（CGI-I），通过临床全球印象改善（CGI-I）来测量ADHD改进的全球临床测量。随着时间的流逝，CGI量表将用于评估精神疾病的严重性。 CGI-S将用于评估基线时精神疾病的严重程度。 CGI-S的评分范围为7分，范围从1（正常，根本不生病）到7分（最生病的参与者）。 CGI-I还以7分量表的评分范围从1（非常大得多）到7分（差得多）。 CGI-I将以A部分和B部分的指定时间点进行测量。
• 儿童健康和疾病概况 - 儿童版：父母报告表（CHIP -CE：PRF）[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第23周，第36周，第36周和第49周B：基线：基线，第10周，第10周，第23周，第36周和第49周]
  儿童健康和疾病概况的父母报告表格 - 儿童版（CHIP-CE：PRF）将用于提供有关诊断为ADHD的儿科参与者的自尊和学校功能的信息。包括Chip-CE：PRF的76个项目中涵盖的5个域和12个子域。满意度：健康（7个项目）和自我（4个项目）；舒适：身体（9个项目）和情绪症状（9项）和活动限制（4个项目）；韧性：行为和家庭参与（8个项目）在可能增强健康，社会问题解决（5个项目），体育活动（6个项目）的活动中；避免风险：如果不避免的行为可能会给健康带来风险：避免个人风险（4项），对成就的威胁（10项）；成就：在学校和同龄人中发挥适当的角色功能：学业成绩（5个项目），同伴关系（5个项目）。 CHIP-CE：PRF将在A部分和B部分中进行评估。
• 学术成绩评分量表（APR）[时间范围：A部分：基线，第10周，第18周，第23周，第36周和第49周B：基线，第10周，第10周，第23周，第36周和第49周]
  学校表现将通过APR在A部分和A部分的指定时间点上对学术技能的教师评级来衡量学术能力。该量表包括19个针对各个参与者领域工作表现的项目；学术成就，学术环境中的行为控制以及对任务的关注。老师以李克特级格式的回答从1（从不或差）到5（通常或优秀）。从APR中，计算出总分和以下3个子量表分数：学术成就，冲动控制和学术生产力。

在欧洲和美国进行的这种介入性多中心剂量优化阶段IV阶段通过评估SPD503的比较长期安全性和在6至17岁的青少年中的比较长期安全性和疗效，该年龄在6至17岁之间被诊断为注意力缺陷/多动症障碍（ADHD），刺激性是刺激性的刺激性。不合适，不容忍或表明无效。

这项研究将分为两个部分：研究A部分（随机，双盲，平行组，安慰剂和主动比较器控制者，三处理臂的安全性和SPD503的功效评估）和研究B（开放标签SPD503治疗）。

这项研究将在A部分和B部分进行。A部分是一项双盲，双重，安慰剂对照的研究，并带有原子苷臂作为SPD503的积极参考。符合条件的参与者将在SPD503，Atomoxetine和安慰剂治疗组中以1：1：1的比例随机分配，在双盲治疗的前18周。在最初的18周结束时，安慰剂治疗组的参与者将直接滚动到研究的B部分，进行另外52周的开放标签SPD503治疗。 SPD503和Atomoxetine治疗组的参与者将在52周的剩余时间内继续进行研究。在52周结束时，A部分的双盲治疗和评估。SPD503和Atomoxetine治疗臂的参与者将在研究的B部分中滚动到研究的B部分，以进行另外1年的开放标签SPD503治疗。

2020年6月26日：新患者的临时入学停留在这项研究中，由于19号大流行已经在一个或多个国家/地点中取消，并且该研究现在再次招募了新患者。但是，由于大流行，一些国家/地点可能仍会暂停新患者的入学人数。

2020年4月20日：由于19日的情况，新患者入学这项研究已暂停。此停顿的持续时间取决于19009年大流行的水平和控制。

• 药物：盐酸盐盐（SPD503）
  在两部分中，在研究参与者的A部分和B部分中，年龄在6至12岁之间的参与者将获得1至4毫克的剂量，13至17岁的剂量将每天接受5至7 mg SPD503口服片的剂量，持续52周。
  其他名称：Intuniv
• 药物：盐酸原子苷
  该研究A的参与者每天将每天接受一次盐酸盐酸盐酸盐的参与者，持续52周。
  其他名称：Strattera
• 其他：安慰剂
  在第6至12岁的参与者中，将获得1至4毫克的剂量，13至17岁的参与者将每天接受5至7毫克安慰剂的剂量，每天与SPD503口服片剂相匹配，持续18周，安慰剂与阿诺西汀盐酸盐匹配每天一次口服胶囊持续18周。

• 实验：A部分：圭量盐酸盐（SPD503）
  随机分配给SPD503的参与者将接受1毫克（mg）的初始剂量，并以每周的增量剂量为1 mg，直到达到最佳剂量。 6至12岁的参与者将获得1至4毫克的剂量，13至17岁的参与者每天将获得5至7 mg SPD503口服片剂（QD）52周。
  干预：药物：盐酸盐盐（SPD503）
• 主动比较器：A部分：盐酸原子苷
  在基线时体重低于（<）70公斤（kg）的参与者将以0.5 mg/kg的初始剂量口服活跃的atomoxetine盐酸胶囊，这可能会增加到治疗期间1.2 mg/kg口服QD的目标剂量52周。允许的盐酸盐酸盐量剂量为10、18、25、40、60和80 mg QD。体重> = 70公斤的参与者将以40 mg口服胶囊QD的初始剂量接受盐酸原子苷，可以增加到80 mg，然后增加到100 mg，持续52周。在基线时体重> = 70公斤的参与者的总剂量不会超过100 mg。
  干预：药物：盐酸原子苷
• 安慰剂比较器：A部分：安慰剂
  6至12岁的参与者将获得与SPD503相匹配的1至4毫克的安慰剂片剂，而13至17岁的参与者将获得5至7毫克的安慰剂片剂，该安慰剂的安慰剂将与SPD503与SPD503匹配。在基线时重量<70 kg的参与者将以0.5 mg/kg的初始剂量与盐酸盐酸盐酸盐的安慰剂相匹配，这可能会增加到1.2 mg/kg QD QD QD QD口服胶囊的目标剂量。与阿托米西汀盐酸盐相匹配的安慰剂剂量将为10、18、25、40、60和80 mg QD，并且体重> = 70 kg的参与者将接受安慰剂与盐酸盐酸盐匹配的安慰剂，以40 mg QD胶囊的口头剂量为40 mg QD可以增加到80 mg，然后增加到100 mg。
  干预：其他：安慰剂
• 实验：B部分：盐酸盐盐（SPD503）
  从A部分进入B部分的参与者，参与者在第18周后将在A部分中获得安慰剂，并且参与者收到SPD503或Atomoxetine将在第5部分A部分后滚动。在B部分中，所有参与者将在所有参与者中收到SPD503。初始剂量为1 mg，并以每周的增量剂量为1 mg滴定，直到达到最佳剂量。 6至12岁的参与者将获得1至4毫克的剂量，13至17岁的参与者将在B部分的52周内接受5至7 mg SPD503口服QD QD。
  干预：药物：盐酸盐盐（SPD503）

纳入标准：

研究部分

• 参与者是同意/同意时，年龄在6至17岁之间的男性或女性。
• 参与者必须使用精神疾病的诊断和统计手册，第五版（DSM-5）标准，以基于详细的精神病学评估，以使用Kiddie-Schedule进行情感障碍和终身版本（K-SADS-PL）（K-SADS-PL）（K-SADS-PL ）由训练有素的儿童和青少年精神科医生（访问1A）。
• 由研究者临床评估和对先前的兴奋剂药物问卷（PSMQ）评估确定的先前刺激治疗的参与者（不耐受或显示为无效）（访问1A）。
• 参与者的ADHD-RS-5总分大于或等于基线时（> =）28（访问2a）。
• 参与者的基线（访问2A）CGI-S分数> = 4。
• 是育儿潜力的女性（焦点）和认周后的参与者必须具有负血清β-Human绒毛膜促性腺激素（β-HCG）妊娠试验（筛查时）（请访问1A）（请访问1A），并在基线时进行阴性尿液妊娠试验（访问2A），BE BE BE BE BE BE非乳化，并同意遵守协议中描述的任何适用避孕要求。儿童携带潜力的女性被定义为任何至少9岁以下的女性参与者，并在9岁以下。
• 参与者的父母或合法授权代表（LAR）必须提供知情同意的签名。参与者必须提供同意（如果适用的话）的文件，表明参与者根据国际统一委员会（ICH）良好的临床实践（GCP）指南知道研究的研究性质以及所需的程序和限制在完成任何与学习相关的程序之前，E6和适用法规。
• 参与者和父母/LAR愿意并且能够遵守本协议中定义的所有测试和要求，包括对早晨给药的监督。具体而言，在研究期间，必须在参与者觉醒时每天早晨进行研究的药物（IMP）剂量。
• 参与者的仰卧和血压（BP）测量值小于筛查时年龄，性别和身高的第95个百分点（请访问1A）和基线（访问2A）。
• 根据调查员的判断，参与者在智力上以适合年龄的水平发挥作用。
• 参与者能够吞下完整的平板电脑和胶囊。

研究部分b

• 育儿潜力的女性参与者必须在基线时进行负血清β-HCG妊娠试验，并同意遵守该方案的任何适用避孕性要求。将焦点定义为任何至少9岁以下的女性参与者，并在9岁以下。
• 参与者的仰卧和站立的BP测量小于年龄，性别和身高的第95个百分点。

排除标准：

研究部分

• 参与者患有当前的，受控的（需要药物或治疗）或不受控制的，合并症的精神疾病（反对反抗疾病除外），包括但不限于以下任何合并症I和Axis II疾病（K-SADS-PL应该是如有必要，经过审查以确认诊断）：

  1. 创伤后应激障碍（PTSD）
  2. 两种生物父母的躁郁症，精神病或家族史
  3. 广泛性发育障碍
  4. 强迫症（OCD）
  5. 精神病/精神分裂症
  6. 严重的抽动障碍或Tourette障碍的家族史
• 目前，参与者被认为是研究人员的自杀风险；以前的自杀企图；具有或目前展示活跃的自杀念头的历史。
• 参与者患有由DSM-5标准定义的药物滥用障碍，或者在过去6个月内涉嫌滥用药物或依赖障碍（除尼古丁除外）。
• 参与者在筛查时在尿液药物和酒精筛查上具有临床上重要的异常（如果适用的（如果适用）除外）（访问1A）。
• 参与者在身体上，性行为和/或情感上受到虐待。
• 参与者还有其他任何疾病，这些疾病由研究人员判断，可以禁忌SPD503或混淆安全性和功效评估的结果。
• 参与者患有任何状况或疾病，包括筛查时任何具有临床意义的异常实验室价值（请访问1A），或者，如果重复实验室测试，则在基线（访问2A）（访问2A），如研究人员所评判的那样，对参与者来说将是不适当的风险。和/或可能会混淆研究结果的解释。
• 参与者的当前甲状腺功能异常，定义为筛查时甲状腺异常刺激激素和甲状腺素（请访问1A）。允许在筛查前用稳定剂量的甲状腺药物治疗> = 3个月。
• 参与者的病史或存在：恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外），妊娠和/或与与ADHD无关的生长或性成熟延迟相关的发育延迟或异常。
• 6至12岁的儿童体重低于（<）25.0公斤或年龄> = 13岁的青少年，体重<34.0 kg筛查（访问1A）或基线（请访问2A）。
• 参与者根据疾病控制中心（CDC）在筛查时（访问1A）或基线（访问2A）的疾病控制中心（CDC），参与者大大超重。对于这项研究，大大的超重将被定义为比第95个百分位数的BMI。
• 参与者有：结构性心脏异常，严重的心律异常，晕厥，心脏传导问题（例如临床上显着的心脏阻滞或QT间隔延长），心动过缓或与运动相关的心脏事件，包括晕厥和同伴。
• 参与者在基线时判断为临床上明显的心电图（ECG）发现（访问2A）。
• 参与者具有体位性低血压*或已知的高血压史。 （*正压性低血压定义为在仰卧起坐3分钟内至少20毫米的收缩压（MM HG）或舒张压为10 mm Hg的持续降低。
• 参与者有心脏猝死或心室心律不齐的已知家族史。
• 参与者目前正在使用任何在基线时违反方案指定的擦洗标准的药物（访问2A），包括任何ADHD药物或其他禁止的药物，例如草药补充剂，影响BP或心率（HR）的药物或具有中枢神经系统的药物（CNS）效果或影响认知性能，例如镇静剂抗组胺药和缺乏交感神经（允许吸入支气管扩张剂）或长期使用镇静药物（即抗组胺）的史。
• 参与者有医疗状况，除了需要使用影响中枢神经系统的任​​何药物治疗的多动症。
• 参与者是女性，怀孕或目前哺乳。
• 参与者在筛查前30天内采用了另一项研究产品或参加了一项临床研究（访问1A）。
• 参与者不容忍或怀疑过敏，超敏反应或临床上对盐酸鸟甲酸，阿托莫西汀或任何SPD503或Atomoxetine药物产品成分的临床不耐受性。
• 参与者有癫痫发作障碍的病史（除了在3岁之前发生的一次童年发热性发作发作）
• 参与者对他/她目前的多动症药物有很好的控制，并具有可接受的耐受性，父母/治疗医师不反对当前药物。
• 参与者的丙氨酸转氨酶（ALT）大于正常（ULN）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2 x ULN或胆红素> 1.5 x ULN时的正常（ULN）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）的上限。

研究部分b

• 参与者的筛查失败，自愿撤回或从研究A部分中停止，以进行方案不遵守，参与者不遵守或TEAE或SAE。
• 参与者在研究第A部分中有任何临床上有意义的茶，如研究者所判断的那样，将排除暴露于SPD503。
• 参与者在过去6个月内有DSM-5（除尼古丁除外）所定义的酒精或其他滥用或依赖性病史。
• 参与者目前使用任何违禁药物或其他药物，包括草药补充剂，影响BP或HR或具有中枢神经系统效果或影响认知表现的任何药物，例如镇静抗组胺药和降压剂交感神经（允许Inhaled Bronchodilators）或慢性使用史基线时规定的清除标准违反了镇静剂（IE抗组胺药）。
• 参与者患有已知或怀疑的过敏，超敏反应或对盐酸鸟汀或SPD503中发现的任何成分的临床意义不耐受。
• 参与者在研究A部分的基线前30天内在研究部分中采取了任何IMP（访问2B）。
• 根据筛查时的CDC BMI特定性别图表，参与者显着超重。大大的超重定义为BMI> 95％。
• 参与者是6至12岁的儿童，体重<25.0 kg或青少年> = 13岁，体重在筛查时重量<34.0 kg（请访问1B）
• 参与者在筛查时具有任何条件或疾病，包括临床意义的异常实验室值，这是研究人员对参与者的不当风险和/或混淆研究结果的解释。
• 目前，参与者被认为是调查员判断的自杀风险，此前曾进行过自杀企图，具有或目前正在证明积极的自杀念头。具有间歇性被动自杀念头的参与者不一定会根据研究人员的评估来排除。
• 根据研究人员的判断，参与者在基线时（访问2B）具有临床上重要的心电图发现。
• 参与者有结构性心脏异常，严重的心律异常，晕厥，心脏传导问题（例如临床意义心脏阻滞），与运动相关的心脏事件，包括晕厥和晕厥和临床上显着的心动过缓。
• 参与者患有体位性低血压或已知的高血压史。 （*正压性低血压定义为在仰卧起床后3分钟内持续降低收缩压至少为20 mm Hg或10 mm Hg的舒张压）。
• 参与者患有癫痫发作障碍的病史（除了在3岁之前发生的一次童年发热性发作发作）或包括Tourette综合征在内的严重抽动障碍。
• 参与者具有医疗状况，除了多动症，需要使用影响中枢神经系统的任​​何药物进行治疗。
• 参与者在筛选时具有> 2 x ULN或AST> 2 x ULN或胆红素> 1.5 x ULN。