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出境医 / 临床实验 / 社会支持,应对资源和个性的调节作用,以及自尊对认知缺陷对有轻度认知障碍者神经精神症状的影响的影响:一种混合方法的解释性D

社会支持,应对资源和个性的调节作用,以及自尊对认知缺陷对有轻度认知障碍者神经精神症状的影响的影响:一种混合方法的解释性D

研究描述
简要摘要:
这是一项顺序混合研究,旨在测试具有七个假设的模型,其中有七个假设在具有轻度认知障碍(PWMCI)的人中认知缺陷(受试者和客观)与神经精神症状(NP)之间的关系。该研究还将检查中文版本的轻度行为障碍 - 检查清单(MBI -C)的心理测量特性。

病情或疾病 干预/治疗
轻度认知障碍行为症状行为:面对面访谈

详细说明:

这项研究的主要目的是测试假设的模型,该模型探讨了神经性个性,社会支持和应对方式的调节作用,以及自尊在认知缺陷与NP之间关系中的中介作用。这项研究还将检查中文版本的MBI-C的心理测量特性。

具体而言,这项研究的四个目标如下:

  1. 检查认知缺陷(主观和客观)与NP之间的关系
  2. 检查神经质特征(神经质)和应对资源(应对风格和社会支持)的调节作用,以及自尊的中介作用在认知缺陷与NPS之间的关系中
  3. 探索PWMCI的生活经验,有助于确定这些因素如何适度/介导认知缺陷与NP之间的关系
  4. 检查香港的PWMCI中中文版本的MBI-C的心理测量特性

这项顺序混合研究将在香港的两个非政府组织中进行。

对于第一个和第二个目标,将采用描述性的,横截面的相关方法来测试假设模型,并在认知缺陷(受试者和客观)和NP之间使用七个假设。还将探讨人格特质(神经质)和应对资源(应对风格和社会支持)的调节作用,以及自尊在这种关系中的中介作用。

对于第三个目标,将采用半结构化访谈来探索PWMCI的生活经验,这有助于理解所提出的因素如何调节或缓和受损能力与NP之间的关系。

对于第四个目标,将检查并报告中文版本的MBI-C的心理测量特性。内部一致性,2周的重测可靠性,阶乘有效性,并发有效性和收敛有效性将被评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 152名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
目标随访时间: 6个月
官方标题:社会支持,应对资源和个性的调节作用以及自尊对认知缺陷对有轻度认知障碍者神经精神症状的影响的影响:一种混合方法的解释性设计
实际学习开始日期 2020年3月29日
实际的初级完成日期 2020年12月29日
实际 学习完成日期 2020年12月29日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
243 PWMCI行为:面对面访谈
243 PWMCI将获得两次面对面的访谈,以完成两组问卷,其中30名参与者将被招募,参加1小时的半结构化访谈。

结果措施
主要结果指标
  1. 中文版的神经精神库存问卷(NPI-Q)[时间范围:基线]
    NPI-Q是一种护理人员管理的仪器,评估参与者之间NP的频率和严重性。该仪器测量了12个领域,包括妄想,幻觉,焦虑,焦虑,抑郁,急心,无动于衷,无动于衷,抑制,烦躁和异常的运动行为,睡眠干扰,睡眠不安,睡眠不安,睡眠不安,睡眠干扰,睡眠干扰和食欲。该仪器将由线人完成,以在四分方面(1-偶发地,4-非常经常)对NP的频率进行评分,而NP的严重程度则以三分制(1-轻度,3--重度)为单位。 。

  2. 香港中国版的蒙特利尔认知评估(HK-MOCA)[时间范围:基线]
    该12项仪器将用于测量认知功能,包括视觉空间功能,命名,言语记忆,抽象,延迟记忆,计算和方向。总分从0到30,得分较低,表明更严重的认知障碍。

  3. 中文版本的中文版本的轻度行为障碍 - 检查列表[时间范围:基线]
    这份34个项目的问卷将用于测量NP的五个领域,包括动机减少,情绪失调,冲动Dyscontrol,社会不适当和异常的感知或思想内容。它涉及有关症状存在的封闭问题,然后是李克特的严重程度的3点李克特量表。所有域的总得分范围从0到102,得分较高,表明更多的NP。


次要结果度量
  1. 中文版的简化应对量表问卷(SCSQ)[时间范围:基线]
    这份20个项目的问卷将被采用,以评估他们对生活事件的态度,这些态度可以分为活跃(12个项目)和被动(八个项目)应对方式。每个项目以四点李克特量表进行评分,并从每个子量表中的项目总结子量表得分。较高的子量表分数表明应对样式更频繁地使用。

  2. 中文版的感知社会支持(MSPSS-C)的多维量表[时间范围:基线]
    这项12个项目的工具衡量了以7点李克特量表的家庭(4个项目)和朋友(8个项目)的支持,总得分为12到48。较高的分数表明,感知到的社会支持更高。

  3. 中国版的神经质新人个性库存量表(NEO-PI)[时间范围:基线]
    将采用这个12个项目的神经质量表来衡量五点李克特量表上的可管理性,可理解性和有意义性的神经质。总分范围为0到48,得分较高,表明更神经质的人格。

  4. Rosenberg自尊量表(RSES)[时间范围:基线]
    10个项目量表将通过四点李克特量表通过五个正面和五个负面陈述来评估自我价值的感觉,所有项目均应到10到40的总分数,较高的分数指示更高的自尊心。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
香港有轻度认知障碍的人
标准

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上
  • 能够在广东话中交流
  • 由以下标准定义的MCI诊断:

    1. 存在重大认知投诉,这是由三个以上的中文记忆清单(MIC)的投诉定义的,这是一种测量主观记忆不足的27项仪器
    2. 异常的客观认知表现定义为与年龄和教育相匹配的<1.5标准偏差与香港中文版本的蒙特利尔认知评估(HK-MOCA)相匹配,这是一种测量认知功能的12个项目仪器
    3. 通过临床访谈评估的日常生活独立
  • 患者及其一名监护人或家庭成员都同意参加该研究

排除标准:

  • 确认诊断出任何形式的痴呆症
  • 通过确认对精神病病毒的诊断或中风,脑损伤的病史和其他可能影响认知,行为和情感功能的神经系统状况,这可能会混淆结果测量并限制其参与研究
  • 通过听力或视觉障碍,可能会阻碍参与研究活动
  • 当前使用认知干预或电磁刺激
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
香港
香港大学
香港,香港
赞助商和合作者
香港中国大学
追踪信息
首先提交日期2019年9月5日
第一个发布日期2019年9月11日
上次更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期2020年3月29日
实际的初级完成日期2020年12月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月8日)
  • 中文版的神经精神库存问卷(NPI-Q)[时间范围:基线]
    NPI-Q是一种护理人员管理的仪器,评估参与者之间NP的频率和严重性。该仪器测量了12个领域,包括妄想,幻觉,焦虑,焦虑,抑郁,急心,无动于衷,无动于衷,抑制,烦躁和异常的运动行为,睡眠干扰,睡眠不安,睡眠不安,睡眠不安,睡眠干扰,睡眠干扰和食欲。该仪器将由线人完成,以在四分方面(1-偶发地,4-非常经常)对NP的频率进行评分,而NP的严重程度则以三分制(1-轻度,3--重度)为单位。 。
  • 香港中国版的蒙特利尔认知评估(HK-MOCA)[时间范围:基线]
    该12项仪器将用于测量认知功能,包括视觉空间功能,命名,言语记忆,抽象,延迟记忆,计算和方向。总分从0到30,得分较低,表明更严重的认知障碍。
  • 中文版本的中文版本的轻度行为障碍 - 检查列表[时间范围:基线]
    这份34个项目的问卷将用于测量NP的五个领域,包括动机减少,情绪失调,冲动Dyscontrol,社会不适当和异常的感知或思想内容。它涉及有关症状存在的封闭问题,然后是李克特的严重程度的3点李克特量表。所有域的总得分范围从0到102,得分较高,表明更多的NP。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年9月8日)
  • 中文版的简化应对量表问卷(SCSQ)[时间范围:基线]
    这份20个项目的问卷将被采用,以评估他们对生活事件的态度,这些态度可以分为活跃(12个项目)和被动(八个项目)应对方式。每个项目以四点李克特量表进行评分,并从每个子量表中的项目总结子量表得分。较高的子量表分数表明应对样式更频繁地使用。
  • 中文版的感知社会支持(MSPSS-C)的多维量表[时间范围:基线]
    这项12个项目的工具衡量了以7点李克特量表的家庭(4个项目)和朋友(8个项目)的支持,总得分为12到48。较高的分数表明,感知到的社会支持更高。
  • 中国版的神经质新人个性库存量表(NEO-PI)[时间范围:基线]
    将采用这个12个项目的神经质量表来衡量五点李克特量表上的可管理性,可理解性和有意义性的神经质。总分范围为0到48,得分较高,表明更神经质的人格。
  • Rosenberg自尊量表(RSES)[时间范围:基线]
    10个项目量表将通过四点李克特量表通过五个正面和五个负面陈述来评估自我价值的感觉,所有项目均应到10到40的总分数,较高的分数指示更高的自尊心。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题社会支持,应对资源和个性的调节作用以及自尊对认知缺陷对有轻度认知障碍者神经精神症状的影响的影响:一种混合方法的解释性设计
官方头衔社会支持,应对资源和个性的调节作用以及自尊对认知缺陷对有轻度认知障碍者神经精神症状的影响的影响:一种混合方法的解释性设计
简要摘要这是一项顺序混合研究,旨在测试具有七个假设的模型,其中有七个假设在具有轻度认知障碍(PWMCI)的人中认知缺陷(受试者和客观)与神经精神症状(NP)之间的关系。该研究还将检查中文版本的轻度行为障碍 - 检查清单(MBI -C)的心理测量特性。
详细说明

这项研究的主要目的是测试假设的模型,该模型探讨了神经性个性,社会支持和应对方式的调节作用,以及自尊在认知缺陷与NP之间关系中的中介作用。这项研究还将检查中文版本的MBI-C的心理测量特性。

具体而言,这项研究的四个目标如下:

  1. 检查认知缺陷(主观和客观)与NP之间的关系
  2. 检查神经质特征(神经质)和应对资源(应对风格和社会支持)的调节作用,以及自尊的中介作用在认知缺陷与NPS之间的关系中
  3. 探索PWMCI的生活经验,有助于确定这些因素如何适度/介导认知缺陷与NP之间的关系
  4. 检查香港的PWMCI中中文版本的MBI-C的心理测量特性

这项顺序混合研究将在香港的两个非政府组织中进行。

对于第一个和第二个目标,将采用描述性的,横截面的相关方法来测试假设模型,并在认知缺陷(受试者和客观)和NP之间使用七个假设。还将探讨人格特质(神经质)和应对资源(应对风格和社会支持)的调节作用,以及自尊在这种关系中的中介作用。

对于第三个目标,将采用半结构化访谈来探索PWMCI的生活经验,这有助于理解所提出的因素如何调节或缓和受损能力与NP之间的关系。

对于第四个目标,将检查并报告中文版本的MBI-C的心理测量特性。内部一致性,2周的重测可靠性,阶乘有效性,并发有效性和收敛有效性将被评估。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间6个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群香港有轻度认知障碍的人
健康)状况
  • 轻度认知障碍
  • 行为症状
干涉行为:面对面访谈
243 PWMCI将获得两次面对面的访谈,以完成两组问卷,其中30名参与者将被招募,参加1小时的半结构化访谈。
研究组/队列243 PWMCI
干预:行为:面对面访谈
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月19日)
152
原始估计注册
(提交:2019年9月8日)
243
实际学习完成日期2020年12月29日
实际的初级完成日期2020年12月29日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上
  • 能够在广东话中交流
  • 由以下标准定义的MCI诊断:

    1. 存在重大认知投诉,这是由三个以上的中文记忆清单(MIC)的投诉定义的,这是一种测量主观记忆不足的27项仪器
    2. 异常的客观认知表现定义为与年龄和教育相匹配的<1.5标准偏差与香港中文版本的蒙特利尔认知评估(HK-MOCA)相匹配,这是一种测量认知功能的12个项目仪器
    3. 通过临床访谈评估的日常生活独立
  • 患者及其一名监护人或家庭成员都同意参加该研究

排除标准:

  • 确认诊断出任何形式的痴呆症
  • 通过确认对精神病病毒的诊断或中风,脑损伤的病史和其他可能影响认知,行为和情感功能的神经系统状况,这可能会混淆结果测量并限制其参与研究
  • 通过听力或视觉障碍,可能会阻碍参与研究活动
  • 当前使用认知干预或电磁刺激
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04085107
其他研究ID编号00000
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方玫瑰辛·林,香港中文大学
研究赞助商香港中国大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年1月