免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在肺癌及其家庭护理人员的老年人手术前后的体育锻炼干预措施
在肺癌及其家庭护理人员的老年人手术前后的体育锻炼干预措施
研究描述
简要摘要：
该试验研究是否可以向老年患者及其护理人员提供基于电话的身体活动干预措施。该试验还旨在了解患者和家庭护理人员是否会对干预感到满意。参加体育活动，例如在肺癌手术前后行走，可以改善老年患者及其家庭护理人员的功能状况和康复。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 看护人肺切除术患者肺癌肿瘤肺非小细胞癌 | 其他：电子邮件行为：锻炼干预其他：生活质量评估其他：问卷管理行为：基于电话的干预其他：短信 | 不适用 |
详细说明：
主要目标：
I.管理并确定围手术期身体活动干预的可行性。
次要目标：
I.描述患者和家庭护理人员的结果模式以及干预前后的轨迹。
ii。使用定性方法，通过对患者和家庭护理人员的简短，半结构化的访谈来评估干预措施的可接受性。
大纲：
患者和家庭护理人员在手术前完成了全面的老年病和功能评估。此信息用于制定个性化的步行计划以及简单的下肢力量练习。干预措施是由具有物理和职业治疗背景的训练有素的教练进行的。课程是在手术前通过电话（30-60分钟）进行的，在出院后的第2、7、14和21天（20-50分钟）进行。参与者还将收到简短的动机文字或电子邮件（电话之间每周4次），以提供支持，促进体育锻炼行为改变并维持参与者的参与。
出院后的第30天，患者和家庭护理人员会进行跟踪。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 围手术期身体活动干预肺癌及其家庭护理人员的可行性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：支持性护理（教练电话，励志信息） 患者和家庭护理人员在手术前完成了全面的老年病和功能评估。此信息用于制定个性化的步行计划以及简单的下肢力量练习。干预措施是由具有物理和职业治疗背景的训练有素的教练进行的。课程是在手术前通过电话（30-60分钟）进行的，在出院后的第2、7、14和21天（20-50分钟）进行。参与者还将收到简短的动机文字或电子邮件（电话之间每周4次），以提供支持，促进体育锻炼行为改变并维持参与者的参与。 | 其他：电子邮件 收到简短的励志文字或电子邮件 其他名称：
行为：运动干预 接受个性化的步行计划以及力量练习 其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：问卷管理 辅助研究 行为：基于电话的干预 通过电话接受干预教练会议 其他：短信 收到简短的励志文字或电子邮件 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- > = 70％的合格参与者的入学人数[时间范围：最多30天院后出院]将根据在整个研究中获得的数据进行评估。将使用均值，标准偏差和连续变量的范围以及分类变量的频率和百分比评估描述性统计。
- > = 70％的注册参与者接听希望城市干预者的电话[时间范围：院后出院后30天]将根据在整个研究中获得的数据进行评估。将使用均值，标准偏差和连续变量的范围以及分类变量的频率和百分比评估描述性统计。
- 依从性/参与度[时间范围：最多30天院后出院]将> = = 70％的注册参与者确定，他们至少完成了两次干预会议。将使用均值，标准偏差和连续变量的范围以及分类变量的频率和百分比评估描述性统计。
次要结果度量 ：
- 参与者报告的干预可接受性[时间范围：最多30天院后出院]可接受性将通过定性数据分析使用内容分析方法对退出访谈进行评估。
其他结果措施：
- 干预之前和之后的患者和家庭护理人员的结果模式和轨迹[时间范围：院后出院30天的基线]描述性统计数据将用于使用经过验证的评分程序来汇总所有结果度量分数，并随着时间的推移探索模式和轨迹。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 患者：必须有组织学确认的非小细胞肺癌（NSCLC）或肺癌肿瘤，并且在第一次组织学诊断后必须进行注册
- 患者：必须在预定手术前至少15天进行注册
- 患者：必须安排进行叶切除术（开放或微创）
- 患者：必须访问智能手机或电话进行学习干预课程和研究短信
- 患者：年龄> = 70岁
- 患者：在研究期间，必须愿意佩戴腕带计步器，除了手术当天
- 病人：必须愿意接听希望之城呼叫中心的电话
- 患者：必须有一个已识别的家庭成员或朋友
- 患者：能够阅读和理解英语。学习材料和电话只有英文提供
- 家庭护理人员：患者确定的家庭成员或朋友，将在手术前后照顾患者
- 家庭护理人员：年龄> = 18岁
- 家庭护理人员：必须访问智能手机或电话进行学习干预课程并研究短信
- 家庭护理人员：在研究期间，必须愿意佩戴腕带计步器
- 家庭护理人员：必须愿意接听希望市呼叫中心的电话
- 家庭护理人员：必须有一个正在研究的护理人员（患者）
- 家庭护理人员：能够阅读和理解英语。学习材料和电话只有英文提供
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 希望市医疗中心 | |
| 加利福尼亚州杜阿尔特，美国，91010 | |
| 联系人：弗吉尼亚太阳626-218-3122 vsun@coh.org | |
| 首席调查员：弗吉尼亚太阳 | |
赞助商和合作者
希望市医疗中心
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 弗吉尼亚太阳 | 希望市医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月9日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月11日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 参与者报告的干预可接受性[时间范围：最多30天院后出院] 可接受性将通过定性数据分析使用内容分析方法对退出访谈进行评估。 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 干预之前和之后的患者和家庭护理人员的结果模式和轨迹[时间范围：院后出院30天的基线] 描述性统计数据将用于使用经过验证的评分程序来汇总所有结果度量分数，并随着时间的推移探索模式和轨迹。 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在肺癌及其家庭护理人员的老年人手术前后的体育锻炼干预措施 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 围手术期身体活动干预肺癌及其家庭护理人员的可行性 | ||||||
| 简要摘要 | 该试验研究是否可以向老年患者及其护理人员提供基于电话的身体活动干预措施。该试验还旨在了解患者和家庭护理人员是否会对干预感到满意。参加体育活动，例如在肺癌手术前后行走，可以改善老年患者及其家庭护理人员的功能状况和康复。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.管理并确定围手术期身体活动干预的可行性。 次要目标： I.描述患者和家庭护理人员的结果模式以及干预前后的轨迹。 ii。使用定性方法，通过对患者和家庭护理人员的简短，半结构化的访谈来评估干预措施的可接受性。 大纲： 患者和家庭护理人员在手术前完成了全面的老年病和功能评估。此信息用于制定个性化的步行计划以及简单的下肢力量练习。干预措施是由具有物理和职业治疗背景的训练有素的教练进行的。课程是在手术前通过电话（30-60分钟）进行的，在出院后的第2、7、14和21天（20-50分钟）进行。参与者还将收到简短的动机文字或电子邮件（电话之间每周4次），以提供支持，促进体育锻炼行为改变并维持参与者的参与。 出院后的第30天，患者和家庭护理人员会进行跟踪。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：支持性护理（教练电话，励志信息） 患者和家庭护理人员在手术前完成了全面的老年病和功能评估。此信息用于制定个性化的步行计划以及简单的下肢力量练习。干预措施是由具有物理和职业治疗背景的训练有素的教练进行的。课程是在手术前通过电话（30-60分钟）进行的，在出院后的第2、7、14和21天（20-50分钟）进行。参与者还将收到简短的动机文字或电子邮件（电话之间每周4次），以提供支持，促进体育锻炼行为改变并维持参与者的参与。 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04085081 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19252 NCI-2019-05582（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 19252（其他标识符：希望之城综合癌症中心） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 希望市医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 希望市医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 希望市医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
