外围静脉导管插入术(PIVC)是医院环境中最常见的侵入性临床程序,与患者的明显并发症发生率有关,损害了他们的福祉,以及提供的护理的质量,安全性和功效。 PIVC的传统方法被认为是反应性和无效的,导致患者在考虑其他访问方法和选择之前的外周静脉通路耗尽(Moureau等,2012)。
有证据表明,外围导管患者的安全性和有效性也与临床环境中用于静脉选择的材料和技术的适当性以及导管插入和维护护理(Marsh,Webster,Mihala&Rickard,Mihala&Rickard,Mihala&Rickard,Mihala&Rickard, 2017)。几项研究表明,该领域使用的技术和医疗设备不足,从而增强了并发症的发生,例如感染,静脉炎,闭塞和意外导管的去除(Braga,2017; Costa; Costa,2017; Nobre&Martins,2018年)。
与通常的护理相比,该项目调查人员旨在确定使用PIVC包的使用是否会显着减少相关的并发症。此外,研究小组旨在确定使用PIVC包是否会减少插入尝试和整体程序时间的数量,并提高患者和提供者的满意度。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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导管插入,外围 | 设备:PIVC包 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 多模式干预对癌症患者周围静脉导管插入术的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:通常的护理 外周静脉导管插入期间的通常护理。护士将通过单独准备所有需要的材料来继续进行正常的常规练习。 | |
实验:PIVC包 护士将根据最新证据(例如,插管,拭子,一次性止血带,防腐剂),使用无菌包装,其中包括所有所需的设备进行外围静脉导管插入术。 | 设备:PIVC包 PIVC包是一个无菌容器,其中包括所有需要设备以执行外围导管插入术的设备。该背包的颜色编码是为了将内部导管口径的导管口径告知医疗保健专业人员。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MSC的Paulo Costa | 00351967405475 | paulocosta.15@gmail.com | |
联系人:JoãoGraveto,博士 | jgraveto@esenfc.pt |
首席研究员: | 保罗·科斯塔(Paulo Costa),MSC | 健康科学研究部门:护理 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月9日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月11日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 与PIVC相关的并发症[时间范围:干预后将立即评估该结果,平均为5分钟。该结果将通过研究完成来评估,平均6个月] 通过自我报告量表进行评估,其中护士识别了一组与手术过程中立即并发症发生的指标(外部,近端解剖结构,血肿等)相关的指标。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 多模式干预对癌症患者周围静脉导管插入术的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 多模式干预对癌症患者周围静脉导管插入术的影响 | ||||||||
简要摘要 | 外围静脉导管插入术(PIVC)是医院环境中最常见的侵入性临床程序,与患者的明显并发症发生率有关,损害了他们的福祉,以及提供的护理的质量,安全性和功效。 PIVC的传统方法被认为是反应性和无效的,导致患者在考虑其他访问方法和选择之前的外周静脉通路耗尽(Moureau等,2012)。 有证据表明,外围导管患者的安全性和有效性也与临床环境中用于静脉选择的材料和技术的适当性以及导管插入和维护护理(Marsh,Webster,Mihala&Rickard,Mihala&Rickard,Mihala&Rickard,Mihala&Rickard, 2017)。几项研究表明,该领域使用的技术和医疗设备不足,从而增强了并发症的发生,例如感染,静脉炎,闭塞和意外导管的去除(Braga,2017; Costa; Costa,2017; Nobre&Martins,2018年)。 与通常的护理相比,该项目调查人员旨在确定使用PIVC包的使用是否会显着减少相关的并发症。此外,研究小组旨在确定使用PIVC包是否会减少插入尝试和整体程序时间的数量,并提高患者和提供者的满意度。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 导管插入,外围 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:PIVC包 PIVC包是一个无菌容器,其中包括所有需要设备以执行外围导管插入术的设备。该背包的颜色编码是为了将内部导管口径的导管口径告知医疗保健专业人员。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04085042 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | esenfc | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Paulo Costa,Escola Superior de Enfermagem de Coimbra | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Escola Superior de Enfermagem de Coimbra | ||||||||
合作者ICMJE | Institutoportuguêsoncologia de coimbra francisco gentil epe | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Escola Superior de Enfermagem de Coimbra | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |