4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 多模式干预对癌症患者周围静脉导管插入术的影响(Multicat)

多模式干预对癌症患者周围静脉导管插入术的影响(Multicat)

研究描述
简要摘要:

外围静脉导管插入术(PIVC)是医院环境中最常见的侵入性临床程序,与患者的明显并发症发生率有关,损害了他们的福祉,以及提供的护理的质量,安全性和功效。 PIVC的传统方法被认为是反应性和无效的,导致患者在考虑其他访问方法和选择之前的外周静脉通路耗尽(Moureau等,2012)。

有证据表明,外围导管患者的安全性和有效性也与临床环境中用于静脉选择的材料和技术的适当性以及导管插入和维护护理(Marsh,Webster,Mihala&Rickard,Mihala&Rickard,Mihala&Rickard,Mihala&Rickard, 2017)。几项研究表明,该领域使用的技术和医疗设备不足,从而增强了并发症的发生,例如感染,静脉炎,闭塞和意外导管的去除(Braga,2017; Costa; Costa,2017; Nobre&Martins,2018年)。

与通常的护理相比,该项目调查人员旨在确定使用PIVC包的使用是否会显着减少相关的并发症。此外,研究小组旨在确定使用PIVC包是否会减少插入尝试和整体程序时间的数量,并提高患者和提供者的满意度。


病情或疾病 干预/治疗阶段
导管插入,外围设备:PIVC包不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 180名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:多模式干预对癌症患者周围静脉导管插入术的影响
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计的初级完成日期 2021年10月30日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:通常的护理
外周静脉导管插入期间的通常护理。护士将通过单独准备所有需要的材料来继续进行正常的常规练习。
实验:PIVC包
护士将根据最新证据(例如,插管,拭子,一次性止血带,防腐剂),使用无菌包装,其中包括所有所需的设备进行外围静脉导管插入术。
设备:PIVC包
PIVC包是一个无菌容器,其中包括所有需要设备以执行外围导管插入术的设备。该背包的颜色编码是为了将内部导管口径的导管口径告知医疗保健专业人员。

结果措施
主要结果指标
  1. 与PIVC相关的并发症[时间范围:干预后将立即评估该结果,平均为5分钟。该结果将通过研究完成来评估,平均6个月]
    通过自我报告量表进行评估,其中护士识别了一组与手术过程中立即并发症发生的指标(外部,近端解剖结构,血肿等)相关的指标。


次要结果度量
  1. 在第一次尝试[时间范围:干预后将立即评估该结果,平均5分钟时,成功进行静脉插入术。该结果将通过研究完成来评估,平均6个月]
    成功的尝试是通过导管的清晰冲洗,并没有渗出而没有渗出的5 mL正常盐水。

  2. 成功静脉导管放置的尝试数量[时间范围:干预后立即,平均5分钟。该结果将通过研究完成,平均6个月来评估。这是给出的
  3. 成功放置的时间(以分钟为单位)[时间范围:从随机分组到成功的静脉静脉导管放置时间,通过研究完成评估,平均为6个月。这是给出的
  4. 患者满意度[时间范围:干预后将立即评估该结果,平均20分钟。该结果将通过研究完成来评估,平均6个月]
    通过自我报告量表进行评估,与以前的经验相比,参与者确定了一组与他们对干预措施满意相关的指标。

  5. 护士满意度[时间范围:干预后将立即评估该结果,平均20分钟。该结果将通过研究完成来评估,平均6个月]
    通过自我报告量表进行评估,与以前的经验相比,护士确定了一组与他们对干预措施满意的指标。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 需要外围静脉导管作为其治疗计划的一部分的参与者(口径20G或22G);
  • 主要护士同意参加研究的参与者;
  • 能够给予书面同意或口头同意的参与者。

排除标准:

  • 困惑和/或迷失方向的参与者;
  • 无法口头交流和/或书面交流的参与者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MSC的Paulo Costa 00351967405475 paulocosta.15@gmail.com
联系人:JoãoGraveto,博士jgraveto@esenfc.pt

赞助商和合作者
Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Institutoportuguêsoncologia de coimbra francisco gentil epe
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:保罗·科斯塔(Paulo Costa),MSC健康科学研究部门:护理
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月9日
第一个发布日期icmje 2019年9月11日
上次更新发布日期2021年2月8日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2021年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月9日)
与PIVC相关的并发症[时间范围:干预后将立即评估该结果,平均为5分钟。该结果将通过研究完成来评估,平均6个月]
通过自我报告量表进行评估,其中护士识别了一组与手术过程中立即并发症发生的指标(外部,近端解剖结构,血肿等)相关的指标。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月9日)
  • 在第一次尝试[时间范围:干预后将立即评估该结果,平均5分钟时,成功进行静脉插入术。该结果将通过研究完成来评估,平均6个月]
    成功的尝试是通过导管的清晰冲洗,并没有渗出而没有渗出的5 mL正常盐水。
  • 成功静脉导管放置的尝试数量[时间范围:干预后立即,平均5分钟。该结果将通过研究完成,平均6个月来评估。这是给出的
  • 成功放置的时间(以分钟为单位)[时间范围:从随机分组到成功的静脉静脉导管放置时间,通过研究完成评估,平均为6个月。这是给出的
  • 患者满意度[时间范围:干预后将立即评估该结果,平均20分钟。该结果将通过研究完成来评估,平均6个月]
    通过自我报告量表进行评估,与以前的经验相比,参与者确定了一组与他们对干预措施满意相关的指标。
  • 护士满意度[时间范围:干预后将立即评估该结果,平均20分钟。该结果将通过研究完成来评估,平均6个月]
    通过自我报告量表进行评估,与以前的经验相比,护士确定了一组与他们对干预措施满意的指标。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多模式干预对癌症患者周围静脉导管插入术的影响
官方标题ICMJE多模式干预对癌症患者周围静脉导管插入术的影响
简要摘要

外围静脉导管插入术(PIVC)是医院环境中最常见的侵入性临床程序,与患者的明显并发症发生率有关,损害了他们的福祉,以及提供的护理的质量,安全性和功效。 PIVC的传统方法被认为是反应性和无效的,导致患者在考虑其他访问方法和选择之前的外周静脉通路耗尽(Moureau等,2012)。

有证据表明,外围导管患者的安全性和有效性也与临床环境中用于静脉选择的材料和技术的适当性以及导管插入和维护护理(Marsh,Webster,Mihala&Rickard,Mihala&Rickard,Mihala&Rickard,Mihala&Rickard, 2017)。几项研究表明,该领域使用的技术和医疗设备不足,从而增强了并发症的发生,例如感染,静脉炎,闭塞和意外导管的去除(Braga,2017; Costa; Costa,2017; Nobre&Martins,2018年)。

与通常的护理相比,该项目调查人员旨在确定使用PIVC包的使用是否会显着减少相关的并发症。此外,研究小组旨在确定使用PIVC包是否会减少插入尝试和整体程序时间的数量,并提高患者和提供者的满意度。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE导管插入,外围
干预ICMJE设备:PIVC包
PIVC包是一个无菌容器,其中包括所有需要设备以执行外围导管插入术的设备。该背包的颜色编码是为了将内部导管口径的导管口径告知医疗保健专业人员。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:通常的护理
    外周静脉导管插入期间的通常护理。护士将通过单独准备所有需要的材料来继续进行正常的常规练习。
  • 实验:PIVC包
    护士将根据最新证据(例如,插管,拭子,一次性止血带,防腐剂),使用无菌包装,其中包括所有所需的设备进行外围静脉导管插入术。
    干预:设备:PIVC包
出版物 *
  • Moureau NL,Trick N,Nifong T,Perry C,Kelley C,Carrico R,Leavitt M,Gordon SM,Wallace J,Harvill M,Biggar C,Doll M,Papke L,Papke L,Benton L,Benton L,Phelan DA。船只健康和保存(第1部分):一种基于循证的新方法进行血管通道选择和管理。 J VASC访问。 2012年7月; 13(3):351-6。 doi:10.5301/jva.5000042。
  • Marsh N,Webster J,Mihala G,Rickard CM。确保外围静脉导管的设备和调味料:Cochrane系统评价和荟萃分析。 Int J Nurs螺柱。 2017年2月; 67:12-19。 doi:10.1016/j.ijnurstu.2016.11.007。 Epub 2016 11月16日。评论。
  • Nobre A.,Martins M.veralênciade flebite davenopunçãoPeriférica:Fatores Associados。 Revista de EnfermagemReferência4(16):127-138,2018。
  • Braga L.práticasde Enfermagem easegurançadoente no Processo depunçãodevasos e nainavionaçãodaterapêuticaendovenosa(博士论文)。里斯本大学,2017年。
  • Costa p.gestãode材料Clínicode bolso por Enfermeiros:Fatores Capistines e DivistridadeMicrobiológica(Masters的论文)。 Escola Superior de Enfermagem de Coimbra,2017年。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月9日)
180
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计的初级完成日期2021年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 需要外围静脉导管作为其治疗计划的一部分的参与者(口径20G或22G);
  • 主要护士同意参加研究的参与者;
  • 能够给予书面同意或口头同意的参与者。

排除标准:

  • 困惑和/或迷失方向的参与者;
  • 无法口头交流和/或书面交流的参与者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MSC的Paulo Costa 00351967405475 paulocosta.15@gmail.com
联系人:JoãoGraveto,博士 jgraveto@esenfc.pt
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04085042
其他研究ID编号ICMJE esenfc
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述: IPD不会与其他研究人员共享。
责任方Paulo Costa,Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
研究赞助商ICMJE Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
合作者ICMJE Institutoportuguêsoncologia de coimbra francisco gentil epe
研究人员ICMJE
首席研究员:保罗·科斯塔(Paulo Costa),MSC健康科学研究部门:护理
PRS帐户Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素