免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / HMG-COA还原酶抑制剂对脱发性巨肌炎患者的息护物形态的影响
HMG-COA还原酶抑制剂对脱发性巨肌炎患者的息护物形态的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估息肉炎与他汀类药物使用之间的关系。毛发性是蒸发干眼的主要原因。与没有毛促性炎的对照组相比，毛促性炎患者的胆固醇水平较高。我们想研究汀类药物对血脂异常患者中毛发性肠炎的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Meibomian腺功能障碍肌炎血脂异常 | 设备：光泽5M，Oculus，Wetzlar，德国 |
详细说明：
我们研究的目的是评估3-羟基-3-羟基-3-甲基 - 核糖酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂治疗期间患者中毛素腺结构的变化。招募了患有或不接受HMG-COA还原酶抑制剂（他汀类药物）治疗的血脂异常的患者。病历是从2016年12月8日至2019年12月31日前瞻性收集的。Meibomian腺体（MG）形态学，由Meiboscores描述，盖缘缘异常得分，Meibum质量和两组之间的干眼参数进行了比较。这项研究还可能提供有关将来毛发病患者可能治疗选择的信息。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 98名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | HMG-COA还原酶抑制剂对脱发性巨肌炎患者的息护物形态的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年12月8日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 他汀类药物组的征属毕业生 常规HMG COA还原酶抑制剂（汀类药物）治疗的患者 | 设备：光泽5M，Oculus，Wetzlar，德国 |
| 非状态蛋白群的归精 最近诊断为血脂异常的患者有资格接受3至6个月的生活方式干预措施，然后再评估开始他汀类药物治疗 | 设备：光泽5M，Oculus，Wetzlar，德国 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改Meiboscore [时间范围：6个月]比较使用Meiboscore系统的变更材料图像
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
血脂血症患者
标准
纳入标准：
- 常规HMGCR抑制剂（他汀类药物）的患者以及最近诊断出的血脂异常的患者有资格接受3至6个月的生活方式干预措施，然后再评估开始他汀类药物治疗
排除标准：
- 具有主动眼感染的患者，先前对眼表面的化学或热损伤病史，先前的眼睑或结膜病史，对他汀类药物的任何已知过敏或禁忌症，经皮冠状动脉介入史，脑疾病事故的病史，急性冠状动脉综合征，或流变疾病，流变疾病，鱼油补充剂或怀孕被排除在外
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | |
| 台湾台北，100 | |
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
| 首席研究员： | I-Jong Wang，医学博士，博士 | 台湾国家医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年12月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 更改Meiboscore [时间范围：6个月] 比较使用Meiboscore系统的变更材料图像 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | HMG-COA还原酶抑制剂对脱发性巨肌炎患者的息护物形态的影响 | ||||
| 官方头衔 | HMG-COA还原酶抑制剂对脱发性巨肌炎患者的息护物形态的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估息肉炎与他汀类药物使用之间的关系。毛发性是蒸发干眼的主要原因。与没有毛促性炎的对照组相比，毛促性炎患者的胆固醇水平较高。我们想研究汀类药物对血脂异常患者中毛发性肠炎的影响。 | ||||
| 详细说明 | 我们研究的目的是评估3-羟基-3-羟基-3-甲基 - 核糖酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂治疗期间患者中毛素腺结构的变化。招募了患有或不接受HMG-COA还原酶抑制剂（他汀类药物）治疗的血脂异常的患者。病历是从2016年12月8日至2019年12月31日前瞻性收集的。Meibomian腺体（MG）形态学，由Meiboscores描述，盖缘缘异常得分，Meibum质量和两组之间的干眼参数进行了比较。这项研究还可能提供有关将来毛发病患者可能治疗选择的信息。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 血脂血症患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：光泽5M，Oculus，Wetzlar，德国 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 98 | ||||
| 原始估计注册 | 300 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04085016 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201610044RINB | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
