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葡萄牙完整的腹主动脉瘤修复
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腹主动脉瘤 | 程序：血管内修复或开放手术 |
在2000年至2015年期间进行的所有AAA干预措施均在国家卫生服务（NHS）行政数据库，医院的发病数据库中回顾性地确定，以前被指定为诊断相关组（DRGS）数据库。该数据库由葡萄牙中央卫生系统管理局（ACSS）提供，其中包含在葡萄牙大陆公立医院的所有住院（连续案例）的注册。
每个情节都包括有关诊断（主要和次要诊断）和医疗或外科手术的信息，均使用国际疾病分类，第九修订，临床修改（ICD-9）进行编码。
所有被认为的入院均具有破裂和未破裂的AAA的主要诊断ICD-9代码。发作的主要诊断代表了该医院住院期间研究或治疗的主要状况。
修复速率是根据上述疾病ICD-9代码以及适合AAA修复的ICD-9程序代码的护理发作计算的。假设在该住院期间未进行修复，则排除了缺乏适合AAA维修的ICD-9程序代码的AAA的主要诊断。葡萄牙IAAA修复的一般指示是男性的最大横向直径≥5.5厘米，女性为≥5.0cm，如准则所建议。
对于所有维修的医院入院，所有未能活着的患者死亡的死亡人数，无论直接死亡原因。患者死亡的维修入院次数除以所有修复入院的数量被用作IAAA引起的院内死亡率的代表。美国国立统计研究所（INE）从2000年到2015年提供分析的居民人数。与上述院内死亡率区分开的死亡率）。
2000年至2015年，美国国立统计研究所（INE）提供了具有AAA特异性死亡率的死亡证明。INE数据还包括医院外的死亡，除了医院认证的数据外。
在两个数据库中，都排除了<50岁的患者。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 6266名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 全国性分析葡萄牙完整的腹部主动脉瘤修复2000- 2015年 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年7月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 完整的腹主动脉瘤 | 程序：血管内修复或开放手术 对于完整和破裂的腹主动脉瘤，将获得不同类型修复的结果 |
| 腹主动脉瘤破裂 | 程序：血管内修复或开放手术 对于完整和破裂的腹主动脉瘤，将获得不同类型修复的结果 |
- 维修率[时间范围：2000年至2015年的纵向分析]超过49岁的患者的腹主动脉瘤的维修数除以每年49岁以上的居民数量
- 手术死亡率[时间范围：2000年至2015年的纵向分析]维修后的死亡人数除以每年的数量或维修
- 维修后的死亡率[时间范围：2000年至2015年的纵向分析]49岁以上的患者腹主动脉瘤修复后的死亡人数除以每年49岁以上的居民数量
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
所有患者因2000- 2015年腹部主动脉瘤而在葡萄牙公立医院住院。
所有因2000年至2015年腹部主动脉瘤而在葡萄牙死亡的患者。
纳入标准：
- 从2000-20015开始，葡萄牙接受腹主动脉瘤修复的患者
排除标准：
- 没有腹主动脉瘤的患者
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 维修后的死亡率[时间范围：2000年至2015年的纵向分析] 49岁以上的患者腹主动脉瘤修复后的死亡人数除以每年49岁以上的居民数量 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 葡萄牙完整的腹主动脉瘤修复 | ||||
| 官方头衔 | 全国性分析葡萄牙完整的腹部主动脉瘤修复2000- 2015年 | ||||
| 简要摘要 | 从2000年到2015年，在医院的管理数据库中注册的腹部主动脉动脉瘤（AAA）修复了有关人口统计学（年龄和性别）和维修类型（开放手术[OS]或内血管内修复[EVAR]）的国家卫生服务部行政数据库。比较了三个时期的比率和死亡率：2000-2004、2005-2009和2010-2015。 | ||||
| 详细说明 | 在2000年至2015年期间进行的所有AAA干预措施均在国家卫生服务（NHS）行政数据库，医院的发病数据库中回顾性地确定，以前被指定为诊断相关组（DRGS）数据库。该数据库由葡萄牙中央卫生系统管理局（ACSS）提供，其中包含在葡萄牙大陆公立医院的所有住院（连续案例）的注册。 每个情节都包括有关诊断（主要和次要诊断）和医疗或外科手术的信息，均使用国际疾病分类，第九修订，临床修改（ICD-9）进行编码。 所有被认为的入院均具有破裂和未破裂的AAA的主要诊断ICD-9代码。发作的主要诊断代表了该医院住院期间研究或治疗的主要状况。 修复速率是根据上述疾病ICD-9代码以及适合AAA修复的ICD-9程序代码的护理发作计算的。假设在该住院期间未进行修复，则排除了缺乏适合AAA维修的ICD-9程序代码的AAA的主要诊断。葡萄牙IAAA修复的一般指示是男性的最大横向直径≥5.5厘米，女性为≥5.0cm，如准则所建议。 对于所有维修的医院入院，所有未能活着的患者死亡的死亡人数，无论直接死亡原因。患者死亡的维修入院次数除以所有修复入院的数量被用作IAAA引起的院内死亡率的代表。美国国立统计研究所（INE）从2000年到2015年提供分析的居民人数。与上述院内死亡率区分开的死亡率）。 2000年至2015年，美国国立统计研究所（INE）提供了具有AAA特异性死亡率的死亡证明。INE数据还包括医院外的死亡，除了医院认证的数据外。 在两个数据库中，都排除了<50岁的患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者因2000- 2015年腹部主动脉瘤而在葡萄牙公立医院住院。 所有因2000年至2015年腹部主动脉瘤而在葡萄牙死亡的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 腹主动脉瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：血管内修复或开放手术 对于完整和破裂的腹主动脉瘤，将获得不同类型修复的结果 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 6266 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04085003 | ||||
| 其他研究ID编号 | 全国性分析 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Marina Felicidade Dias Neto，Sao Joao医院 | ||||
| 研究赞助商 | Sao Joao医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Sao Joao医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
