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Sydenham唱片中的多巴胺能受体
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| sydenham chorea链球菌喉咙 | 诊断测试：抗体检测 |
参与者：
研究人员将在过去的4个月内招募急性Sydenham的唱片（ASC）和链球菌扁桃体炎（ST）的年龄匹配对照，并且健康的儿童（HC）在过去6个月中没有链球菌感染的病史，喉咙不感染。文化。将从参与者和/或父母那里获得知情同意。 SC的儿童将使用USCR评估SC严重性。研究人员将记录有关性别，年龄，持续时间症状和药物治疗的临床数据。将通过转介医师排除舞厅来检查控制措施。来自所有参与者的血清样品将存储在-70°C，并运送到俄克拉荷马大学健康科学中心（OHSC）的微生物学和免疫学实验室（OHSC）。
实验室测试：
用于抗D1R，抗D2R，抗LG和抗微管蛋白滴度的免疫表型将在OUHSC微生物学和免疫学实验室进行。
自动抗体滴度。将对直接ELISA中的多巴胺D1和D2受体（人多巴胺D1和D2受体膜抗原，Perkin Elmer-Memmbrane靶系统）进行反应，并分析血清的血清和包括ELISA竞争性抑制的分析。还将测试抗LG和抗小管蛋白滴度。
统计分析：
时间将进行分类，以模拟组之间的非线性关联。使用ANOVA模型在组中进行比较，该模型包括当时的主要影响，参与者的诊断以及参与者诊断与时间之间的相互作用。建模假设将使用残差图评估。当两组之间存在非恒定方差的证据时，将使用抗体度量的自然对数转化。如果将发现时间和参与者组之间的显着互动，则将在每个参与者组中分别汇总时间趋势。通过Tukey的方法来控制I型错误率。两侧0.05α水平将用于定义统计显着性。分析将使用SAS（SAS Institute Inc.，SAS V9.4，Cary，NC：SAS Institute Inc.）进行。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Sydenham的唱片：神经精神症状与抗多巴胺受体自身抗体之间有联系吗？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| sydenam chorea（SC） SC的个人 | 诊断测试：抗体检测 检测抗体针对D1，D2受体，Tubolin Lysoganglioside的抗体 |
| 扁桃体炎 过去3个月患有扁桃体炎的儿童 | 诊断测试：抗体检测 检测抗体针对D1，D2受体，Tubolin Lysoganglioside的抗体 |
| 控制 儿童不扁桃体炎 | 诊断测试：抗体检测 检测抗体针对D1，D2受体，Tubolin Lysoganglioside的抗体 |
- 抗体滴度[时间范围：在发作后的头四个月内初次访问时一次]抗多巴胺受体的滴度水平（抗D1和抗D2）使用ELISA（滴度水平被稀释为稀释，即1：400）
- UFMG Sydenham的舞蹈评级量表[时间范围：呈现时，通常在发作后4个月内进行症状时]21项临床唱片评级的平均值。每个项目的范围从0（= none）到4（=重度）
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 2年至40岁（儿童，成人） |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- sydenham chora或链球菌tonsiponcontrol，没有链球菌炎或
排除标准：
- 神经疾病自身免疫性疾病
| 以色列 | |
| Shaare Zedek医疗中心 | |
| 耶路撒冷，以色列，91031 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年1月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Sydenham唱片中的多巴胺能受体 | ||||
| 官方头衔 | Sydenham的唱片：神经精神症状与抗多巴胺受体自身抗体之间有联系吗？ | ||||
| 简要摘要 | Sydenham的唱片（SC）是一种与抗神经元抗体相关的链球菌后神经精神疾病。研究人员与使用ELISA的对照组相比，研究人员表明抗D1受体（D1R）和抗D2受体（D2R）抗体滴度升高。同样，研究人员在神经精神病学的自身免疫性疾病中发现了表面D2R的抗体，包括使用基于细胞的测定的SC。研究人员假设这些自身抗体通过诱导细胞内信号传导变化导致多巴胺能神经传递改变而引起神经精神症状。为了检查这一点，研究人员将测试SC患者的血清是否改变了多巴胺能信号传导途径。研究人员将检查来自30例活跃症状和30个年龄匹配的健康对照的SC患者的血清。 SC患者将使用UFMG Sydenham的唱片评级量表来评估神经精神症状的严重程度。将排除具有链球菌感染或自身免疫性疾病的证据的控制。血清将检查抗D1R和抗D2R抗体。信号传导研究将评估血清对1）人神经元细胞中钙/钙调蛋白依赖性蛋白激酶II活性的影响。 2）使用CAMP测定在转染的细胞系中使用cAMP分析的多巴胺D1/D2受体信号传导。研究人员将检查改良的信号传导和临床症状之间的相关性。 | ||||
| 详细说明 | 参与者： 研究人员将在过去的4个月内招募急性Sydenham的唱片（ASC）和链球菌扁桃体炎（ST）的年龄匹配对照，并且健康的儿童（HC）在过去6个月中没有链球菌感染的病史，喉咙不感染。文化。将从参与者和/或父母那里获得知情同意。 SC的儿童将使用USCR评估SC严重性。研究人员将记录有关性别，年龄，持续时间症状和药物治疗的临床数据。将通过转介医师排除舞厅来检查控制措施。来自所有参与者的血清样品将存储在-70°C，并运送到俄克拉荷马大学健康科学中心（OHSC）的微生物学和免疫学实验室（OHSC）。 实验室测试： 用于抗D1R，抗D2R，抗LG和抗微管蛋白滴度的免疫表型将在OUHSC微生物学和免疫学实验室进行。 自动抗体滴度。将对直接ELISA中的多巴胺D1和D2受体（人多巴胺D1和D2受体膜抗原，Perkin Elmer-Memmbrane靶系统）进行反应，并分析血清的血清和包括ELISA竞争性抑制的分析。还将测试抗LG和抗小管蛋白滴度。 统计分析： 时间将进行分类，以模拟组之间的非线性关联。使用ANOVA模型在组中进行比较，该模型包括当时的主要影响，参与者的诊断以及参与者诊断与时间之间的相互作用。建模假设将使用残差图评估。当两组之间存在非恒定方差的证据时，将使用抗体度量的自然对数转化。如果将发现时间和参与者组之间的显着互动，则将在每个参与者组中分别汇总时间趋势。通过Tukey的方法来控制I型错误率。两侧0.05α水平将用于定义统计显着性。分析将使用SAS（SAS Institute Inc.，SAS V9.4，Cary，NC：SAS Institute Inc.）进行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据临床参数 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：抗体检测 检测抗体针对D1，D2受体，Tubolin Lysoganglioside的抗体 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 | 不提供 | ||||
| 年龄 | 2年至40岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04084977 | ||||
| 其他研究ID编号 | 139/14 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Shaare Zedek医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | Shaare Zedek医疗中心 | ||||
| 合作者 | 俄克拉荷马大学 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Shaare Zedek医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
