• 总体死亡率[时间范围：1年]
  任何原因死亡
• 总体死亡率[时间范围：3年]
  任何原因死亡
• 总体死亡率[时间范围：5年]
  任何原因死亡

• 目标血管血运重建（TVR）[时间范围：1-3-5年]
  重复对SFA流动性动脉进行干预，包括开放或血管内血运重建
• 主要截肢[时间范围：1-3-5年]
  慢性肢体威胁性缺血患者的主要截肢

目标

1. VQI-Vision紫杉醇装置的安全性分析旨在通过分析血管质量倡议（VQI）外围血管干预（PVI）登记模块来评估紫杉醇涂层的气球和支架在PAD处理中的比较安全性。从2012年至2016年将VQI患者与Medicare索赔联系起来，我们将能够识别出其他紫杉醇设备，从而可以将死亡率的纵向随访至5年的紫杉醇洗脱支架，而紫杉醇涂层的气球则可以进行3年。
2. 为了分析与死亡率相关的因素，特别比较了与死亡率相比，紫杉醇患者与紫杉醇患者相比。目的是确定在美国关键试验中预测死亡率的独立因素，并模拟具有足够因素的注册表数据暴露，以跟踪竞争风险悖论，并显示PTX和PTA暴露的仿真死亡率。
3. 通过比较紫杉醇和非帕列赛设备的重新干预，确认紫杉醇设备的有效性。据报道，将报道来自开放和经皮靶血管血运重建（TVR）的院内死亡率，以确定随后的血运重建对生存的影响。将针对慢性肢体威胁性缺血的患者进行重大截肢。

拟议的安全分析将评估两种类型的紫杉醇涂层介入的介入设备，用于治疗PAD和比较患者的预后与倾向评分匹配的患者，这些患者具有相似的风险，这些患者接受了非Paclitaxel设备。

主要结果将是使用倾向匹配的生存分析免受全因死亡的自由。

计划了三个原则分析：

1. 与接受普通气球治疗的倾向匹配的患者相比，紫杉醇DCB（包括bard lutonix，Medtronic in.pact Admiral和Philips Spectranetics Stellarex DCB）。
2. 与使用裸机支架（BMS）相比，与倾向匹配的病例相比，紫杉醇可输送DES（Cook Zilver PTX）。
3. 与倾向匹配的对照组相比，用紫杉醇DCB或紫杉醇DES治疗的患者（DCB患者与接受普通气球治疗的患者匹配，DES患者与接受BMS治疗的患者匹配）。

请注意，该分析是在设备类级别计划的，并且不打算比较特定设备或品牌之间的早期或晚期死亡率。

• 紫杉醇涂层气球血管成形术
  浅表性股骨血管成形术的紫杉醇涂层的手术
  干预：设备：帕克列赛垫设备
• 普通的气球血管成形术
  浅表股骨动脉的平原球囊血管成形术的手术
• 紫杉醇洗脱支架
  紫杉醇浅表股动脉支架的手术
  干预：设备：帕克列赛垫设备
• 裸金属支架
  具有裸露金属自我扩展支架的浅表股动脉支架的程序

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纳入标准：

• 年龄≥65岁
• 索引程序的日期在2012年10月1日至12/31/2016
• 从间歇性闭环到威胁性肢体缺血（包括缺血性休息疼痛和/或组织损失）的症状疾病
• 选修或紧急程序

排除标准：

• 股骨或pop骨动脉的动脉瘤
• 治疗急性肢体缺血
• 治疗普通股动脉或股动脉闭塞性疾病
• 紧急程序
• PVI和伴有股骨内部切除术，上语言或非语言旁路

• 医疗设备流行病学网络（MDEPINET）
• 血管外科协会患者安全组织