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出境医 / 临床实验 / TCF7L2基因多态性和糖尿病性肾病的年龄
TCF7L2基因多态性和糖尿病性肾病的年龄
研究描述
简要摘要：
- 研究糖尿病性肾病中TCF7L2基因多态性的基因型分布。
- 评估糖尿病性肾病患者的年龄和胰岛素水平。
- 研究糖尿病肾病患者的TCF7L2基因的多态性，年龄，胰岛素和临床特征之间的相关性
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病肾病 |
详细说明：
糖尿病性肾病是糖尿病的微血管并发症之一。 DN是一种多因素疾病，发生在长期DM长的患者中。 DN是最严重的并发症之一，是糖尿病患者终止肾脏疾病和死亡的主要因素。 DN的最早临床指示是微珠尿症的出现。尽早检测糖尿病性肾病是延迟发展为ESRD的最佳机会。因此，诊断糖尿病后，建议每年立即对微量白蛋白尿症进行筛查。转录因子7样2是高度可变的转录因子，它是Wnt信号途径的关键组成部分，并且在胰腺β细胞对胰岛素分泌的调节中起作用，并维持葡萄糖稳态。 TCF7L2 RS7903146多态性与T2DM更相关，T2DM与胰岛素加工中缺陷相关的胰岛素分泌减少，胰糖基样肽-1的作用减少，增加肝葡萄糖产生和胰岛素耐药性。突变的TT基因型和T等位基因频率与患有肾病的糖尿病患者有关。晚期糖基化最终产物是由DNA和蛋白质蛋白质含量还原糖的非酶促反应产生的。年龄积聚在肾小球基底膜中。 Age-Rage相互作用是通过激活一系列细胞内信号cASCADE途径来引起DN的病因因素，这些途径诱导了进一步的信号传导因子的产生，例如血管内皮生长因子，转化生长因子B，核因子-κβ。这些信号传导因子会导致肾小球膨胀和肾小球硬化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 转录因子7（例如2种基因多态性和晚期糖基化最终产物）作为糖尿病肾病的危险因素 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与多态性TCF7L2基因与糖尿病肾病的发生之间的关系相关的优势比的值[时间范围：一年]
找到TCF7L2的遗传多态性与糖尿病患者患肾病的风险之间的联系。
肾病定义为白蛋白/肌酐比率> 30 mg/gm创建。
- PCR的基因型TCF7L2患者数量[时间范围：5年]
糖尿病患者中TCF7L2的患病率与一般人群中的值进行了比较。
TCF7L2基因将通过PCR-RFLP评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
60例糖尿病患者：DM的诊断是基于美国糖尿病协会的标准：
- 糖尿病患者将分为2个亚组：
- 30名没有任何微血管或大血管并发症的糖尿病患者。
- 30例纯肾病患者没有其他微血管或大血管并发症。
- 20名被诊断为糖尿病的患者：
- 除了20个明显的健康受试者，作为对照组。
标准
纳入标准：
- 糖尿病性肾病
- 前糖尿病的临床诊断
- 2型糖尿病患者
排除标准：
- 心血管疾病
- 糖尿病神经病
- 糖尿病性视网膜病变
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ghadeer Abdelrazzak | 01011676458 | ghadeer.razzak111@hotmail.com | |
| 联系人：Madeeha Younis | 01009344150 | madeehayb@yahoo.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年9月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年9月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | TCF7L2基因多态性和糖尿病性肾病的年龄 | ||||||||
| 官方头衔 | 转录因子7（例如2种基因多态性和晚期糖基化最终产物）作为糖尿病肾病的危险因素 | ||||||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 | 糖尿病性肾病是糖尿病的微血管并发症之一。 DN是一种多因素疾病，发生在长期DM长的患者中。 DN是最严重的并发症之一，是糖尿病患者终止肾脏疾病和死亡的主要因素。 DN的最早临床指示是微珠尿症的出现。尽早检测糖尿病性肾病是延迟发展为ESRD的最佳机会。因此，诊断糖尿病后，建议每年立即对微量白蛋白尿症进行筛查。转录因子7样2是高度可变的转录因子，它是Wnt信号途径的关键组成部分，并且在胰腺β细胞对胰岛素分泌的调节中起作用，并维持葡萄糖稳态。 TCF7L2 RS7903146多态性与T2DM更相关，T2DM与胰岛素加工中缺陷相关的胰岛素分泌减少，胰糖基样肽-1的作用减少，增加肝葡萄糖产生和胰岛素耐药性。突变的TT基因型和T等位基因频率与患有肾病的糖尿病患者有关。晚期糖基化最终产物是由DNA和蛋白质蛋白质含量还原糖的非酶促反应产生的。年龄积聚在肾小球基底膜中。 Age-Rage相互作用是通过激活一系列细胞内信号cASCADE途径来引起DN的病因因素，这些途径诱导了进一步的信号传导因子的产生，例如血管内皮生长因子，转化生长因子B，核因子-κβ。这些信号传导因子会导致肾小球膨胀和肾小球硬化。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
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| 健康）状况 | 糖尿病肾病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04084886 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 糖尿病性肾病中的TCF7L2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西特大学的盖德尔·阿卜杜勒·穆罕默德（Ghadeer Abdelrazzak Mohammed） | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||||
