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出境医 / 临床实验 / 针对髋关节和/或膝盖骨关节炎患者(AktiWeb)的基于网络的,同伴支持的运动计划的可行性

针对髋关节和/或膝盖骨关节炎患者(AktiWeb)的基于网络的,同伴支持的运动计划的可行性

研究描述
简要摘要:
在这个项目中,在专业医疗保健,挪威风湿病协会(NRF)和一组经验丰富的患者代表之间共同创建中开发了基于网络的锻炼计划。该项目从建议运动作为一线治疗的证据中出现,用于髋关节和膝关节疾病(OA)等慢性疾病患者。但是,需要有针对性运动的患者数量将在未来几十年中大大增加,并且在医疗保健系统中无法完全处理他们的治疗需求。迫切需要开发创新和有效的治疗轨迹和后续策略。同伴支持被认为是增加患者长期遵守运动的有效方法。因此,患者组织可能是支持和随访需要长期运动作为治疗计划一部分的患者的未利用资源。从医院进行检查后,将招募患有髋关节/膝关节OA的患者在新型的基于网络的,同伴支持的运动计划中进行后续行动,并将评估干预的可行性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨关节炎,膝盖骨关节炎,臀部其他:运动不适用

详细说明:

这项研究将作为一项前单臂可行性研究进行,其中包括50名参与者。

该研究的主要目的是评估基于Web的,同伴支持的运动干预措施对髋关节和/或膝关节OA的患者的可行性。

具体的研究目标是:

  • 评估干预交付,数据收集,资格和包容/排除标准和干预保真度的可行性
  • 评估相关主要和次要结果指标的响应能力

在可行性研究中,所有参与者都将分配给一个干预小组,并接受一个基于12周的基于网络的,同伴支持的有氧运动计划,包括每周的励志信息。 40至80岁的患者非候选手术的患者将从挪威奥斯陆的Diakonhjemmet医院招募。

为了评估和评估可行性,我们将报告描述性统计数据。响应能力将使用接收器工作曲线(ROC)分析进行评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 31名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:前单臂可行性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:针对髋关节和/或膝关节骨关节炎患者的基于网络的,同伴支持的运动计划的可行性
实际学习开始日期 2019年10月9日
实际的初级完成日期 2020年6月1日
实际 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
分配给干预组的参与者将在Diakonhjemmet医院进行评估期间熟悉运动强度水平(心率和BORG RPE)。此外,将向患者提供在Diakonhjemmet医院参加5小时学习和精通课程的精通课程。此后,参与者将访问基于网络的锻炼计划,并指导选择适当的锻炼水平。每周,根据个人的进步,所有参与者都将通过通过个人量身定制的练习和励志信息组成的电子邮件来获得锻炼计划。在每个星期结束时,参与者完成了电子锻炼日记以监视依从性。所有参与者都将有可能寻求同伴支持;但是,如果优先,他们也可以自己遵循练习计划。
其他:运动
将提供参与者参加Diakonhjemmet医院的5小时学习和精通课程,并获得有关骨关节炎疾病,症状以及运动和体育活动的重要性的信息。然后,将为参与者提供一个每周的基于Web的锻炼计划(12周),每周包括三场有氧运动课程。锻炼计划包括五个级别,参与者将根据其测量的身体健康水平和每周的运动日记,每周都将其引导到最合适的水平。参与者将在Diakonhjemmet医院进行初步评估时使用Borgs量表来调整运动水平。根据每周的练习日记,参与者还将通过电子邮件获取激励性消息。

结果措施
主要结果指标
  1. 可行性:同伴支持者使用的时间资源[时间范围:基线至12周]
    每个参与者 - 支持触点的时间(小时/分钟)(触点的频率除以对等支持者使用的总时间)。

  2. 可行性:锻炼计划交付中使用的时间资源[时间范围:基线至12周]
    每位参与者每周使用的时间(小时/分钟)用于基于网络的练习计划。

  3. 可行性:用于激励消息传递的时间资源[时间范围:基线至12周]
    每周使用的时间(小时/分钟)用于动机消息传递。

  4. 可行性:接受运动日记的比例[时间范围:基线至12周]
    接受运动日记的比例(每个参与者为0-12)。

  5. 可行性:佩戴活动监视器的比例[时间范围:基线]
    提供活动监视器数据的参与者比例(至少4天,包括一个周末,每天至少记录10小时)。

  6. 可行性:完成跑步机测试的比例[时间范围:基线]
    根据基线测试协议,完成间接心脏呼吸运动测试的参与者的比例。

  7. 符合条件:比例合格[时间范围:基线]
    邀请的潜在符合条件的参与者的比例。

  8. 招聘:招募比例[时间范围:基线]
    符合条件的患者的比例。

  9. 保留:注册参与者的比例[时间范围:基线和12周]
    在测试后12周提供数据的注册参与者的比例。

  10. 不良事件:不良事件的数量[时间范围:12周]
    不良事件的总数(如果可能的话)在后测试中通过答案评估:解决可能的不良事件的四个问题:1)您在过去3个月中是否进行过任何类型的治疗? (通过治疗,我们的意思是药物,体育锻炼,自我管理课程或任何替代治疗)(是/否),2)如果是,您是否因治疗而遇到任何不良事件? (是/否)。 3)如果是,治疗导致哪些不良事件? 4)您认为,您认为不良事件是/是由哪种治疗方法引起的? (药物,体育锻炼,自我管理课程,替代治疗,其他治疗)(详细)。


次要结果度量
  1. 客观测量的体育活动的变化[时间范围:基线和12周]
    通过加速度计(Actigraph GT3X+)评估:体育锻炼水平的变化,测量为每分钟计数(CPM),这是所有有效天数除以磨损时间的注册计数总数。 CPM的阈值将用于计算坐着(<100 cpm)和光线(100-2019 cpm),中等 - (> 2019-5998 cpm)和剧烈(> 5998 )强度体育锻炼。

  2. 身体健康的变化(VO2峰)[时间范围:基线和12周]
    通过间接最大心肺运动测试(修改BALKE-POROCOL)测量的VO2峰的变化。通过预测方程式对VO2峰的间接估计基于末端,体重和年龄的倾斜度,等级和速度。

  3. 髋关节残疾和骨关节炎结局评分(HOOS)[时间范围:基线和12周]
    在上周的五个子量表上的残疾变化;疼痛(10个项目,比例0-40),症状(5个项目,比例0-20),日常生活(17个项目,比例0-68),运动和娱乐中的功能(4个项目,比例0-16)和生活质量(4个项目,比例0-16)。项目的评分是五点李克特量表,范围从0(最少)到4(最严重)。总的总和评分和子量表总数将转换为范围从0(极端残疾)到100(无残障)的归一化分数。

  4. 膝关节残疾和骨关节炎结局评分(KOOS)的变化[时间范围:基线和12周]
    在上周的五个子量表上的残疾变化;疼痛(9个项目,比例0-36),症状(7个项目,比例0-28),在日常生活中的功能(17个项目,比例0-68),运动和娱乐中的功能(5个项目,比例0-20)和生活质量(4个项目,比例0-16)。项目的评分是五点李克特量表,范围从0(最少)到4(最严重)。总的总和评分和子量表总数将转换为范围从0(极端残疾)到100(无残障)的归一化分数。

  5. 患者特异性功能量表(PSFS)的变化[时间范围:基线和12周]
    患者将因骨关节炎而遇到的一到三项活动。执行这些活动的难度从0(无法执行活动)到10(没有问题)。

  6. 自我报告的体育活动的变化(国际体育活动问卷调查表格)[时间范围:基线和12周]
    通过国际体育锻炼问卷调查表格衡量:时间(每周/天数分钟)和代谢等效的任务(每周/每天都会每天)用于坐着,步行和中等和剧烈的强度体育锻炼上周(0-7天)。通过使用相应的MET值进行步行(3.3 MET),以及中度(4.0 Met)和剧烈(8.0 MET MET)强度体育活动来计算Mets。

  7. 自我报告的体育活动(狩猎)[时间范围:基线和12周]
    通过Nord-Trøndelag健康研究(HUNT)的三个问题来衡量:平均频率变化(每周/每周/每周/2-3/2-3/2-3/几乎每天/2-3个),强度或者汗流/艰难,以至于我喘不过气来汗水/我将自己推到了近乎障碍)和持续时间(少于15分钟/15-29分钟/30分钟/30分钟到1小时/超过1小时)体育锻炼。

  8. 上周自我报告的疼痛强度的变化[时间范围:基线和12周]
    通过数字等级量表范围从0(无疼痛)到10(最严重的疼痛)。

  9. 上周自我报告的疲劳变化[时间范围:基线和12周]
    通过数字等级量表范围从0(无疲劳)到10(最严重的疲劳)。

  10. 自我报告的疾病活动的变化上周[时间范围:基线和12周]
    通过数字等级量表衡量的量表范围从0(良好,无症状)到10(非常糟糕的症状)。

  11. 与健康相关的生活质量变化(EQ-5D-5L)[时间范围:基线和12周]
    EQ-5D-5L将用于测量与健康相关的生活质量(www.euroqol.org):包括五个维度:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。每个维度有五个级别的答案(没有问题,小问题,中度问题,严重的问题和极端问题)。每个维度的平均得分将报告,并且总分可以计算为索引值,范围为-0.59至1,其中-0.59代表最坏的状态,1代表完美的健康。

  12. 关节炎自我效能量表(ASE)的变化[时间范围:基线和12周]
    通过关节炎自我效能量表(ASE)衡量:包括11个解决疼痛和症状的项目(以5分的评分,从根本不自信到非常自信)。分数总得分为0-100,其中较高的分数表明自我效能更好。

  13. 运动自我效能感的改变[时间范围:基线和12周]
    通过锻炼信念和运动习惯问卷来衡量:包括20个针对运动自我效能的项目(4个项目),运动障碍(3个项目),锻炼的好处(5个项目)以及锻炼对关节炎的影响(8个项目),得分(8个项目)在5点李克特量表上,从强烈不同意到强烈同意。每个子量表上的分数都可以求和较高的分数表明更好的自我效能。


其他结果措施:
  1. 参与者保真度:参加学习和精通课程的比例[时间范围:基线至12周]
    参加5小时骨关节炎学习和精通课程的入学参与者比例(由是/否注册)。

  2. 参与者保真度(依从性):运动频率[时间范围:基线至12周]
    锻炼总数。

  3. 参与者保真度(依从性):每周锻炼频率[时间范围:基线至12周]
    平均每周运动次数。

  4. 参与者保真度(依从性):运动周的频率[时间范围:基线至12周]
    总数的总数至少为一次练习。

  5. 参与者保真度(依从性):练习持续时间[时间范围:基线至12周]
    根据规定持续时间完成的锻炼总数。通过有关完成规定的运动会议的问题来衡量(是/否)。

  6. 参与者保真度(依从性):运动强度[时间范围:基线至12周]
    根据规定强度完成的锻炼总数。通过自我报告的劳累量表(Borg RPE)的自我报告评级,范围为6(静止)至20(最大强度)。

  7. 由于肌肉骨骼疼痛而引起的医疗保健资源[时间范围:基线]
    由自我报告注册:1)与全科医生和专业医疗保健(风湿病学家,骨科医生,神经科医生,其他)的频率(最近6个月的咨询数量),2)转介(是/否,最近6个月) X射线,磁共振成像,物理治疗师,健康生命中心,职业治疗师,3)与物理治疗师,手动治疗师,脊医,替代治疗,其他应有的治疗,其他应有的频率(在过去6个月期间进行咨询数),4)在过去6个月中的康复机构(是/否和天数)。描述性数据将被报告。

  8. 由于肌肉骨骼疼痛而引起的药物使用[时间范围:基线]
    由自我报告注册:用药(解决疼痛,睡眠,抑郁,抑郁,焦虑)的频率(每月/每月/每周/每日/每日/每天/每日/每日/每天几次/每日/每日/每天几次)频率(从未/<1/<除了使用其他药物(是/否)和类型外,,药物的名称和剂量(mg)。描述性数据将被报告。

  9. 全球变化量表上的骨关节炎疼痛[时间范围:12周]
    骨关节炎疼痛的变化(从基线到测试后)通过7点全球变化量表的评级范围从-3(差得多)到+3(好得多)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性性别是骨关节炎的预测指标,因此我们希望更多的女性符合条件
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

•髋关节和/或膝盖骨关节炎患者被转诊到Diakonhjemmet医院

排除标准:

  • 手术候选人
  • 无法理解或写挪威语
  • 无法独立行走15分钟
  • 绝对或相对矛盾的最大运动测试
  • 有40岁之前的亲戚突然死亡
  • 具有肥厚性心肌病的一级亲戚
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
挪威
Diakonhjemmet医院
奥斯陆,挪威,0319
赞助商和合作者
国家风湿病康复资源中心
挪威风湿病协会
墨尔本大学
Extrastiftelsen
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Anne Therese TVeter,博士国家风湿病研究中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月21日
第一个发布日期icmje 2019年9月10日
上次更新发布日期2021年1月19日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月9日
实际的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月7日)
  • 可行性:同伴支持者使用的时间资源[时间范围:基线至12周]
    每个参与者 - 支持触点的时间(小时/分钟)(触点的频率除以对等支持者使用的总时间)。
  • 可行性:锻炼计划交付中使用的时间资源[时间范围:基线至12周]
    每位参与者每周使用的时间(小时/分钟)用于基于网络的练习计划。
  • 可行性:用于激励消息传递的时间资源[时间范围:基线至12周]
    每周使用的时间(小时/分钟)用于动机消息传递。
  • 可行性:接受运动日记的比例[时间范围:基线至12周]
    接受运动日记的比例(每个参与者为0-12)。
  • 可行性:佩戴活动监视器的比例[时间范围:基线]
    提供活动监视器数据的参与者比例(至少4天,包括一个周末,每天至少记录10小时)。
  • 可行性:完成跑步机测试的比例[时间范围:基线]
    根据基线测试协议,完成间接心脏呼吸运动测试的参与者的比例。
  • 符合条件:比例合格[时间范围:基线]
    邀请的潜在符合条件的参与者的比例。
  • 招聘:招募比例[时间范围:基线]
    符合条件的患者的比例。
  • 保留:注册参与者的比例[时间范围:基线和12周]
    在测试后12周提供数据的注册参与者的比例。
  • 不良事件:不良事件的数量[时间范围:12周]
    不良事件的总数(如果可能的话)在后测试中通过答案评估:解决可能的不良事件的四个问题:1)您在过去3个月中是否进行过任何类型的治疗? (通过治疗,我们的意思是药物,体育锻炼,自我管理课程或任何替代治疗)(是/否),2)如果是,您是否因治疗而遇到任何不良事件? (是/否)。 3)如果是,治疗导致哪些不良事件? 4)您认为,您认为不良事件是/是由哪种治疗方法引起的? (药物,体育锻炼,自我管理课程,替代治疗,其他治疗)(详细)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月7日)
  • 客观测量的体育活动的变化[时间范围:基线和12周]
    通过加速度计(Actigraph GT3X+)评估:体育锻炼水平的变化,测量为每分钟计数(CPM),这是所有有效天数除以磨损时间的注册计数总数。 CPM的阈值将用于计算坐着(<100 cpm)和光线(100-2019 cpm),中等 - (> 2019-5998 cpm)和剧烈(> 5998 )强度体育锻炼。
  • 身体健康的变化(VO2峰)[时间范围:基线和12周]
    通过间接最大心肺运动测试(修改BALKE-POROCOL)测量的VO2峰的变化。通过预测方程式对VO2峰的间接估计基于末端,体重和年龄的倾斜度,等级和速度。
  • 髋关节残疾和骨关节炎结局评分(HOOS)[时间范围:基线和12周]
    在上周的五个子量表上的残疾变化;疼痛(10个项目,比例0-40),症状(5个项目,比例0-20),日常生活(17个项目,比例0-68),运动和娱乐中的功能(4个项目,比例0-16)和生活质量(4个项目,比例0-16)。项目的评分是五点李克特量表,范围从0(最少)到4(最严重)。总的总和评分和子量表总数将转换为范围从0(极端残疾)到100(无残障)的归一化分数。
  • 膝关节残疾和骨关节炎结局评分(KOOS)的变化[时间范围:基线和12周]
    在上周的五个子量表上的残疾变化;疼痛(9个项目,比例0-36),症状(7个项目,比例0-28),在日常生活中的功能(17个项目,比例0-68),运动和娱乐中的功能(5个项目,比例0-20)和生活质量(4个项目,比例0-16)。项目的评分是五点李克特量表,范围从0(最少)到4(最严重)。总的总和评分和子量表总数将转换为范围从0(极端残疾)到100(无残障)的归一化分数。
  • 患者特异性功能量表(PSFS)的变化[时间范围:基线和12周]
    患者将因骨关节炎而遇到的一到三项活动。执行这些活动的难度从0(无法执行活动)到10(没有问题)。
  • 自我报告的体育活动的变化(国际体育活动问卷调查表格)[时间范围:基线和12周]
    通过国际体育锻炼问卷调查表格衡量:时间(每周/天数分钟)和代谢等效的任务(每周/每天都会每天)用于坐着,步行和中等和剧烈的强度体育锻炼上周(0-7天)。通过使用相应的MET值进行步行(3.3 MET),以及中度(4.0 Met)和剧烈(8.0 MET MET)强度体育活动来计算Mets。
  • 自我报告的体育活动(狩猎)[时间范围:基线和12周]
    通过Nord-Trøndelag健康研究(HUNT)的三个问题来衡量:平均频率变化(每周/每周/每周/2-3/2-3/2-3/几乎每天/2-3个),强度或者汗流/艰难,以至于我喘不过气来汗水/我将自己推到了近乎障碍)和持续时间(少于15分钟/15-29分钟/30分钟/30分钟到1小时/超过1小时)体育锻炼。
  • 上周自我报告的疼痛强度的变化[时间范围:基线和12周]
    通过数字等级量表范围从0(无疼痛)到10(最严重的疼痛)。
  • 上周自我报告的疲劳变化[时间范围:基线和12周]
    通过数字等级量表范围从0(无疲劳)到10(最严重的疲劳)。
  • 自我报告的疾病活动的变化上周[时间范围:基线和12周]
    通过数字等级量表衡量的量表范围从0(良好,无症状)到10(非常糟糕的症状)。
  • 与健康相关的生活质量变化(EQ-5D-5L)[时间范围:基线和12周]
    EQ-5D-5L将用于测量与健康相关的生活质量(www.euroqol.org):包括五个维度:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。每个维度有五个级别的答案(没有问题,小问题,中度问题,严重的问题和极端问题)。每个维度的平均得分将报告,并且总分可以计算为索引值,范围为-0.59至1,其中-0.59代表最坏的状态,1代表完美的健康。
  • 关节炎自我效能量表(ASE)的变化[时间范围:基线和12周]
    通过关节炎自我效能量表(ASE)衡量:包括11个解决疼痛和症状的项目(以5分的评分,从根本不自信到非常自信)。分数总得分为0-100,其中较高的分数表明自我效能更好。
  • 运动自我效能感的改变[时间范围:基线和12周]
    通过锻炼信念和运动习惯问卷来衡量:包括20个针对运动自我效能的项目(4个项目),运动障碍(3个项目),锻炼的好处(5个项目)以及锻炼对关节炎的影响(8个项目),得分(8个项目)在5点李克特量表上,从强烈不同意到强烈同意。每个子量表上的分数都可以求和较高的分数表明更好的自我效能。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年9月7日)
  • 参与者保真度:参加学习和精通课程的比例[时间范围:基线至12周]
    参加5小时骨关节炎学习和精通课程的入学参与者比例(由是/否注册)。
  • 参与者保真度(依从性):运动频率[时间范围:基线至12周]
    锻炼总数。
  • 参与者保真度(依从性):每周锻炼频率[时间范围:基线至12周]
    平均每周运动次数。
  • 参与者保真度(依从性):运动周的频率[时间范围:基线至12周]
    总数的总数至少为一次练习。
  • 参与者保真度(依从性):练习持续时间[时间范围:基线至12周]
    根据规定持续时间完成的锻炼总数。通过有关完成规定的运动会议的问题来衡量(是/否)。
  • 参与者保真度(依从性):运动强度[时间范围:基线至12周]
    根据规定强度完成的锻炼总数。通过自我报告的劳累量表(Borg RPE)的自我报告评级,范围为6(静止)至20(最大强度)。
  • 由于肌肉骨骼疼痛而引起的医疗保健资源[时间范围:基线]
    由自我报告注册:1)与全科医生和专业医疗保健(风湿病学家,骨科医生,神经科医生,其他)的频率(最近6个月的咨询数量),2)转介(是/否,最近6个月) X射线,磁共振成像,物理治疗师,健康生命中心,职业治疗师,3)与物理治疗师,手动治疗师,脊医,替代治疗,其他应有的治疗,其他应有的频率(在过去6个月期间进行咨询数),4)在过去6个月中的康复机构(是/否和天数)。描述性数据将被报告。
  • 由于肌肉骨骼疼痛而引起的药物使用[时间范围:基线]
    由自我报告注册:用药(解决疼痛,睡眠,抑郁,抑郁,焦虑)的频率(每月/每月/每周/每日/每日/每天/每日/每日/每天几次/每日/每日/每天几次)频率(从未/<1/<除了使用其他药物(是/否)和类型外,,药物的名称和剂量(mg)。描述性数据将被报告。
  • 全球变化量表上的骨关节炎疼痛[时间范围:12周]
    骨关节炎疼痛的变化(从基线到测试后)通过7点全球变化量表的评级范围从-3(差得多)到+3(好得多)。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE针对髋关节和/或膝关节骨关节炎患者的基于网络的,同伴支持的运动计划的可行性
官方标题ICMJE针对髋关节和/或膝关节骨关节炎患者的基于网络的,同伴支持的运动计划的可行性
简要摘要在这个项目中,在专业医疗保健,挪威风湿病协会(NRF)和一组经验丰富的患者代表之间共同创建中开发了基于网络的锻炼计划。该项目从建议运动作为一线治疗的证据中出现,用于髋关节和膝关节疾病(OA)等慢性疾病患者。但是,需要有针对性运动的患者数量将在未来几十年中大大增加,并且在医疗保健系统中无法完全处理他们的治疗需求。迫切需要开发创新和有效的治疗轨迹和后续策略。同伴支持被认为是增加患者长期遵守运动的有效方法。因此,患者组织可能是支持和随访需要长期运动作为治疗计划一部分的患者的未利用资源。从医院进行检查后,将招募患有髋关节/膝关节OA的患者在新型的基于网络的,同伴支持的运动计划中进行后续行动,并将评估干预的可行性。
详细说明

这项研究将作为一项前单臂可行性研究进行,其中包括50名参与者。

该研究的主要目的是评估基于Web的,同伴支持的运动干预措施对髋关节和/或膝关节OA的患者的可行性。

具体的研究目标是:

  • 评估干预交付,数据收集,资格和包容/排除标准和干预保真度的可行性
  • 评估相关主要和次要结果指标的响应能力

在可行性研究中,所有参与者都将分配给一个干预小组,并接受一个基于12周的基于网络的,同伴支持的有氧运动计划,包括每周的励志信息。 40至80岁的患者非候选手术的患者将从挪威奥斯陆的Diakonhjemmet医院招募。

为了评估和评估可行性,我们将报告描述性统计数据。响应能力将使用接收器工作曲线(ROC)分析进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
前单臂可行性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 骨关节炎,膝盖
  • 骨关节炎,髋关节
干预ICMJE其他:运动
将提供参与者参加Diakonhjemmet医院的5小时学习和精通课程,并获得有关骨关节炎疾病,症状以及运动和体育活动的重要性的信息。然后,将为参与者提供一个每周的基于Web的锻炼计划(12周),每周包括三场有氧运动课程。锻炼计划包括五个级别,参与者将根据其测量的身体健康水平和每周的运动日记,每周都将其引导到最合适的水平。参与者将在Diakonhjemmet医院进行初步评估时使用Borgs量表来调整运动水平。根据每周的练习日记,参与者还将通过电子邮件获取激励性消息。
研究臂ICMJE实验:干预组
分配给干预组的参与者将在Diakonhjemmet医院进行评估期间熟悉运动强度水平(心率和BORG RPE)。此外,将向患者提供在Diakonhjemmet医院参加5小时学习和精通课程的精通课程。此后,参与者将访问基于网络的锻炼计划,并指导选择适当的锻炼水平。每周,根据个人的进步,所有参与者都将通过通过个人量身定制的练习和励志信息组成的电子邮件来获得锻炼计划。在每个星期结束时,参与者完成了电子锻炼日记以监视依从性。所有参与者都将有可能寻求同伴支持;但是,如果优先,他们也可以自己遵循练习计划。
干预:其他:锻炼
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月14日)
31
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年9月7日)
50
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

•髋关节和/或膝盖骨关节炎患者被转诊到Diakonhjemmet医院

排除标准:

  • 手术候选人
  • 无法理解或写挪威语
  • 无法独立行走15分钟
  • 绝对或相对矛盾的最大运动测试
  • 有40岁之前的亲戚突然死亡
  • 具有肥厚性心肌病的一级亲戚
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性性别是骨关节炎的预测指标,因此我们希望更多的女性符合条件
年龄ICMJE 40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04084834
其他研究ID编号ICMJE 2018/2198 foribility
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:可以根据要求提供数据
责任方国家风湿病康复资源中心Anne Therese TVeter
研究赞助商ICMJE国家风湿病康复资源中心
合作者ICMJE
  • 挪威风湿病协会
  • 墨尔本大学
  • Extrastiftelsen
研究人员ICMJE
首席研究员: Anne Therese TVeter,博士国家风湿病研究中心
PRS帐户国家风湿病康复资源中心
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素