病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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骨关节炎,膝盖骨关节炎,臀部 | 其他:运动 | 不适用 |
这项研究将作为一项前单臂可行性研究进行,其中包括50名参与者。
该研究的主要目的是评估基于Web的,同伴支持的运动干预措施对髋关节和/或膝关节OA的患者的可行性。
具体的研究目标是:
在可行性研究中,所有参与者都将分配给一个干预小组,并接受一个基于12周的基于网络的,同伴支持的有氧运动计划,包括每周的励志信息。 40至80岁的患者非候选手术的患者将从挪威奥斯陆的Diakonhjemmet医院招募。
为了评估和评估可行性,我们将报告描述性统计数据。响应能力将使用接收器工作曲线(ROC)分析进行评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 31名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 前单臂可行性研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 针对髋关节和/或膝关节骨关节炎患者的基于网络的,同伴支持的运动计划的可行性 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月9日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 分配给干预组的参与者将在Diakonhjemmet医院进行评估期间熟悉运动强度水平(心率和BORG RPE)。此外,将向患者提供在Diakonhjemmet医院参加5小时学习和精通课程的精通课程。此后,参与者将访问基于网络的锻炼计划,并指导选择适当的锻炼水平。每周,根据个人的进步,所有参与者都将通过通过个人量身定制的练习和励志信息组成的电子邮件来获得锻炼计划。在每个星期结束时,参与者完成了电子锻炼日记以监视依从性。所有参与者都将有可能寻求同伴支持;但是,如果优先,他们也可以自己遵循练习计划。 | 其他:运动 将提供参与者参加Diakonhjemmet医院的5小时学习和精通课程,并获得有关骨关节炎疾病,症状以及运动和体育活动的重要性的信息。然后,将为参与者提供一个每周的基于Web的锻炼计划(12周),每周包括三场有氧运动课程。锻炼计划包括五个级别,参与者将根据其测量的身体健康水平和每周的运动日记,每周都将其引导到最合适的水平。参与者将在Diakonhjemmet医院进行初步评估时使用Borgs量表来调整运动水平。根据每周的练习日记,参与者还将通过电子邮件获取激励性消息。 |
有资格学习的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 女性性别是骨关节炎的预测指标,因此我们希望更多的女性符合条件 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
•髋关节和/或膝盖骨关节炎患者被转诊到Diakonhjemmet医院
排除标准:
挪威 | |
Diakonhjemmet医院 | |
奥斯陆,挪威,0319 |
首席研究员: | Anne Therese TVeter,博士 | 国家风湿病研究中心 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月21日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月10日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月9日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 针对髋关节和/或膝关节骨关节炎患者的基于网络的,同伴支持的运动计划的可行性 | ||||||
官方标题ICMJE | 针对髋关节和/或膝关节骨关节炎患者的基于网络的,同伴支持的运动计划的可行性 | ||||||
简要摘要 | 在这个项目中,在专业医疗保健,挪威风湿病协会(NRF)和一组经验丰富的患者代表之间共同创建中开发了基于网络的锻炼计划。该项目从建议运动作为一线治疗的证据中出现,用于髋关节和膝关节疾病(OA)等慢性疾病患者。但是,需要有针对性运动的患者数量将在未来几十年中大大增加,并且在医疗保健系统中无法完全处理他们的治疗需求。迫切需要开发创新和有效的治疗轨迹和后续策略。同伴支持被认为是增加患者长期遵守运动的有效方法。因此,患者组织可能是支持和随访需要长期运动作为治疗计划一部分的患者的未利用资源。从医院进行检查后,将招募患有髋关节/膝关节OA的患者在新型的基于网络的,同伴支持的运动计划中进行后续行动,并将评估干预的可行性。 | ||||||
详细说明 | 这项研究将作为一项前单臂可行性研究进行,其中包括50名参与者。 该研究的主要目的是评估基于Web的,同伴支持的运动干预措施对髋关节和/或膝关节OA的患者的可行性。 具体的研究目标是:
在可行性研究中,所有参与者都将分配给一个干预小组,并接受一个基于12周的基于网络的,同伴支持的有氧运动计划,包括每周的励志信息。 40至80岁的患者非候选手术的患者将从挪威奥斯陆的Diakonhjemmet医院招募。 为了评估和评估可行性,我们将报告描述性统计数据。响应能力将使用接收器工作曲线(ROC)分析进行评估。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 前单臂可行性研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:运动 将提供参与者参加Diakonhjemmet医院的5小时学习和精通课程,并获得有关骨关节炎疾病,症状以及运动和体育活动的重要性的信息。然后,将为参与者提供一个每周的基于Web的锻炼计划(12周),每周包括三场有氧运动课程。锻炼计划包括五个级别,参与者将根据其测量的身体健康水平和每周的运动日记,每周都将其引导到最合适的水平。参与者将在Diakonhjemmet医院进行初步评估时使用Borgs量表来调整运动水平。根据每周的练习日记,参与者还将通过电子邮件获取激励性消息。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:干预组 分配给干预组的参与者将在Diakonhjemmet医院进行评估期间熟悉运动强度水平(心率和BORG RPE)。此外,将向患者提供在Diakonhjemmet医院参加5小时学习和精通课程的精通课程。此后,参与者将访问基于网络的锻炼计划,并指导选择适当的锻炼水平。每周,根据个人的进步,所有参与者都将通过通过个人量身定制的练习和励志信息组成的电子邮件来获得锻炼计划。在每个星期结束时,参与者完成了电子锻炼日记以监视依从性。所有参与者都将有可能寻求同伴支持;但是,如果优先,他们也可以自己遵循练习计划。 干预:其他:锻炼 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 31 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 50 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: •髋关节和/或膝盖骨关节炎患者被转诊到Diakonhjemmet医院 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04084834 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018/2198 foribility | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 国家风湿病康复资源中心Anne Therese TVeter | ||||||
研究赞助商ICMJE | 国家风湿病康复资源中心 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 国家风湿病康复资源中心 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |