• 获得脑膜炎球菌A，C，Y和W的参与者的百分比：第1组[时间范围：第30天（疫苗接种）]
  针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA Seroresponse测量，定义为相当或大于（≥）1:16的疫苗接种后滴度，对于低于（<）1：<）1：<）的参与者而定。 8，或至少增加了疫苗接种效率滴度≥1：8的参与者的疫苗接种后滴度增加4倍
• 获得脑膜炎球菌A，C，Y和W的参与者的百分比：第2组[时间范围：第30天（疫苗接种）]
  针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA Seroresponse测量，定义为相当或大于（≥）1:16的疫苗接种后滴度，对于低于（<）1：<）1：<）的参与者而定。 8，或至少增加了疫苗接种效率滴度≥1：8的参与者的疫苗接种后滴度增加4倍

• 获得脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的参与者的百分比：第1组和第2组[时间范围：第6天（疫苗接种后）]
  针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA Seroresponse测量，定义为疫苗接种后的疫苗接种后滴度≥1:16，疫苗接种前滴度<1：8或至少增加了4倍在疫苗接种前的参与者遇到疫苗接种后滴度≥1：8
• 脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的参与者的百分比是：第1组和第2组[时间范围：第6天（疫苗接种后）]
  针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA血清保护测量，定义为疫苗接种后滴度≥1：8
• 针对脑膜炎球菌A，C，Y和W的抗体的几何平均滴度（GMT）：第1组和第2组[时间范围：第6天（疫苗接种后）]
  针对脑膜炎球菌A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA测量
• 获得脑膜炎脑群A，C，Y和W的参与者的百分比：第1组和第2组[时间范围：第0天（疫苗接种）和第30天（疫苗接种后）]
  针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA Seroresponse测量，定义为疫苗接种后的疫苗接种后滴度≥1:16，疫苗接种前滴度<1：8或至少增加了4倍在疫苗接种前的参与者遇到疫苗接种后滴度≥1：8
• 获得脑膜炎脑群A，C，Y和W的参与者的百分比：第1组和第2组[时间范围：第0天（疫苗发生前）和第30天（疫苗接种后）]
  针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA血清保护测量，定义为疫苗接种后滴度≥1：8
• 针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的GMT：第1组和第2组[时间范围：第0天（疫苗发生前）和第30天（疫苗接种后）]
  针对脑膜炎球菌A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA测量
• 获得脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的参与者的百分比[时间范围：第0天（疫苗接种）]
  针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA血清保护测量，定义为疫苗接种后滴度≥1：8
• 针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的GMTS的GMT [时间框架：第0天（疫苗接种）]
  针对脑膜炎球菌A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA测量
• 在脑膜炎局部血清群A，C，Y和W [时间范围：第0天（疫苗前）和第30天（疫苗接种后）的参与者的百分比]
  针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA血清保护测量，定义为疫苗接种后滴度≥1：8
• 针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的GMT [时间范围：第0天（疫苗前）和第30天（疫苗接种后）]
  针对脑膜炎球菌A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA测量
• 获得脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的参与者的百分比百分比：第1组，第3组和第4组[时间范围：第0天（疫苗时间）和第30天（疫苗后）]
  针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA Seroresponse测量，定义为疫苗接种后的疫苗接种后滴度≥1:16，疫苗接种前滴度<1：8或至少增加了4倍在疫苗接种前的参与者遇到疫苗接种后滴度≥1：8
• 获得脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的参与者的百分比百分比：第1组，第3组和第4组[时间范围：第0天（疫苗发生前）和第30天（接种后）]
  针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA血清保护测量，定义为疫苗接种后滴度≥1：8
• 针对脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的GMT：第1组，第3组和第4组[时间范围：第0天（疫苗发生前）和第30天（疫苗后）]
  针对脑膜炎球菌A，C，Y和W的抗体滴度将通过HSBA测量

主要目标：

为了证明给药剂量的Menacyw结合疫苗，脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的疫苗血清响应充足性：

• 在第1组受试者中，他们首先接种了1剂Menacyw结合疫苗3 - 6年前3-6年
• 在第2组受试者中，他们在助推器剂量前3 - 6年首次接种了1剂Menveo疫苗

次要目标：

来描述：

• 疫苗的静脉复合响应，血清保护（使用人补体[HSBA]滴度≥1：8）的血清杀菌测定≥1：8）和脑膜癌A，C，Y的抗体反应（几何平均滴度[GMTS]）疫苗接种后6天（±1天）在每组50名受试者的子集中（第1组和第2组）收集
• 疫苗的呼吸响应，血清保护（HSBA滴度≥1：8）和抗体反应（GMTS）对血清群A，C，Y和W的血清群A，C，Y和W在D0上使用HSBA（预疫苗前）和D30（+14天）在接种疫苗接种后测量的HSBA（+14天） Menacyw单独结合疫苗（第1组和第2组）
• 在接受Menacyw结合疫苗或Menveo疫苗的受试者之前，脑膜炎球菌血清群A，C，Y和W的抗体持久性A，C，Y和W

每个参与者的学习持续时间大约为6个月，包括：1天的筛查和疫苗接种，第6天和第30天进行1或2次访问，2个电话以及第8天和一天的安全随访/终结疫苗给药后的180。

安全评估包括疫苗接种后7天内的征集反应，疫苗接种后30天的未经请求的不良事件（AES），整个研究过程中严重的不良事件（SAE）。

• 生物学：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
  药物形式：注射疗法的解决方案：肌内
• 生物学：脑膜炎球菌组B疫苗（Trumenba®）
  药物形式：在预填充注射器的给药途径中注射悬浮液：肌内
  其他名称：Trumenba®
• 生物学：脑膜炎球菌组B疫苗（Bexsero®）
  药物形式：在预填充注射器的给药途径中注射悬浮液：肌内
  其他名称：bexsero®

• 实验：第1组：Menacyw结合疫苗
  Menacyw结合疫苗在第0天注射的参与者中，他们先前接受了Menacyw结合疫苗3 - 6年前的剂量
  干预：生物学：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
• 实验：第2组：Menacyw结合疫苗
  Menacyw共轭疫苗在第0天注射了3 - 6年前接受Menveo®的参与者
  干预：生物学：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
• 实验：第3组：Menacyw结合疫苗 +Trumenba®
  Menacyw共轭疫苗单注射 + Trumenba在第0天注射的参与者中，他们先前接受了Menacyw结合疫苗3 - 6年前接受的剂量
  干预措施：

  • 生物学：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
  • 生物学：脑膜炎球菌组B疫苗（Trumenba®）
• 实验：第4组：Menacyw结合疫苗 +Bexsero®
  Menacyw共轭疫苗单注射 + BEXSERO在第0 n n N N参与者3 - 6年前接受Menacyw结合疫苗的参与者
  干预措施：

  • 生物学：脑膜炎球菌多糖（血清群A，C，Y和W）破伤风毒素结合疫苗Menacyw结合疫苗
  • 生物学：脑膜炎球菌组B疫苗（Bexsero®）

纳入标准：

• 纳入当天年龄≥13至<26岁
• 参与者参加并完成了研究MET50（MET50组1、2或3）或研究MET43（MET43组1、2或3）
• 仅对于第2组（仅Menveo疫苗培养的参与者；富集人群）：参与者有记录在3 - 6年前接受1剂Menveo疫苗的记录作为临床试验或作为常规疫苗接种的一部分。参加MET50组4的参与者如果符合此标准，可以注册
• 13至<18岁的参与者：已由参与者签署和注明了同意书（ICF）的同意表格（ICF）已由父母或监护人签署和日期
• 年龄≥18岁的参与者（或年龄在18岁之间不同的法定年龄）至<26岁：ICF已由参与者签名和日期
• 年龄在13至18岁之间
• ≥18岁的参与者（或多数年龄，如果与18岁不同）至<26岁：能够参加所有预定访问并遵守所有试验程序

排除标准：

• 参与者已怀孕，哺乳或生育潜力，并且不使用有效的避孕方法或节制方法，从第一次疫苗接种之前至少在上次疫苗接种后至少4周之前。为了被认为是非养生的潜力，女性必须是梅纳尔或绝经后至少1年，或者手术无菌的
• 在本试验期间，参与试验期间的4周参加了本试验期间的另一项临床试验，该试验研究了疫苗，药物，医疗设备或医疗程序
• 在访问试验之前的4周（28天），在访问之前的3周（28天）收到任何疫苗，除了流感疫苗接种外，还可以收到任何疫苗，但在研究研究疫苗研究之前，至少可以接收至少2周
• 过去3个月收到免疫球蛋白，血液或血液衍生的产品
• 自参加研究MET50或MET43以来，收到任何脑膜炎球菌疫苗，包括许可或研究的MENACWY疫苗或MENB疫苗
• 仅Menveo疫苗培养的参与者（第2组富集组）：收到1剂MenVeo疫苗或其他许可或研究的MENACWY疫苗或使用许可或研究的MENB疫苗接种的MenVeo疫苗或疫苗接种
• 已知或可疑的先天或获得的免疫缺陷；或在前6个月内接受免疫抑制疗法，例如抗癌化疗或放射治疗；或长期全身性皮质类固醇治疗（在过去3个月内连续2个以上的泼尼松或同等学历）
• 脑膜炎球菌感染的史在临床，血清学或微生物学上得到证实。
• 试验期间脑膜炎球菌感染的风险很高（特别是但不限于具有持续补体缺乏症的参与者，具有解剖学或功能性的阿斯普替尼，或者前往患有高流行或流行病的国家的参与者）
• 对任何疫苗成分的已知系统性超敏反应，或对试验中使用的疫苗或对任何相同物质的疫苗的威胁生命反应的病史
• Guillain-Barré综合征（GBS）的个人历史
• 在拟议的研究疫苗接种后至少10年内，疫苗接种疫苗的疫苗接种后类似Arthus样反应的个人病史
• 血小板减少症的口头报告，禁忌肌内疫苗接种
• 在纳入之前的3周内，出血障碍或抗凝剂的接收，禁忌肌内疫苗接种
• 当前的酗酒或吸毒成瘾
• 慢性疾病（例如，艾滋病毒，乙型肝炎，丙型肝炎），研究人员认为，它可能会干扰试验或完成
• 对疫苗接种或高热疾病（温度≥100.4F）的当天中等或严重的急性疾病/感染（根据研究者的判断）。在情况解决或发热事件消退之前，不应将潜在参与者包括在研究中
• 在第一次血液抽血之前的72小时内，接受口服或可注射的抗生素治疗
• 被确定为研究人员或研究中心的研究人员或雇员，直接参与了拟议的研究，或被确定为研究人员或雇员的直接家庭成员（即，父母，配偶，自然，自然或被收养子女），直接参与拟议的学习

以上信息并非旨在包含与患者潜在参与临床试验有关的所有注意事项。