病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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臀部骨关节炎 | 设备:Cingal | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 对髋骨关节炎的闪刺注射的前瞻性评估(ECHO研究) |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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固定注射 在无菌条件下,经过21尺寸的针头将经过21号针针的超声引导注射通过超声引导,将通过奖学金训练的医生进行cingal。针轨将用局部麻醉进行麻醉。 | 设备:Cingal 在无菌条件下,经过21尺寸的针头将经过21号针针的超声引导注射通过超声引导,将通过奖学金训练的医生进行cingal。针轨将用局部麻醉进行麻醉。 |
有资格学习的年龄: | 40年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:妮可·西诺维奇(Nicole Simunovic),MSC | 289-237-3224 | simunon@mcmaster.ca |
加拿大,安大略省 | |
麦克马斯特大学 | 招募 |
汉密尔顿,安大略省,加拿大,L8N3Z5 | |
联系人:Olufemi R Ayeni,医学博士,博士9059232126 duonga@mcmaster.ca | |
联系人:Nicole Simunovic,MSC 9059232126 simunon@mcmaster.ca | |
子注视器:医学博士Alex Rabinovic | |
次级投票人员:医学博士Shariff Dessouki | |
次级评论者:医学博士Ryan Williams | |
次级评论者:马里兰州尤金·迈达(Eugene Maida) |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年9月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 患者报告了通过视觉模拟量表测量的髋关节疼痛[时间范围:6个月] 这项观察性研究的主要目的是在40-65岁的髋关节OA中确定cing骨对患者报告的髋部疼痛的影响,如通过视觉模拟量表(VAS)测量,在后6个月。注射。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 对臀部骨关节炎的闪刺注射的前瞻性评估 | ||||
官方标题ICMJE | 对髋骨关节炎的闪刺注射的前瞻性评估(ECHO研究) | ||||
简要摘要 | 髋关节的骨关节炎(OA)是发达国家十种最残疾的疾病之一。由于OA随着时间的流逝逐渐恶化,因此开始越早,其影响越有可能减少。 HIP OA的特征是关节疼痛,软骨变性和残疾增加。多种治疗方法用于管理退化的髋关节以及相关的疼痛。这些包括物理疗法和康复,支撑,其他步行辅助药,口服药物,注射以及在严重的情况下进行手术。先前的研究表明,注射透明质酸(HA)和皮质类固醇可以减慢OA降解。这项研究将探讨将c固定在髋关节中的影响,该髋关节在当前批准的膝关节OA治疗中扩展。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 臀部骨关节炎 | ||||
干预ICMJE | 设备:Cingal 在无菌条件下,经过21尺寸的针头将经过21号针针的超声引导注射通过超声引导,将通过奖学金训练的医生进行cingal。针轨将用局部麻醉进行麻醉。 | ||||
研究臂ICMJE | 固定注射 在无菌条件下,经过21尺寸的针头将经过21号针针的超声引导注射通过超声引导,将通过奖学金训练的医生进行cingal。针轨将用局部麻醉进行麻醉。 干预:设备:Cingal | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04084704 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 7692 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 麦克马斯特大学Olufemi Ayeni | ||||
研究赞助商ICMJE | 麦克马斯特大学 | ||||
合作者ICMJE | Anika Therapeutics,Inc。 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |