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出境医 / 临床实验 / 比较涉嫌患有巨型细胞动脉炎的患者的超声研究的22MHz和18MHz高频探针(ECHORTON)

比较涉嫌患有巨型细胞动脉炎的患者的超声研究的22MHz和18MHz高频探针(ECHORTON)

研究描述
简要摘要:
使用两个频率探针评估颞动脉炎的结构特征:18和22MHz。

病情或疾病
巨细胞动脉炎

详细说明:
通过在巨大细胞动脉炎的诊断中使用2种不同频率探针获得的结果比较
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在诊断巨细胞动脉炎中的2个探针频率的比较
实际学习开始日期 2019年12月17日
估计的初级完成日期 2021年6月17日
估计 学习完成日期 2021年6月17日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 颞动脉炎的光环症状[时间范围:包含]
    壁动脉的低技术

  2. 颞动脉炎的压缩迹象[时间范围:包含]
    持续增加炎症动脉壁


次要结果度量
  1. 颈动脉炎的光环症状[时间范围:包含]
    壁动脉的低技术

  2. 锁骨下动脉炎的光环症状[时间范围:包含]
    壁动脉的低技术

  3. 腋动脉炎的光环症状[时间范围:包含]
    壁动脉的低技术

  4. 单侧B模式下的其他结构异常[时间范围:包含]
    狭窄,阻塞

  5. 双边B模式下的其他结构异常[时间范围:包含]
    狭窄,阻塞


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
怀疑巨细胞动脉炎的患者
标准

纳入标准:

  • 沉积率> 50 mm/h或最近的异常头痛或异常发烧,最近的视觉麻烦或下巴laud毛或硬性颞动脉炎

排除标准:

  • 先前诊断出巨细胞动脉炎和巨细胞动脉炎的复发和参与的反对
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:桑德琳·朱斯·朱琳02-98-38-22-30 sandrine.jousse@chu-brest.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
克鲁·德·布雷斯特(Chru de Brest)招募
布雷斯特,法国,29609
联系人:Sandrine Jousse-Joulin 02-98-38-22-30 sandrine.jousse@chu-brest.fr
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年12月17日
第一个发布日期2019年12月19日
上次更新发布日期2020年2月11日
实际学习开始日期2019年12月17日
估计的初级完成日期2021年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月23日)
  • 颞动脉炎的光环症状[时间范围:包含]
    壁动脉的低技术
  • 颞动脉炎的压缩迹象[时间范围:包含]
    持续增加炎症动脉壁
原始主要结果指标
(提交:2019年12月17日)
  • 时间动脉的光环迹象[时间范围:包含]
    壁动脉的低技术性
  • 时间动脉的压缩迹象[时间范围:包含]
    持续增加炎症动脉壁
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月23日)
  • 颈动脉炎的光环症状[时间范围:包含]
    壁动脉的低技术
  • 锁骨下动脉炎的光环症状[时间范围:包含]
    壁动脉的低技术
  • 腋动脉炎的光环症状[时间范围:包含]
    壁动脉的低技术
  • 单侧B模式下的其他结构异常[时间范围:包含]
    狭窄,阻塞
  • 双边B模式下的其他结构异常[时间范围:包含]
    狭窄,阻塞
原始的次要结果指标
(提交:2019年12月17日)
  • 颈动脉的光环迹象[时间范围:包含]
    壁动脉的低技术性
  • 锁骨下动脉的光环迹象[时间范围:包含]
    壁动脉的低技术性
  • 腋动脉的光环迹象[时间范围:包含]
    壁动脉的低技术性
  • 单侧B模式下的其他结构异常[时间范围:包含]
    狭窄,阻塞
  • 双边B模式下的其他结构异常[时间范围:包含]
    狭窄,阻塞
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题比较涉嫌患有巨型细胞动脉炎的患者的超声研究的22MHz和18MHz高频探针
官方头衔在诊断巨细胞动脉炎中的2个探针频率的比较
简要摘要使用两个频率探针评估颞动脉炎的结构特征:18和22MHz。
详细说明通过在巨大细胞动脉炎的诊断中使用2种不同频率探针获得的结果比较
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群怀疑巨细胞动脉炎的患者
健康)状况巨细胞动脉炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月17日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月17日
估计的初级完成日期2021年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 沉积率> 50 mm/h或最近的异常头痛或异常发烧,最近的视觉麻烦或下巴laud毛或硬性颞动脉炎

排除标准:

  • 先前诊断出巨细胞动脉炎和巨细胞动脉炎的复发和参与的反对
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:桑德琳·朱斯·朱琳02-98-38-22-30 sandrine.jousse@chu-brest.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04204512
其他研究ID编号eChorton(29BRC19.0275)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:所有基础的收集数据导致出版物
支持材料:研究方案
大体时间:数据将从18个月开始,并在学习结束后五年结束
访问标准:数据访问请求将由Brest UH内部委员会审查。请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2020年2月