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出境医 / 临床实验 / 使用Levine的保护模型给予护理的影响

使用Levine的保护模型给予护理的影响

研究描述
简要摘要:

背景:产后时期是生理,情感和社会上至关重要的时期,对于生育和家人而言。为了使妇女在产后度过毫无问题的情况下,能够进行自我保健并拥有不受影响的生活质量,她们需要合格,全面和综合的护理护理。

目的和目标:本研究旨在调查使用莱文保护模型对产后生命质量的护理的影响。

设计:随机对照试验。方法:莱文的保护模型被用作本研究的理论框架。使用文献综述来确定干预计划的内容。该计划包括8个会议。在每个会话期间,根据模块对Puerpera进行了对不同主题的培训。对于这些培训,研究人员根据文献数据,其中包含有关母乳喂养,个人卫生,疲劳,营养和普拉提运动的信息。对照组的Puerpera仅获得出生后提供的标准护理。标准护理保健仅包含母乳喂养培训。


病情或疾病 干预/治疗阶段
母乳喂养质量护理龋齿产后护理模型莱文保护模型行为:母乳喂养教育行为:个人卫生教育行为:营养教育行为:疲劳教育行为:睡眠教育行为:普拉提行使教育不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 117名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照临床试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
实际学习开始日期 2016年7月
实际的初级完成日期 2017年3月
实际 学习完成日期 2017年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
莱文的保护模型被用作本研究的理论框架。使用文献综述来确定干预计划的内容。一项由8个课程组成的护理计​​划,第一个课程在医院,其他课程在Puerpera的家中,并在不同的时间举行,总共持续了12周,根据莱文的保护模型在干预组中。根据教育和实用内容,每个课程持续约60-120分钟。在每个会话期间,根据模块,对Puerpera进行了对不同主题的培训。对于这些培训,根据文献数据,调查人员准备了有关母乳喂养,个人卫生,疲劳,营养和普拉提的传单。
行为:母乳喂养教育
行为:个人卫生教育
在这项培训中,Puerpera被告知个人卫生以防止感染。

行为:营养教育
在这项培训中,解释了母乳喂养妇女每天服用的养分量。

行为:疲劳教育
在此培训中,提出了建议,以防止疲劳的负面影响

行为:睡眠教育
在这项培训中,向Puerperants提出了建议,以更好地睡眠。解释了改善睡眠质量的策略。

行为:普拉提行使教育
在这项研究中,从两本参考书中选择了普拉提锻炼,专门为产后妇女练习,《健身专业人士的手册》和《指导女性和健身健康》,其中包括13个运动:桥接,一百,卷,滚动,一条腿圈(这两种方式)腿,单腿拉伸,双腿拉伸,脊柱向前伸展,单腿踢,侧踢上下,侧踢圆圈,休息位置(伸展和放松)和卷曲。调查员在干预小组的Puerpera进行家庭访问期间提供了培训,而彼此的普拉提练习也是普拉提培训师。在Puerpera的家中准备了适当的环境,以便他们可以轻松地进行普拉提运动。

没有干预:对照组
对照组的Puerpera仅获得出生后提供的标准护理。标准护理保健仅包含母乳喂养培训。对照组的Puerpera在从医院出院之前访问了他们的联系信息并将其管理为预测试。还计划在产后第3个月结束时进行家庭访问,并进行了后测。收集后测数据后,还为对照组的妇女进行了营养,睡眠,疲劳和普拉提运动的干预小组中的培训。他们是由调查员对普拉提运动进行积极培训的,并且在培训结束时向他们提供了相关的传单。
结果措施
主要结果指标
  1. 世界卫生组织生活质量评估工具(WHOQOL-BREF)评估的生活质量[时间范围:3个月]
    它是世界卫生组织旨在评估个人生活质量的多维测量工具。该量表的简短形式包含四个领域和另一个领域,其中评估了整体生活质量。这些领域是身体健康,心理健康,社会关系,环境和一般健康。比例尺中的每个项目都评分为5分等级。每个领域都评估自己内部的生活质量独立于其他领域。在此规模上获得的分数较高表明生活质量更高。一项研究得出的结论是,该量表的简短形式是产后时期的有效且可靠的工具。该量表的有效性和可靠性研究于1999年进行了土耳其使用,发现量表的Cronbachα可靠性系数为0.76(Eser等,1999)

  2. 通过视觉模拟量表评估疲劳的疲劳[时间范围:3个月]
    Lee等人开发。在1991年,该量表用于衡量健康和疾病个体的疲劳水平。该量表总共由18个项目组成,有13个项目来衡量疲劳水平和5个项目以衡量能量水平。对于规模的每个项目,有一个10厘米的水平线,一端有正表达,另一端为负。那些完成量表的人被要求标志着当他们阅读量表中的陈述时最好反映出他们的感觉。之后,标记的位置的交叉点用一个尺子来测量每个问题,并客观地进行评估。从疲劳项目获得的分数较高,从能量项目获得的得分较低表明疲劳的严重程度更高。发现土耳其量表和克朗巴赫α内部一致性系数的有效性和可靠性研究为0.90(Yurtsever andBedük,2003年)。

  3. 匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量[时间范围:3个月]
    该指数由Buysse and Associates(1989)开发,显示了上个月的睡眠质量,如他们所述。指数中有19个问题,与睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍有关。索引中的每个问题从0到3。较高的总分数表明睡眠质量较差。该指数的有效性和可靠性研究于1996年进行,能够在土耳其使用它,并且发现指数的Cronbachα可靠性系数为0.80(Ağargün等人1996年)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至35年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

该研究包括Puerpera谁

  • 处于18-35岁的间隔,至少是小学毕业生,
  • 没有失去视力或听觉的感觉,
  • 接受沟通与合作开放,
  • 有一个核类型的家庭,
  • 能够理解和阅读土耳其语,
  • 是primiparae,
  • 具有完整的(在第38-42周之间)阴道分娩,
  • 血红蛋白值至少为10 mg/dl,
  • 妊娠期间没有危险的条件(胎盘预发,先兆子痫,任何全身性疾病)或分娩期间(Ablatio胎盘,障碍症等),
  • 被施用中外侧性神经切开术(由于上神经切开术会损害组织的完整性。尽快治愈这种上神经切开术对于保护结构完整性非常重要)。

排除标准:

- 那些不符合资格标准的人

联系人和位置

赞助商和合作者
埃尔辛康大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医生埃尔辛南大学健康科学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月5日
第一个发布日期icmje 2019年9月10日
上次更新发布日期2019年9月10日
实际学习开始日期ICMJE 2016年7月
实际的初级完成日期2017年3月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月6日)
  • 世界卫生组织生活质量评估工具(WHOQOL-BREF)评估的生活质量[时间范围:3个月]
    它是世界卫生组织旨在评估个人生活质量的多维测量工具。该量表的简短形式包含四个领域和另一个领域,其中评估了整体生活质量。这些领域是身体健康,心理健康,社会关系,环境和一般健康。比例尺中的每个项目都评分为5分等级。每个领域都评估自己内部的生活质量独立于其他领域。在此规模上获得的分数较高表明生活质量更高。一项研究得出的结论是,该量表的简短形式是产后时期的有效且可靠的工具。该量表的有效性和可靠性研究于1999年进行了土耳其使用,发现量表的Cronbachα可靠性系数为0.76(Eser等,1999)
  • 通过视觉模拟量表评估疲劳的疲劳[时间范围:3个月]
    Lee等人开发。在1991年,该量表用于衡量健康和疾病个体的疲劳水平。该量表总共由18个项目组成,有13个项目来衡量疲劳水平和5个项目以衡量能量水平。对于规模的每个项目,有一个10厘米的水平线,一端有正表达,另一端为负。那些完成量表的人被要求标志着当他们阅读量表中的陈述时最好反映出他们的感觉。之后,标记的位置的交叉点用一个尺子来测量每个问题,并客观地进行评估。从疲劳项目获得的分数较高,从能量项目获得的得分较低表明疲劳的严重程度更高。发现土耳其量表和克朗巴赫α内部一致性系数的有效性和可靠性研究为0.90(Yurtsever andBedük,2003年)。
  • 匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量[时间范围:3个月]
    该指数由Buysse and Associates(1989)开发,显示了上个月的睡眠质量,如他们所述。指数中有19个问题,与睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍有关。索引中的每个问题从0到3。较高的总分数表明睡眠质量较差。该指数的有效性和可靠性研究于1996年进行,能够在土耳其使用它,并且发现指数的Cronbachα可靠性系数为0.80(Ağargün等人1996年)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用Levine的保护模型给予护理的影响
官方标题ICMJE不提供
简要摘要

背景:产后时期是生理,情感和社会上至关重要的时期,对于生育和家人而言。为了使妇女在产后度过毫无问题的情况下,能够进行自我保健并拥有不受影响的生活质量,她们需要合格,全面和综合的护理护理。

目的和目标:本研究旨在调查使用莱文保护模型对产后生命质量的护理的影响。

设计:随机对照试验。方法:莱文的保护模型被用作本研究的理论框架。使用文献综述来确定干预计划的内容。该计划包括8个会议。在每个会话期间,根据模块对Puerpera进行了对不同主题的培训。对于这些培训,研究人员根据文献数据,其中包含有关母乳喂养,个人卫生,疲劳,营养和普拉提运动的信息。对照组的Puerpera仅获得出生后提供的标准护理。标准护理保健仅包含母乳喂养培训。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照临床试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 哺乳
  • 生活质量
  • 护理龋齿
  • 产后
  • 护理模型
  • 湖泊保护模型
干预ICMJE
  • 行为:母乳喂养教育
  • 行为:个人卫生教育
    在这项培训中,Puerpera被告知个人卫生以防止感染。
  • 行为:营养教育
    在这项培训中,解释了母乳喂养妇女每天服用的养分量。
  • 行为:疲劳教育
    在此培训中,提出了建议,以防止疲劳的负面影响
  • 行为:睡眠教育
    在这项培训中,向Puerperants提出了建议,以更好地睡眠。解释了改善睡眠质量的策略。
  • 行为:普拉提行使教育
    在这项研究中,从两本参考书中选择了普拉提锻炼,专门为产后妇女练习,《健身专业人士的手册》和《指导女性和健身健康》,其中包括13个运动:桥接,一百,卷,滚动,一条腿圈(这两种方式)腿,单腿拉伸,双腿拉伸,脊柱向前伸展,单腿踢,侧踢上下,侧踢圆圈,休息位置(伸展和放松)和卷曲。调查员在干预小组的Puerpera进行家庭访问期间提供了培训,而彼此的普拉提练习也是普拉提培训师。在Puerpera的家中准备了适当的环境,以便他们可以轻松地进行普拉提运动。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    莱文的保护模型被用作本研究的理论框架。使用文献综述来确定干预计划的内容。一项由8个课程组成的护理计​​划,第一个课程在医院,其他课程在Puerpera的家中,并在不同的时间举行,总共持续了12周,根据莱文的保护模型在干预组中。根据教育和实用内容,每个课程持续约60-120分钟。在每个会话期间,根据模块,对Puerpera进行了对不同主题的培训。对于这些培训,根据文献数据,调查人员准备了有关母乳喂养,个人卫生,疲劳,营养和普拉提的传单。
    干预措施:
    • 行为:母乳喂养教育
    • 行为:个人卫生教育
    • 行为:营养教育
    • 行为:疲劳教育
    • 行为:睡眠教育
    • 行为:普拉提行使教育
  • 没有干预:对照组
    对照组的Puerpera仅获得出生后提供的标准护理。标准护理保健仅包含母乳喂养培训。对照组的Puerpera在从医院出院之前访问了他们的联系信息并将其管理为预测试。还计划在产后第3个月结束时进行家庭访问,并进行了后测。收集后测数据后,还为对照组的妇女进行了营养,睡眠,疲劳和普拉提运动的干预小组中的培训。他们是由调查员对普拉提运动进行积极培训的,并且在培训结束时向他们提供了相关的传单。
出版物 *
  • Falciglia G,Piazza J,Ritcher E,Reinerman C,Lee Sy。产后妇女的营养教育:一项试点研究。 J Prim Care社区健康。 2014年10月; 5(4):275-8。 doi:10.1177/2150131914528515。 EPUB 2014 APR 1。
  • 弗莱明公里,鲱鱼议员。普拉提对心理健康结果的影响:对照试验的荟萃分析。补充医学。 2018年4月; 37:80-95。 doi:10.1016/j.ctim.2018.02.003。 EPUB 2018 2月13日。评论。
  • Gholami Z,Mohammadirizi S,BahadoranP。研究对产后面对面和电子培训组中教育行为干预对母亲疲劳的影响。伊朗J护士助产士。 2017年11月至12月; 22(6):465-470。 doi:10.4103/ijnmr.ijnmr_223_15。
  • Hammoudeh W,Mataria A,Wick L,Giacaman R.寻找健康:产后巴勒斯坦妇女的生活质量。专家Rev Pharmacoecon成果res。 2009年4月; 9(2):123-32。 doi:10.1586/erp.09.8。
  • Huang K,Tao F,Liu L,Wu X。分娩模式是否会影响中国农村农村的妇女产后生活质量? J Clin护士。 2012年6月; 21(11-12):1534-43。 doi:10.1111/j.1365-2702.2011.03941.x。 Epub 2011年10月25日。
  • Irwin JL,Beeghly M,Rosenblum KL,MuzikM。产后母亲的生活质量的积极预测指标。拱形女性健康。 2016年12月; 19(6):1041-1050。 doi:10.1007/s00737-016-0653-1。 EPUB 2016年8月12日。
  • KO YL,Yang CL,Fang CL,Lee MY,Lin PC。基于社区的产后运动计划。 J Clin护士。 2013年8月22日(15-16):2122-31。 doi:10.1111/jocn.12117。 EPUB 2013 2月9日。
  • Phang KN,Koh SS,Chen HC。新加坡妇女的产后社会支持:一项试点研究。国际护士实践。 2015年5月; 21 Suppl 2:99-107。 doi:10.1111/ijn.12340。
  • Buysse DJ,Reynolds CF 3rd,Monk TH,Berman SR,Kupfer DJ。匹兹堡睡眠质量指数:一种用于精神科实践和研究的新工具。精神病学。 1989年5月; 28(2):193-213。
  • Lee KA,Hicks G,Nino-Murcia G.评估疲劳的量表的有效性和可靠性。精神病学。 1991年3月; 36(3):291-8。
  • 母亲和新生儿的产后护理:实用指南。世界卫生组织技术工作组。出生。 1999年12月; 26(4):255-8。
  • Webster J,Nicholas C,Velacott C,Cridland N,Fawcett L.在分娩后妇女中对Whoqol-Bref的验证。奥斯特NZJ Obstet妇科。 2010年4月; 50(2):132-7。 doi:10.1111/j.1479-828x.2009.01131.x。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年9月6日)
117
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年6月
实际的初级完成日期2017年3月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

该研究包括Puerpera谁

  • 处于18-35岁的间隔,至少是小学毕业生,
  • 没有失去视力或听觉的感觉,
  • 接受沟通与合作开放,
  • 有一个核类型的家庭,
  • 能够理解和阅读土耳其语,
  • 是primiparae,
  • 具有完整的(在第38-42周之间)阴道分娩,
  • 血红蛋白值至少为10 mg/dl,
  • 妊娠期间没有危险的条件(胎盘预发,先兆子痫,任何全身性疾病)或分娩期间(Ablatio胎盘,障碍症等),
  • 被施用中外侧性神经切开术(由于上神经切开术会损害组织的完整性。尽快治愈这种上神经切开术对于保护结构完整性非常重要)。

排除标准:

- 那些不符合资格标准的人

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04084275
其他研究ID编号ICMJE 22
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间: 3个月
访问标准:没有标准
责任方Erzincan University
研究赞助商ICMJE埃尔辛康大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医生埃尔辛南大学健康科学学院
PRS帐户埃尔辛康大学
验证日期2019年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素