| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 烧伤 | 设备:表面活性剂凝胶 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 0参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 该设备有助于创建最佳的湿润伤口愈合环境,该环境有助于保护健康的组织,并为自动化清创术提供了导电的环境。该设备是100%水溶性,生物相容性和非离子化的。调味料是基于表面活性剂的凝胶。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 评估燃烧患者中浓缩表面活性剂凝胶的使用 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月12日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月8日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年4月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:表面活性剂凝胶 | 设备:表面活性剂凝胶 该设备有助于创建最佳的湿润伤口愈合环境,该环境有助于保护健康的组织,并为自动化清创术提供了导电的环境。该设备是100%水溶性,生物相容性和非离子化的。调味料是基于表面活性剂的凝胶。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 伊利诺伊州美国 | |
| 洛约拉大学医学中心 | |
| 伊利诺伊州梅伍德,美国60153 | |
| 美国路易斯安那州 | |
| 巴吞鲁日通用医疗中心 | |
| 美国路易斯安那州巴吞鲁日,美国70809 | |
| 追踪信息 | |||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月6日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年9月10日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月8日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用数值疼痛量表对在敷料变化过程中对受试者疼痛感知的自我报告评估。 [时间范围:基线到第30天] 数值疼痛量表将从0到10,而0根本没有疼痛,而10个疼痛是可能的最严重的疼痛。这是数字评分量表。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估燃烧患者中浓缩表面活性剂凝胶的使用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估燃烧患者中浓缩表面活性剂凝胶的使用 | ||||||
| 简要摘要 | 这将是一项观察性研究,评估受试者在去除和应用表面活性剂凝胶期间对疼痛变化的看法。伤口愈合也将受到监测。焦虑在变化之前将使用特定的疼痛焦虑量表来衡量。研究干预措施将包括根据设施的护理标准清洁伤口,然后将研究产品应用于伤口。随后将放置合适的次要敷料。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 该设备有助于创建最佳的湿润伤口愈合环境,该环境有助于保护健康的组织,并为自动化清创术提供了导电的环境。该设备是100%水溶性,生物相容性和非离子化的。调味料是基于表面活性剂的凝胶。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 烧伤 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备:表面活性剂凝胶 该设备有助于创建最佳的湿润伤口愈合环境,该环境有助于保护健康的组织,并为自动化清创术提供了导电的环境。该设备是100%水溶性,生物相容性和非离子化的。调味料是基于表面活性剂的凝胶。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:表面活性剂凝胶 干预:设备:表面活性剂凝胶 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月8日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04084093 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MED-2018-DIV31-011 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Medline Industries | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Medline Industries | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Medline Industries | ||||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||