• 心血管造成的死亡[时间范围：VA ECMO或出院插管后30天]
  患者图表中的回顾性评论
• 纽约心脏协会的功能状态[时间范围：插入VA ECMO或出院后30天]
  患者图表中的回顾性评论
• 神经功能状态[时间范围：VA ECMO插入或出院后30天]
  患者图表中的回顾性评论
• 左心室功能[时间范围：VA ECMO插入或排放后30天]
  超声心动图

• 急性肾脏损伤[时间范围：在插管VA ECMO后30天内]
  患者图表中的回顾性评论
• 血管并发症[时间范围：在插管VA ECMO后30天内]
  患者图表中的回顾性评论
• 出血[时间范围：在VA ECMO插入后30天内]
  患者图表中的回顾性评论

静脉 - 动脉外膜氧合（VA-ECMO）用作急性血液动力学恶化患者的救援策略，例如心脏病性休克和心脏肺中心，严重的肺部充血。 VA ECMO是稳定心源性休克患者并改善末端器官灌注的最快方法。但是，外围VA-ECMO的主要缺点之一是它不提供左心室卸载，并且会增加继发于逆行血流的左心室（LV）后负荷。因此，在VA ECMO的情况下，LV壁张力和心肌氧的需求实际上可能会增加。

Impella®设备是一种微型旋转血泵，可以在主动脉瓣上逆行旋转。在这种构型中，它从LV中抽出血液并将其驱逐到上升主动脉中。它卸下左心室，减少LV壁张力和心肌氧的需求并增加心肌流动。 Impella®5.0是FDA批准的泵，旨在在严重的心源性休克患者中进行中间支持。腋窝定位允许早期拔管和行动，并且比腹股沟放置更稳定。

在目前的实践中，决定在VA-ECMO患者中放置Impella®Pump的决定是基于感知到直接卸载的需求，或者是需要桥梁设备过渡ECMO支持的情况。一开始，对周围VA ECMO的患者使用肌力剂进行管理，一旦患者出现肺水肿机械LV卸载，则被选举。在最近的研究中已经证明了用Impella®卸载LV的优势。我们还报道说，Impella®与VA ECMO的植入lv卸载可改善心脏病性休克患者的存活率和心室性能的恢复。与延迟的选择性LV卸载相比，早期的LV卸载可能导致肺水肿减少，改善了向心肌的氧合递送，LV恢复的机会增加并提高了存活率。

这项前瞻性研究的目的是评估使用AxillaryImpella®的早期直接心室卸载是否导致心脏恢复率更高，这定义为没有机械循环支持，心脏移植或三十天的肌力支撑的生存率，与常规，相比，在发生明显的肺部充血后，选择性放置Impella®。

这项预期的单臂试验将包括2019年4月至2020年3月在马萨诸塞州综合医院（MGH）的所有连续患者。外围VA ECMO启动，并通过早期拔管和行动策略进行管理。

在Impella®放置后，将没有执行研究程序。受试者将获得护理标准，并将在整个30天的研究后续行动中记录该受试者的进度。在整个研究中将审查从MGH的Epic Health Record System中电子病历中获得的数据。

这项研究的主要结果将是30天的生存。预先指定的次要终点将包括心血管原因的死亡率，纽约心脏协会（NYHA）功能类别，LV功能（通过超声心动图评估）以及中风率，神经学功能状态，急性肾脏损伤，血管并发性，以及血管并发性以及流血的。

将在过去两年中插入VA ECMO（perioniveimpella®）后，将招募的受试者（早期Impella®）与当前接受Impella®的选修位置的患者进行比较。学生的t检验（对于连续变量）或Fisher精确测试（用于分类变量）将用于组间比较。数据分析中的主要终点是二进制：30天生存。早期Impella®和RepletiveImpella®之间无差异的零假设将使用逻辑回归进行测试。次要终点，心血管原因的死亡率，NYHA功能类别，LV功能以及中风率，神经功能功能状况，急性肾脏损伤，血管并发症和出血，使用竞争风险危害模型来解决。这是一项未来多中心研究的试点研究。如果这项研究没有自卑或任何显着优势，我们将继续进行多中心前瞻性研究。将根据这项初步研究的结果评估功率分析。

纳入标准：

• 年龄≥18
• LV收缩功能受损，≤35％的左心室射血分数（LVEF）≤35％
• 超声心动图上的左心室舒张直径（LVEDD）≥50mm的LV扩大

排除标准：

• 非心脏病因
• 手术可纠正的心脏异常
• 最近明显的肺栓塞
• 严重的肺动脉高压
• 急性主动脉夹层
• 机械主动脉瓣假体的存在
• 左心室血栓的存在
• 先前存在的Impella®5.0
• 关键主动脉狭窄
• ECMO支持下的不可纠正的系统疏松率
• 严重的脑血管事故