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出境医 / 临床实验 / 土耳其中风患者样本样本中的体育活动和相关因素

土耳其中风患者样本样本中的体育活动和相关因素

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究体育活动水平与人口统计学因素,运动功能,认知功能,功能状态,功能状态,平衡和生活质量的慢性中风患者的关系,并将身体活动水平与同一人群中的健康个体进行比较。

病情或疾病 干预/治疗
中风其他:体育锻炼测量

详细说明:

这项研究的目的是研究体育活动水平与人口统计学因素,运动功能,认知功能,功能状态,功能状态,平衡和生活质量的慢性中风患者的关系,并将身体活动水平与同一人群中的健康个体进行比较。事实是,中风后的身体活动水平显着降低。但是,尚无研究检查体育活动的影响以及与体育锻炼水平降低有关的因素。中风康复的主要目的是识别和防止并发症,最大程度地减少干扰,最大化功能。次要目标;防止中风复发。体育活动已被证明可以降低中风,中风严重程度和其他后果的风险。随着时间的推移,体力下降的风险会随着时间的流逝而发生,并且假定正常的身体活动可以防止复发性中风。因此,有必要在中风后连续评估身体活动水平。为了提高体育活动水平,重要的是要确定身体活动水平较低的人并了解可能相关的因素。因此,在这项研究中,我们旨在通过包括与中风患者体育锻炼有关的大多数因素来提供全面的分析。在这项研究中,与以前关于中风的体育锻炼的研究不同,体育活动与运动功能,生活质量和认知技能以及平衡测量和步行速度参数等因素之间的关系将进行检查。在先前的研究中,老年人(PASE)问卷或加速度计设备的体育活动量表用于测量体育活动水平。在这项研究中,将使用这两种工具,并将证明这两个评估工具之间的相关性。在这项研究中,将使用PASE量表和加速度计结果评估中风患者(从星期一到星期五,将举行加速度计),以进行认知功能,FUGL MEYER量表的运动功能,伯格平衡测试和计算机化的fugl Meyer量表平衡的弹性学分析,日常活动的Barthel指数,生活质量的中风冲击量表,Brunnstrom阶段的运动恢复状态。每个测试持续约5-10分钟。健康对照组还将通过加速度计和PASE问卷进行评估,以进行体育锻炼和计算机姿势以保持平衡。

通过这项研究,将全面评估具有反复中风的保护性的体育活动,并将揭示与体育活动相关的因素。因此,为了增加体育活动,将得出结论,应处理或评估哪些因素,这些结果将对进一步的研究非常有帮助。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在土耳其中风患者样本中的体育活动和相关因素的评估
实际学习开始日期 2019年9月16日
估计的初级完成日期 2019年11月15日
估计 学习完成日期 2019年11月16日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
亚急性慢性中风的患者
亚急性慢性中风的患者
其他:体育锻炼测量
体育活动将通过加速度计和自我报告的问卷调查(老年人的身体活动量表)来衡量

控制组
健康对照组的年龄和性别匹配
其他:体育锻炼测量
体育活动将通过加速度计和自我报告的问卷调查(老年人的身体活动量表)来衡量

结果措施
主要结果指标
  1. 算术[时间范围:第0天]
    从加速度计获得的总活性计数(AC)

  2. eetotal [时间范围:第0天]
    从加速度计获得的总能量支出(EE)

  3. Pase [时间范围:第0天]
    老年人的体育活动评分(PASE)


次要结果度量
  1. AC中等[时间范围:第0天]
    中等体育锻炼期间从加速度计得出的活动计数

  2. EE中等[时间范围:第0天]
    中等体育锻炼期间从加速度计获得的能量支出

  3. 交流光[时间范围:第0天]
    体育活动期间从加速度计得出的活动计数

  4. EE光[时间范围:第0天]
    体育活动期间从加速度计获得的能量支出

  5. AC剧烈[时间范围:第0天]
    在体育锻炼期间,从加速度计得出的活动计数

  6. EE剧烈[时间范围:第0天]
    体育锻炼期间从加速度计获得的能量支出

  7. 交流久坐[时间范围:第0天]
    久坐体育锻炼期间从加速度计得出的活动计数

  8. EE久坐[时间范围:第0天]
    久坐体育锻炼期间从加速度计获得的能量支出

  9. 步骤计数[时间范围:第0天]
    从加速度计获得的总步骤计数

  10. 中风冲击量表[时间范围:第0天]
    中风冲击量表

  11. Berg Balance评分[时间范围:第0天]
    Berg Balance评分

  12. Barthel索引日常生活活动[时间范围:第0天]
    Barthel索引日常生活活动

  13. fma-ue [时间范围:第0天]
    上肢的FUGL-MEYER评估

  14. FMA-LE [时间范围:第0天]
    下肢的FUGL-MEYER评估

  15. FMA-TOTAL [时间范围:第0天]
    FUGL-MEYER评估总分

  16. 近端近端的Brunnstrom阶段[时间范围:第0天]
    Brunnstrom近端阶段

  17. 远端上肢的Brunnstrom阶段[时间范围:第0天]
    远端上肢的Brunnstrom阶段

  18. 下肢的Brunnstrom阶段[时间范围:第0天]
    Brunnstrom阶段的下肢

  19. FAS阶段[时间范围:第0天]
    功能性行动量表(FAS)阶段

  20. 迷你心理测试[时间范围:第0天]
    迷你心理测试

  21. 中风持续时间[时间范围:第0天]
    中风持续时间

  22. wa步骤宽度[时间范围:第0天]
    穿过从神经磁力板获得的步长宽度

  23. wa步长[时间范围:第0天]
    穿过从神经磁力板获得的步长宽度

  24. WA步行速度[时间范围:第0天]
    步行从神经力板获得的步行速度

  25. 平衡上的感觉互动的修改临床测试[时间范围:第0天]
    从神经力板获得的平衡的感觉相互作用的修改临床测试

  26. los rt [时间范围:第0天]
    从Neurocom力板获得的稳定反应时间的限制

  27. los vl [时间范围:第0天]
    稳定性运动速度的极限

  28. los epe [时间范围:第0天]
    稳定性终点偏移的限制,从神经胶质力板获得

  29. los mxe [时间范围:第0天]
    稳定性的限制最大偏移从神经胶质力板获得

  30. los dcl [时间范围:第0天]
    稳定性方向控制的极限


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
中风的患者以及他们的年龄和性别匹配的对照
标准

纳入标准:

患者组

  1. 有史以来首先单侧中风的患者
  2. 中风的患者可以独立行走或使用辅助设备行走
  3. 在40-80对照组之间

1.处于40-80岁之间,并未诊断出任何神经系统疾病

排除标准:

患者组

  1. 患有不受控制的高血压,心肺疾病
  2. 存在忽视,痴呆,失用
  3. 迷你精神量表> 24或能够完成学习成果
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Esra Giray +905558134394 girayesra@hotmail.com
联系人:Evrim Karadag Saygi,教授+905558134394 evrimkaradag4@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
马尔马拉大学医学院,彭迪克研究与教育医院,物理医学与康复系招募
伊斯坦布尔,土耳其,34899
联系人:Naime Evrim Karadag Saygi,教授00902166570606 EXT 1628
联系人:Esra G Giray,MD 00902166570606 EXT 1628
首席研究员:Nurullah Eren,PT
首席研究员:医学博士Esra Giray
首席研究员:Evrim Karadag Saygi,教授
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Evrim Karadag Saygi,教授马尔马拉大学
追踪信息
首先提交日期2019年9月6日
第一个发布日期2019年9月10日
上次更新发布日期2019年9月17日
实际学习开始日期2019年9月16日
估计的初级完成日期2019年11月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年9月15日)
  • 算术[时间范围:第0天]
    从加速度计获得的总活性计数(AC)
  • eetotal [时间范围:第0天]
    从加速度计获得的总能量支出(EE)
  • Pase [时间范围:第0天]
    老年人的体育活动评分(PASE)
原始主要结果指标
(提交:2019年9月6日)
  • 算术[时间范围:第0天]
    从加速度计获得的总活性计数
  • eetotal [时间范围:第0天]
    从加速度计获得的总能量支出
  • Pase [时间范围:第0天]
    老年人的体育锻炼评分
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年9月15日)
  • AC中等[时间范围:第0天]
    中等体育锻炼期间从加速度计得出的活动计数
  • EE中等[时间范围:第0天]
    中等体育锻炼期间从加速度计获得的能量支出
  • 交流光[时间范围:第0天]
    体育活动期间从加速度计得出的活动计数
  • EE光[时间范围:第0天]
    体育活动期间从加速度计获得的能量支出
  • AC剧烈[时间范围:第0天]
    在体育锻炼期间,从加速度计得出的活动计数
  • EE剧烈[时间范围:第0天]
    体育锻炼期间从加速度计获得的能量支出
  • 交流久坐[时间范围:第0天]
    久坐体育锻炼期间从加速度计得出的活动计数
  • EE久坐[时间范围:第0天]
    久坐体育锻炼期间从加速度计获得的能量支出
  • 步骤计数[时间范围:第0天]
    从加速度计获得的总步骤计数
  • 中风冲击量表[时间范围:第0天]
    中风冲击量表
  • Berg Balance评分[时间范围:第0天]
    Berg Balance评分
  • Barthel索引日常生活活动[时间范围:第0天]
    Barthel索引日常生活活动
  • fma-ue [时间范围:第0天]
    上肢的FUGL-MEYER评估
  • FMA-LE [时间范围:第0天]
    下肢的FUGL-MEYER评估
  • FMA-TOTAL [时间范围:第0天]
    FUGL-MEYER评估总分
  • 近端近端的Brunnstrom阶段[时间范围:第0天]
    Brunnstrom近端阶段
  • 远端上肢的Brunnstrom阶段[时间范围:第0天]
    远端上肢的Brunnstrom阶段
  • 下肢的Brunnstrom阶段[时间范围:第0天]
    Brunnstrom阶段的下肢
  • FAS阶段[时间范围:第0天]
    功能性行动量表(FAS)阶段
  • 迷你心理测试[时间范围:第0天]
    迷你心理测试
  • 中风持续时间[时间范围:第0天]
    中风持续时间
  • wa步骤宽度[时间范围:第0天]
    穿过从神经磁力板获得的步长宽度
  • wa步长[时间范围:第0天]
    穿过从神经磁力板获得的步长宽度
  • WA步行速度[时间范围:第0天]
    步行从神经力板获得的步行速度
  • 平衡上的感觉互动的修改临床测试[时间范围:第0天]
    从神经力板获得的平衡的感觉相互作用的修改临床测试
  • los rt [时间范围:第0天]
    从Neurocom力板获得的稳定反应时间的限制
  • los vl [时间范围:第0天]
    稳定性运动速度的极限
  • los epe [时间范围:第0天]
    稳定性终点偏移的限制,从神经胶质力板获得
  • los mxe [时间范围:第0天]
    稳定性的限制最大偏移从神经胶质力板获得
  • los dcl [时间范围:第0天]
    稳定性方向控制的极限
原始的次要结果指标
(提交:2019年9月6日)
  • AC中等[时间范围:第0天]
    中等体育锻炼期间从加速度计得出的活动计数
  • EE中等[时间范围:第0天]
    中等体育锻炼期间从加速度计获得的能量支出
  • 交流光[时间范围:第0天]
    体育活动期间从加速度计得出的活动计数
  • EE光[时间范围:第0天]
    体育活动期间从加速度计获得的能量支出
  • AC剧烈[时间范围:第0天]
    在体育锻炼期间,从加速度计得出的活动计数
  • EE剧烈[时间范围:第0天]
    体育锻炼期间从加速度计获得的能量支出
  • 交流久坐[时间范围:第0天]
    久坐体育锻炼期间从加速度计得出的活动计数
  • EE久坐[时间范围:第0天]
    久坐体育锻炼期间从加速度计获得的能量支出
  • 步骤计数[时间范围:第0天]
    从加速度计获得的总步骤计数
  • 中风冲击量表[时间范围:第0天]
    中风冲击量表
  • Berg Balance评分[时间范围:第0天]
    Berg Balance评分
  • Barthel索引日常生活活动[时间范围:第0天]
    Barthel索引日常生活活动
  • fma-ue [时间范围:第0天]
    上肢的FUGL-MEYER评估
  • FMA-LE [时间范围:第0天]
    下肢的FUGL-MEYER评估
  • FMA-TOTAL [时间范围:第0天]
    FUGL-MEYER评估总分
  • 近端近端的Brunnstrom阶段[时间范围:第0天]
    Brunnstrom近端阶段
  • 远端上肢的Brunnstrom阶段[时间范围:第0天]
    远端上肢的Brunnstrom阶段
  • 下肢的Brunnstrom阶段[时间范围:第0天]
    Brunnstrom阶段的下肢
  • FAS阶段[时间范围:第0天]
    功能性行动量表阶段
  • 迷你心理测试[时间范围:第0天]
    迷你心理测试
  • 中风持续时间[时间范围:第0天]
    中风持续时间
  • wa步骤宽度[时间范围:第0天]
    穿过从神经磁力板获得的步长宽度
  • wa步长[时间范围:第0天]
    穿过从神经磁力板获得的步长宽度
  • WA步行速度[时间范围:第0天]
    步行从神经力板获得的步行速度
  • 平衡上的感觉互动的修改临床测试[时间范围:第0天]
    从神经力板获得的平衡的感觉相互作用的修改临床测试
  • los rt [时间范围:第0天]
    从Neurocom力板获得的稳定反应时间的限制
  • los vl [时间范围:第0天]
    稳定性运动速度的极限
  • los epe [时间范围:第0天]
    稳定性终点偏移的限制,从神经胶质力板获得
  • los mxe [时间范围:第0天]
    稳定性的限制最大偏移从神经胶质力板获得
  • los dcl [时间范围:第0天]
    稳定性方向控制的极限
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题土耳其中风患者样本样本中的体育活动和相关因素
官方头衔在土耳其中风患者样本中的体育活动和相关因素的评估
简要摘要这项研究的目的是研究体育活动水平与人口统计学因素,运动功能,认知功能,功能状态,功能状态,平衡和生活质量的慢性中风患者的关系,并将身体活动水平与同一人群中的健康个体进行比较。
详细说明

这项研究的目的是研究体育活动水平与人口统计学因素,运动功能,认知功能,功能状态,功能状态,平衡和生活质量的慢性中风患者的关系,并将身体活动水平与同一人群中的健康个体进行比较。事实是,中风后的身体活动水平显着降低。但是,尚无研究检查体育活动的影响以及与体育锻炼水平降低有关的因素。中风康复的主要目的是识别和防止并发症,最大程度地减少干扰,最大化功能。次要目标;防止中风复发。体育活动已被证明可以降低中风,中风严重程度和其他后果的风险。随着时间的推移,体力下降的风险会随着时间的流逝而发生,并且假定正常的身体活动可以防止复发性中风。因此,有必要在中风后连续评估身体活动水平。为了提高体育活动水平,重要的是要确定身体活动水平较低的人并了解可能相关的因素。因此,在这项研究中,我们旨在通过包括与中风患者体育锻炼有关的大多数因素来提供全面的分析。在这项研究中,与以前关于中风的体育锻炼的研究不同,体育活动与运动功能,生活质量和认知技能以及平衡测量和步行速度参数等因素之间的关系将进行检查。在先前的研究中,老年人(PASE)问卷或加速度计设备的体育活动量表用于测量体育活动水平。在这项研究中,将使用这两种工具,并将证明这两个评估工具之间的相关性。在这项研究中,将使用PASE量表和加速度计结果评估中风患者(从星期一到星期五,将举行加速度计),以进行认知功能,FUGL MEYER量表的运动功能,伯格平衡测试和计算机化的fugl Meyer量表平衡的弹性学分析,日常活动的Barthel指数,生活质量的中风冲击量表,Brunnstrom阶段的运动恢复状态。每个测试持续约5-10分钟。健康对照组还将通过加速度计和PASE问卷进行评估,以进行体育锻炼和计算机姿势以保持平衡。

通过这项研究,将全面评估具有反复中风的保护性的体育活动,并将揭示与体育活动相关的因素。因此,为了增加体育活动,将得出结论,应处理或评估哪些因素,这些结果将对进一步的研究非常有帮助。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群中风的患者以及他们的年龄和性别匹配的对照
健康)状况中风
干涉其他:体育锻炼测量
体育活动将通过加速度计和自我报告的问卷调查(老年人的身体活动量表)来衡量
研究组/队列
  • 亚急性慢性中风的患者
    亚急性慢性中风的患者
    干预:其他:体育锻炼测量
  • 控制组
    健康对照组的年龄和性别匹配
    干预:其他:体育锻炼测量
出版物 *
  • Danielsson A,Meirelles C,Willen C,Sunnerhagen KS。社区居住的中风幸存者和健康人群的体育锻炼仅由运动功能解释。 PM R. 2014年2月; 6(2):139-45。 doi:10.1016/j.pmrj.2013.08.593。 Epub 2013 8月23日。
  • Lacroix J,Daviet JC,Borel B,Kammoun B,Salle JY,MandigoutS。中风患者的体育活动水平在康复单位住院。 PM R. 2016年2月; 8(2):97-104。 doi:10.1016/j.pmrj.2015.06.011。 Epub 2015 6月21日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年9月6日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2019年11月16日
估计的初级完成日期2019年11月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

患者组

  1. 有史以来首先单侧中风的患者
  2. 中风的患者可以独立行走或使用辅助设备行走
  3. 在40-80对照组之间

1.处于40-80岁之间,并未诊断出任何神经系统疾病

排除标准:

患者组

  1. 患有不受控制的高血压,心肺疾病
  2. 存在忽视,痴呆,失用
  3. 迷你精神量表> 24或能够完成学习成果
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士Esra Giray +905558134394 girayesra@hotmail.com
联系人:Evrim Karadag Saygi,教授+905558134394 evrimkaradag4@hotmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04084002
其他研究ID编号17.12.2018-242
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方马尔马拉大学
研究赞助商马尔马拉大学
合作者不提供
调查人员
学习主席: Evrim Karadag Saygi,教授马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2019年9月