MPATH -LUNG(健康的移动患者技术-Lung)是一项创新的数字外展计划,可确定有资格参加肺癌筛查并帮助他们进行筛查的患者。该研究将:1)确定在两个大型健康网络中与初级保健患者进行的一项务实的随机控制试验中,MPATH肺对接受肺癌筛查的影响,2) ; 3)探索实施成果,将使用程序数据,调查和访谈影响MPath-Lung的可持续性和传播。
该项目将决定MPATH-LUNG如何影响患者的筛查决策及其完成筛查。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肺癌 | 其他:其他:其他:肺部健康视频 | 不适用 |
主要目的:在一项从两个大型健康网络(Wake Forest Baptist Health和Chapel Hill的北卡罗来纳大学)招募的1318名患者的随机务实临床试验中,确定MPATH肺对LCS的有效性。
次要目标:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1320名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 肺癌筛查数字外展干预措施的务实随机控制试验:MPATH-LUNG(健康肺部的移动患者技术) |
估计研究开始日期 : | 2021年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:MPATH-LUNG 参与者将随机分配到MPATH部门将完成一个自我调查和简短的视频决策援助,然后邀请他们通过完成8个调查项目来估算其个人风险和筛查的好处,以计算基于该项目的预测风险,验证的前列腺,肺,结直肠癌和卵巢癌筛查试验模型2012。 | 其他:MPATH-LUNG 一个基于Web的程序,该计划确定患者的资格进行肺癌筛查(LCS),告知他们LCS,向他们提供个性化的风险效益信息,帮助他们做出筛查决定,并帮助他们安排LCS诊所的预约。 |
安慰剂比较器:通常的护理(控制) 根据欧洲肺基金会的建议,将参与者随机分配到控制臂将观看有关肺部健康运动的动画视频。他们将不会有机会估算其预测的筛查收益和危害,或者要求进行肺癌筛查。 | 其他:肺部健康视频 基于网络的视频有关指南建议肺部健康锻炼 |
有资格学习的年龄: | 55年至77岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
满足肺癌筛查的医疗保险标准:
排除标准:
那些肺癌筛查的人是不合适的:
联系人:埃琳娜·赖特(Elena Wright),女士 | 336-713-3103 | eswright@wakehealth.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
北卡罗来纳大学教堂山 | |
美国北卡罗来纳州教堂山,美国27599 | |
联系人:Sara Correa,mph sara_correa@unc.edu | |
首席调查员:丹尼尔·鲁兰德(Daniel Reuland),博士 | |
子注视器:医学博士Arlene Chung | |
次评论家:Teri L Malo,博士 | |
韦克森林浸信会医疗中心 | |
温斯顿·塞勒姆(Winston-Salem),美国北卡罗来纳州,27101 | |
联系人:Elena Wright,MS 336-713-3103 eswright@wakehealth.edu | |
首席调查员:医学博士David P Miller,MS | |
次级评论者:克里斯蒂·弗利(Kristie Foley),博士 | |
次级评论者:Ajay Dharod,医学博士 | |
次级评论者:医学博士克里斯蒂娜·贝林格(Christina Bellinger) |
首席研究员: | 大卫·P·米勒(David P Miller),医学博士,女士 | 韦克森林大学健康科学 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月10日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 完成肺癌筛查CT扫描[时间范围:入学后16周内] 通过电子健康记录审查确定,在研究随机分组的16周内完成了低剂量的胸部CT进行肺癌筛查 | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 肺癌筛查的数字外展干预 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 肺癌筛查数字外展干预措施的务实随机控制试验:MPATH-LUNG(健康肺部的移动患者技术) | ||||||||||
简要摘要 | MPATH -LUNG(健康的移动患者技术-Lung)是一项创新的数字外展计划,可确定有资格参加肺癌筛查并帮助他们进行筛查的患者。该研究将:1)确定在两个大型健康网络中与初级保健患者进行的一项务实的随机控制试验中,MPATH肺对接受肺癌筛查的影响,2) ; 3)探索实施成果,将使用程序数据,调查和访谈影响MPath-Lung的可持续性和传播。 该项目将决定MPATH-LUNG如何影响患者的筛查决策及其完成筛查。 | ||||||||||
详细说明 | 主要目的:在一项从两个大型健康网络(Wake Forest Baptist Health和Chapel Hill的北卡罗来纳大学)招募的1318名患者的随机务实临床试验中,确定MPATH肺对LCS的有效性。 次要目标:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:预防 | ||||||||||
条件ICMJE | 肺癌 | ||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 1320 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 55年至77岁(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04083859 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00060382 IRB00060382(其他标识符:机构审查委员会 - Wake Forest University Health Science) 1R01CA237240(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |