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出境医 / 临床实验 / 肺癌筛查的数字外展干预(MPATH-LUNG)

肺癌筛查的数字外展干预(MPATH-LUNG)

研究描述
简要摘要:

MPATH -LUNG(健康的移动患者技术-Lung)是一项创新的数字外展计划,可确定有资格参加肺癌筛查并帮助他们进行筛查的患者。该研究将:1)确定在两个大型健康网络中与初级保健患者进行的一项务实的随机控制试验中,MPATH肺对接受肺癌筛查的影响,2) ; 3)探索实施成果,将使用程序数据,调查和访谈影响MPath-Lung的可持续性和传播。

该项目将决定MPATH-LUNG如何影响患者的筛查决策及其完成筛查。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肺癌其他:其他:其他:肺部健康视频不适用

详细说明:

主要目的:在一项从两个大型健康网络(Wake Forest Baptist Health和Chapel Hill的北卡罗来纳大学)招募的1318名患者的随机务实临床试验中,确定MPATH肺对LCS的有效性。

次要目标:

  • 通过嵌入在MPATH-Lung中的值澄清练习和至少50名患者的补充半结构化访谈,阐明患者决定接受或放弃LC的驱动因素。
  • 评估几个关键的实施成果(覆盖率,可接受性和适当性),以告知各种初级保健环境中MPATH-LUNG的可持续性和可扩展性
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1320名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:肺癌筛查数字外展干预措施的务实随机控制试验:MPATH-LUNG(健康肺部的移动患者技术)
估计研究开始日期 2021年7月
估计的初级完成日期 2023年7月
估计 学习完成日期 2024年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:MPATH-LUNG
参与者将随机分配到MPATH部门将完成一个自我调查和简短的视频决策援助,然后邀请他们通过完成8个调查项目来估算其个人风险和筛查的好处,以计算基于该项目的预测风险,验证的前列腺,肺,结直肠癌和卵巢癌筛查试验模型2012。
其他:MPATH-LUNG
一个基于Web的程序,该计划确定患者的资格进行肺癌筛查(LCS),告知他们LCS,向他们提供个性化的风险效益信息,帮助他们做出筛查决定,并帮助他们安排LCS诊所的预约。

安慰剂比较器:通常的护理(控制)
根据欧洲肺基金会的建议,将参与者随机分配到控制臂将观看有关肺部健康运动的动画视频。他们将不会有机会估算其预测的筛查收益和危害,或者要求进行肺癌筛查。
其他:肺部健康视频
基于网络的视频有关指南建议肺部健康锻炼

结果措施
主要结果指标
  1. 完成肺癌筛查CT扫描[时间范围:入学后16周内]
    通过电子健康记录审查确定,在研究随机分组的16周内完成了低剂量的胸部CT进行肺癌筛查


次要结果度量
  1. 在表明对筛查或反对筛查的患者中了解LC的知识[时间范围:长达16周后入学]
    正确回答的肺癌筛查知识项目的平均数量

  2. 所有患者的LC知识[时间范围:入学人数最多16周]
    正确回答的肺癌筛查知识项目的平均数量

  3. 打算接收LCS [时间范围:最多16周后入学]
    患者打算接受调查项目测量的LCS

  4. 肺癌筛查决策[时间范围:最多16周后入学]
    患者决定仅在MPATH-LUNG组中接受或放弃肺癌筛查

  5. 安排LCS诊所就诊的患者比例[时间范围:16周]
    安排LCS诊所访问的每个手臂中的患者比例

  6. LCS诊所就诊的患者比例完成[时间范围:16周]
    完成LCS诊所访问的每个手臂中的患者比例

  7. LCS扫描的患者比例有序[时间范围:16周]
    订购LCS扫描的每个手臂中的患者比例

  8. 肺癌筛查测试结果[时间范围:16周]
    使用肺-RADS分类报告的完整肺癌筛查CT的结果

  9. LCS误报数[时间范围:1年]
    肺癌的肺3或4结果在扫描后的12个月内完成了阴性完成的肺癌或肺癌的诊断。

  10. LCS扫描后的入侵程序[时间范围:1年]
    LCS扫描后,每个手臂接受入侵手术的患者比例

  11. LCS之后并发症的患者比例[时间范围:1年]
    LCS扫描后,每只手臂中经历并发症的患者比例

  12. 过度扫描[时间范围:1年]
    通过盲目的图表审查,筛查诊断为肺癌的肺癌患者的比例被视为可能治愈手术。

  13. 数字外展策略的范围[时间范围:16周]
    患者的比例发送了数字邀请,该邀请在研究网站上完成了资格问题。

  14. Math-Lung计划的范围[时间范围:16周]
    随机将完成MPATH-LUNG计划的患者比例,以表明他们的筛查决策。

  15. MPATH-LUNG计划的可接受性[时间范围:最多16周后入学]
    病人的平均分数在计划可接受性调查中

  16. MPATH-LUNG计划的适当性[时间范围:最后一个入学的患者后16周]
    计划适当性调查中的初级保健提供者平均得分


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55年至77岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 满足肺癌筛查的医疗保险标准:

    • 年龄55-77岁
    • 吸烟至少30年
    • 在过去15年内目前的吸烟者或戒烟
  • 计划在接下来的3-4周内在健康网络中查看初级保健提供者
  • 具有电子健康记录中列出的患者门户帐户,手机号码或电子邮件地址

排除标准:

  • 被标记为在电子健康记录中需要语言口译员的患者(电子消息和干预仅以英语提供)。
  • 那些肺癌筛查的人是不合适的:

    • 肺癌的先前史
    • 胸部CT在过去12个月内
    • 患有医疗状况的人可以预测寿命较短
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:埃琳娜·赖特(Elena Wright),女士336-713-3103 eswright@wakehealth.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,北卡罗来纳州
北卡罗来纳大学教堂山
美国北卡罗来纳州教堂山,美国27599
联系人:Sara Correa,mph sara_correa@unc.edu
首席调查员:丹尼尔·鲁兰德(Daniel Reuland),博士
子注视器:医学博士Arlene Chung
次评论家:Teri L Malo,博士
韦克森林浸信会医疗中心
温斯顿·塞勒姆(Winston-Salem),美国北卡罗来纳州,27101
联系人:Elena Wright,MS 336-713-3103 eswright@wakehealth.edu
首席调查员:医学博士David P Miller,MS
次级评论者:克里斯蒂·弗利(Kristie Foley),博士
次级评论者:Ajay Dharod,医学博士
次级评论者:医学博士克里斯蒂娜·贝林格(Christina Bellinger)
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
北卡罗来纳大学教堂山
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:大卫·P·米勒(David P Miller),医学博士,女士韦克森林大学健康科学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月30日
第一个发布日期icmje 2019年9月10日
上次更新发布日期2021年5月21日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计的初级完成日期2023年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月6日)
完成肺癌筛查CT扫描[时间范围:入学后16周内]
通过电子健康记录审查确定,在研究随机分组的16周内完成了低剂量的胸部CT进行肺癌筛查
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年9月6日)
  • 在表明对筛查或反对筛查的患者中了解LC的知识[时间范围:长达16周后入学]
    正确回答的肺癌筛查知识项目的平均数量
  • 所有患者的LC知识[时间范围:入学人数最多16周]
    正确回答的肺癌筛查知识项目的平均数量
  • 打算接收LCS [时间范围:最多16周后入学]
    患者打算接受调查项目测量的LCS
  • 肺癌筛查决策[时间范围:最多16周后入学]
    患者决定仅在MPATH-LUNG组中接受或放弃肺癌筛查
  • 安排LCS诊所就诊的患者比例[时间范围:16周]
    安排LCS诊所访问的每个手臂中的患者比例
  • LCS诊所就诊的患者比例完成[时间范围:16周]
    完成LCS诊所访问的每个手臂中的患者比例
  • LCS扫描的患者比例有序[时间范围:16周]
    订购LCS扫描的每个手臂中的患者比例
  • 肺癌筛查测试结果[时间范围:16周]
    使用肺-RADS分类报告的完整肺癌筛查CT的结果
  • LCS误报数[时间范围:1年]
    肺癌的肺3或4结果在扫描后的12个月内完成了阴性完成的肺癌或肺癌的诊断。
  • LCS扫描后的入侵程序[时间范围:1年]
    LCS扫描后,每个手臂接受入侵手术的患者比例
  • LCS之后并发症的患者比例[时间范围:1年]
    LCS扫描后,每只手臂中经历并发症的患者比例
  • 过度扫描[时间范围:1年]
    通过盲目的图表审查,筛查诊断为肺癌的肺癌患者的比例被视为可能治愈手术。
  • 数字外展策略的范围[时间范围:16周]
    患者的比例发送了数字邀请,该邀请在研究网站上完成了资格问题。
  • Math-Lung计划的范围[时间范围:16周]
    随机将完成MPATH-LUNG计划的患者比例,以表明他们的筛查决策。
  • MPATH-LUNG计划的可接受性[时间范围:最多16周后入学]
    病人的平均分数在计划可接受性调查中
  • MPATH-LUNG计划的适当性[时间范围:最后一个入学的患者后16周]
    计划适当性调查中的初级保健提供者平均得分
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肺癌筛查的数字外展干预
官方标题ICMJE肺癌筛查数字外展干预措施的务实随机控制试验:MPATH-LUNG(健康肺部的移动患者技术)
简要摘要

MPATH -LUNG(健康的移动患者技术-Lung)是一项创新的数字外展计划,可确定有资格参加肺癌筛查并帮助他们进行筛查的患者。该研究将:1)确定在两个大型健康网络中与初级保健患者进行的一项务实的随机控制试验中,MPATH肺对接受肺癌筛查的影响,2) ; 3)探索实施成果,将使用程序数据,调查和访谈影响MPath-Lung的可持续性和传播。

该项目将决定MPATH-LUNG如何影响患者的筛查决策及其完成筛查。

详细说明

主要目的:在一项从两个大型健康网络(Wake Forest Baptist Health和Chapel Hill的北卡罗来纳大学)招募的1318名患者的随机务实临床试验中,确定MPATH肺对LCS的有效性。

次要目标:

  • 通过嵌入在MPATH-Lung中的值澄清练习和至少50名患者的补充半结构化访谈,阐明患者决定接受或放弃LC的驱动因素。
  • 评估几个关键的实施成果(覆盖率,可接受性和适当性),以告知各种初级保健环境中MPATH-LUNG的可持续性和可扩展性
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE肺癌
干预ICMJE
  • 其他:MPATH-LUNG
    一个基于Web的程序,该计划确定患者的资格进行肺癌筛查(LCS),告知他们LCS,向他们提供个性化的风险效益信息,帮助他们做出筛查决定,并帮助他们安排LCS诊所的预约。
  • 其他:肺部健康视频
    基于网络的视频有关指南建议肺部健康锻炼
研究臂ICMJE
  • 实验:MPATH-LUNG
    参与者将随机分配到MPATH部门将完成一个自我调查和简短的视频决策援助,然后邀请他们通过完成8个调查项目来估算其个人风险和筛查的好处,以计算基于该项目的预测风险,验证的前列腺,肺,结直肠癌和卵巢癌筛查试验模型2012。
    干预:其他:MPATH-LUNG
  • 安慰剂比较器:通常的护理(控制)
    根据欧洲肺基金会的建议,将参与者随机分配到控制臂将观看有关肺部健康运动的动画视频。他们将不会有机会估算其预测的筛查收益和危害,或者要求进行肺癌筛查。
    干预:其他:肺部健康视频
出版物 *
  • 美国癌症协会。癌症事实与图2019年。亚特兰大:美国癌症协会; 2019。
  • 国家肺部筛查试验研究团队,Aberle DR,Adams AM,Berg CD,Black WC,Clapp JD,Fagerstrom RM,Gareen IF,Gatsonis C,Marcus PM,Sicks JD。通过低剂量计算的断层筛查降低了肺癌死亡率。 N Engl J Med。 2011年8月4日; 365(5):395-409。 doi:10.1056/nejmoa1102873。 Epub 2011年6月29日。
  • Pinsky PF,教堂TR,Izmirlian G,Kramer BS。国家肺部筛查试验:根据人口统计学,吸烟史和肺癌组织学分层的结果。癌症。 2013年11月15日; 119(22):3976-83。 doi:10.1002/cncr.28326。 Epub 2013 8月26日。
  • Moyer VA;美国预防服务工作队。肺癌筛查:美国预防服务工作队建议声明。 Ann Intern Med。 2014年3月4日; 160(5):330-8。 doi:10.7326/m13-2771。
  • Wender R,Fontham ET,Barrera E JR,Colditz GA,Church TR,Ettinger DS,Etzioni R,Flowers CR,Gazelle GS,Kelsey DK,Lamonte SJ,Michaelson JS,Michaelson JS,Oeffinger JS,Oeffinger KC,Shih YC,Shih YC,Sullivan DC,Travis W,Walter DC,Waltravan DC,Travis DC,Waltavis W,Waltravan DC,Travis W,Walter DC,Walter DC,Walter DC,Walter DC,Walter DC,Walter L,Wolf AM,Brawley OW,Smith RA。美国癌症协会肺癌筛查指南。 CA CANCER J CLIN。 2013 Mar-Apr; 63(2):107-17。 doi:10.3322/caac.21172。 EPUB 2013 1月11日。评论。
  • Jaklitsch MT,Jacobson FL,Austin JH,Field JK,Jett JR,Keshavjee S,Macmahon H,Mulshine JL,Munden RF,Salgia RF,Salgia R,Strauss GM,Swanson SJ,Travis WD,Travis WD,Sugarbaker DJ。美国肺癌筛查的美国胸外科手术指南,使用低剂量计算机断层扫描扫描为肺癌幸存者和其他高危人群进行。 J Thorac Cardiovasc Surg。 2012年7月; 144(1):33-8。 doi:10.1016/j.jtcvs.2012.05.060。
  • 医疗保险和医疗补助服务中心。低剂量计算机断层扫描(LDCT)(CAG-00439N)的肺癌筛查的最终国家覆盖范围。 2015年。https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/details/nca-decision-memo.aspx?ncaid= 274。 2015年11月10日访问。
  • Jemal A,Fedewa SA。在2010年至2015年美国使用低剂量计算机断层扫描的肺癌筛查。JAMAONCOL。 2017年9月1日; 3(9):1278-1281。 doi:10.1001/jamaoncol.2016.6416。
  • Bach PB,Mirkin JN,Oliver TK,Azzoli CG,Berry DA,Brawley OW,Byers T,Colditz GA,Guld MK,Jett JR,Sabichi AL,Smith-Bindman R,Wood DE,Qaseem A,Qaseem A,Detterbeck FC。 CT筛查对肺癌的益处和危害:系统评价。贾马。 2012年6月13日; 307(22):2418-29。 doi:10.1001/jama.2012.5521。审查。 Erratum在:JAMA。 2012年10月3日; 308(13):1324。贾马。 2013 Jun 5; 309(21):2212。
  • Harris RP,Sheridan SL,Lewis CL,Barclay C,Vu MB,Kistler CE,Golin CE,Defrank JT,Brewer NT。筛查的危害:拟议的分类法和对肺癌筛查的应用。 JAMA Intern Med。 2014年2月1日; 174(2):281-5。 doi:10.1001/jamainternmed.2013.12745。审查。 Erratum in:Jama Intern Med。 2014年3月; 174(3):484。
  • Veronesi G,Maisonneuve P,Bellomi M,Rampinelli C,Durli I,Bertolotti R,Spaggiari L.肺癌低剂量计算机断层扫描筛查过度诊断的肺癌:一项队列研究。 Ann Intern Med。 2012年12月4日; 157(11):776-84。 doi:10.7326/0003-4819-157-11-11-201212040-00005。
  • Patz EF Jr.肺癌筛查,过度诊断偏见和对蛋黄酱肺项目的重新评估。 J NATL癌症研究所。 2006年6月7日; 98(11):724-5。
  • Kovalchik SA,Tammemagi M,Berg CD,Caporaso NE,Riley TL,Korch M,Silvestri GA,Chaturvedi AK,Katki HA。根据肺癌死亡的风险,针对低剂量CT筛查。 N Engl J Med。 2013年7月18日; 369(3):245-254。 doi:10.1056/nejmoa1301851。
  • Brenner A,Howard K,Lewis C,Sheridan S,Crutchfield T,Hawley S,Reuland D,Kistler C,PignoneM。比较3个值澄清结构直肠癌筛查决策的澄清方法:美国和澳大利亚的一项随机试验。 J Gen Intern Med。 2014年3月; 29(3):507-13。 doi:10.1007/s11606-013-2701-0。 Epub 2013 11月23日。
  • Reuland DS,Cubillos L,Brenner AT,Harris RP,Minish B,Pignone MP。一项研究前研究测试肺癌筛查初级保健的决策辅助。 BMC Med Infors Decis Mak。 2018年1月12日; 18(1):5。 doi:10.1186/s12911-018-0582-1。
  • Fagerlin A,Pignone M,Abhyankar P,Col N,Feldman-Stewart D,Gavaruzzi T,Kryworuchko J,Levin CA,Pieterse AH,Reyna V,Stiggelbout A,Scherer LD,Scherer LD,Wills c,Wills C,Witteman Ho。澄清值:更新的评论。 BMC Med Infors Decis Mak。 2013; 13 Suppl 2:S8。 doi:10.1186/1472-6947-13-S2-S8。 Epub 2013 11月29日。评论。
  • Elwyn G,O'Connor A,Stacey D,Volk R,Edwards A,Coulter A,Thomson R,Barratt A,Barry M,Barry M,Bernstein S,Butow P,Clarke A,Entwistle V,Feldman-Stewart D,Feldman-Stewart D,Holmes-Rovner M,Holmes-Rovner M ,Llewellyn-Thomas H,Moumjid N,Mulley A,Ruland C,Sepucha K,Sykes A,Whelan T;国际患者决策AIDS标准(IPDA)协作。为患者决策制定质量标准框架:在线国际Delphi共识过程。 BMJ。 2006年8月26日; 333(7565):417。 Epub 2006年8月14日。
  • Edwards A,Elwyn G.医疗保健中共享决策:实现基于证据的患者选择。牛津:牛津大学出版社; 2009。
  • Carter-Harris L,Brandzel S,Wernli KJ,Roth JA,Buist DSM。一项定性研究探讨了为什么个人选择退出肺癌筛查。 FAM实践。 2017年4月1日; 34(2):239-244。 doi:10.1093/fampra/cmw146。
  • Ali N,Lifford KJ,Carter B,McRonald F,Yadegarfar G,Baldwin DR,Weller D,Hansell DM,Duffy SW,Field JK,Brain K.在高危人群中吸收的障碍,降低了参与肺癌的筛查:一种混合的肺癌:英国肺癌筛查(UKLS)试验的方法分析。 BMJ开放。 2015年7月14日; 5(7):E008254。 doi:10.1136/bmjopen-2015-008254。
  • Lillie SE,Fu SS,Fabbrini AE,Rice KL,Clothier B,Nelson DB,Doro EA,Moughrabieh MA,Partin MR。患者认为哪些因素在做出肺癌筛查决策中最重要?退伍军人卫生管理局进行的示范项目的发现。肺癌。 2017年2月; 104:38-44。 doi:10.1016/j.lungcan.2016.11.021。 EPUB 2016 11月29日。
  • Quaife SL,Marlow Lav,McEwen A,Janes SM,WardleJ。对肺癌筛查的态度在社会经济被剥夺和繁重的吸烟社区中:告知筛查的交流。健康期望。 2017年8月20日(4):563-573。 doi:10.1111/hex.12481。 EPUB 2016年7月11日。
  • Jonnalagadda S,Bergamo C,Lin JJ,Lurslurchachai L,Diefenbach M,Smith C,Nelson JE,Wisnivesky JP。关于吸烟者肺癌筛查的信念和态度。肺癌。 2012年9月; 77(3):526-31。 doi:10.1016/j.lungcan.2012.05.095。 Epub 2012年6月6日。
  • Carter-Harris L,Ceppa DP,Hanna N,Rawl SM。肺癌筛查:长期吸烟者知道和相信什么?健康期望。 2017年2月; 20(1):59-68。 doi:10.1111/hex.12433。 Epub 2015 12月23日。
  • Roth JA,Carter-Harris L,Brandzel S,Buist DSM,Wernli KJ。一项定性研究,探讨了患者筛查肺癌的动机。 PLOS一个。 2018年7月5日; 13(7):E0196758。 doi:10.1371/journal.pone.0196758。 2018年环保。
  • Triplette M,Kross EK,Mann BA,Elmore JG,Slatore CG,Shahrir S,Romine PE,Frederick PD,Crothers K.对肺癌筛查的初级保健和肺部提供者观点的评估。 Ann Am Thorac Soc。 2018年1月; 15(1):69-75。 doi:10.1513/annalsats.201705-392oc。
  • Kanodra NM,Pope C,Halbert CH,Silvestri GA,Rice LJ,Tanner NT。初级保健提供者和患者对肺癌筛查的看法。定性研究。 Ann Am Thorac Soc。 2016年11月; 13(11):1977-1982。
  • Rajupet S,Doshi D,Wisnivesky JP,Lin JJ。对肺癌筛查的态度:初级保健提供者与专家。临床肺癌。 2017年11月; 18(6):E417-E423。 doi:10.1016/j.cllc.2017.05.003。 Epub 2017年5月10日。
  • Henderson LM,Jones LM,Marsh MW,Brenner,Goldstein AO,Benefield TS,Greenwood-Hickman MA,Molina PL,Rivera MP,Rivera MP,Reuland DS。观点,实践模式以及在就业和居民初级保健医生中筛查肺癌筛查的障碍。风险管理医疗政策。 2018年1月22日; 10:189-195。 doi:10.2147/rmhp.S143152。 2017年环保。
  • Simmons VN,Gray JE,Schabath MB,Wilson LE,Quinn GP。高风险的社区和初级保健提供者对低剂量计算地形肺癌筛查的知识和障碍。肺癌。 2017年4月; 106:42-49。 doi:10.1016/j.lungcan.2017.01.012。 Epub 2017年1月31日。
  • Ersek JL,Eberth JM,McDonnell KK,Strayer SM,Sercy E,Cartmell KB,Friedman DB。对家庭医生的肺癌筛查的知识,对低剂量计算机断层扫描的了解和使用。癌症。 2016年8月1日; 122(15):2324-31。 doi:10.1002/cncr.29944。 Epub 2016 6月13日。
  • Raz DJ,Wu GX,Consunji M,Nelson RA,Kim H,Sun CL,Sun V,Kim JY。初级保健医师了解肺癌筛查指南对低剂量计算机断层扫描的感知和利用的影响。临床肺癌。 2018年1月; 19(1):51-57。 doi:10.1016/j.cllc.2017.05.013。 Epub 2017年6月1日。
  • Lewis JA,Petty WJ,Tooze JA,Miller DP,Chiles C,Miller AA,Bellinger C,Weaver KE。学术医学中心的初级保健提供者之间的低剂量CT肺癌筛查实践和态度。癌症流行病生物标志物上升。 2015年4月; 24(4):664-70。 doi:10.1158/1055-9965.EPI-14-1241。 Epub 2015年1月22日。
  • Raz DJ,Wu GX,Consunji M,Nelson R,Sun C,Erhunmwunsee L,Ferrell B,Sun V,Kim JY。初级保健医生中肺癌筛查的看法和利用。 J Thorac Oncol。 2016年11月; 11(11):1856-1862。 doi:10.1016/j.jtho.2016.06.010。 Epub 2016 6月23日。
  • Carter-Harris L,Tan AS,Salloum RG,Young-Wolff KC。有关肺癌筛查前后的肺癌筛查的讨论:健康信息国家趋势调查(提示)。病人教育律师。 2016年11月; 99(11):1772-1777。 doi:10.1016/j.pec.2016.05.014。 Epub 2016年5月17日。
  • Brenner在Malo TL,Margolis M,Elston Lafata J,James S,Vu MB,Reuland DS。评估肺癌筛查的共同决策。 JAMA Intern Med。 2018年10月1日; 178(10):1311-1316。 doi:10.1001/jamainternmed.2018.3054。
  • Volk RJ,Linder SK,Leal VB,Rabius V,Cinciripini PM,Kamath GR,Munden RF,Bevers TB。患者对肺癌筛查的可行性使用低剂量计算机断层扫描。上一列。 2014年5月; 62:60-3。 doi:10.1016/j.ypmed.2014.02.006。 EPUB 2014年2月8日。
  • Housten AJ,Lowenstein LM,Leal VB,Volk RJ。简要衡量肺癌筛查知识的响应能力。 J癌症教育。 2018年8月; 33(4):842-846。 doi:10.1007/s13187-016-1153-8。
  • Bellinger C,Pinsky P,Foley K,Case D,Dharod A,MillerD。肺癌筛查的益处和因患者风险分层的损害:改善患者决策AIDS的信息。 Ann Am Thorac Soc。 2019年4月; 16(4):512-514。 doi:10.1513/annalsats.201810-690RL。
  • Dharod A,Bellinger C,Foley K,Case LD,MillerD。患者门户提供的交互式肺癌筛查决策援助的覆盖率和可行性。应用程序信息。 2019年1月; 10(1):19-27。 doi:10.1055/s-0038-1676807。 Epub 2019 1月9日。
  • Miller DP JR,Weaver KE,Case LD,Babcock D,Lawler D,Denizard-Thompson N,Pignone MP,Spangler JG。弱势群体的新型移动健康iPad应用程序的可用性。 Jmir Mhealth Uhealth。 2017年4月11日; 5(4):E43。 doi:10.2196/mhealth.7268。
  • Katki HA,Kovalchik SA,Petito LC,Cheung LC,Jacobs E,Jemal A,Berg CD,Chaturvedi AK。九种风险预测模型的含义是为计算机断层扫描肺癌筛查的不断吸烟者的含义。 Ann Intern Med。 2018年7月3日; 169(1):10-19。 doi:10.7326/m17-2701。 Epub 2018 5月15日。
  • Pinsky PF,Bellinger CR,Miller DP Jr.在国家肺筛查试验中,假阳性筛查和肺癌风险:对共同决策的影响。 J Med屏幕。 2018 Jun; 25(2):110-112。 doi:10.1177/0969141317727771。 EPUB 2017年9月20日。
  • Fagerlin A,Zikmund-Fisher BJ,Ubel PA。帮助患者决定:十个步骤以改善风险交流。 J NATL癌症研究所。 2011年10月5日; 103(19):1436-43。 doi:10.1093/jnci/djr318。 Epub 2011年9月19日。
  • Hawley ST,Zikmund-Fisher B,Ubel P,Jancovic A,Lucas T,FagerlinA。图形表现形式对与健康相关的知识和治疗选择的影响。病人教育律师。 2008年12月; 73(3):448-55。 doi:10.1016/j.pec.2008.07.023。 Epub 2008年8月27日。
  • Hoffman AS,Hempstead AP,Housten AJ,Richards VF,Lowenstein LM,Leal VB,Volk RJ。使用患者决策援助视频评估当前和前吸烟者对使用低剂量计算机断层扫描肺癌筛查的危害和益处的价值观。 MDM政策实践。 2018年4月19日; 3(1):2381468318769886。 doi:10.1177/2381468318769886。 Ecollection 2018 Jan-Jun。
  • Pignone MP,Howard K,Brenner,Crutchfield TM,Hawley ST,Lewis CL,Sheridan SL。比较三种技术,以引发有关前列腺特异性抗原筛查的决策的患者价值观:一项随机对照试验。 JAMA Intern Med。 2013年3月11日; 173(5):362-8。 doi:10.1001/jamainternmed.2013.2651。
  • Weiner BJ,Lewis CC,Stanick C,Powell BJ,Dorsey CN,Clary AS,Boynton MH,Halko H.三种新开发的实施结果指标的心理测量评估。实施科幻。 2017年8月29日; 12(1):108。 doi:10.1186/s13012-017-0635-3。
  • Lowenstein LM,Richards VF,Leal VB,Housten AJ,Bevers TB,Cantor SB,Cinciripini PM,Cofta-Woerpel LM,Escoto KH,Godoy MC,Linder MC,Linder SK,Munden RF,Volk RJ。简要衡量吸烟者对低剂量计算机断层扫描的肺癌筛查的了解。 Prev MedRep。2016Jul 26; 4:351-6。 doi:10.1016/j.pmedr.2016.07.008。 2016年12月的环保。
  • Bangor A,Kortum PT,Miller JT。对系统可用性量表的经验评估。 Int J人类计算机相互作用。 2008; 24(6):574-594。 doi:10.1080/1044731080220576
  • Henderson LM,Marsh MW,Benefield TS,Jones LM,Reuland DS,Brenner AT,Goldstein AO,Molina PL,Maygarden SJ,Rivera MP。医师专业的肺癌筛查的观点和实践。 NC Med J. 2019 Jan-Feb; 80(1):19-26。 doi:10.18043/ncm.80.1.19。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年9月6日)
1320
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年7月
估计的初级完成日期2023年7月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 满足肺癌筛查的医疗保险标准:

    • 年龄55-77岁
    • 吸烟至少30年
    • 在过去15年内目前的吸烟者或戒烟
  • 计划在接下来的3-4周内在健康网络中查看初级保健提供者
  • 具有电子健康记录中列出的患者门户帐户,手机号码或电子邮件地址

排除标准:

  • 被标记为在电子健康记录中需要语言口译员的患者(电子消息和干预仅以英语提供)。
  • 那些肺癌筛查的人是不合适的:

    • 肺癌的先前史
    • 胸部CT在过去12个月内
    • 患有医疗状况的人可以预测寿命较短
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55年至77岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:埃琳娜·赖特(Elena Wright),女士336-713-3103 eswright@wakehealth.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04083859
其他研究ID编号ICMJE IRB00060382
IRB00060382(其他标识符:机构审查委员会 - Wake Forest University Health Science)
1R01CA237240(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:我们将与提供方法论上合理的建议的研究人员分享我们已发表或呈现结果的基础的取消识别的个人参与者数据。数据的使用将受到限制,以实现其提交建议中的目标。为了获得访问,数据请求者将需要签署数据访问协议。
支持材料:研究方案
大体时间:我们将在相关结果发布后的一年内提供去识别的数据。从上次发布结果后,数据将至少可用5年。
访问标准:希望数据访问的研究人员必须为研究主要研究者提供一种理性的建议。数据的使用将受到限制,以实现其提交建议中的目标。为了获得访问,数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方韦克森林大学健康科学
研究赞助商ICMJE韦克森林大学健康科学
合作者ICMJE
  • 北卡罗来纳大学教堂山
  • 国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE
首席研究员:大卫·P·米勒(David P Miller),医学博士,女士韦克森林大学健康科学
PRS帐户韦克森林大学健康科学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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