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出境医 / 临床实验 / 分子病理学和脑神经胶质瘤遗传变异的生存意义
分子病理学和脑神经胶质瘤遗传变异的生存意义
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在收集临床，放射学，病理学，分子和遗传数据，包括详细的临床参数，MR和组织病理学图像，分子病理学和遗传数据。这项研究旨在根据胶质瘤的分子和遗传生物标志物/亚组找到预后和临床意义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胶质瘤分子序列变异遗传变化 | 诊断测试：基于分子病理或遗传变异的神经胶质瘤组 |
详细说明：
基于基于分子和遗传生物标志物/亚组的精确分类是具有挑战性的。这项研究旨在收集临床，放射学，病理学，分子和遗传数据，包括详细的临床参数，MR和组织病理学图像，分子病理学（1P/19Q共同缺失，MGMT甲基化，IDH和TERTP突变等）以及遗传数据（整个遗传数据）外显子组测序，RNA测序，蛋白质组学等）。这项研究旨在根据胶质瘤的分子和遗传生物标志物/亚组找到预后和临床意义。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 分子病理学的生存意义和临床特征和脑神经胶质瘤的遗传变异 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期（OS）[时间范围：从入学到患者死亡。估计约5年。这是给出的从入学人数到死亡时间的时间长度（OS，总生存期）
生物测量保留率：DNA样品
所有参与者都签署了知情同意。肿瘤切除后立即收集新鲜的冷冻组织，并保存在液氮中。计划进行整个外显子组测序，RNA测序和蛋白质组学。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总生存期（OS）[时间范围：从入学到患者死亡。估计约5年。这是给出的 从入学人数到死亡时间的时间长度（OS，总生存期） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 分子病理学和脑神经胶质瘤遗传变异的生存意义 | ||||
| 官方头衔 | 分子病理学的生存意义和临床特征和脑神经胶质瘤的遗传变异 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在收集临床，放射学，病理学，分子和遗传数据，包括详细的临床参数，MR和组织病理学图像，分子病理学和遗传数据。这项研究旨在根据胶质瘤的分子和遗传生物标志物/亚组找到预后和临床意义。 | ||||
| 详细说明 | 基于基于分子和遗传生物标志物/亚组的精确分类是具有挑战性的。这项研究旨在收集临床，放射学，病理学，分子和遗传数据，包括详细的临床参数，MR和组织病理学图像，分子病理学（1P/19Q共同缺失，MGMT甲基化，IDH和TERTP突变等）以及遗传数据（整个遗传数据）外显子组测序，RNA测序，蛋白质组学等）。这项研究旨在根据胶质瘤的分子和遗传生物标志物/亚组找到预后和临床意义。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 所有参与者都签署了知情同意。肿瘤切除后立即收集新鲜的冷冻组织，并保存在液氮中。计划进行整个外显子组测序，RNA测序和蛋白质组学。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 受试者均在郑州大学第一附属医院接受肿瘤切除。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：基于分子病理或遗传变异的神经胶质瘤组 接受肿瘤切除的新诊断出神经胶质瘤的患者 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1年至95岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04216537 | ||||
| 其他研究ID编号 | giomamg-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Zhenyu Zhang，郑州大学第一家附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 郑州大学第一家附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 郑州大学第一家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
