病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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选修剖宫产脊柱麻醉 | 设备:15°和30°楔形海绵 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 不同左侧桌子倾斜对新生儿酸碱状态和母体血流动力学的影响,用于脊柱麻醉下的剖宫产 |
估计研究开始日期 : | 2019年12月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:仰卧组 患者完成脊柱麻醉后,剖宫产切除在仰卧位。 | 设备:15°和30°楔形海绵 脊柱麻醉完成后,将楔形海绵放在患者的骨盆和肋骨之间,并在切割皮肤之前去除楔形物。 |
主动比较器:15°组 患者完成脊髓麻醉后,术前制剂(约10分钟)以15°的左倾斜度完成,并在切割皮肤后使用仰卧位完成了剖宫产。 | 设备:15°和30°楔形海绵 脊柱麻醉完成后,将楔形海绵放在患者的骨盆和肋骨之间,并在切割皮肤之前去除楔形物。 |
主动比较器:30°组 患者完成脊髓麻醉后,术前制剂(约10分钟)以30°的左倾斜度完成,并在切割皮肤后使用仰卧位完成了剖宫产。 | 设备:15°和30°楔形海绵 脊柱麻醉完成后,将楔形海绵放在患者的骨盆和肋骨之间,并在切割皮肤之前去除楔形物。 |
有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Qi Dunyi,医学博士 | 86-15162159886 | qdy6808@163.com |
中国,江苏 | |
刘蒂安·尤 | 招募 |
江苏,中国江苏,221000 | |
联系人:Liu Tian Yu,MD 86-13952156318 260354344@qq.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年9月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月30日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脐动脉血液pH [时间范围:分娩后立即] 使用血气分析仪测量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在脊柱麻醉下进行选择性剖宫产的不同左侧侧面倾斜的效果 | ||||
官方标题ICMJE | 不同左侧桌子倾斜对新生儿酸碱状态和母体血流动力学的影响,用于脊柱麻醉下的剖宫产 | ||||
简要摘要 | 脊柱麻醉后,母亲在剖腹产下的建议位置为15度。但是,最近的研究挑战了左转15度位置的基本原理和实用性。 Higuchi等人使用核磁成像直接证明,在仰卧位,全期妊娠的全期妊娠30度的位置减轻了下腔静脉的压缩,左角为15学位没有。因此,关于剖宫产位置的选择越来越多的争议。该实验旨在探索不同位置(剩余15度,左30度和仰卧)的影响,以进行剖宫产部分,以实现胎儿酸碱平衡和母体血液动力学的腰椎麻醉。 | ||||
详细说明 | 当三个月中的孕妇处于仰卧状态时,子宫扩大可能会压迫下腔静脉,从而减少了孕妇的血液和心输出量。这主要影响母亲,例如头晕,恶心和呕吐,发冷和严重的烦躁,呼吸困难甚至心脏骤停,对胎儿的影响主要是胎盘中血液流动的减少,影响子宫的血液交换胎盘,导致新生儿呼吸窘迫,酸中毒甚至死亡。脊柱麻醉后,母亲在剖腹产下的建议位置为15度。但是,最近的研究挑战了左转15度位置的基本原理和实用性。 Higuchi等人使用核磁成像直接证明,在仰卧位,全期妊娠的全期妊娠30度的位置减轻了下腔静脉的压缩,左角为15学位没有。因此,关于剖宫产位置的选择越来越多的争议。该实验旨在探索不同位置(剩余15度,左30度和仰卧)的影响,以进行剖宫产部分,以实现胎儿酸碱平衡和母体血液动力学的腰椎麻醉。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:15°和30°楔形海绵 脊柱麻醉完成后,将楔形海绵放在患者的骨盆和肋骨之间,并在切割皮肤之前去除楔形物。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04083768 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | XYFY2019-KL126-02 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Xu Xu,Xuzhou医科大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Xuzhou医科大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Xuzhou医科大学 | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |